Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksessrate for tre dekkematerialer

2. april 2020 oppdatert av: Randa Youssef Abd Al Gawad, Cairo University

Suksessraten for tre dekkematerialer brukt i pulpotomi av primære molarer: en randomisert klinisk studie

En randomisert klinisk studie ble utført på 72 sekunders primære molarer indisert for pulpotomi delt inn i tre like grupper (n=24). Den første gruppen fikk Nanohydroxyapatite som et pulpotomimiddel, den andre gruppen fikk Mineral Trioxide Aggregate (MTA) og den tredje fikk Formocresol-pulpotomi. Alle pulpotomiserte tenner ble til slutt restaurert med kroner i rustfritt stål. Forsøkspersonene ble overvåket klinisk og radiografisk etter én, tre, seks og 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen inkluderte fire til åtte år gamle friske og samarbeidsvillige pasienter som presenterte ved Pediatric Dental Clinic, Fakultet for odontologi, Cairo University med mandibulære sekundære primære jeksler indisert for pulpotomi som oppfylte spesifikke inklusjons- og eksklusjonskriterier. Skriftlig samtykke ble innhentet fra forelder/verge etter å ha forklart alle detaljene i behandlingsprosedyren.

Prosedyrer:

Preoperativt periapikalt røntgenbilde ved bruk av periapikal film størrelse to Speed ​​D Film ble tatt for jekslene som ble vurdert for behandling. Røntgenbilder bør ha riktig filmtetthet og kontrast for riktig røntgendiagnose.

Pulpotomiprosedyren ble utført av samme operatør. Lokalbedøvelse ble indusert og gummidemningsisolering ble utført, etterfulgt av kariesfjerning og avtaking av massekammeret ved bruk av en #330 høyhastighets karbidbor montert i en vannkjølt høyhastighetsturbin. Koronalmassevevet ble amputert ved bruk av en steril gravemaskin med skarp skje. Massekammeret ble vannet med fysiologisk saltvann. Massehomeostase ble oppnådd ved å bruke en steril våt bomullspellet påført i to til tre minutter.

I gruppe 1:

I henhold til produsentens instruksjoner ble nanohydroksyapatitt blandet med destillert vann til homogen konsistens og deretter innført i massekammeret og kondensert skikkelig mot masseåpningene.

I gruppe 2:

MTA-pulveret ble blandet med sterilt vann i et 3:1 pulver/vann-forhold i henhold til produsentens instruksjoner for å oppnå en tykk kremaktig pasta, deretter plassert på gulvet i massekammeret ved hjelp av en rotepistol og komprimert mot masseåpningene med en kondensator over en fuktig bomullspellet.

Gruppe 3:

En bomullspellet med formokresol ble plassert på massestubbene og deretter fjernet og ZO/E-bandasjen ble kondensert mot massestubbene.

Alle molarer ble til slutt restaurert med rustfrie stålkroner sementert med GI-sement. Et umiddelbart postoperativt røntgenbilde med periapikal film størrelse to ble tatt.

Klinisk og radiografisk vurdering:

Alle behandlede pasienter ble fulgt opp én, tre, seks og 12 måneder etter pulpotomien.

De pulpotomiserte tennene ble bedømt som klinisk vellykkede dersom de oppfylte følgende kriterier: Fravær av følsomhet, smerte, ømhet til perkusjon, abscess, fistel eller tannmobilitet. Radiografisk suksess ble definert hvis det var normal periodontal ligamentplass, fravær av furkasjon eller periapikal radiolucens, fravær av intern eller ekstern rotresorpsjon

Statistisk analyse:

Data ble samlet inn, revidert for fullstendighet og logisk konsistens, tabellert og statistisk analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, +202
        • Randa Youssef

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Fravær av ømhet til perkusjon.

    • Fravær av fysiologisk eller patologisk tannmobilitet.
    • Ingen kliniske bevis for pulpabetennelse eller degenerasjon, slik som historie med hevelse eller tilstedeværelse av bihulekanal.
    • Restaurerbare tenner.
    • Fravær av radiografisk bevis på intern eller ekstern rotresorpsjon, pulpaforkalkning eller ossøs sykdom (periapikal eller furkasjonsinfeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • • Bevis på nekrose etter klargjøring av tilgangshulrom.

    • Hemostase kunne ikke oppnås innen tre minutter etter direkte kontakt med en våt bomullspellet, før materialet ble plassert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nanohydroksyapatitt-pulpotomi

Bifasisk kalsiumfosfat. Straumann BoneCeramic Regenerative Pulpotomy av 24 mandibular sekundære primære molarer ved bruk av Nanohydroxyapatite

I gruppe 1: 24 underkjevens andre primære molarer Kariesfjerning og avtaking av massekammer I henhold til produsentens instruksjoner ble Nanohydroxyapatite blandet med destillert vann til homogen konsistens og deretter innført i massekammeret og kondensert skikkelig mot masseåpningene.

Alle molarer ble til slutt restaurert med rustfrie stålkroner sementert med GI-sement. Et umiddelbart postoperativt røntgenbilde med periapikal film størrelse to ble tatt.

Klinisk og radiografisk evaluering: Alle behandlede pasienter ble fulgt opp én, tre, seks og 12 måneder etter pulpotomien

Bifasisk kalsiumfosfat 500-1000 Um Straumann BoneCeramic
Aktiv komparator: MTA Pulpotomi

Angelus Grey MTA , Regenerativ Pulpotomi Pulpotomi av 24 underkjevens sekundære primære jeksler ved bruk av MTA Kariesfjerning og avtaking av pulpakammeret MTA-pulveret ble blandet med sterilt vann i et 3:1 pulver/vann-forhold i henhold til produsentens instruksjoner for å oppnå en tykk kremaktig pasta , deretter plassert på gulvet i massekammeret ved hjelp av en rotepistol og komprimert mot masseåpningene med en kondensator over en fuktig bomullspellet.

Alle molarer ble til slutt restaurert med rustfrie stålkroner sementert med GI-sement. Et umiddelbart postoperativt røntgenbilde med periapikal film størrelse to ble tatt.

Klinisk og radiografisk evaluering en, tre, seks og 12 måneder etter pulpotomi.

Angleus grå MTA
Aktiv komparator: Formocresl Pulpotomi

Buckley's Formocresol, fikseringspulpotomi Pulpotomi av 24 underkjevens sekundære primære molarer ved bruk av Formocresol Caries fjerning og avtaking av pulpakammeret

En bomullspellet med formokresol ble plassert på massestubbene og deretter fjernet og ZO/E-bandasjen ble kondensert mot massestubbene.

Alle molarer ble til slutt restaurert med rustfrie stålkroner sementert med GI-sement. Et umiddelbart postoperativt røntgenbilde med periapikal film størrelse to ble tatt.

Klinisk og radiografisk evaluering: Alle behandlede pasienter ble fulgt opp én, tre, seks og 12 måneder etter pulpotomien for klinisk og radiografisk evaluering. Uavhengig evaluerte to undersøkere tennene klinisk og radiografisk.

Buckleys Fromocresol. fortynnet full styrke foromocresol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksessrate
Tidsramme: 12 måneder
fravær av alle kliniske tegn og symptomer på svikt
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksessrate
Tidsramme: 12 måneder
Fravær av radiografiske tegn på svikt
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 181053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedesign og prosedyrer

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere