Kolmen päällystysmateriaalin onnistumisprosentti
Primaaristen poskien pulpotomiassa käytetyn kolmen päällystysmateriaalin onnistumisaste: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatiossa oli 4–8-vuotiaita terveitä ja yhteistyökykyisiä potilaita, jotka esittelivät Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammasklinikalla pulpotomiaan indikoituja toisia poskihampaat, jotka täyttivät erityiset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Vanhemmalta/huoltajalta saatiin kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun hän oli selittänyt kaikki hoitotoimenpiteen yksityiskohdat.
Toimenpiteet:
Preoperatiivinen periapikaalinen röntgenkuva, jossa käytettiin periapikaalista filmikokoa kaksi Speed D Film , otettiin hoidettavissa olevista poskihaareista. Röntgenkuvien tulee olla oikean filmitiheyden ja kontrastin omaavia oikeaa röntgendiagnoosia varten.
Pulpotomiatoimenpiteen suoritti sama operaattori. Paikallinen anestesia indusoitiin ja kumipadon eristys suoritettiin, mitä seurasi karieksen poisto ja massakammion kannen poistaminen käyttämällä #330 nopeaa kovametalliporaa, joka oli asennettu vesijäähdytteiseen nopeaan turbiiniin. Koronaalimassakudos amputoitiin steriilillä terävällä lusikalla olevalla kaivinkoneella. Massakammio kasteltiin fysiologisella suolaliuoksella. Massan homeostaasi saavutettiin käyttämällä steriiliä märkää puuvillapellettiä, jota levitettiin kahdesta kolmeen minuuttia.
Ryhmässä 1:
Valmistajan ohjeiden mukaisesti Nanohydroksiapatiitti sekoitettiin tislattuun veteen homogeeniseen konsistenssiin, sitten syötettiin massakammioon ja kondensoitiin kunnolla massan aukkoja vasten.
Ryhmässä 2:
MTA-jauhe sekoitettiin steriiliin veteen jauhe/vesi-suhteessa 3:1 valmistajan ohjeiden mukaisesti paksun kermaisen tahnan saamiseksi, asetettiin sitten massakammion lattialle sekoituspistoolilla ja puristettiin massan aukkoja vasten. lauhdutin kostean puuvillapelletin päälle.
Ryhmä 3:
Puuvillapelletti, jossa oli formokresolia, asetettiin massan kantojen päälle, poistettiin ja ZO/E-sidos tiivistettiin massan kantoja vasten.
Kaikki poskihampaat kunnostettiin lopulta ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla, jotka oli sementoitu GI-sementillä. Välittömästi leikkauksen jälkeinen röntgenkuva otettiin periapikaalisella kalvolla, jonka koko oli kaksi.
Kliininen ja radiografinen arviointi:
Kaikkia hoidettuja potilaita seurattiin yhden, kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua pulpotomiasta.
Pulpotomisoidut hampaat arvioitiin kliinisesti onnistuneiksi, jos ne täyttivät seuraavat kriteerit: herkkyyden puuttuminen, kipu, arkuus iskulle, paise, fisteli tai hampaan liikkuvuus. Röntgentutkimuksen onnistuminen määriteltiin, jos parodontaaliside oli normaalia, furkaatiota tai periapikaalista radioluktiota puuttui, juuren sisäisen tai ulkoisen resorption puuttuminen
Tilastollinen analyysi:
Tiedot kerättiin, tarkistettiin täydellisyyden ja loogisen johdonmukaisuuden vuoksi, taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, +202
- Randa Youssef
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Arkuuden puuttuminen lyömäsoittimissa.
- Fysiologisen tai patologisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen.
- Ei kliinisiä todisteita pulpal tulehduksesta tai rappeutumisesta, kuten turvotusta tai poskionteloiden esiintymistä.
- Palautettavat hampaat.
- Röntgentutkimuksen puuttuminen juuren sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta, pulpal kalkkeutumisesta tai luusairaudesta (periapikaalinen tai furkaatioinfektio
Poissulkemiskriteerit:
• Todisteet nekroosista sisääntuloontelon valmistelun jälkeen.
- Hemostaasia ei voitu saavuttaa kolmen minuutin kuluessa suorasta kosketuksesta märän puuvillapelletin kanssa ennen materiaalin sijoittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nanohydroksiapatiittipulpotomia
Kaksifaasinen kalsiumfosfaatti. Straumann BoneCeramic regeneratiivinen pulpotomia 24 alaleuan toiselle primaariselle poskihampalle käyttäen nanohydroksiapatiittia Ryhmässä 1: 24 alaleuan toista primaarista poskihampaat Karieksen poisto ja massakammion kaarien poistaminen Valmistajan ohjeiden mukaan Nanohydroksiapatiitti sekoitettiin tislattuun veteen homogeeniseksi konsistenssiksi, lisättiin sitten massakammioon ja kondensoitiin kunnolla massan aukkoja vasten. Kaikki poskihampaat kunnostettiin lopulta ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla, jotka oli sementoitu GI-sementillä. Välittömästi leikkauksen jälkeinen röntgenkuva otettiin periapikaalisella kalvolla, jonka koko oli kaksi. Kliininen ja radiografinen arviointi: Kaikkia hoidettuja potilaita seurattiin yhden, kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua pulpotomiasta |
Kaksifaasinen kalsiumfosfaatti 500-1000 Um Straumann BoneCeramic
|
|
Active Comparator: MTA Pulpotomia
Angelus Gray MTA, Regeneratiivinen pulpotomia 24 alaleuan toisen primaarisen poskihampaiden pulpotomia MTA:n karieksen poistamisella ja massakammion kariesta poistamalla MTA-jauhe sekoitettiin steriiliin veteen jauhe/vesi-suhteessa 3:1 valmistajan ohjeiden mukaisesti paksun kermaisen tahnan saamiseksi. , asetetaan sitten massakammion lattialle sekoituspistoolilla ja tiivistetään massan aukkoja vasten lauhduttimella kostean puuvillapelletin päällä. Kaikki poskihampaat kunnostettiin lopulta ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla, jotka oli sementoitu GI-sementillä. Välittömästi leikkauksen jälkeinen röntgenkuva otettiin periapikaalisella kalvolla, jonka koko oli kaksi. Kliininen ja radiografinen arviointi yhden, kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua pulpotomiasta. |
Angleus harmaa MTA
|
|
Active Comparator: Formocresl Pulpotomia
Buckley's Formocresol , Fiksaatiopulpotomia 24 alaleuan toisen primaarisen poskihampaan pulpotomia käyttäen Formocresol - karieksen poistoa ja massakammion kariesta Puuvillapelletti, jossa oli formokresolia, asetettiin massan kantojen päälle, poistettiin ja ZO/E-sidos tiivistettiin massan kantoja vasten. Kaikki poskihampaat kunnostettiin lopulta ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla, jotka oli sementoitu GI-sementillä. Välittömästi leikkauksen jälkeinen röntgenkuva otettiin periapikaalisella kalvolla, jonka koko oli kaksi. Kliininen ja radiografinen arviointi: Kaikkia hoidettuja potilaita seurattiin yhden, kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua pulpotomiasta kliinistä ja radiografista arviointia varten. Kaksi tutkijaa arvioi hampaat itsenäisesti kliinisesti ja radiografisesti. |
Buckleyn Fromokresoli.
laimennettu täysivahva foromokresoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikkien epäonnistumisen kliinisten merkkien ja oireiden puuttuminen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Radiografisten epäonnistumisen merkkejä puuttuminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .