Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moderat hypofraksjonert strålebehandling for lungekreft

Moderat hypofraksjonert(3Gy/f) strålebehandling for avansert lungekreft: en retrospektiv studie.

Hensikten med denne studien er å evaluere forekomsten av grad III og høyere strålingsredusert øsofagitt og strålingsredusert lungebetennelse hos pasienter med avansert lungekreft behandlet med moderat hypofraksjonert (3Gy/f) strålebehandling, og deres prediktorer. Effekter blir også evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Strålebehandling spiller en uerstattelig rolle ved lungekreft. Men på grunn av den lange varigheten av konvensjonell fraksjoneringsbestråling, vil tumorceller akselerere repopulasjonen etter 3 til 4 uker under strålebehandling, noe som resulterer i redusert effekt. Hypofraksjonert stråling brukes i økende grad i strålebehandling av lungekreft. Det kan forkorte den totale behandlingstiden, og kan potensielt redusere effekten av tumorakselerert repopulasjon. Sammenlignet med konvensjonell strålebehandling kan hypofraksjonert strålebehandling teoretisk oppnå en høyere biologisk effektiv dose (BED). Anvendelsen av Stereotaktisk Kroppsstrålebehandling (SBRT) eller Stereotaktisk Ablativ Radioterapi (SABR) ved avansert eller sentral lungekreft er begrenset når svulstene er ved siden av viktige organer. Moderat hypofraksjonert strålebehandling kan ikke bare forkorte den totale totale behandlingstiden, men også redusere de alvorlige toksisitetene. Det er mye brukt i lungekreft i dag. Imidlertid kommer de fleste data om de tolererte dosene for normalt vev og organer fra konvensjonell strålebehandling. Hvorvidt det er egnet for hypofraksjonert strålebehandling er ikke bestemt. I vår studie ble forekomsten av grad III og høyere strålingsredusert øsofagitt og strålingsredusert lungebetennelse, så vel som deres prediktorer, oppnådd ved retrospektiv analyse av pasienter som mottok moderat hypofraksjonert strålebehandling på 3Gy/f. Samtidig evalueres også effektiviteten av denne ordningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • HE BEI
      • Cangzhou, HE BEI, Kina, 062552
        • Rekruttering
        • North China Petroleum Bureau General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med tidligere ubehandlet avansert lungekreft ble rekruttert, som ble bekreftet patologisk eller cytologisk.
  2. Karnofsky ytelsesstatus (KPS) poengsum ≥60.
  3. Forventet overlevelsestid var ≥3 måneder.
  4. Laboratorieundersøkelsesresultatene viste et nøytrofiltall ≥2,0 × 109, et hemoglobinnivå ≥100 g/L, et antall blodplater ≥100 × 109 og nok lever- og nyrefunksjoner.
  5. Pasientene viste ikke unormale elektrokardiogram (EKG) resultater.
  6. De hadde ikke andre kombinerte sykdommer som krevde sykehusinnleggelse.
  7. Informert samtykke kreves før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som var gravide eller ammende.
  2. Pasienter som hadde en annen malign tumorhistorie (med unntak av pasienter med cervical carcinoma in situ og ikke-malignt melanom hudkreft som hadde vært klinisk kurert i minst 5 år), kunne ikke motta samtidig kjemoterapi på grunn av medisinske årsaker.
  3. Superior vena cava syndrom.
  4. Syndrom og alvorlige lungesykdommer som påvirket lungefunksjonen ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypofraksjonert strålebehandling
Pasientene fikk daglig akselerert strålebehandling med en total dose på 60Gy, levert med 3Gy per fraksjon, fem fraksjoner per uke, fullført innen 4 uker.
Stråling: Hypofraksjonert strålebehandling ved 3Gy/f

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av grad III og høyere strålingsredusert øsofagitt
Tidsramme: tre år
Forekomst av grad III og høyere strålingsredusert øsofagitt
tre år
Forekomst av grad III og høyere strålingsredusert pneumonitt
Tidsramme: tre år
Forekomst av grad III og høyere strålingsredusert pneumonitt
tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate
Tidsramme: tre år
ORR
tre år
Lokal kontrollrate
Tidsramme: tre år
LCR
tre år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: tre år
PFS
tre år
Median overlevelsestid
Tidsramme: tre år
MST
tre år
Samlet overlevelse
Tidsramme: tre år
OS
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: QIANG LIN, Dr, North China Petroleum Bureau General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere