- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03830502
Fatores determinantes da tomada de decisão para salpingectomia profilática versus laqueadura tubária no momento da cesariana
A salpingectomia profilática (oportunista) é uma estratégia econômica recomendada para reduzir o risco de câncer de ovário no momento da cirurgia ginecológica em mulheres que concluíram a gravidez. Evidências semelhantes para a cesariana estão crescendo. No entanto, salpingectomia refere-se à remoção cirúrgica de um órgão reprodutor feminino. Algumas mulheres podem ter dúvidas sobre a salpingectomia em relação a preocupações religiosas, autoimagem reduzida, reanastomose tubária ou falta de conhecimento.
Os investigadores tiveram como objetivo explorar os fatores subjacentes que motivam as mulheres para ambas as decisões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A salpingectomia bilateral profilática e oportunista é uma tendência crescente entre os cirurgiões e também comprovada como um método eficaz de redução do risco de câncer de ovário.
Os investigadores experimentaram negações entre as mulheres que buscavam a laqueadura tubária como procedimento de esterilização durante a cesariana após um aconselhamento abrangente para salpingectomia profilática. Portanto, os investigadores tiveram como objetivo avaliar os fatores determinantes da tomada de decisão para salpingectomia profilática ou laqueadura tubária. Prevê-se no pré-operatório um questionário não validado para as mulheres após um briefing detalhado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bartin, Peru
- Bartin State Hospital
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
-
Istanbul, Peru
- Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que procuram esterilização cirúrgica durante a cesariana
- Eletivas e Categoria 2 ou mais cesáreas planejadas
Critério de exclusão:
- Condições clínicas que levam à histerectomia cesariana planejada, como placenta percreata
- História de câncer de ovário, quimioterapia ou radiação anterior
- Mulheres que já se submeteram à esterilização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Salpingectomia
Mulheres que deram consentimento para salpingectomia bilateral profilática oportunista durante a cesariana como procedimento de esterilização cirúrgica
|
Esterilização cirúrgica ou salpingectomia padrão ou laqueadura tubária com técnica de Pomeroy
|
|
Laqueadura tubária
Mulheres que recusaram a salpingectomia e deram consentimento para laqueadura tubária durante a cesariana como procedimento de esterilização cirúrgica
|
Esterilização cirúrgica ou salpingectomia padrão ou laqueadura tubária com técnica de Pomeroy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motivadores para o tipo de esterilização
Prazo: Avaliação pré-operatória na 32ª semana gestacional
|
Uma ferramenta de coleta de dados não validada com perguntas abertas avaliando os fatores por trás da decisão de salpingectomia ou laqueadura.
A ferramenta de coleta de dados questiona detalhadamente por que os pacientes escolheram ou recusaram a salpingectomia.
Não é uma escala e não tem um intervalo.
|
Avaliação pré-operatória na 32ª semana gestacional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat Yassa, M.D., specialist
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EtfalSalp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .