Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki determinujące podejmowanie decyzji o profilaktycznej salpingektomii a podwiązaniu jajowodów w czasie cięcia cesarskiego

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Murat Yassa, Bartin State Hospital

Profilaktyczna (oportunistyczna) salpingektomia jest efektywną kosztowo strategią zalecaną w celu zmniejszenia ryzyka raka jajnika w czasie operacji ginekologicznej u kobiet, które zakończyły ciąże. Podobnych dowodów na cesarskie cięcie jest coraz więcej. Jednak salpingektomia odnosi się do chirurgicznego usunięcia żeńskiego narządu rozrodczego. Niektóre kobiety mogą mieć wątpliwości co do salpingektomii ze względu na kwestie religijne, obniżony obraz siebie, ponowne zespolenie jajowodów lub brak wiedzy.

Celem badaczy było zbadanie podstawowych czynników, które motywują kobiety do podejmowania obu decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Profilaktyczna i oportunistyczna obustronna salpingektomia jest rosnącym trendem wśród chirurgów, a także udowodniona jako skuteczna metoda zmniejszająca ryzyko raka jajnika.

Badacze doświadczyli odmów wśród kobiet, które szukały podwiązania jajowodów jako procedury sterylizacji podczas cięcia cesarskiego po kompleksowym poradnictwie dotyczącym profilaktycznego salpingektomii. Dlatego badacze mieli na celu ocenę czynników decydujących o podjęciu decyzji o profilaktycznym wycięciu jajowodu lub podwiązaniu jajowodów. Planowane jest przedoperacyjne posiadanie niezwalidowanego kwestionariusza dla kobiet po szczegółowym instruktażu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bartin, Indyk
        • Bartin State Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
      • Istanbul, Indyk
        • Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które ukończyły 18 lat i zgłaszają się do sterylizacji w czasie cięcia cesarskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poszukujące chirurgicznej sterylizacji podczas cięcia cesarskiego
  • Planowe cięcie cesarskie kategorii 2 lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Stany kliniczne, które prowadzą do planowanego cesarskiego usunięcia macicy, takie jak przerośnięte łożysko
  • Historia raka jajnika, poprzednia chemioterapia lub radioterapia
  • Kobiety, które przeszły wcześniej sterylizację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Salpingektomia
Kobiety, które wyraziły zgodę na oportunistyczną profilaktyczną obustronną salpingektomię podczas cięcia cesarskiego jako zabieg sterylizacji chirurgicznej
Sterylizacja chirurgiczna albo standardowa salpingektomia, albo podwiązanie jajowodów techniką Pomeroya
Podwiązanie jajowodów
Kobiety, które odmówiły salpingektomii i wyraziły zgodę na podwiązanie jajowodów podczas cięcia cesarskiego jako zabieg sterylizacji chirurgicznej
Sterylizacja chirurgiczna albo standardowa salpingektomia, albo podwiązanie jajowodów techniką Pomeroya

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywatory typu sterylizacji
Ramy czasowe: Ocena w przedoperacyjnym 32. tygodniu ciąży
Niezweryfikowane narzędzie do gromadzenia danych z pytaniami otwartymi oceniającymi czynniki stojące za decyzją o usunięciu jajowodu lub podwiązaniu jajowodów. Narzędzie do zbierania danych szczegółowo pyta, dlaczego pacjenci wybrali salpingektomię lub odmówili jej wykonania. To nie jest skala i nie ma zakresu.
Ocena w przedoperacyjnym 32. tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Murat Yassa, M.D., specialist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EtfalSalp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sterylizacja, Tubal

Badania kliniczne na Sterylizacja chirurgiczna

3
Subskrybuj