- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03830502
Treibende Faktoren der Entscheidungsfindung für die prophylaktische Salpingektomie im Vergleich zur Tubenligatur zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts
Die prophylaktische (opportunistische) Salpingektomie ist eine kosteneffektive Strategie, die empfohlen wird, um das Risiko von Eierstockkrebs zum Zeitpunkt einer gynäkologischen Operation bei Frauen nach vollendeter Schwangerschaft zu verringern. Ähnliche Beweise für einen Kaiserschnitt mehren sich. Salpingektomie bezieht sich jedoch auf die chirurgische Entfernung eines weiblichen Fortpflanzungsorgans. Manche Frauen scheuen die Salpingektomie aufgrund religiöser Bedenken, reduziertem Selbstwertgefühl, Tubenreanastomose oder mangelndem Wissen.
Die Forscher wollten die zugrunde liegenden Faktoren untersuchen, die Frauen für beide Entscheidungen motivieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die prophylaktische und opportunistische bilaterale Salpingektomie ist ein zunehmender Trend unter Chirurgen und hat sich auch als wirksame risikomindernde Methode bei Eierstockkrebs erwiesen.
Die Ermittler haben Ablehnungen bei Frauen erlebt, die eine Eileiterunterbindung als Sterilisationsverfahren während eines Kaiserschnitts nach einer umfassenden Beratung für eine prophylaktische Salpingektomie anstrebten. Daher zielten die Forscher darauf ab, die treibenden Faktoren der Entscheidungsfindung für eine prophylaktische Salpingektomie oder Tubenligatur zu bewerten. Es ist geplant, nach einem ausführlichen Briefing präoperativ einen nicht validierten Fragebogen für die Frauen zu haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bartin, Truthahn
- Bartin State Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
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Istanbul, Truthahn
- Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die während ihres Kaiserschnitts eine chirurgische Sterilisation wünschen
- Gewählte und geplante Kaiserschnitte der Kategorie 2 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Klinische Zustände, die zu einer geplanten Kaiserschnitt-Hysterektomie führen, wie z. B. Placenta percreata
- Vorgeschichte von Eierstockkrebs, früherer Chemotherapie oder Bestrahlung
- Frauen, die zuvor sterilisiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Salpingektomie
Frauen, die einer opportunistischen prophylaktischen bilateralen Salpingektomie während eines Kaiserschnitts als chirurgisches Sterilisationsverfahren zugestimmt haben
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Chirurgische Sterilisation entweder Standard-Salpingektomie oder Tubenligatur mit Pomeroy-Technik
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Ligatur der Eileiter
Frauen, die eine Salpingektomie ablehnten und einer Eileiterunterbindung während eines Kaiserschnitts als chirurgisches Sterilisationsverfahren zustimmten
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Chirurgische Sterilisation entweder Standard-Salpingektomie oder Tubenligatur mit Pomeroy-Technik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motivatoren für den Sterilisationstyp
Zeitfenster: Auswertung in der präoperativen 32. Schwangerschaftswoche
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Ein nicht validiertes Datenerfassungstool mit offenen Fragen zur Bewertung der Faktoren hinter der Entscheidung für Salpingektomie oder Tubenligatur.
Das Datenerfassungstool fragt im Detail, warum Patienten eine Salpingektomie gewählt oder abgelehnt haben.
Es ist keine Skala und hat keinen Bereich.
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Auswertung in der präoperativen 32. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Murat Yassa, M.D., specialist
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- EtfalSalp
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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