- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03830502
Czynniki determinujące podejmowanie decyzji o profilaktycznej salpingektomii a podwiązaniu jajowodów w czasie cięcia cesarskiego
Profilaktyczna (oportunistyczna) salpingektomia jest efektywną kosztowo strategią zalecaną w celu zmniejszenia ryzyka raka jajnika w czasie operacji ginekologicznej u kobiet, które zakończyły ciąże. Podobnych dowodów na cesarskie cięcie jest coraz więcej. Jednak salpingektomia odnosi się do chirurgicznego usunięcia żeńskiego narządu rozrodczego. Niektóre kobiety mogą mieć wątpliwości co do salpingektomii ze względu na kwestie religijne, obniżony obraz siebie, ponowne zespolenie jajowodów lub brak wiedzy.
Celem badaczy było zbadanie podstawowych czynników, które motywują kobiety do podejmowania obu decyzji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Profilaktyczna i oportunistyczna obustronna salpingektomia jest rosnącym trendem wśród chirurgów, a także udowodniona jako skuteczna metoda zmniejszająca ryzyko raka jajnika.
Badacze doświadczyli odmów wśród kobiet, które szukały podwiązania jajowodów jako procedury sterylizacji podczas cięcia cesarskiego po kompleksowym poradnictwie dotyczącym profilaktycznego salpingektomii. Dlatego badacze mieli na celu ocenę czynników decydujących o podjęciu decyzji o profilaktycznym wycięciu jajowodu lub podwiązaniu jajowodów. Planowane jest przedoperacyjne posiadanie niezwalidowanego kwestionariusza dla kobiet po szczegółowym instruktażu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartin, Indyk
- Bartin State Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
-
Istanbul, Indyk
- Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poszukujące chirurgicznej sterylizacji podczas cięcia cesarskiego
- Planowe cięcie cesarskie kategorii 2 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Stany kliniczne, które prowadzą do planowanego cesarskiego usunięcia macicy, takie jak przerośnięte łożysko
- Historia raka jajnika, poprzednia chemioterapia lub radioterapia
- Kobiety, które przeszły wcześniej sterylizację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Salpingektomia
Kobiety, które wyraziły zgodę na oportunistyczną profilaktyczną obustronną salpingektomię podczas cięcia cesarskiego jako zabieg sterylizacji chirurgicznej
|
Sterylizacja chirurgiczna albo standardowa salpingektomia, albo podwiązanie jajowodów techniką Pomeroya
|
Podwiązanie jajowodów
Kobiety, które odmówiły salpingektomii i wyraziły zgodę na podwiązanie jajowodów podczas cięcia cesarskiego jako zabieg sterylizacji chirurgicznej
|
Sterylizacja chirurgiczna albo standardowa salpingektomia, albo podwiązanie jajowodów techniką Pomeroya
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Motywatory typu sterylizacji
Ramy czasowe: Ocena w przedoperacyjnym 32. tygodniu ciąży
|
Niezweryfikowane narzędzie do gromadzenia danych z pytaniami otwartymi oceniającymi czynniki stojące za decyzją o usunięciu jajowodu lub podwiązaniu jajowodów.
Narzędzie do zbierania danych szczegółowo pyta, dlaczego pacjenci wybrali salpingektomię lub odmówili jej wykonania.
To nie jest skala i nie ma zakresu.
|
Ocena w przedoperacyjnym 32. tygodniu ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murat Yassa, M.D., specialist
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EtfalSalp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sterylizacja, Tubal
-
EngenderHealthUnited States Agency for International Development (USAID); Tanzania Ministry... i inni współpracownicyZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
Göteborg UniversityUmeå UniversityAktywny, nie rekrutującyLaparoskopia | Rezerwat jajnikowy | Salpingektomia | Tubal do sterylizacjiSzwecja
-
University of North Carolina, Chapel HillMedtronic - MITGZakończonyZapobieganie i kontrola | Sterylizacja, Tubal | Salpingektomia | JajnikStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonySterylizacja, Tubal | Wizualna analogowa skala bólu
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjny
-
Hopital Antoine BeclereNieznanyCiąża jajowodowaFrancja
-
Far Eastern Memorial HospitalZakończony
-
Jagiellonian UniversityZakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
Badania kliniczne na Sterylizacja chirurgiczna
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Cohera Medical, Inc.ZakończonyZespolenie jelita grubego i krętniczo-odbytniczegoHolandia
-
Providence Health & ServicesZakończonyCholecystektomia, laparoskopowaStany Zjednoczone
-
Somich, s.r.o.RekrutacyjnyDalekowzroczność starcza | Zaćma starczaCzechy
-
Medical University of WarsawZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Infekcja; Cesarskie cięciePolska
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Nowotwory jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityAktywny, nie rekrutującyWady cewy nerwowej | Dysrafizm kręgosłupa | Malformacja Chiari typu 2 | Przepuklina oponowo-rdzeniowa | Rozszczep kręgosłupa | Wrodzona nieprawidłowośćStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicIntuitive SurgicalZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Molnlycke Health Care ABZakończonyUrazy kolana | Operacja korekcyjna stawu biodrowegoSzwecja, Belgia
-
MAKO Surgical Corp.ZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Pourazowe zapalenie stawówStany Zjednoczone