Taxa de sucesso de três materiais de cobertura
Taxa de sucesso de três materiais de cobertura usados em pulpotomia de molares decíduos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A população do estudo incluiu pacientes saudáveis e cooperativos de quatro a oito anos de idade que se apresentaram na Clínica Odontológica Pediátrica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo com segundos molares decíduos inferiores indicados para pulpotomia que atenderam a critérios específicos de inclusão e exclusão. O consentimento por escrito foi obtido do pai/responsável depois de explicar todos os detalhes do procedimento de tratamento.
Procedimentos:
Radiografia periapical pré-operatória usando filme periapical tamanho dois Speed D Film, foi feita para os molares considerados para tratamento. As radiografias devem ter densidade de filme e contraste adequados para um diagnóstico radiográfico adequado.
O procedimento de pulpotomia foi realizado pelo mesmo operador. A anestesia local foi induzida e o isolamento do dique de borracha foi realizado, seguido pela remoção da cárie e remoção do teto da câmara pulpar usando uma broca de carboneto de alta velocidade nº 330 montada em uma turbina de alta velocidade refrigerada a água. O tecido da polpa coronal foi amputado usando uma escavadeira de colher afiada estéril. A câmara pulpar foi irrigada com soro fisiológico. A homeostase da polpa foi obtida usando uma bola de algodão estéril molhada aplicada por dois a três minutos.
No Grupo 1:
Seguindo as instruções do fabricante, a Nanohidroxiapatita foi misturada com água destilada até a consistência homogênea, então introduzida na câmara pulpar e devidamente condensada contra os orifícios pulpares.
No Grupo 2:
O pó de MTA foi misturado com água estéril na proporção de 3:1 pó/água de acordo com as instruções do fabricante para obter uma pasta espessa e cremosa, em seguida, colocado no fundo da câmara pulpar com o auxílio de uma pistola de agitação e compactado contra os orifícios pulpares com um condensador sobre um chumaço de algodão úmido.
Grupo 3:
Uma bolinha de algodão com formocresol foi colocada sobre os tocos pulpares e então removida e o curativo ZO/E foi condensado contra os tocos pulpares.
Todos os molares foram finalmente restaurados com coroas de aço inoxidável cimentadas com cimento GI. Uma radiografia pós-operatória imediata usando filme periapical tamanho dois foi feita.
Avaliação clínica e radiográfica:
Todos os pacientes tratados foram acompanhados em um, três, seis e 12 meses após a pulpotomia.
Os dentes pulpotomizados foram considerados clinicamente bem-sucedidos se atendessem aos seguintes critérios: ausência de sensibilidade, dor, sensibilidade à percussão, abscesso, fístula ou mobilidade dentária. O sucesso radiográfico foi definido se houvesse espaço normal do ligamento periodontal, ausência de furca ou radiolucência periapical, ausência de reabsorção radicular interna ou externa
Análise estatística:
Os dados foram coletados, revisados para integridade e consistência lógica, tabulados e analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, +202
- Randa Youssef
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Ausência de sensibilidade à percussão.
- Ausência de mobilidade dentária fisiológica ou patológica.
- Nenhuma evidência clínica de inflamação ou degeneração pulpar, como história de edema ou presença de trato sinusal.
- Dentes restauráveis.
- Ausência de evidência radiográfica de reabsorção radicular interna ou externa, calcificação pulpar ou doença óssea (infecção periapical ou de furca).
Critério de exclusão:
• Evidência de necrose após o preparo da cavidade de acesso.
- A hemostasia não pode ser alcançada dentro de três minutos após o contato direto com uma bolinha de algodão molhada, antes da colocação do material.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pulpotomia de Nanohidroxiapatita
Fosfato de cálcio bifásico. Pulpotomia regenerativa Straumann BoneCeramic de 24 segundos molares decíduos inferiores usando Nanohidroxiapatita No Grupo 1: 24 segundos molares decíduos inferiores Remoção de cárie e remoção do teto da câmara pulpar Seguindo as instruções do fabricante, a Nanohidroxiapatita foi misturada com água destilada até obter uma consistência homogênea, então introduzida na câmara pulpar e devidamente condensada contra os orifícios pulpares. Todos os molares foram finalmente restaurados com coroas de aço inoxidável cimentadas com cimento GI. Uma radiografia pós-operatória imediata usando filme periapical tamanho dois foi feita. Avaliação clínica e radiográfica: Todos os pacientes tratados foram acompanhados em um, três, seis e 12 meses após a pulpotomia |
Fosfato de cálcio bifásico 500-1000 Um Straumann BoneCeramic
|
|
Comparador Ativo: Pulpotomia MTA
Angelus Gray MTA , Pulpotomia Regenerativa Pulpotomia de 24 segundos molares decíduos inferiores usando MTA Remoção de cárie e remoção do telhado da câmara pulpar O pó de MTA foi misturado com água estéril em uma proporção de 3:1 pó/água de acordo com as instruções do fabricante para obter uma pasta espessa e cremosa , então colocado no assoalho da câmara pulpar com auxílio de um mesing gun e compactado contra os orifícios pulpares com um condensador sobre um chumaço de algodão úmido. Todos os molares foram finalmente restaurados com coroas de aço inoxidável cimentadas com cimento GI. Uma radiografia pós-operatória imediata usando filme periapical tamanho dois foi feita. Avaliação clínica e radiográfica em um, três, seis e 12 meses após a pulpotomia. |
Ângulo cinza MTA
|
|
Comparador Ativo: Pulpotomia Formocresl
Formocresol de Buckley, pulpotomia de fixação Pulpotomia de 24 segundos molares decíduos inferiores usando Formocresol Remoção de cárie e remoção do teto da câmara pulpar Uma bolinha de algodão com formocresol foi colocada sobre os tocos pulpares e então removida e o curativo ZO/E foi condensado contra os tocos pulpares. Todos os molares foram finalmente restaurados com coroas de aço inoxidável cimentadas com cimento GI. Uma radiografia pós-operatória imediata usando filme periapical tamanho dois foi feita. Avaliação clínica e radiográfica: Todos os pacientes tratados foram acompanhados em um, três, seis e 12 meses após a pulpotomia para avaliação clínica e radiográfica. De forma independente, dois examinadores avaliaram os dentes clínica e radiograficamente. |
Fromocresol de Buckley.
foromocresol de força total diluída
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso clínico
Prazo: 12 meses
|
ausência de todos os sinais clínicos e sintomas de falha
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 12 meses
|
Ausência de quaisquer sinais radiográficos de falha
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 181053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .