- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03833557
세 가지 캡핑 재료의 성공률
유구치 치수절단술에 사용된 3가지 캡핑 재료의 성공률: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
연구 집단에는 특정 포함 및 제외 기준을 충족하는 치수 절단술을 위해 지정된 하악 제 2 유구치를 가진 카이로 대학교 치과 학부 소아 치과 클리닉에 제시된 4-8 세의 건강하고 협조적인 환자가 포함되었습니다. 치료 절차에 대한 자세한 내용을 설명한 후 부모/보호자로부터 서면 동의서를 받았습니다.
절차:
치근단 필름 크기 2개의 Speed D Film을 사용하여 수술 전 치근단 방사선 사진을 치료를 위해 고려된 어금니에 대해 촬영했습니다. 방사선 사진은 적절한 방사선 진단을 위해 적절한 필름 밀도와 대비를 가져야 합니다.
치수 절단 절차는 동일한 시술자에 의해 수행되었습니다. 국소 마취를 유도하고 러버댐 격리를 시행한 후 수냉식 고속 터빈에 장착된 #330 고속 카바이드 버를 사용하여 우식 제거 및 치수실의 지붕 제거를 시행했습니다. 치관 치수 조직은 멸균된 날카로운 숟가락 굴착기를 사용하여 절단되었습니다. 치수강은 생리 식염수로 세척되었습니다. 펄프 항상성은 2~3분 동안 멸균된 젖은 면 펠렛을 사용하여 달성되었습니다.
그룹 1:
제조업체의 지시에 따라 나노하이드록시아파타이트를 증류수와 혼합하여 균일한 농도로 만든 다음 치수 챔버에 도입하고 치수 오리피스에 대해 적절하게 응축했습니다.
그룹 2:
MTA 분말을 제조업체의 지침에 따라 3:1 분말/물 비율로 멸균수와 혼합하여 걸쭉한 크림 페이스트를 얻은 다음 메싱 건을 사용하여 치수 챔버 바닥에 놓고 치수 구멍에 대고 압축했습니다. 축축한 면 펠릿 위의 응축기.
그룹 3:
포르모크레졸이 함유된 면 펠릿을 치수 그루터기에 놓은 다음 제거하고 ZO/E 드레싱을 치수 그루터기에 대해 응축했습니다.
모든 어금니는 GI 시멘트로 합착된 스테인리스 스틸 크라운으로 최종적으로 수복되었습니다. periapical film size 2를 사용하여 수술 직후 방사선 사진을 촬영했습니다.
임상 및 방사선학적 평가:
모든 치료 환자는 치수 절단술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 추적 관찰되었습니다.
치수 절단된 치아는 다음 기준을 충족하는 경우 임상적으로 성공적인 것으로 판단되었습니다. 민감도, 통증, 타진에 대한 압통, 농양, 누공 또는 치아 이동성의 부재. 방사선학적 성공은 정상적인 치주 인대 공간이 있고, 이개부 또는 치근단 주위 방사선 투과성이 없고, 내부 또는 외부 치근 흡수가 없는 경우로 정의했습니다.
통계 분석:
데이터를 수집하고, 완전성과 논리적 일관성을 위해 수정하고, 표로 작성하고, 통계적으로 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, +202
- Randa Youssef
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 타악기에 압통이 없습니다.
- 생리학적 또는 병리학적 치아 이동성의 부재.
- 부종이나 부비동의 존재와 같은 치수 염증이나 변성의 임상적 증거가 없습니다.
- 복원 가능한 치아.
- 내부 또는 외부 치근 흡수, 치수 석회화 또는 골질환(치근단 또는 이개부 감염)의 방사선학적 증거 부재
제외 기준:
• 접근 구멍 준비 후 괴사의 증거.
- 재료를 배치하기 전에 젖은 면 펠릿과 직접 접촉한 후 3분 이내에 지혈을 달성할 수 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나노히드록시아파타이트 폐절제술
2상 인산칼슘. Nanohydroxyapatite를 이용한 24개 하악 제2유구치의 Straumann BoneCeramic 재생성 폐절개술 그룹 1: 24개의 하악 제2 유구치 우식 제거 및 치수실의 지붕 제거 제조업체의 지시에 따라 Nanohydroxyapatite를 증류수와 균일한 농도로 혼합한 다음 치수실에 도입하고 치수 구멍에 적절하게 응축했습니다. 모든 어금니는 GI 시멘트로 합착된 스테인리스 스틸 크라운으로 최종적으로 수복되었습니다. periapical film size 2를 사용하여 수술 직후 방사선 사진을 촬영했습니다. 임상 및 방사선학적 평가: 모든 치료 환자는 치수 절단술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 추적 관찰되었습니다. |
2상 인산칼슘 500-1000 Um Straumann BoneCeramic
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활성 비교기: MTA 폐절개술
Angelus Grey MTA , MTA를 사용한 24개의 하악 제2 유구치의 재생성 치수절단술 치수강의 우식 제거 및 지붕 제거 MTA 분말을 제조업체의 지침에 따라 3:1 분말/물 비율로 멸균수와 혼합하여 걸쭉한 크림 페이스트를 얻었습니다. 그런 다음 메싱 건을 사용하여 치수실 바닥에 놓고 축축한 면 펠릿 위의 응축기로 치수 구멍에 대해 압축합니다. 모든 어금니는 GI 시멘트로 합착된 스테인리스 스틸 크라운으로 최종적으로 수복되었습니다. periapical film size 2를 사용하여 수술 직후 방사선 사진을 촬영했습니다. 치수 절단술 후 1, 3, 6, 12개월의 임상 및 방사선학적 평가. |
앵글러스 그레이 MTA
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활성 비교기: 포모크레슬 폐절개술
Buckley's Formocresol , Fixation pulpotomy Formocresol을 이용한 24개의 하악 제2유구치 치수절단술 우식 제거 및 치수실의 지붕 제거 포르모크레졸이 함유된 면 펠릿을 치수 그루터기에 놓은 다음 제거하고 ZO/E 드레싱을 치수 그루터기에 대해 응축했습니다. 모든 어금니는 GI 시멘트로 합착된 스테인리스 스틸 크라운으로 최종적으로 수복되었습니다. periapical film size 2를 사용하여 수술 직후 방사선 사진을 촬영했습니다. 임상 및 방사선 평가: 임상 및 방사선 평가를 위해 치수 절단술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 모든 치료 환자를 추적 관찰했습니다. 독립적으로 두 명의 검사자가 치아를 임상 및 방사선 사진으로 평가했습니다. |
버클리의 Fromocresol.
희석된 풀 스트렝스 포로모크레졸
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공률
기간: 12개월
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실패의 모든 임상 징후 및 증상 부재
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 성공률
기간: 12개월
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어떠한 방사선학적 실패 징후도 없음
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- 181053
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