Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderat hypofraktioneret strålebehandling for lungekræft

22. marts 2023 opdateret af: North China Petroleum Bureau General Hospital

Moderat hypofraktioneret(3Gy/f) strålebehandling for avanceret lungekræft: en retrospektiv undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​grad III og derover strålingsreduceret esophagitis og strålingsreduceret lungebetændelse hos patienter med fremskreden lungekræft behandlet med moderat hypofraktioneret (3Gy/f) strålebehandling, og deres prædiktorer. Effektiviteten vurderes også.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strålebehandling spiller en uerstattelig rolle ved lungekræft. På grund af den lange varighed af konventionel fraktioneringsbestråling vil tumorceller imidlertid accelerere repopulationen efter 3 til 4 uger under strålebehandling, hvilket resulterer i nedsat effektivitet. Hypofraktioneret stråling anvendes i stigende grad i strålebehandling af lungekræft. Det kan forkorte den samlede behandlingstid og kan potentielt reducere effekten af ​​tumoraccelereret repopulation. Sammenlignet med konventionel strålebehandling kan hypofraktioneret strålebehandling teoretisk opnå en højere biologisk effektiv dosis (BED). Anvendelsen af ​​Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) eller Stereotactic Ablative Radiotherapy (SABR) ved fremskreden eller central lungekræft er begrænset, når tumorerne støder op til vigtige organer. Moderat hypofraktioneret strålebehandling kan ikke kun forkorte den samlede samlede behandlingstid, men også reducere de alvorlige toksiciteter. Det er meget udbredt i lungekræft i dag. De fleste data om de tolererede doser for normalt væv og organer kommer dog fra konventionel strålebehandling. Hvorvidt det er egnet til hypofraktioneret strålebehandling er ikke blevet fastlagt. I vores undersøgelse blev forekomsten af ​​grad III og derover strålingsreduceret esophagitis og strålingsreduceret lungebetændelse, såvel som deres prædiktorer, opnået ved retrospektiv analyse af patienter, der modtog moderat hypofraktioneret strålebehandling på 3Gy/f. Samtidig evalueres også effektiviteten af ​​denne ordning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • HE BEI
      • Cangzhou, HE BEI, Kina, 062552
        • Rekruttering
        • North China Petroleum Bureau General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med tidligere ubehandlet fremskreden lungekræft blev rekrutteret, som blev bekræftet patologisk eller cytologisk.
  2. Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥60.
  3. Den forventede overlevelsestid var ≥3 måneder.
  4. Laboratorieundersøgelsesresultaterne viste et neutrofiltal ≥2,0 × 109, et hæmoglobinniveau ≥100 g/L, et blodpladetal ≥100 × 109 og tilstrækkelige lever- og nyrefunktioner.
  5. Patienterne viste ikke unormale elektrokardiogram (EKG) resultater.
  6. De havde ikke andre kombinerede sygdomme, der krævede indlæggelse.
  7. Informeret samtykke kræves før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der var gravide eller ammende.
  2. Patienter, som havde en anden malign tumorhistorie (med undtagelse af patienter med cervikal carcinom in situ og ikke-malignt melanom hudkræft, der var blevet klinisk helbredt i mindst 5 år), kunne ikke modtage samtidig kemoterapi af medicinske årsager.
  3. Superior vena cava syndrom.
  4. Syndrom og alvorlige lungesygdomme, der påvirkede lungefunktionen, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypofraktioneret strålebehandling
Patienterne modtog daglig accelereret strålebehandling med en total dosis på 60Gy, leveret med 3Gy pr. fraktion, fem fraktioner om ugen, afsluttet inden for 4 uger.
Stråling: Hypofraktioneret strålebehandling
Stråling: Hypofraktioneret strålebehandling ved 3Gy/f

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af grad III og derover strålingsreduceret esophagitis
Tidsramme: 3 år
Forekomst af grad III og derover strålingsreduceret esophagitis
3 år
Forekomst af grad III og derover strålingsreduceret pneumonitis
Tidsramme: 3 år
Forekomst af grad III og derover strålingsreduceret pneumonitis
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 3 år
ORR
3 år
Lokal kontrolhastighed
Tidsramme: 3 år
LCR
3 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
PFS
3 år
Median overlevelsestid
Tidsramme: 3 år
MST
3 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
OS
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North China Petroleum Bureau General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: QIANG LIN, Dr, North China Petroleum Bureau General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NorthChinaPBGHA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner