신장 통합 건강 관리 파트너십 (Kidney-CHAMP)

활성 비교기: 평소 케어

일반적인 치료 부문의 환자는 일반적인 치료 관행에 따라 PCP의 안내에 따라 CKD 치료를 계속 받게 됩니다(예: 전문 상담, 약물 요법, 간호사 교육 등은 일반적인 관행에 따라 PCP가 지시할 수 있음).

다른: 평상시 관리

일반적인 치료 부문의 환자는 일반적인 치료 관행에 따라 PCP의 안내에 따라 CKD 치료를 계속 받게 됩니다(예: 전문 상담, 약물 요법, 간호사 교육 등은 일반적인 관행에 따라 PCP가 지시할 수 있음).

실험적: 중재 팔

환자는 케어 번들을 받게 됩니다.

다른: EHR 기반 PHM

환자의 고위험 CKD 상태를 식별하고 환자가 다음을 받게 됨을 나타내는 EHR 바구니 내 메시지가 환자의 PCP에게 전송됩니다.

1. 신장 전문의 주도 전자 상담: 약 6개월마다 PCP에게 전송된 권장 사항과 함께 환자의 EHR 검토,
2. 약물 치료 관리: 약 6개월마다 PharmD 주도로 환자와 전화 약물 치료 관리,
3. ~6-12개월마다 간호사 주도 CKD 환자 교육

PCP가 개입에서 환자를 선택하지 않는 한(EHR 바구니 내 메시지에 응답하고 선택 해제 이유를 제공하거나 신장과 진료실 상담을 요청하여).

EGFR(추정 사구체 여과율)이 40% 이상 감소하거나 말기 신장 질환(ESRD)이 발생하는 것으로 정의되는 신부전 사례

결과 측정은 신부전 사건의 발생이며 eGFR의 40% 이상 감소 또는 말기 신장 질환의 발생으로 정의됩니다. 신부전의 40% 감소는 임상 시험에서 잘 받아들여지는 신부전의 종료점이며 FDA의 승인을 받았습니다.

eGFR 감소는 CKD-역학(CKD-EPI) 방정식에서 결정되고 임상 실습에서 일상적으로 측정되는 기준선 크레아티닌 및 eGFR을 기반으로 판정됩니다. 6개월 기간 내의 모든 eGFR 값은 확인 편향을 설명하기 위해 평균화되고 일반화된 선형 혼합 모델을 사용하는 이산시간 생존 접근법을 사용하여 분석됩니다.

ESRD는 eGFR이 10ml/min 이하이거나 신장 대체 요법(투석 또는 신장 이식)을 시작하는 것으로 정의됩니다.

레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 억제제(RAASi) 연간 노출 일수

각 외래 환자 방문 시 EHR 약물 목록(연구 중 누적 개인 시간 노출)을 기반으로 앤지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 또는 앤지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 적극적으로 사용하여 결정됩니다. 각 부문의 연간 노출 일수 비율로 보고됨

약물 안전성: 연간 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS) 노출 일수

연구자들은 진행성 CKD의 부작용과 연관될 수 있는 여러 고위험 약물의 사용률을 조사할 것입니다. 약물 노출은 각 외래환자 방문 시 환자의 EHR 약물 목록에 지정된 약물이 있는지에 따라 결정됩니다(연구 중 누적 개인 시간 노출). 각 팔의 연간 노출 일수 비율로 보고된 NSAIDS 사용은 모든 연구 환자에 대해 검사됩니다.

약물 안전: 연간 글리부라이드 노출 일수

연구자들은 진행성 CKD의 부작용과 연관될 수 있는 여러 고위험 약물의 사용률을 조사할 것입니다. 약물 노출은 각 외래환자 방문 시 환자의 EHR 약물 목록에 지정된 약물이 있는지에 따라 결정됩니다(연구 중 누적 개인 시간 노출). 각 부문의 연간 노출 일수 비율로 보고됨

기준선에서 당뇨병이 있는 모든 연구 환자에 대해 글리부리드 사용을 검사합니다.

약물 안전: 연간 메트포르민 노출 일수

연구자들은 진행성 CKD의 부작용과 연관될 수 있는 여러 고위험 약물의 사용률을 조사할 것입니다. 약물 노출은 각 외래환자 방문 시 환자의 EHR 약물 목록에 지정된 약물이 있는지에 따라 결정됩니다(연구 중 누적 개인 시간 노출). 각 팔에 대한 연간 노출 일수 비율로 보고됨 베이스라인에서 당뇨병이 있고 eGFR이 30 미만인 모든 연구 환자에 대해 메트포르민 사용을 검사합니다.

약물 안전성: Gembrozil 노출 일수

기준선에서 eGFR<30인 사람들 중 젬피브로질 사용 비율을 조사할 것입니다.

고혈압 (HTN) 제어 결과

HTN 제어는 달성 된 BP <140/90mmHg로 정의됩니다. 외래 환자, 앉은 혈압 (BP) 값 각각의 외래 환자 만남 동안 측정하고 EHR에서 기록됩니다. 6 개월 창 내의 모든 BP는 평균 확인 편향을 설명하기 위해 평균화 된 다음 이진 결과로서 평균 BP에 대한 일반화 된 선형 혼합 모델을 사용하여 분석했습니다. 결과는 각 암에 대한 한 달에 로그-오드로보고됩니다. 더 높은 로그 오드는 더 높은 BP 제어 속도를 나타냅니다

하위 군 분석 : UACR ≥300 mg/g의 참가자에서 레닌-안지오텐신-알로 스테론 시스템 억제제 (RAASI)의 사용 (결과 3)

결과 3은 거대 알부민뇨증을 앓고있는 RAASI를받는 참가자의 하위 군에서 반복 될 것이며, RAASI 사용은 각각의 외부인 장면에서의 EHR 약물 목록에 기초하여 Angiotensin-converting enzyme 억제제 (ACEI) 또는 안지오텐신 수용체 차단제 (ARB)의 적극적 사용에 의해 결정될 것이다 (연구 중 누적 인력 노출).

달성 된 BP <130/80 mm Hg에 대한 고혈압 (HTN) 제어

HTN 제어는 달성 된 BP <130/80mmHg로 정의됩니다. 외래 환자, 앉은 혈압 (BP) 값 각각의 외래 환자 만남 동안 측정하고 EHR에서 기록됩니다. 6 개월 창 내의 모든 BP는 평균 확인 편향을 설명하기 위해 평균화 된 다음 이진 결과로서 평균 BP에 대한 일반화 된 선형 혼합 모델을 사용하여 분석했습니다. 결과는 각 암에 대한 한 달에 로그-오드로보고됩니다. 더 높은 로그 오드는 더 높은 BP 제어 속도를 나타냅니다