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Treibende Faktoren der Entscheidungsfindung für die prophylaktische Salpingektomie im Vergleich zur Tubenligatur zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts

29. April 2020 aktualisiert von: Murat Yassa, Bartin State Hospital

Die prophylaktische (opportunistische) Salpingektomie ist eine kosteneffektive Strategie, die empfohlen wird, um das Risiko von Eierstockkrebs zum Zeitpunkt einer gynäkologischen Operation bei Frauen nach vollendeter Schwangerschaft zu verringern. Ähnliche Beweise für einen Kaiserschnitt mehren sich. Salpingektomie bezieht sich jedoch auf die chirurgische Entfernung eines weiblichen Fortpflanzungsorgans. Manche Frauen scheuen die Salpingektomie aufgrund religiöser Bedenken, reduziertem Selbstwertgefühl, Tubenreanastomose oder mangelndem Wissen.

Die Forscher wollten die zugrunde liegenden Faktoren untersuchen, die Frauen für beide Entscheidungen motivieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die prophylaktische und opportunistische bilaterale Salpingektomie ist ein zunehmender Trend unter Chirurgen und hat sich auch als wirksame risikomindernde Methode bei Eierstockkrebs erwiesen.

Die Ermittler haben Ablehnungen bei Frauen erlebt, die eine Eileiterunterbindung als Sterilisationsverfahren während eines Kaiserschnitts nach einer umfassenden Beratung für eine prophylaktische Salpingektomie anstrebten. Daher zielten die Forscher darauf ab, die treibenden Faktoren der Entscheidungsfindung für eine prophylaktische Salpingektomie oder Tubenligatur zu bewerten. Es ist geplant, nach einem ausführlichen Briefing präoperativ einen nicht validierten Fragebogen für die Frauen zu haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bartin, Truthahn
        • Bartin State Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
      • Istanbul, Truthahn
        • Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die über 18 Jahre alt sind und zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts eine Sterilisation wünschen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die während ihres Kaiserschnitts eine chirurgische Sterilisation wünschen
  • Gewählte und geplante Kaiserschnitte der Kategorie 2 oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Zustände, die zu einer geplanten Kaiserschnitt-Hysterektomie führen, wie z. B. Placenta percreata
  • Vorgeschichte von Eierstockkrebs, früherer Chemotherapie oder Bestrahlung
  • Frauen, die zuvor sterilisiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Salpingektomie
Frauen, die einer opportunistischen prophylaktischen bilateralen Salpingektomie während eines Kaiserschnitts als chirurgisches Sterilisationsverfahren zugestimmt haben
Chirurgische Sterilisation entweder Standard-Salpingektomie oder Tubenligatur mit Pomeroy-Technik
Ligatur der Eileiter
Frauen, die eine Salpingektomie ablehnten und einer Eileiterunterbindung während eines Kaiserschnitts als chirurgisches Sterilisationsverfahren zustimmten
Chirurgische Sterilisation entweder Standard-Salpingektomie oder Tubenligatur mit Pomeroy-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivatoren für den Sterilisationstyp
Zeitfenster: Auswertung in der präoperativen 32. Schwangerschaftswoche
Ein nicht validiertes Datenerfassungstool mit offenen Fragen zur Bewertung der Faktoren hinter der Entscheidung für Salpingektomie oder Tubenligatur. Das Datenerfassungstool fragt im Detail, warum Patienten eine Salpingektomie gewählt oder abgelehnt haben. Es ist keine Skala und hat keinen Bereich.
Auswertung in der präoperativen 32. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Murat Yassa, M.D., specialist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EtfalSalp

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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