- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03830502
Ennaltaehkäisevää salpingektomiaa ja munanjohtimen sidontaa keisarinleikkauksen yhteydessä vaikuttavat tekijät
Ennaltaehkäisevä (opportunistinen) salpingektomia on kustannustehokas strategia, jota suositellaan vähentämään munasarjasyövän riskiä gynekologisen leikkauksen aikana naisilla, jotka ovat saaneet hedelmällisen. Samanlainen näyttö keisarinleikkauksesta on lisääntymässä. Salpingektomia viittaa kuitenkin naisen sukuelimen kirurgiseen poistoon. Jotkut naiset saattavat epäillä salpingektomiaa uskonnollisten syiden, heikentyneen minäkuvan, munanjohtimen reanastomoosin tai tiedon puutteen vuoksi.
Tutkijat pyrkivät selvittämään taustatekijöitä, jotka motivoivat naisia jompaankumpaan päätökseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennaltaehkäisevä ja opportunistinen kahdenvälinen salpingektomia on kasvava trendi kirurgien keskuudessa ja myös osoittautunut tehokkaaksi munasarjasyövän riskiä vähentäväksi menetelmäksi.
Tutkijat ovat kokeneet kieltäytymistä naisten keskuudessa, jotka etsivät munanjohdinsidontaa sterilointitoimenpiteenä keisarinleikkauksen aikana kattavan profylaktisen salpingektomian neuvonnan jälkeen. Siksi tutkijoiden tavoitteena oli arvioida ennaltaehkäisevää salpingektomiaa tai munanjohtimien ligaatiota koskevia päätöksentekoon vaikuttavia tekijöitä. Naisille on tarkoitus tehdä ennen leikkausta validoimaton kysely yksityiskohtaisen tiedotuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartin, Turkki
- Bartin State Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
-
Istanbul, Turkki
- Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka hakevat kirurgista sterilointia keisarinleikkauksen aikana
- Valinnaiset ja kategorian 2 tai useammat suunnitellut keisarinleikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset sairaudet, jotka johtavat suunniteltuun keisarinleikkaukseen, kuten istukka perkreata
- Aiempi munasarjasyöpä, aikaisempi kemoterapia tai säteily
- Naiset, joille on tehty aiemmin sterilointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Salpingektomia
Naiset, jotka ovat antaneet suostumuksensa opportunistiseen profylaktiseen kahdenväliseen salpingektomiaan keisarinleikkauksen aikana kirurgisena sterilointitoimenpiteenä
|
Kirurginen sterilointi joko tavallinen salpingektomia tai munanjohdinligaatio Pomeroy-tekniikalla
|
Munasolujen ligaation
Naiset, jotka kieltäytyivät salpingektomiasta ja antoivat suostumuksen munanjohtimien sidotukseen keisarinleikkauksen aikana kirurgisena sterilointitoimenpiteenä
|
Kirurginen sterilointi joko tavallinen salpingektomia tai munanjohdinligaatio Pomeroy-tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motivaattorit sterilointityyppiin
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta 32. raskausviikolla
|
Validoimaton tiedonkeruutyökalu, jossa on avoimia kysymyksiä, jotka arvioivat salpingektomian tai munanjohtimien ligaation taustalla olevia tekijöitä.
Tiedonkeruutyökalu kysyy yksityiskohtaisesti, miksi potilaat valitsivat tai kieltäytyivät salpingektomiasta.
Se ei ole asteikko eikä sillä ole vaihteluväliä.
|
Arviointi ennen leikkausta 32. raskausviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murat Yassa, M.D., specialist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EtfalSalp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sterilointi, tubal
-
EngenderHealthUnited States Agency for International Development (USAID); Tanzania Ministry... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesLopetettu
-
University of North Carolina, Chapel HillMedtronic - MITGValmisEnnaltaehkäisy ja valvonta | Sterilointi, tubal | Salpingektomia | MunasarjaYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Hopital Antoine BeclereTuntematonMunajohtimen raskausRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiMunajohtimen raskausVietnam
-
Far Eastern Memorial HospitalValmisRuumiillinen raskausTaiwan
-
Jagiellonian UniversityValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Dysmenorrea | Dyspareunia | Sterilointi, tubal | Huneken hermoterapia
Kliiniset tutkimukset Kirurginen sterilointi
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
Nepal Mediciti HospitalValmisTyytyväisyys, kärsivällinenNepal
-
University of British ColumbiaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Stressi-inkontinenssiKanada
-
University of California, DavisValmisRobotiikan käyttö kolekystektomiassa; Takautuva katsaus tuloksiin, perustamiseen ja oppimiskäyreihinKolekystiitti | SappikivitautiYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiSyöpä | Robottikirurgia | Potilaiden odotuksetKiina
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuBariatrisen kirurgian kandidaattiSveitsi
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationValmisVerenvuoto | Synnynnäinen sydänvika | Leikkauksen aiheuttamat kudoskiinnityksetYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Region SkaneValmisMetrorragia | Kohdun fibroidit | Menorragia | Kohdunkaulan dysplasiaRuotsi