Moderata radioterapia ipofrazionata per il cancro del polmone
22 marzo 2023 aggiornato da: North China Petroleum Bureau General Hospital
Radioterapia ipofrazionata moderata (3Gy/f) per carcinoma polmonare avanzato: uno studio retrospettivo.
Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'incidenza di esofagite radio-ridotta e polmonite radio-ridotta di grado III e superiore di pazienti con carcinoma polmonare avanzato trattati con radioterapia ipofrazionata moderata (3Gy/f) e i loro predittori.
Vengono valutate anche le efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radioterapia svolge un ruolo insostituibile nel cancro del polmone.
Tuttavia, a causa della lunga durata dell'irradiazione con frazionamento convenzionale, le cellule tumorali accelereranno il ripopolamento dopo 3-4 settimane durante la radioterapia, con conseguente riduzione dell'efficacia.
La radiazione ipofrazionata è sempre più utilizzata nella radioterapia del cancro del polmone.
Può ridurre il tempo complessivo del trattamento e può potenzialmente ridurre l'effetto del ripopolamento accelerato del tumore.
Rispetto alla radioterapia convenzionale, la radioterapia ipofrazionata può teoricamente ottenere una dose efficace biologica (BED) più elevata.
L'applicazione della radioterapia stereotassica corporea (SBRT) o della radioterapia stereotassica ablativa (SABR) nel carcinoma polmonare avanzato o centrale è limitata quando i tumori sono adiacenti a organi importanti.
Una moderata radioterapia ipofrazionata può non solo abbreviare il tempo totale complessivo del trattamento, ma anche ridurre le gravi tossicità.
Al giorno d'oggi è ampiamente usato nel cancro del polmone.
Tuttavia, la maggior parte dei dati sulle dosi tollerate per tessuti e organi normali proviene dalla radioterapia convenzionale.
Non è stato determinato se sia adatto o meno per la radioterapia ipofrazionata.
Nel nostro studio, le incidenze di esofagite da radiazioni e polmonite da radiazioni di grado III e superiore, nonché i loro predittori, sono state ottenute mediante analisi retrospettiva di pazienti sottoposti a radioterapia ipofrazionata moderata di 3Gy/f.
Allo stesso tempo, si valuta anche l'efficacia di questo schema.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: QIANG LIN, Dr
- Numero di telefono: +86-317-272195 +86-177-177-37955
- Email: billhappy001@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: YAN-HUA BI, Master
- Numero di telefono: +86-3172723053 +86-18931705808
- Email: zyy_byh@petrochina.com.cn
Luoghi di studio
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-
HE BEI
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Cangzhou, HE BEI, Cina, 062552
- Reclutamento
- North China Petroleum Bureau General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati reclutati pazienti con carcinoma polmonare avanzato non trattato in precedenza, che sono stati confermati patologicamente o citologicamente.
- Il punteggio Karnofsky performance status (KPS) ≥60.
- Il tempo di sopravvivenza atteso era ≥3 mesi.
- I risultati dell'esame di laboratorio hanno mostrato una conta dei neutrofili ≥2,0 × 109, un livello di emoglobina ≥100 g/L, una conta piastrinica ≥100 × 109 e funzioni epatiche e renali sufficienti.
- I pazienti non hanno mostrato risultati anormali dell'elettrocardiogramma (ECG).
- Non avevano altre malattie combinate che richiedessero il ricovero in ospedale.
- Consenso informato richiesto prima dell'iscrizione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza o allattamento.
- I pazienti che avevano un'altra storia di tumore maligno (ad eccezione dei pazienti con carcinoma cervicale in situ e carcinoma cutaneo melanoma non maligno che erano stati clinicamente curati per almeno 5 anni), non potevano ricevere chemioterapia concomitante per motivi medici.
- Sindrome della vena cava superiore.
- Sono state escluse la sindrome e le malattie polmonari gravi che influivano sulla funzione polmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Radioterapia ipofrazionata
I pazienti hanno ricevuto radioterapia giornaliera accelerata con una dose totale di 60Gy, erogata a 3Gy per frazione, cinque frazioni a settimana, completata entro 4 settimane.
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Radiazione: radioterapia ipofrazionata a 3Gy/f
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di esofagite da radiazioni di grado III e superiore
Lasso di tempo: tre anni
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Incidenza di esofagite da radiazioni di grado III e superiore
|
tre anni
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Incidenza di polmonite da radiazioni di grado III e superiore
Lasso di tempo: tre anni
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Incidenza di polmonite da radiazioni di grado III e superiore
|
tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: tre anni
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ORR
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tre anni
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Tasso di controllo locale
Lasso di tempo: tre anni
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LCR
|
tre anni
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: tre anni
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PFS
|
tre anni
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Tempo di sopravvivenza medio
Lasso di tempo: tre anni
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MST
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tre anni
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: tre anni
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Sistema operativo
|
tre anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: QIANG LIN, Dr, North China Petroleum Bureau General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NorthChinaPBGHA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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