Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вероятность успеха трех укупорочных материалов

2 апреля 2020 г. обновлено: Randa Youssef Abd Al Gawad, Cairo University

Уровень успеха трех материалов для покрытия, используемых при пульпотомии молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование

Рандомизированное клиническое исследование было проведено на 72 вторых молочных молярах, показанных для пульпотомии, разделенных на три равные группы (n=24). Первая группа получала наногидроксиапатит в качестве агента для пульпотомии, вторая группа получала агрегат минерального триоксида (МТА), а третья получала пульпотомию с формокрезолом. Все пульпотомированные зубы были окончательно восстановлены коронками из нержавеющей стали. Субъекты находились под клиническим и рентгенологическим наблюдением через один, три, шесть и 12 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследуемая популяция включала здоровых и готовых к сотрудничеству пациентов в возрасте от четырех до восьми лет, которые обратились в Детскую стоматологическую клинику стоматологического факультета Каирского университета с нижнечелюстными вторыми молочными молярами, показанными для пульпотомии, которые соответствовали определенным критериям включения и исключения. Письменное согласие было получено от родителя/опекуна после объяснения всех деталей процедуры лечения.

Процедуры:

Предоперационная периапикальная рентгенограмма с использованием периапикальной пленки Speed ​​D Film второго размера была сделана для моляров, рассматриваемых для лечения. Рентгенограммы должны быть с надлежащей плотностью пленки и контрастом для правильной рентгенографической диагностики.

Процедура пульпотомии выполнялась тем же оператором. Была индуцирована местная анестезия и выполнена изоляция коффердамом с последующим удалением кариеса и удалением кровли из пульповой камеры с помощью высокоскоростного карбидного бора #330, установленного в высокоскоростной турбине с водяным охлаждением. Коронковая ткань пульпы была ампутирована с помощью стерильного экскаватора с острой ложкой. Пульповую камеру промывали физиологическим раствором. Гомеостаз пульпы достигался с помощью стерильного влажного ватного тампона, нанесенного на две-три минуты.

В группе 1:

Следуя инструкциям производителя, наногидроксиапатит смешивали с дистиллированной водой до однородной консистенции, затем вводили в полость пульпы и надлежащим образом конденсировали у устьев пульпы.

В группе 2:

Порошок МТА смешивали со стерильной водой в соотношении порошок/вода 3:1 в соответствии с инструкциями производителя, чтобы получить густую кремообразную пасту, затем помещали на дно пульповой камеры с помощью пистолета-распылителя и уплотняли устья пульпы с помощью конденсатор над влажным ватным тампоном.

Группа 3:

Ватный тампон с формокрезолом помещали на культи пульпы, затем удаляли, и на культи пульпы накладывали повязку ZO/E.

Все моляры были окончательно восстановлены коронками из нержавеющей стали, зацементированными цементом GI. Сразу после операции была сделана рентгенограмма с использованием периапикальной пленки второго размера.

Клиническая и рентгенологическая оценка:

Все пролеченные пациенты наблюдались через 1, 3, 6 и 12 месяцев после пульпотомии.

Пульпотомированные зубы считались клинически успешными, если они соответствовали следующим критериям: отсутствие чувствительности, боли, болезненности при перкуссии, абсцессов, свищей или подвижности зубов. Рентгенологический успех определялся при наличии нормального пространства периодонтальной связки, отсутствии фуркаций или периапикальной рентгенопрозрачности, отсутствии внутренней или внешней резорбции корня.

Статистический анализ:

Данные были собраны, проверены на предмет полноты и логической последовательности, сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Отсутствие болезненности при перкуссии.

    • Отсутствие физиологической или патологической подвижности зубов.
    • Нет клинических признаков воспаления или дегенерации пульпы, таких как отек в анамнезе или наличие свищевых ходов.
    • Реставрируемые зубы.
    • Отсутствие рентгенологических признаков внутренней или внешней резорбции корня, кальцификации пульпы или заболевания костей (инфекция периапикальной области или фуркации).

Критерий исключения:

  • • Признаки некроза после препарирования полости доступа.

    • Гемостаз не может быть достигнут в течение трех минут после прямого контакта с влажным ватным тампоном до размещения материала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Наногидроксиапатит Пульпотомия

Двухфазный фосфат кальция. Straumann BoneCeramic регенеративная пульпотомия 24 вторых молочных моляров нижней челюсти с использованием наногидроксиапатита

В группе 1: 24 вторых молочных моляра нижней челюсти. Удаление кариеса и удаление кровли из пульповой камеры Следуя инструкциям производителя, наногидроксиапатит смешивали с дистиллированной водой до однородной консистенции, затем вводили в пульповую камеру и надлежащим образом конденсировали у устьев пульпы.

Все моляры были окончательно восстановлены коронками из нержавеющей стали, зацементированными цементом GI. Сразу после операции была сделана рентгенограмма с использованием периапикальной пленки второго размера.

Клиническая и рентгенологическая оценка: все пролеченные пациенты наблюдались через один, три, шесть и 12 месяцев после пульпотомии.

Двухфазный фосфат кальция 500-1000 мкм Straumann BoneCeramic
Активный компаратор: МТА пульпотомия

Angelus Grey MTA, Регенеративная пульпотомия Пульпотомия 24 вторых молочных моляров нижней челюсти с использованием MTA Удаление кариеса и удаление кровли из пульповой камеры Порошок MTA смешивали со стерильной водой в соотношении порошок/вода 3:1 в соответствии с инструкциями производителя, чтобы получить густую кремообразную пасту. , затем помещают на дно пульпарной камеры с помощью пистолета-распылителя и прижимают к пульповым отверстиям с помощью конденсатора над влажным ватным тампоном.

Все моляры были окончательно восстановлены коронками из нержавеющей стали, зацементированными цементом GI. Сразу после операции была сделана рентгенограмма с использованием периапикальной пленки второго размера.

Клиническая и рентгенологическая оценка через 1, 3, 6 и 12 месяцев после пульпотомии.

Англеус серый МТА
Активный компаратор: Формокресл пульпотомия

Buckley's Formocresol, Фиксирующая пульпотомия Пульпотомия 24 вторых молочных моляров нижней челюсти с использованием Formocresol Удаление кариеса и удаление кровли из пульповой камеры

Ватный тампон с формокрезолом помещали на культи пульпы, затем удаляли, и на культи пульпы накладывали повязку ZO/E.

Все моляры были окончательно восстановлены коронками из нержавеющей стали, зацементированными цементом GI. Сразу после операции была сделана рентгенограмма с использованием периапикальной пленки второго размера.

Клиническая и рентгенологическая оценка. Все пролеченные пациенты были обследованы через один, три, шесть и 12 месяцев после пульпотомии для клинической и рентгенологической оценки. Два эксперта независимо друг от друга оценили зубы клинически и рентгенологически.

Фромокрезол Бакли. разбавленный форомокрезол полной концентрации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический успех
Временное ограничение: 12 месяцев
отсутствие всех клинических признаков и симптомов недостаточности
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологический показатель успеха
Временное ограничение: 12 месяцев
Отсутствие каких-либо рентгенологических признаков поражения
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 181053

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Дизайн и процедуры исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Данные исследования/документы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться