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Radiothérapie hypofractionnée modérée pour le cancer du poumon

22 mars 2023 mis à jour par: North China Petroleum Bureau General Hospital

Radiothérapie hypofractionnée modérée (3Gy/f) pour le cancer du poumon avancé : une étude rétrospective.

Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence des œsophagites et des pneumonies radio-réduites de grade III et plus chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé traités par radiothérapie modérée hypofractionnée (3Gy/f), ainsi que leurs facteurs prédictifs. Les efficacités sont également évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La radiothérapie joue un rôle irremplaçable dans le cancer du poumon. Cependant, en raison de la longue durée de l'irradiation par fractionnement conventionnelle, les cellules tumorales accéléreront le repeuplement après 3 à 4 semaines pendant la radiothérapie, ce qui entraînera une diminution de l'efficacité. Le rayonnement hypofractionné est de plus en plus utilisé en radiothérapie du cancer du poumon. Il peut raccourcir la durée globale du traitement et peut potentiellement réduire l'effet du repeuplement accéléré de la tumeur. Par rapport à la radiothérapie conventionnelle, la radiothérapie hypofractionnée permet théoriquement d'obtenir une dose efficace biologique (DBE) plus élevée. L'application de la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) ou de la radiothérapie stéréotaxique ablative (SABR) dans le cancer du poumon avancé ou central est limitée lorsque les tumeurs sont adjacentes à des organes importants. Une radiothérapie hypofractionnée modérée peut non seulement raccourcir la durée totale du traitement, mais également réduire les toxicités sévères. Il est largement utilisé dans le cancer du poumon de nos jours. Cependant, la plupart des données sur les doses tolérées pour les tissus et organes normaux proviennent de la radiothérapie conventionnelle. Son adéquation ou non à la radiothérapie hypofractionnée n'a pas été déterminée. Dans notre étude, les incidences d'œsophagite radioréduite et de pneumonie radioréduite de grade III et plus, ainsi que leurs prédicteurs, ont été obtenus par une analyse rétrospective des patients ayant reçu une radiothérapie hypofractionnée modérée de 3Gy/f. Dans le même temps, les efficacités de ce schéma sont également évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: QIANG LIN, Dr
  • Numéro de téléphone: +86-317-272195 +86-177-177-37955
  • E-mail: billhappy001@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • HE BEI
      • Cangzhou, HE BEI, Chine, 062552
        • Recrutement
        • North China Petroleum Bureau General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Des patients atteints d'un cancer du poumon avancé non traité auparavant ont été recrutés, qui ont été confirmés pathologiquement ou cytologiquement.
  2. Le score de statut de performance de Karnofsky (KPS) ≥60.
  3. La durée de survie attendue était ≥ 3 mois.
  4. Les résultats des examens de laboratoire ont montré un nombre de neutrophiles ≥2,0 × 109, un taux d'hémoglobine ≥100 g/L, un nombre de plaquettes ≥100 × 109 et des fonctions hépatique et rénale suffisantes.
  5. Les patients n'ont pas montré de résultats d'électrocardiogramme (ECG) anormaux.
  6. Ils n'avaient pas d'autres maladies combinées nécessitant une hospitalisation.
  7. Consentement éclairé requis avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  1. Patientes enceintes ou allaitantes.
  2. Les patients qui avaient un autre antécédent de tumeur maligne (à l'exception des patients atteints d'un carcinome du col de l'utérus in situ et d'un mélanome de la peau non malin qui avaient été cliniquement guéris depuis au moins 5 ans) ne pouvaient pas recevoir de chimiothérapie concomitante pour des raisons médicales.
  3. Syndrome de la veine cave supérieure.
  4. Le syndrome et les maladies pulmonaires graves affectant la fonction pulmonaire ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Radiothérapie hypofractionnée
Les patients ont reçu une radiothérapie accélérée quotidienne avec une dose totale de 60Gy, délivrée à 3Gy par fraction, cinq fractions par semaine, complétée en 4 semaines.
Radiation: Radiothérapie hypofractionnée
Radiothérapie : Radiothérapie hypofractionnée à 3Gy/f

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des œsophagites radioréduites de grade III et plus
Délai: trois ans
Incidence des œsophagites radioréduites de grade III et plus
trois ans
Incidence des pneumopathies radio-réduites de grade III et plus
Délai: trois ans
Incidence des pneumopathies radio-réduites de grade III et plus
trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective
Délai: trois ans
TRO
trois ans
Taux de contrôle local
Délai: trois ans
LCR
trois ans
Survie sans progression
Délai: trois ans
PSF
trois ans
Temps de survie médian
Délai: trois ans
MST
trois ans
La survie globale
Délai: trois ans
SE
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

North China Petroleum Bureau General Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: QIANG LIN, Dr, North China Petroleum Bureau General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Première publication (Réel)

6 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NorthChinaPBGHA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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