Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevää salpingektomiaa ja munanjohtimen sidontaa keisarinleikkauksen yhteydessä vaikuttavat tekijät

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Murat Yassa, Bartin State Hospital

Ennaltaehkäisevä (opportunistinen) salpingektomia on kustannustehokas strategia, jota suositellaan vähentämään munasarjasyövän riskiä gynekologisen leikkauksen aikana naisilla, jotka ovat saaneet hedelmällisen. Samanlainen näyttö keisarinleikkauksesta on lisääntymässä. Salpingektomia viittaa kuitenkin naisen sukuelimen kirurgiseen poistoon. Jotkut naiset saattavat epäillä salpingektomiaa uskonnollisten syiden, heikentyneen minäkuvan, munanjohtimen reanastomoosin tai tiedon puutteen vuoksi.

Tutkijat pyrkivät selvittämään taustatekijöitä, jotka motivoivat naisia ​​jompaankumpaan päätökseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennaltaehkäisevä ja opportunistinen kahdenvälinen salpingektomia on kasvava trendi kirurgien keskuudessa ja myös osoittautunut tehokkaaksi munasarjasyövän riskiä vähentäväksi menetelmäksi.

Tutkijat ovat kokeneet kieltäytymistä naisten keskuudessa, jotka etsivät munanjohdinsidontaa sterilointitoimenpiteenä keisarinleikkauksen aikana kattavan profylaktisen salpingektomian neuvonnan jälkeen. Siksi tutkijoiden tavoitteena oli arvioida ennaltaehkäisevää salpingektomiaa tai munanjohtimien ligaatiota koskevia päätöksentekoon vaikuttavia tekijöitä. Naisille on tarkoitus tehdä ennen leikkausta validoimaton kysely yksityiskohtaisen tiedotuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bartin, Turkki
        • Bartin State Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
      • Istanbul, Turkki
        • Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja hakevat sterilisaatiota keisarinleikkauksen yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka hakevat kirurgista sterilointia keisarinleikkauksen aikana
  • Valinnaiset ja kategorian 2 tai useammat suunnitellut keisarinleikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset sairaudet, jotka johtavat suunniteltuun keisarinleikkaukseen, kuten istukka perkreata
  • Aiempi munasarjasyöpä, aikaisempi kemoterapia tai säteily
  • Naiset, joille on tehty aiemmin sterilointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Salpingektomia
Naiset, jotka ovat antaneet suostumuksensa opportunistiseen profylaktiseen kahdenväliseen salpingektomiaan keisarinleikkauksen aikana kirurgisena sterilointitoimenpiteenä
Kirurginen sterilointi joko tavallinen salpingektomia tai munanjohdinligaatio Pomeroy-tekniikalla
Munasolujen ligaation
Naiset, jotka kieltäytyivät salpingektomiasta ja antoivat suostumuksen munanjohtimien sidotukseen keisarinleikkauksen aikana kirurgisena sterilointitoimenpiteenä
Kirurginen sterilointi joko tavallinen salpingektomia tai munanjohdinligaatio Pomeroy-tekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaattorit sterilointityyppiin
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta 32. raskausviikolla
Validoimaton tiedonkeruutyökalu, jossa on avoimia kysymyksiä, jotka arvioivat salpingektomian tai munanjohtimien ligaation taustalla olevia tekijöitä. Tiedonkeruutyökalu kysyy yksityiskohtaisesti, miksi potilaat valitsivat tai kieltäytyivät salpingektomiasta. Se ei ole asteikko eikä sillä ole vaihteluväliä.
Arviointi ennen leikkausta 32. raskausviikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Murat Yassa, M.D., specialist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EtfalSalp

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sterilointi, tubal

Kliiniset tutkimukset Kirurginen sterilointi

3
Tilaa