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Fatores determinantes da tomada de decisão para salpingectomia profilática versus laqueadura tubária no momento da cesariana

29 de abril de 2020 atualizado por: Murat Yassa, Bartin State Hospital

A salpingectomia profilática (oportunista) é uma estratégia econômica recomendada para reduzir o risco de câncer de ovário no momento da cirurgia ginecológica em mulheres que concluíram a gravidez. Evidências semelhantes para a cesariana estão crescendo. No entanto, salpingectomia refere-se à remoção cirúrgica de um órgão reprodutor feminino. Algumas mulheres podem ter dúvidas sobre a salpingectomia em relação a preocupações religiosas, autoimagem reduzida, reanastomose tubária ou falta de conhecimento.

Os investigadores tiveram como objetivo explorar os fatores subjacentes que motivam as mulheres para ambas as decisões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A salpingectomia bilateral profilática e oportunista é uma tendência crescente entre os cirurgiões e também comprovada como um método eficaz de redução do risco de câncer de ovário.

Os investigadores experimentaram negações entre as mulheres que buscavam a laqueadura tubária como procedimento de esterilização durante a cesariana após um aconselhamento abrangente para salpingectomia profilática. Portanto, os investigadores tiveram como objetivo avaliar os fatores determinantes da tomada de decisão para salpingectomia profilática ou laqueadura tubária. Prevê-se no pré-operatório um questionário não validado para as mulheres após um briefing detalhado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bartin, Peru
        • Bartin State Hospital
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
      • Istanbul, Peru
        • Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres maiores de 18 anos que buscam a esterilização no momento da cesariana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que procuram esterilização cirúrgica durante a cesariana
  • Eletivas e Categoria 2 ou mais cesáreas planejadas

Critério de exclusão:

  • Condições clínicas que levam à histerectomia cesariana planejada, como placenta percreata
  • História de câncer de ovário, quimioterapia ou radiação anterior
  • Mulheres que já se submeteram à esterilização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Salpingectomia
Mulheres que deram consentimento para salpingectomia bilateral profilática oportunista durante a cesariana como procedimento de esterilização cirúrgica
Esterilização cirúrgica ou salpingectomia padrão ou laqueadura tubária com técnica de Pomeroy
Laqueadura tubária
Mulheres que recusaram a salpingectomia e deram consentimento para laqueadura tubária durante a cesariana como procedimento de esterilização cirúrgica
Esterilização cirúrgica ou salpingectomia padrão ou laqueadura tubária com técnica de Pomeroy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivadores para o tipo de esterilização
Prazo: Avaliação pré-operatória na 32ª semana gestacional
Uma ferramenta de coleta de dados não validada com perguntas abertas avaliando os fatores por trás da decisão de salpingectomia ou laqueadura. A ferramenta de coleta de dados questiona detalhadamente por que os pacientes escolheram ou recusaram a salpingectomia. Não é uma escala e não tem um intervalo.
Avaliação pré-operatória na 32ª semana gestacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Murat Yassa, M.D., specialist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

10 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

5 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EtfalSalp

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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