폐암에 대한 중등도 저분할 방사선 요법
2023년 3월 22일 업데이트: North China Petroleum Bureau General Hospital
진행성 폐암에 대한 중등도 저분할(3Gy/f) 방사선 요법: 후향적 연구.
본 연구의 목적은 중등도 저분할(3Gy/f) 방사선 치료를 받는 진행성 폐암 환자에서 Grade III 이상의 방사선 감소 식도염 및 방사선 감소 폐렴의 발생률과 예측인자를 평가하는 것이다.
효능도 평가된다.
연구 개요
상세 설명
방사선 요법은 폐암에서 대체할 수 없는 역할을 합니다.
그러나 기존의 분별 방사선 조사의 장기 지속 시간으로 인해 종양 세포는 방사선 치료 중 3~4주 후에 재증식을 가속화하여 효능이 감소합니다.
저분할 방사선은 폐암의 방사선 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
전체 치료 시간을 단축할 수 있으며 잠재적으로 종양 가속 재증식의 영향을 줄일 수 있습니다.
기존 방사선 요법과 비교하여 저분할 방사선 요법은 이론적으로 더 높은 생물학적 유효 선량(BED)을 얻을 수 있습니다.
진행성 또는 중추성 폐암에서 정위 체부 방사선 요법(SBRT) 또는 정위 절제 방사선 요법(SABR)의 적용은 종양이 중요한 장기에 인접한 경우 제한됩니다.
중등도의 저분할 방사선 요법은 전체 총 치료 시간을 단축할 수 있을 뿐만 아니라 심각한 독성을 줄일 수 있습니다.
현재 폐암에 널리 사용되고 있습니다.
그러나 정상 조직 및 장기에 대한 허용 선량의 대부분의 데이터는 기존 방사선 요법에서 나온 것입니다.
저분할 방사선 요법에 적합한지 여부는 결정되지 않았습니다.
본 연구에서는 3Gy/f의 중등도 저분할 방사선 치료를 받은 환자의 후향적 분석을 통해 Grade III 이상의 방사선 감소 식도염 및 방사선 감소 폐렴의 발생률과 예측인자를 얻었다.
동시에 이 계획의 효율성도 평가된다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: QIANG LIN, Dr
- 전화번호: +86-317-272195 +86-177-177-37955
- 이메일: billhappy001@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: YAN-HUA BI, Master
- 전화번호: +86-3172723053 +86-18931705808
- 이메일: zyy_byh@petrochina.com.cn
연구 장소
-
-
HE BEI
-
Cangzhou, HE BEI, 중국, 062552
- 모병
- North China Petroleum Bureau General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 또는 세포학적으로 확인된 이전에 치료받지 않은 진행성 폐암 환자를 모집했습니다.
- Karnofsky 성능 상태(KPS) 점수 ≥60.
- 예상 생존 기간은 3개월 이상이었습니다.
- 실험실 검사 결과 호중구 수 ≥2.0 × 109, 헤모글로빈 수치 ≥100 g/L, 혈소판 수 ≥100 × 109, 충분한 간 및 신장 기능을 보였다.
- 환자들은 비정상적인 심전도(ECG) 결과를 나타내지 않았습니다.
- 그들은 입원이 필요한 다른 복합 질환이 없었습니다.
- 등록하기 전에 정보에 입각한 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 환자.
- 다른 악성 종양 병력이 있는 환자(최소 5년 동안 임상적으로 완치된 자궁경부 상피내암종 및 비악성 흑색종 피부암 환자 제외)는 의학적 이유로 동시 화학 요법을 받을 수 없었습니다.
- 우수한 대정맥 증후군.
- 폐 기능에 영향을 미치는 증후군 및 중증 폐 질환은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저분할 방사선 요법
환자들은 총 60Gy 선량으로 매일 가속 방사선 치료를 받았으며, 분할당 3Gy, 주당 5회, 4주 이내에 완료되었습니다.
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방사선: 3Gy/f의 저분할 방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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III 등급 이상의 방사선 감소 식도염의 발생률
기간: 삼 년
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III 등급 이상의 방사선 감소 식도염의 발생률
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삼 년
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III 등급 이상의 방사선 감소성 폐렴의 발생률
기간: 삼 년
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III 등급 이상의 방사선 감소성 폐렴의 발생률
|
삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 응답률
기간: 삼 년
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ORR
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삼 년
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국소 제어율
기간: 삼 년
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LCR
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삼 년
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무진행 생존
기간: 삼 년
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PFS
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삼 년
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평균 생존 시간
기간: 삼 년
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MST
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삼 년
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전반적인 생존
기간: 삼 년
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운영체제
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: QIANG LIN, Dr, North China Petroleum Bureau General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NorthChinaPBGHA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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