Partnerství pro koordinované řízení zdraví ledvin (Kidney-CHAMP)

Aktivní komparátor: Obvyklá péče

Pacienti v rameni obvyklé péče budou i nadále dostávat péči o CKD vedenou jejich PCP podle obvyklých postupů péče (tj. specializované konzultace, farmakoterapie, edukace sester atd. může PCP objednat podle jejich obvyklé praxe).

Jiný: Obvyklá péče

Pacienti v rameni obvyklé péče budou i nadále dostávat péči o CKD vedenou jejich PCP podle obvyklých postupů péče (tj. specializované konzultace, farmakoterapie, edukace sester atd. může PCP objednat podle jejich obvyklé praxe).

Experimentální: Zásahové rameno

Pacienti dostanou balíček péče

Jiný: PHM na bázi EHR

Do pacientova PCP bude odeslána zpráva EHR in-basket, která identifikuje stav pacienta s vysokým rizikem CKD a indikuje, že pacient obdrží:

1. Elektronická konzultace vedená nefrologem: revize EHR pacienta s doporučeními zasílanými do PCP každých ~6 měsíců,
2. Vedení medikamentózní terapie: Telefonické vedení medikamentózní léčby vedené PharmD s pacientem každých ~ 6 měsíců,
3. a edukace pacientů s CKD vedená sestrou každých ~6-12 měsíců

pokud PCP neodhlásí pacienta z intervencí (odpovědí na zprávu EHR v košíku a poskytnutím důvodu odhlášení nebo požádáním o konzultaci s nefrologem v ordinaci).

Událost selhání ledvin definovaná jako 40% pokles odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) nebo výskyt konečného stadia renálního onemocnění (ESRD) větší nebo rovný 40 %

Měřítkem výsledku je výskyt události selhání ledvin a je definován jako pokles eGFR o více než nebo rovný 40 % nebo výskyt konečného stádia onemocnění ledvin. 40% pokles selhání ledvin je v klinických studiích dobře přijímaným koncovým bodem selhání ledvin a je schválen FDA.

Pokles eGFR bude posuzován na základě výchozích hodnot kreatininu a eGFR stanovených z rovnice CKD-epidemiologie (CKD-EPI) a rutinně měřených v klinické praxi. Všechny hodnoty eGFR v rámci 6měsíčních oken budou zprůměrovány, aby se zohlednilo zkreslení zjišťování, a analyzovány pomocí přístupu s diskrétním časem přežití za použití zobecněného lineárního smíšeného modelu.

ESRD bude definována jako eGFR menší nebo rovna 10 ml/min nebo zahájení terapie náhrady ledvin (dialýza nebo transplantace ledviny)

Inhibitory systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAASi) Dny expozice za rok

Bude stanoveno aktivním použitím inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEi) nebo blokátoru receptoru angiotenzinu (ARB) na základě seznamu léků EHR při každém ambulantním setkání (kumulativní expozice na osobu a čas během studie). Uvádí se jako míra expozice dní za rok pro každou větev

Bezpečnost léků: Dny expozice nesteroidních protizánětlivých léků (NSAIDS) za rok

Vyšetřovatelé budou zkoumat míru užívání několika vysoce rizikových léků, které mohou být spojeny s nepříznivými výsledky u progresivního CKD. Expozice medikaci bude určena přítomností specifikované medikace na pacientově seznamu medikace EHR při každém ambulantním setkání (kumulativní expozice na osobu a čas během studie). Vykazovaná jako míra expozice dní za rok pro každé rameno Použití NSAID se bude zkoumat u všech pacientů ve studii

Bezpečnost léků: Dny expozice Glyburidu za rok

Vyšetřovatelé budou zkoumat míru užívání několika vysoce rizikových léků, které mohou být spojeny s nepříznivými výsledky u progresivního CKD. Expozice medikaci bude určena přítomností specifikované medikace na pacientově seznamu medikace EHR při každém ambulantním setkání (kumulativní expozice na osobu a čas během studie). Vykazováno jako míra expozice dní za rok pro každou větev

Použití glyburidu bude zkoumáno u všech pacientů ve studii s diabetem na začátku

Bezpečnost léků: Dny expozice metforminu za rok

Vyšetřovatelé budou zkoumat míru užívání několika vysoce rizikových léků, které mohou být spojeny s nepříznivými výsledky u progresivního CKD. Expozice medikaci bude určena přítomností specifikované medikace na pacientově seznamu medikace EHR při každém ambulantním setkání (kumulativní expozice na osobu a čas během studie). Hlášeno jako míra expozice dní za rok pro každé rameno Použití metforminu bude zkoumáno u všech pacientů ve studii s diabetem na začátku a eGFR nižší než 30

Bezpečnost léků: Gemfibrozil Exposure Days

Budeme zkoumat míru užívání gemfibrozilu u pacientů s eGFR <30 na začátku

Výsledek kontroly hypertenze (HTN)

Kontrola HTN je definována jako dosažená BP <140/90 mmhg. Hodnoty ambulantní, hodnoty krevního tlaku (BP) měřené během každého ambulantního setkání a zaznamenané v EHR. Všechny BP v šestiměsíčním okně jsou zprůměrovány tak, aby zohlednily předpojatost zjištění a poté analyzovány pomocí generalizovaného lineárního smíšeného modelu pro průměrný BP jako binární výsledky. Výsledek je pro každou rameno hlášen jako log-ODD za měsíc. Vyšší log-udds označuje vyšší rychlost kontroly BP

Analýza podskupin: Použití inhibitorů systému renin-angiotensin-aldosteronu (RAASI) (výsledek 3) u účastníků s UACR ≥ 300 mg/g

Výsledek 3 se bude opakovat v podskupině účastníků, kteří dostávají Raasi, kteří mají makroalbuminurii, použití Raasi bude určeno aktivním použitím angiotensin-konverzního enzymu inhibitoru (ACEI) nebo angiotensinového receptoru (ARB) (ARB) na základě eHR medikačního bloku během studie) během studie).

Hypertenze (HTN) kontrola pro dosažení BP <130/80 mm Hg

Kontrola HTN je definována jako dosažená BP <130/80 mmhg. Hodnoty ambulantní, hodnoty krevního tlaku (BP) měřené během každého ambulantního setkání a zaznamenané v EHR. Všechny BP v šestiměsíčním okně jsou zprůměrovány tak, aby zohlednily předpojatost zjištění a poté analyzovány pomocí generalizovaného lineárního smíšeného modelu pro průměrný BP jako binární výsledky. Výsledek je pro každou rameno hlášen jako log-ODD za měsíc. Vyšší log-udds označuje vyšší rychlost kontroly BP