Kohtalainen hypofraktioitu sädehoito keuhkosyövälle
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: North China Petroleum Bureau General Hospital
Kohtalainen hypofraktioitu (3Gy/f) sädehoito pitkälle edenneelle keuhkosyövälle: retrospektiivinen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida asteen III ja sitä korkeamman säteilyvajeisen ruokatorven tulehduksen ja säteilyvajeen keuhkokuumeen ilmaantuvuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä ja joita hoidetaan kohtalaisella hypofraktioituneella (3Gy/f) sädehoidolla, sekä niiden ennustajia.
Myös tehokkuutta arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädehoidolla on korvaamaton rooli keuhkosyövän hoidossa.
Perinteisen fraktiointisäteilytyksen pitkästä kestosta johtuen kasvainsolut kuitenkin kiihdyttävät uudelleenpopulaatiota 3–4 viikon kuluttua sädehoidon aikana, mikä johtaa tehon heikkenemiseen.
Hypofraktioitua säteilyä käytetään yhä enemmän keuhkosyövän sädehoidossa.
Se voi lyhentää kokonaishoitoaikaa ja mahdollisesti vähentää kasvaimen nopeutetun uudelleenpopulaation vaikutusta.
Perinteiseen sädehoitoon verrattuna hypofraktioimalla sädehoidolla voidaan teoriassa saada suurempi biologisesti tehokas annos (BED).
Stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) tai stereotaktisen ablatiivisen sädehoidon (SABR) käyttö edenneessä tai sentraalisessa keuhkosyövässä on rajoitettua, kun kasvaimet ovat tärkeiden elinten vieressä.
Kohtalainen hypofraktioitu sädehoito ei vain voi lyhentää kokonaishoidon kokonaisaikaa, vaan myös vähentää vakavia toksisuuksia.
Sitä käytetään nykyään laajalti keuhkosyövässä.
Suurin osa normaalien kudosten ja elinten siedetyistä annoksista on kuitenkin peräisin tavanomaisesta sädehoidosta.
Soveltuuko se hypofraktioituun sädehoitoon vai ei, ei ole määritetty.
Tutkimuksessamme asteen III ja sitä korkeamman säteilyn aiheuttaman ruokatorven ja keuhkokuumeen ilmaantuvuus sekä niiden ennustajat saatiin retrospektiivisellä analyysillä potilaista, jotka saivat kohtalaista hypofraktioitua sädehoitoa 3Gy/f.
Samalla arvioidaan myös tämän järjestelmän tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: QIANG LIN, Dr
- Puhelinnumero: +86-317-272195 +86-177-177-37955
- Sähköposti: billhappy001@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: YAN-HUA BI, Master
- Puhelinnumero: +86-3172723053 +86-18931705808
- Sähköposti: zyy_byh@petrochina.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
HE BEI
-
Cangzhou, HE BEI, Kiina, 062552
- Rekrytointi
- North China Petroleum Bureau General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoitiin potilaita, joilla oli aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt keuhkosyöpä, jotka varmistettiin patologisesti tai sytologisesti.
- Karnofskyn suorituskykytilan (KPS) pistemäärä ≥60.
- Odotettu eloonjäämisaika oli ≥ 3 kuukautta.
- Laboratoriotutkimustulokset osoittivat neutrofiilien määrän ≥2,0 × 109, hemoglobiinitason ≥100 g/l, verihiutalemäärää ≥100 × 109 sekä maksan ja munuaisten toimintaa riittävän hyvin.
- Potilaat eivät osoittaneet epänormaaleja EKG-tuloksia.
- Heillä ei ollut muita sairaalahoitoa vaativia yhdistettyjä sairauksia.
- Tietoinen suostumus vaaditaan ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen kasvain (lukuun ottamatta potilaita, joilla oli kohdunkaulan karsinooma in situ ja ei-pahanlaatuinen melanooma ihosyöpä, jotka olivat olleet kliinisesti parantuneet vähintään 5 vuotta), eivät voineet saada samanaikaisesti kemoterapiaa lääketieteellisistä syistä.
- Superior vena cava -oireyhtymä.
- Oireyhtymä ja vakavat keuhkosairaudet, jotka vaikuttivat keuhkojen toimintaan, jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypofraktioitu sädehoito
Potilaat saivat päivittäistä nopeutettua sädehoitoa kokonaisannoksella 60 Gy, annoksella 3 Gy fraktiota kohti, viisi fraktiota viikossa, ja se saatiin päätökseen 4 viikossa.
|
Sädehoito: Hypofraktioitu sädehoito 3Gy/f
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteen III ja sitä korkeamman säteilyn aiheuttaman esofagiittien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Asteen III ja sitä korkeamman säteilyn aiheuttaman esofagiittien ilmaantuvuus
|
kolme vuotta
|
|
Asteen III ja sitä korkeamman säteilykeuhkotulehduksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Asteen III ja sitä korkeamman säteilykeuhkotulehduksen ilmaantuvuus
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
ORR
|
kolme vuotta
|
|
Paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
LCR
|
kolme vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
PFS
|
kolme vuotta
|
|
Mediaani selviytymisaika
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
MST
|
kolme vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
OS
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: QIANG LIN, Dr, North China Petroleum Bureau General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NorthChinaPBGHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .