Tasa de éxito de tres materiales de cobertura
Tasa de éxito de tres materiales de recubrimiento utilizados en la pulpotomía de molares primarios: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población de estudio incluyó a pacientes sanos y cooperativos de cuatro a ocho años de edad que se presentaron en la Clínica Dental Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo con segundos molares primarios mandibulares indicados para pulpotomía que cumplían con los criterios específicos de inclusión y exclusión. Se obtuvo el consentimiento por escrito del padre/tutor después de explicar todos los detalles del procedimiento de tratamiento.
Procedimientos:
Se tomaron radiografías periapicales preoperatorias utilizando película periapical tamaño dos Speed D Film, para los molares considerados para el tratamiento. Las radiografías deben tener una densidad de película y un contraste adecuados para un diagnóstico radiográfico adecuado.
El procedimiento de pulpotomía fue realizado por el mismo operador. Se indujo anestesia local y se realizó el aislamiento del dique de goma, seguido de la remoción de caries y el destechado de la cámara pulpar usando una fresa de carburo de alta velocidad #330 montada en una turbina de alta velocidad enfriada por agua. El tejido de la pulpa coronal se amputó utilizando una cuchara excavadora afilada estéril. Se irriga la cámara pulpar con solución salina fisiológica. La homeostasis pulpar se logró utilizando una bolita de algodón húmedo estéril aplicada durante dos o tres minutos.
En el Grupo 1:
Siguiendo las instrucciones del fabricante, la nanohidroxiapatita se mezcló con agua destilada hasta obtener una consistencia homogénea, luego se introdujo en la cámara de la pulpa y se condensó adecuadamente contra los orificios de la pulpa.
En el Grupo 2:
El polvo de MTA se mezcló con agua estéril en una proporción de polvo/agua de 3:1 de acuerdo con las instrucciones del fabricante para obtener una pasta cremosa espesa, luego se colocó en el piso de la cámara pulpar usando una pistola mezcladora y se compactó contra los orificios de la pulpa con un condensador sobre una bolita de algodón húmeda.
Grupo 3:
Se colocó una bolita de algodón con formocresol sobre los muñones pulpares, luego se retiró y se condensó el vendaje ZO/E contra los muñones pulpares.
Todos los molares fueron finalmente restaurados con coronas de acero inoxidable cementadas con cemento GI. Se tomó una radiografía posoperatoria inmediata utilizando una película periapical de tamaño dos.
Evaluación clínica y radiográfica:
Todos los pacientes tratados fueron seguidos uno, tres, seis y 12 meses después de la pulpotomía.
Los dientes pulpotomizados se consideraron clínicamente exitosos si cumplían los siguientes criterios: Ausencia de sensibilidad, dolor, hipersensibilidad a la percusión, absceso, fístula o movilidad dental. El éxito radiográfico se definió si había espacio del ligamento periodontal normal, ausencia de furca o radiotransparencia periapical, ausencia de reabsorción radicular interna o externa.
Análisis estadístico:
Los datos fueron recolectados, revisados por completitud y consistencia lógica, tabulados y analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Giza, Egipto, +202
- Randa Youssef
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ausencia de sensibilidad a la percusión.
- Ausencia de movilidad dental fisiológica o patológica.
- Sin evidencia clínica de inflamación o degeneración pulpar, como antecedentes de hinchazón o presencia de trayecto sinusal.
- Dientes restaurables.
- Ausencia de evidencia radiográfica de reabsorción radicular interna o externa, calcificación pulpar o enfermedad ósea (infección periapical o furca).
Criterio de exclusión:
• Evidencia de necrosis después de la preparación de la cavidad de acceso.
- No se pudo lograr la hemostasia dentro de los tres minutos posteriores al contacto directo con una bolita de algodón húmeda, antes de la colocación del material.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pulpotomía con nanohidroxiapatita
Fosfato de calcio bifásico. Pulpotomía regenerativa Straumann BoneCeramic de 24 segundos molares temporales inferiores con nanohidroxiapatita En el Grupo 1: 24 segundos molares primarios mandibulares Eliminación de caries y destechado de la cámara pulpar Siguiendo las instrucciones del fabricante, se mezcló nanohidroxiapatita con agua destilada hasta obtener una consistencia homogénea, luego se introdujo en la cámara pulpar y se condensó adecuadamente contra los orificios pulpares. Todos los molares fueron finalmente restaurados con coronas de acero inoxidable cementadas con cemento GI. Se tomó una radiografía posoperatoria inmediata utilizando una película periapical de tamaño dos. Evaluación clínica y radiográfica: Todos los pacientes tratados fueron seguidos a uno, tres, seis y 12 meses después de la pulpotomía. |
Fosfato de calcio bifásico 500-1000 Um Straumann BoneCeramic
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Comparador activo: Pulpotomía MTA
Angelus Grey MTA, pulpotomía regenerativa Pulpotomía de 24 segundos molares temporales mandibulares utilizando MTA Eliminación de caries y destechamiento de la cámara pulpar El polvo de MTA se mezcló con agua estéril en una proporción de polvo/agua de 3:1 de acuerdo con las instrucciones del fabricante para obtener una pasta espesa y cremosa , luego se coloca en el piso de la cámara de pulpa usando una pistola mezcladora y se compacta contra los orificios de la pulpa con un condensador sobre una bolita de algodón húmeda. Todos los molares fueron finalmente restaurados con coronas de acero inoxidable cementadas con cemento GI. Se tomó una radiografía posoperatoria inmediata utilizando una película periapical de tamaño dos. Evaluación clínica y radiográfica a uno, tres, seis y 12 meses después de la pulpotomía. |
Angleus gris MTA
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Comparador activo: Pulpotomía con formocresl
Formocresol de Buckley, Pulpotomía de fijación Pulpotomía de 24 segundos molares primarios mandibulares utilizando Formocresol Eliminación de caries y destechamiento de la cámara pulpar Se colocó una bolita de algodón con formocresol sobre los muñones pulpares, luego se retiró y se condensó el vendaje ZO/E contra los muñones pulpares. Todos los molares fueron finalmente restaurados con coronas de acero inoxidable cementadas con cemento GI. Se tomó una radiografía posoperatoria inmediata utilizando una película periapical de tamaño dos. Evaluación clínica y radiográfica: Todos los pacientes tratados fueron seguidos uno, tres, seis y 12 meses después de la pulpotomía para evaluación clínica y radiográfica. Independientemente, dos examinadores evaluaron los dientes clínica y radiográficamente. |
Fromocresol de Buckley.
foromocresol concentrado diluido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
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ausencia de todos los signos y síntomas clínicos de fracaso
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ausencia de signos radiográficos de falla.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 181053
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- SAVIA
- CIF
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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