Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на принятие решения о профилактической сальпингэктомии по сравнению с перевязкой маточных труб во время кесарева сечения

29 апреля 2020 г. обновлено: Murat Yassa, Bartin State Hospital

Профилактическая (оппортунистическая) сальпингэктомия является экономически эффективной стратегией, рекомендуемой для снижения риска рака яичников во время гинекологических операций у женщин, закончивших деторождение. Аналогичных данных о кесаревом сечении становится все больше. Однако сальпингэктомия относится к хирургическому удалению женского репродуктивного органа. Некоторые женщины могут сомневаться в целесообразности сальпингэктомии из-за религиозных соображений, снижения самооценки, трубного реанастомоза или отсутствия знаний.

Исследователи стремились изучить основные факторы, которые мотивируют женщин на любое решение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Профилактическая и оппортунистическая двусторонняя сальпингэктомия является растущей тенденцией среди хирургов, а также зарекомендовала себя как эффективный метод снижения риска рака яичников.

Исследователи столкнулись с отказами среди женщин, которые искали перевязку маточных труб в качестве процедуры стерилизации во время кесарева сечения после всестороннего консультирования по поводу профилактической сальпингэктомии. Поэтому исследователи стремились оценить факторы, влияющие на принятие решения о профилактической сальпингэктомии или перевязке маточных труб. Планируется, что перед операцией будет проведена невалидированная анкета для женщин после подробного инструктажа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bartin, Турция
        • Bartin State Hospital
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Sisli Hamidiye Etfal Training And Research Hospital, Health Sciences University
      • Istanbul, Турция
        • Medicalpark Gaziosmanpasa Hospital, Istinye University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины старше 18 лет, обращающиеся за стерилизацией во время операции кесарева сечения.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, обращающиеся за хирургической стерилизацией во время кесарева сечения
  • Плановое и плановое кесарево сечение категории 2 или более

Критерий исключения:

  • Клинические состояния, которые приводят к плановому кесареву гистерэктомии, такие как перкреатическая плацента
  • Рак яичников в анамнезе, предшествующая химиотерапия или облучение
  • Женщины, ранее перенесшие стерилизацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сальпингэктомия
Женщины, давшие согласие на оппортунистическую профилактическую двустороннюю сальпингэктомию при кесаревом сечении в качестве процедуры хирургической стерилизации
Процедура: Хирургическая стерилизация
Хирургическая стерилизация либо стандартная сальпингэктомия, либо перевязка маточных труб по методу Помероя.
Перевязка маточных труб
Женщины, отказавшиеся от сальпингэктомии и давшие согласие на перевязку маточных труб при кесаревом сечении в качестве процедуры хирургической стерилизации
Процедура: Хирургическая стерилизация
Хирургическая стерилизация либо стандартная сальпингэктомия, либо перевязка маточных труб по методу Помероя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотиваторы для типа стерилизации
Временное ограничение: Предоперационная оценка на 32-й неделе беременности
Неподтвержденный инструмент сбора данных с открытыми вопросами, оценивающими факторы, лежащие в основе решения о сальпингэктомии или перевязке маточных труб. Инструмент сбора данных подробно расспрашивает, почему пациенты выбрали или отказались от сальпингэктомии. Это не шкала и не имеет диапазона.
Предоперационная оценка на 32-й неделе беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bartin State Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Murat Yassa, M.D., Specialist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EtfalSalp

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая стерилизация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться