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Taux de réussite de trois matériaux de bouchage

2 avril 2020 mis à jour par: Randa Youssef Abd Al Gawad, Cairo University

Taux de réussite de trois matériaux de coiffage utilisés dans la pulpotomie des molaires primaires : un essai clinique randomisé

Un essai clinique randomisé a été réalisé sur 72 deuxièmes molaires primaires indiquées pour pulpotomie réparties en trois groupes égaux (n = 24) . Le premier groupe a reçu la nanohydroxyapatite comme agent de pulpotomie, le deuxième groupe a reçu l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) et le troisième a reçu la pulpotomie au formocrésol. Toutes les dents pulpotomisées ont finalement été restaurées avec des couronnes en acier inoxydable. Les sujets ont été suivis cliniquement et radiographiquement à un, trois, six et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population à l'étude comprenait des patients en bonne santé et coopératifs âgés de quatre à huit ans qui se sont présentés à la Clinique dentaire pédiatrique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire avec des deuxièmes molaires primaires mandibulaires indiquées pour une pulpotomie qui répondaient à des critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques. Le consentement écrit a été obtenu du parent/tuteur après avoir expliqué tous les détails de la procédure de traitement.

Procédures:

Une radiographie périapicale préopératoire utilisant un film périapical de taille deux Speed ​​D Film a été prise pour les molaires envisagées pour le traitement. Les radiographies doivent être d'une densité et d'un contraste de film appropriés pour un diagnostic radiographique correct.

La procédure de pulpotomie a été réalisée par le même opérateur. Une anesthésie locale a été induite et une isolation de la digue en caoutchouc a été réalisée, suivie d'une élimination des caries et d'un décapage de la chambre pulpaire à l'aide d'une fraise en carbure à grande vitesse #330 montée dans une turbine à grande vitesse refroidie à l'eau. Le tissu pulpaire coronal a été amputé à l'aide d'un excavateur stérile à cuillère pointue. La chambre pulpaire a été irriguée avec du sérum physiologique. L'homéostasie de la pulpe a été obtenue à l'aide d'une boulette de coton humide stérile appliquée pendant deux à trois minutes.

Dans le groupe 1 :

Conformément aux instructions du fabricant, la nanohydroxyapatite a été mélangée à de l'eau distillée jusqu'à consistance homogène, puis introduite dans la chambre pulpaire et condensée correctement contre les orifices pulpaires.

Dans le groupe 2 :

La poudre de MTA a été mélangée avec de l'eau stérile dans un rapport poudre/eau de 3:1 selon les instructions du fabricant pour obtenir une pâte épaisse et crémeuse, puis placée sur le sol de la chambre pulpaire à l'aide d'un messing gun et compactée contre les orifices pulpaires avec un condenseur sur une boulette de coton humide.

Groupe 3 :

Une boulette de coton avec du formocrésol a été placée sur les moignons de pulpe puis retirée et le pansement ZO/E a été condensé contre les moignons de pulpe.

Toutes les molaires ont finalement été restaurées avec des couronnes en acier inoxydable cimentées avec du ciment GI. Une radiographie postopératoire immédiate utilisant un film périapical de taille deux a été prise.

Évaluation clinique et radiographique :

Tous les patients traités ont été suivis à un, trois, six et 12 mois après la pulpotomie.

Les dents pulpotomisées étaient jugées cliniquement réussies si elles répondaient aux critères suivants : Absence de sensibilité, douleur, sensibilité à la percussion, abcès, fistule ou mobilité dentaire. Le succès radiographique était défini s'il y avait un espace ligamentaire parodontal normal, l'absence de furcation ou de radiotransparence périapicale, l'absence de résorption radiculaire interne ou externe

Analyses statistiques:

Les données ont été recueillies, révisées pour l'exhaustivité et la cohérence logique, tabulées et analysées statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, +202
        • Randa Youssef

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Absence de sensibilité à la percussion.

    • Absence de mobilité dentaire physiologique ou pathologique.
    • Aucune preuve clinique d'inflammation ou de dégénérescence pulpaire, comme des antécédents de gonflement ou la présence d'un tractus sinusal.
    • Dents restaurables.
    • Absence de signes radiographiques de résorption radiculaire interne ou externe, de calcification pulpaire ou de maladie osseuse (infection périapicale ou furcationnelle)

Critère d'exclusion:

  • • Preuve de nécrose après préparation de la cavité d'accès.

    • L'hémostase n'a pas pu être obtenue dans les trois minutes après le contact direct avec une boulette de coton humide, avant la mise en place du matériau.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pulpotomie à la nanohydroxyapatite

Phosphate de calcium biphasique. Pulpotomie régénérative Straumann BoneCeramic de 24 deuxièmes molaires temporaires mandibulaires à l'aide de nanohydroxyapatite

Dans le groupe 1 : 24 deuxièmes molaires temporaires mandibulaires Élimination des caries et décapage de la chambre pulpaire En suivant les instructions du fabricant, la nanohydroxyapatite a été mélangée à de l'eau distillée jusqu'à consistance homogène, puis introduite dans la chambre pulpaire et condensée correctement contre les orifices pulpaires.

Toutes les molaires ont finalement été restaurées avec des couronnes en acier inoxydable cimentées avec du ciment GI. Une radiographie postopératoire immédiate utilisant un film périapical de taille deux a été prise.

Évaluation clinique et radiographique : Tous les patients traités ont été suivis à un, trois, six et 12 mois après la pulpotomie

Phosphate de calcium biphasique 500-1000 Um Straumann BoneCeramic
Comparateur actif: Pulpotomie MTA

Angelus Gray MTA , Pulpotomie régénérative Pulpotomie de 24 deuxièmes molaires primaires mandibulaires à l'aide de MTA Enlèvement des caries et de la toiture de la chambre pulpaire La poudre de MTA a été mélangée avec de l'eau stérile dans un rapport poudre/eau de 3:1 selon les instructions du fabricant pour obtenir une pâte crémeuse épaisse , puis placé sur le sol de la chambre pulpaire à l'aide d'un messing gun et compacté contre les orifices pulpaires avec un condenseur sur une boulette de coton humide.

Toutes les molaires ont finalement été restaurées avec des couronnes en acier inoxydable cimentées avec du ciment GI. Une radiographie postopératoire immédiate utilisant un film périapical de taille deux a été prise.

Évaluation clinique et radiographique à un, trois, six et 12 mois après la pulpotomie.

Angleus gris MTA
Comparateur actif: Pulpotomie au Formocresl

Formocrésol de Buckley, pulpotomie de fixation Pulpotomie de 24 deuxièmes molaires primaires mandibulaires à l'aide de l'élimination des caries de formocrésol et de la toiture de la chambre pulpaire

Une boulette de coton avec du formocrésol a été placée sur les moignons de pulpe puis retirée et le pansement ZO/E a été condensé contre les moignons de pulpe.

Toutes les molaires ont finalement été restaurées avec des couronnes en acier inoxydable cimentées avec du ciment GI. Une radiographie postopératoire immédiate utilisant un film périapical de taille deux a été prise.

Évaluation clinique et radiographique : Tous les patients traités ont été suivis à un, trois, six et 12 mois après la pulpotomie pour une évaluation clinique et radiographique. Indépendamment, deux examinateurs ont évalué les dents cliniquement et radiographiquement.

Fromocrésol de Buckley. foromocrésol dilué à pleine concentration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite clinique
Délai: 12 mois
absence de tout signe clinique et symptôme d'échec
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite radiographique
Délai: 12 mois
Absence de signes radiographiques d'échec
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2019

Première publication (Réel)

7 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 181053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conception et procédures de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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