Asociación de gestión coordinada de la salud renal (Kidney-CHAMP)

Comparador activo: Cuidado usual

Los pacientes en el brazo de atención habitual seguirán recibiendo atención para la ERC guiada por sus PCP según las prácticas de atención habituales (es decir, el PCP puede ordenar consultas especializadas, farmacoterapia, educación de enfermería, etc. de acuerdo con su práctica habitual).

Otro: Cuidado usual

Los pacientes en el brazo de atención habitual seguirán recibiendo atención para la ERC guiada por sus PCP según las prácticas de atención habituales (es decir, el PCP puede ordenar consultas especializadas, farmacoterapia, educación de enfermería, etc. de acuerdo con su práctica habitual).

Experimental: Brazo de intervención

Los pacientes recibirán un paquete de atención

Otro: PHM basado en EHR

Se enviará un mensaje en la canasta de EHR al PCP del paciente que identifica el estado de ERC de alto riesgo del paciente e indica que el paciente recibirá:

1. Consulta electrónica dirigida por un nefrólogo: revisión del EHR del paciente con recomendaciones enviadas al PCP cada ~ 6 meses,
2. Gestión de la terapia con medicamentos: PharmD dirigió la gestión telefónica de la terapia con medicamentos con el paciente cada ~ 6 meses,
3. y la educación del paciente con CKD dirigida por enfermeras, cada ~ 6-12 meses

a menos que el PCP opte por que el paciente no participe en las intervenciones (respondiendo al mensaje de la bandeja de entrada del EHR y proporcionando un motivo de exclusión o solicitando una consulta en el consultorio con nefrología).

Evento de insuficiencia renal definido como una disminución mayor o igual al 40 % en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) o la aparición de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)

La medida de resultado es la aparición de un evento de insuficiencia renal y se define como una disminución mayor o igual al 40 % en la TFGe o la aparición de una enfermedad renal en etapa terminal. La disminución del 40% en la insuficiencia renal es un criterio de valoración bien aceptado para la insuficiencia renal en ensayos clínicos y está aprobado por la FDA.

La disminución de la TFGe se adjudicará en función de la creatinina inicial y la TFGe determinada a partir de la ecuación de epidemiología de la CKD (CKD-EPI) y medida de forma rutinaria en la práctica clínica. Todos los valores de eGFR dentro de ventanas de 6 meses se promediarán para tener en cuenta el sesgo de determinación y se analizarán utilizando un enfoque de supervivencia en tiempo discreto utilizando un modelo mixto lineal generalizado.

La ERT se definirá como un FGe menor o igual a 10 ml/min, o el inicio de una terapia de reemplazo renal (diálisis o trasplante de riñón).

Resultado del control de la hipertensión (HTN)

Valores de presión arterial (PA) de pacientes ambulatorios sentados medidos durante cada encuentro ambulatorio y registrados en la HCE. Todas las PA dentro de un período de 6 meses se promedian para tener en cuenta el sesgo de verificación y luego se analizan utilizando un modelo mixto lineal generalizado para la PA promedio como resultado binario. El resultado se informa como pendiente logarítmica de probabilidades por mes para cada brazo. Las probabilidades logarítmicas más altas indican una mayor tasa de control de la PA

Días de exposición a los inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAASi) por año

Se determinará mediante el uso activo de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o un bloqueador del receptor de angiotensina (ARA) según la lista de medicamentos de la HCE en cada encuentro ambulatorio (exposición acumulada por persona durante el estudio). Reportado como tasa de días de exposición por año para cada brazo

Seguridad de los medicamentos: días de exposición por año a medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)

Los investigadores examinarán las tasas de uso de varios medicamentos de alto riesgo que pueden asociarse con resultados adversos en la ERC progresiva. La exposición a los medicamentos se determinará por la presencia del medicamento especificado en la lista de medicamentos del EHR del paciente en cada encuentro ambulatorio (exposición acumulada por persona durante el estudio). Se examinará la tasa de días de exposición por año para cada brazo. Se examinará el uso de AINE para todos los pacientes del estudio.

Seguridad de los medicamentos: días de exposición a glibenclamida por año

Los investigadores examinarán las tasas de uso de varios medicamentos de alto riesgo que pueden asociarse con resultados adversos en la ERC progresiva. La exposición a los medicamentos se determinará por la presencia del medicamento especificado en la lista de medicamentos del EHR del paciente en cada encuentro ambulatorio (exposición acumulada por persona durante el estudio). Reportado como tasa de días de exposición por año para cada brazo

Se examinará el uso de glibenclamida en todos los pacientes del estudio con diabetes al inicio del estudio.

Seguridad de los medicamentos: días de exposición a metformina por año

Los investigadores examinarán las tasas de uso de varios medicamentos de alto riesgo que pueden asociarse con resultados adversos en la ERC progresiva. La exposición a los medicamentos se determinará por la presencia del medicamento especificado en la lista de medicamentos del EHR del paciente en cada encuentro ambulatorio (exposición acumulada por persona durante el estudio). Informado como tasa de días de exposición por año para cada brazo. Se examinará el uso de metformina para todos los pacientes del estudio con diabetes al inicio del estudio y eGFR inferior a 30.

Seguridad de los medicamentos: días de exposición al gemfibrozilo

Examinaremos la tasa de uso de gemfibrozil entre aquellos con eGFR <30 al inicio del estudio.

Análisis de subgrupos: uso de inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAASi) (resultado 3) en participantes que no utilizan RAASi al inicio del estudio

El resultado 3 se repetirá en el subgrupo de participantes que no recibieron RAASi al inicio del estudio (es decir, en pacientes que no recibieron RAASi en el momento de la inscripción al estudio, el uso de RAASi se determinará mediante el uso activo de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o un bloqueador del receptor de angiotensina ( ARB) según la lista de medicamentos de la HCE en cada encuentro ambulatorio (tiempo de exposición acumulativo de la persona durante el estudio).

Análisis de subgrupos Control de la hipertensión (HTN) (Resultado 2) en participantes con PA no controlada al inicio (es decir, PA> 130/80 al inicio).

El resultado 2 se repetirá en el subgrupo de pacientes con control subóptimo de la PA (es decir, PA >130/80) al inicio del estudio utilizando valores de presión arterial (PA) sentados y ambulatorios medidos durante cada encuentro ambulatorio y registrados en la HCE.