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三种封盖材料的成功率

2020年4月2日 更新者:Randa Youssef Abd Al Gawad、Cairo University

三种盖帽材料用于乳磨牙活髓切断术的成功率:一项随机临床试验

对 72 颗需要进行活髓切断术的第二乳磨牙进行了一项随机临床试验,分为三个相等的组 (n=24)。 第一组接受纳米羟基磷灰石作为活髓切断剂,第二组接受三氧化二矿物骨料 (MTA),第三组接受甲甲酚活髓切断术。 所有活髓切断的牙齿最终都用不锈钢冠修复。 在 1、3、6 和 12 个月时对受试者进行临床和放射学监测。

研究概览

详细说明

研究人群包括 4 至 8 岁健康且合作的患者,他们在开罗大学牙科学院儿科牙科诊所就诊,下颌第二乳磨牙需要进行活髓切断术,符合特定的纳入和排除标准。 在解释了治疗程序的全部细节后,获得了父母/监护人的书面同意。

手续:

术前使用根尖胶片尺寸 2 号 Speed D 胶片拍摄根尖周 X 光片,拍摄考虑进行治疗的磨牙。 射线照片应具有适当的胶片密度和对比度,以便进行正确的射线照相诊断。

活髓切断术由同一操作者执行。 诱导局部麻醉并进行橡皮障隔离,然后使用安装在水冷高速涡轮机中的 #330 高速碳化物车针去除龋齿并去除牙髓腔的顶部。 使用无菌尖勺挖掘机切除冠状髓组织。 髓室用生理盐水冲洗。 纸浆稳态是通过使用无菌湿棉球施加两到三分钟来实现的。

在第 1 组中:

按照制造商的说明,将纳米羟基磷灰石与蒸馏水混合至均匀稠度,然后将其引入牙髓室并在牙髓孔处适当浓缩。

在第 2 组中:

根据制造商的说明,将 MTA 粉末与无菌水以 3:1 的粉末/水比例混合以获得浓稠的奶油状糊状物,然后使用捣碎枪将其放置在牙髓室的底部,并用牙髓管压紧牙髓口冷凝器在潮湿的棉球上。

第 3 组:

将带有甲甲酚的棉球放置在牙髓残根上,然后将其取出,并将 ZO/E 敷料浓缩在牙髓残根上。

所有的臼齿最终都用 GI 水泥粘合的不锈钢牙冠进行了修复。 使用 2 号根尖周胶片拍摄术后即刻 X 光片。

临床和影像学评估:

所有接受治疗的患者在活髓切断术后 1、3、6 和 12 个月进行随访。

如果牙髓切断术满足以下标准,则判断为临床成功:没有敏感、疼痛、叩击痛、脓肿、瘘管或牙齿松动。 如果有正常的牙周韧带间隙,没有分叉或根尖周射线可透性,没有内部或外部牙根吸收,则定义为放射学成功

统计分析:

收集数据,为完整性和逻辑一致性修改、制表和统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、+202
        • Randa Youssef

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 叩诊无压痛。

    • 没有生理性或病理性牙齿松动。
    • 没有牙髓炎症或退化的临床证据,例如肿胀史或存在窦道。
    • 可修复的牙齿。
    • 没有内部或外部牙根吸收、牙髓钙化或骨病(根尖周或分叉感染)的影像学证据

排除标准:

  • • 通路腔准备后坏死的证据。

    • 在放置材料之前,与湿棉球直接接触后三分钟内无法止血。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:纳米羟基磷灰石活髓切断术

双相磷酸钙。 使用纳米羟基磷灰石对 24 颗下颌第二乳磨牙进行 Straumann BoneCeramic 再生活髓术

第 1 组:24 颗下颌第二乳磨牙 去除龋齿和牙髓腔去顶 按照制造商的说明,将纳米羟基磷灰石与蒸馏水混合至均匀稠度,然后引入牙髓腔并在牙髓口处适当浓缩。

所有的臼齿最终都用 GI 水泥粘合的不锈钢牙冠进行了修复。 使用 2 号根尖周胶片拍摄术后即刻 X 光片。

临床和影像学评估:所有接受治疗的患者在活髓切断术后 1、3、6 和 12 个月进行随访

双相磷酸钙 500-1000 Um Straumann BoneCeramic
有源比较器:MTA活髓切断术

Angelus Gray MTA,使用 MTA 对 24 颗下颌第二乳磨牙进行再生性活髓切开术去除龋齿和去髓室顶盖根据制造商的说明,将 MTA 粉末与无菌水以 3:1 的粉末/水比例混合,以获得浓稠的奶油状糊状物, 然后使用搅拌枪将其放置在牙髓室的地板上,并用湿棉球上的冷凝器将其压在牙髓孔上。

所有的臼齿最终都用 GI 水泥粘合的不锈钢牙冠进行了修复。 使用 2 号根尖周胶片拍摄术后即刻 X 光片。

活髓切断术后 1、3、6 和 12 个月的临床和影像学评估。

角灰 MTA
有源比较器:甲酚活髓切断术

Buckley's Formocresol 固定活髓切开术 24 颗下颌第二乳磨牙使用 Formocresol 去除龋齿和髓室顶盖的活髓切开术

将带有甲甲酚的棉球放置在牙髓残根上,然后将其取出,并将 ZO/E 敷料浓缩在牙髓残根上。

所有的臼齿最终都用 GI 水泥粘合的不锈钢牙冠进行了修复。 使用 2 号根尖周胶片拍摄术后即刻 X 光片。

临床和影像学评估:所有接受治疗的患者在活髓切断术后 1、3、6 和 12 个月进行临床和影像学评估。 两名检查员独立地对牙齿进行了临床和影像学评估。

巴克利的甲酚。 稀释的全强度福莫甲酚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床成功率
大体时间:12个月
没有失败的所有临床体征和症状
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
造影成功率
大体时间:12个月
没有任何故障的射线照相迹象
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月5日

初级完成 (实际的)

2019年1月10日

研究完成 (实际的)

2019年1月14日

研究注册日期

首次提交

2019年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月5日

首次发布 (实际的)

2019年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月2日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 181053

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究设计和程序

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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