Умеренная гипофракционированная лучевая терапия рака легкого
22 марта 2023 г. обновлено: North China Petroleum Bureau General Hospital
Умеренная гипофракционированная (3 Гр/f) лучевая терапия распространенного рака легкого: ретроспективное исследование.
Целью данного исследования является оценка частоты возникновения радиационно-сниженного эзофагита и радиационно-сниженной пневмонии III степени и выше у пациентов с распространенным раком легкого, получавших умеренную гипофракционированную (3 Гр/f) лучевую терапию, и их предикторов.
Эффективность также оценивается.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лучевая терапия играет незаменимую роль при раке легких.
Однако из-за большой продолжительности обычного фракционированного облучения опухолевые клетки ускоряют репопуляцию через 3-4 недели во время лучевой терапии, что приводит к снижению эффективности.
Гипофракционированное облучение все чаще используется в лучевой терапии рака легкого.
Это может сократить общее время лечения и потенциально уменьшить эффект ускоренной репопуляции опухоли.
По сравнению с обычной лучевой терапией гипофракционированная лучевая терапия теоретически может обеспечить более высокую биологическую эффективную дозу (БЭД).
Применение стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT) или стереотаксической абляционной лучевой терапии (SABR) при прогрессирующем или центральном раке легкого ограничено, когда опухоли прилегают к важным органам.
Умеренная гипофракционированная лучевая терапия может не только сократить общее время лечения, но и снизить тяжелую токсичность.
В настоящее время широко используется при раке легких.
Однако большая часть данных о переносимых дозах для нормальных тканей и органов получена при традиционной лучевой терапии.
Неизвестно, подходит ли он для гипофракционированной лучевой терапии.
В нашем исследовании частота случаев лучевого эзофагита и радиационной пневмонии III степени и выше, а также их предикторы были получены путем ретроспективного анализа пациентов, получавших умеренную гипофракционированную лучевую терапию в дозе 3 Гр/ф.
В то же время оценивается и эффективность этой схемы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: QIANG LIN, Dr
- Номер телефона: +86-317-272195 +86-177-177-37955
- Электронная почта: billhappy001@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: YAN-HUA BI, Master
- Номер телефона: +86-3172723053 +86-18931705808
- Электронная почта: zyy_byh@petrochina.com.cn
Места учебы
-
-
HE BEI
-
Cangzhou, HE BEI, Китай, 062552
- Рекрутинг
- North China Petroleum Bureau General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Были набраны пациенты с ранее не леченным распространенным раком легкого, у которых было подтверждено патологическое или цитологическое исследование.
- Оценка функционального статуса Карновского (KPS) ≥60.
- Ожидаемое время выживания составило ≥3 месяцев.
- Результаты лабораторного исследования показали количество нейтрофилов ≥2,0×109, уровень гемоглобина ≥100 г/л, количество тромбоцитов ≥100×109, достаточную функцию печени и почек.
- У пациентов не было аномальных результатов электрокардиограммы (ЭКГ).
- Других сочетанных заболеваний, потребовавших госпитализации, у них не было.
- Перед регистрацией требуется информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые были беременны или кормили грудью.
- Пациенты, у которых в анамнезе была другая злокачественная опухоль (за исключением пациентов с карциномой шейки матки in situ и доброкачественной меланомой кожи, которые были клинически излечены в течение не менее 5 лет), не могли получать одновременную химиотерапию по медицинским показаниям.
- Синдром верхней полой вены.
- Исключены синдром и тяжелые заболевания легких, влияющие на функцию легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипофракционированная лучевая терапия
Пациенты получали ежедневную ускоренную лучевую терапию общей дозой 60 Гр, проводимую по 3 Гр за фракцию, пять фракций в неделю, завершенную в течение 4 недель.
|
Облучение: Гипофракционированная лучевая терапия в дозе 3 Гр/f
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота лучевого эзофагита III степени и выше
Временное ограничение: три года
|
Частота лучевого эзофагита III степени и выше
|
три года
|
|
Заболеваемость радиационно-обусловленным пневмонитом III степени и выше
Временное ограничение: три года
|
Заболеваемость радиационно-обусловленным пневмонитом III степени и выше
|
три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: три года
|
ОРР
|
три года
|
|
Скорость местного управления
Временное ограничение: три года
|
LCR
|
три года
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: три года
|
ПФС
|
три года
|
|
Среднее время выживания
Временное ограничение: три года
|
МСТ
|
три года
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: три года
|
Операционные системы
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: QIANG LIN, Dr, North China Petroleum Bureau General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NorthChinaPBGHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .