신경성 골화성 근염 또는 신경성 골주위관절염의 수술 전 평가에서 CT와 MRI의 비교 (MON-IRM)
신경인성 근염 골화성 근염 또는 신경인성 골주위관절염의 수술 전 평가: 수술 전 평가에서 컴퓨터 단층촬영과 자기공명영상의 비교
이 연구의 주요 목적은 신경성 para-osteo-arthritis의 수술 전 평가에서 CT와 MRI 진단 성능(감수성 및 특이도)을 비교하는 것입니다.
연구의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 진단 성능(감수성 및 특이성) 외에도 시각적 및 설명적인 방식으로 이소성 골화 및 혈관 및 신경 구조와의 연결을 MRI 영상으로 평가합니다.
- MRI와 CT 및 수술 보고서로 얻은 수술 전 결과의 일치도(2개씩 2개)를 연구합니다.
- MRI, CT 스캔 및 수술 보고서를 통해 불일치 소견(2 x 2)을 보이는 환자의 특성을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 골드 표준(전향적 다중심 코호트)에 대한 비무작위 진단 성능에 대한 연구입니다.
모든 적격 환자는 연구에 연속적으로 참여하도록 제안되어 일반적인 절차와 같이 수술 전 CT 스캔 및 MRI 검사를 받습니다. 이 연구에서 유일한 추가 조치는 MRI 동안 유형 형광 차감 이미징(FSI)의 신경조영술 시퀀스로, 신경 구조 및 골화 관계의 시각화에 대한 자세한 정보를 얻을 수 있습니다.
등록 방문은 수술 전 상담 중에 신경 정형 외과 의사가 수행합니다.
후속 방문은 일반적인 수술 후 방문이 될 것이며 연구에 대해 비특이적입니다.
각 참가자의 기간은 수술 후 후속 조치의 최대 2개월까지 추가된 1개월(수술 전 이미징과 수술 절제 사이의 기간)을 합산합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hauts-de-Seine
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Garches, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92380
- Service d'Imagerie médicale, Hôpital Raymond Poincaré
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전의 중추신경계, 대뇌 또는 수질 손상으로 인한 신경성 para-osteo-arthropathy가 있는 성인 환자
- 재활 치료에 제한을 초래할 수 있는 관절 진폭 제한을 동반한 변형
- 이소성 골화의 부분적 또는 전체 외과적 절제의 적응증
- 조영제 주입과 함께 CT 스캔 및 MRI에 의한 수술 전 평가의 표시
- 의사가 명확하고 관련성 있는 정보를 제공한 후 얻은 환자의 서명된 동의
- 사회보장 대상 환자
제외 기준:
- MRI 검사에 대한 금기 사항: 심장 자극기, 금속 안내 이물질...
- CT 스캔에 대한 금기 사항
- 요오드화 또는 가돌리늄 기반 조영제와 같은 조영제 주입 제품에 대한 금기 사항
- 비현실적인 정맥 접근
- 변형이 심하여 MRI 검사 또는 CT 스캔을 위한 위치 조정이 불가능함
- 환자가 동의할 수 없음
- 다른 중재적 연구에 참여
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 평가: CT + MRI
2가지 검사에 의한 수술 전 평가: CT 스캔 및 MRI.
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조영제의 2상 주사를 사용한 CT 스캔
조영제를 주입한 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT와 MRI에서 이소성 골화의 정확한 지형 분석 및 비교
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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이소성 골화의 지형 분석에 근거한 CT 스캔과 MRI의 수술 전 진단 성능 비교. 각각의 CT 및 MRI 검사에서 뼈와 관련된 이소성 골화의 정확한 지형 분석, 파편 수, 관절낭과의 관계, 광물화 및 하부 뼈의 광물화. |
학업 완료까지 평균 2년
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보고된 동맥 및 정맥 해부학의 분석 및 비교
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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보고된 동맥 및 정맥 해부학적 분석에 근거한 CT 스캔과 MRI의 수술 전 진단 성능 비교. 각각의 CT 및 MRI 검사에서 이소성 골화와 함께 혈관(동맥 및 정맥) 관계 분석, 접촉의 경우 거터 또는 터널의 존재 및 혈관 투과성 또는 폐색을 지정합니다. |
학업 완료까지 평균 2년
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보고된 신경 구조의 분석 및 비교
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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보고된 신경구조 분석에 근거한 CT 스캔과 MRI의 수술 전 진단 성능 비교. 각각의 CT 및 MRI 검사에서 이소성 골화와 신경 구조 관계의 분석은 접촉의 경우 거터 또는 터널의 존재, 고통받는 신경 또는 탈 신경 징후의 존재를 지정합니다. |
학업 완료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥-정맥 진단을 위한 MRI의 성능
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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동맥-정맥 관계(홈통, 협착증, 혈전증 또는 혈관 폐쇄, 측부 순환...) 진단을 위한 MRI의 성능
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학업 완료까지 평균 2년
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신경 구조(신경의 위치, 신경 신호 이상, 고통의 징후 및 탈신경...) 진단을 위한 MRI의 성능
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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학업 완료까지 평균 2년
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수술 중 부작용 발생률
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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수술 중 부작용 발생률이 계산됩니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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일치 상관 계수
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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수술 전 MRI 및 CT 결과와 동맥-정맥 관계 및 신경 구조를 설명하는 수술 보고서 사이의 일치 상관 계수 2 x 2(이항 정성 변수에 대한 Gwet 일치 계수 및 서수 정성 변수 또는 정량 변수에 대한 Kendal 일치 계수의 W).
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학업 완료까지 평균 2년
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결과가 일치하지 않는 환자의 특징
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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이소성 골화의 지형, 혈관 관계 및 신경 구조 관계에 대한 CT 또는 MRI와 수술 소견 사이의 모든 불일치를 식별합니다. 수술 전 MRI 결과와 수술 전 CT 결과가 수술 보고와 일치하지 않는 환자의 특성 분석. |
학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Carlier, MD, PhD, Service d'Imagerie médicale, Hôpital Raymond Poincaré, Garches
- 연구 책임자: Raphaël AMAR, Resident, Service d'Imagerie médicale, Hôpital Raymond Poincaré, Garches
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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