Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succesrate for tre afdækningsmaterialer

2. april 2020 opdateret af: Randa Youssef Abd Al Gawad, Cairo University

Succesrate for tre afdækningsmaterialer brugt til pulpotomi af primære kindtænder: et randomiseret klinisk forsøg

Et randomiseret klinisk forsøg blev udført på 72 sekunders primære kindtænder indiceret for pulpotomi opdelt i tre lige store grupper (n=24). Den første gruppe modtog Nanohydroxyapatit som et pulpotomimiddel, den anden gruppe modtog Mineral Trioxide Aggregate (MTA) og den tredje modtog Formocresol-pulpotomi. Alle pulpotomiserede tænder blev endelig restaureret med kroner i rustfrit stål. Forsøgspersoner blev overvåget klinisk og radiografisk efter en, tre, seks og 12 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen inkluderede fire til otte år gamle raske og samarbejdsvillige patienter, som præsenterede sig på Pediatric Dental Clinic, Fakultet for Tandlægevidenskab, Cairo University med mandibulære sekundære primære kindtænder indiceret til pulpotomi, som opfyldte specifikke inklusions- og eksklusionskriterier. Der blev indhentet skriftligt samtykke fra forælder/værge efter at have forklaret de fulde detaljer om behandlingsproceduren.

Procedurer:

Præoperativt periapikalt røntgenbillede under anvendelse af periapikalt filmstørrelse 2 Speed ​​D Film blev taget for kindtænderne, der overvejedes til behandling. Røntgenbilleder skal være af passende filmtæthed og kontrast for korrekt røntgendiagnose.

Pulpotomiproceduren blev udført af den samme operatør. Lokalbedøvelse blev induceret, og gummidæmningsisolering blev udført, efterfulgt af cariesfjernelse og aftagning af pulpkammeret under anvendelse af en #330 højhastighedscarbidbor monteret i en vandkølet højhastighedsturbine. Koronalpulpavævet blev amputeret under anvendelse af en steril skarp ske-gravemaskine. Pulpkammeret blev skyllet med fysiologisk saltvand. Pulphomeostase blev opnået under anvendelse af en steril våd bomuldspellet påført i to til tre minutter.

I gruppe 1:

Efter producentens anvisninger blev Nanohydroxyapatit blandet med destilleret vand til homogen konsistens og derefter indført i pulpkammeret og kondenseret ordentligt mod pulpåbningerne.

I gruppe 2:

MTA-pulveret blev blandet med sterilt vand i et 3:1 pulver/vand-forhold i henhold til producentens anvisninger for at opnå en tyk cremet pasta, derefter anbragt på gulvet i pulpkammeret ved hjælp af en rodepistol og komprimeret mod pulpåbningerne med en kondensator over en fugtig bomuldspellet.

Gruppe 3:

En bomuldspellet med formocresol blev anbragt på pulpstumpene og derefter fjernet, og ZO/E-bandagen blev kondenseret mod pulpstubbene.

Alle molarer blev endelig restaureret med rustfri stålkroner cementeret med GI-cement. Et umiddelbart postoperativt røntgenbillede under anvendelse af periapikal film størrelse to blev taget.

Klinisk og radiografisk vurdering:

Alle behandlede patienter blev fulgt op én, tre, seks og 12 måneder efter pulpotomien.

De pulpotomiserede tænder blev vurderet som klinisk vellykkede, hvis de opfyldte følgende kriterier: Fravær af følsomhed, smerter, ømhed over for percussion, byld, fistel eller tandmobilitet. Radiografisk succes blev defineret, hvis der var normal periodontal ligament plads, fravær af furkation eller periapikal radiolucens, fravær af intern eller ekstern rodresorption

Statistisk analyse:

Data blev indsamlet, revideret for fuldstændighed og logisk konsistens, tabelleret og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, +202
        • Randa Youssef

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Fravær af ømhed over for percussion.

    • Fravær af fysiologisk eller patologisk tandmobilitet.
    • Ingen kliniske tegn på pulpabetændelse eller degeneration, såsom hævelse i historien eller tilstedeværelse af sinuskanalen.
    • Genoprettelige tænder.
    • Fravær af radiografisk bevis for intern eller ekstern rodresorption, pulpal forkalkning eller ossøs sygdom (periapikal eller furkationsinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • • Bevis på nekrose efter forberedelse af adgangskavitet.

    • Hæmostase kunne ikke opnås inden for tre minutter efter direkte kontakt med en våd bomuldspellet før materialeplacering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nanohydroxyapatit-pulpotomi

Bifasisk calciumphosphat. Straumann BoneCeramic Regenerative Pulpotomy af 24 mandibular sekundære primære kindtænder ved hjælp af nanohydroxyapatit

I gruppe 1: 24 underkæbe sekundære primære kindtænder Cariesfjernelse og aftag af pulpkammer Efter producentens anvisninger blev Nanohydroxyapatit blandet med destilleret vand til homogen konsistens, derefter indført i pulpkammeret og kondenseret ordentligt mod pulpåbningerne.

Alle molarer blev endelig restaureret med rustfri stålkroner cementeret med GI-cement. Et umiddelbart postoperativt røntgenbillede under anvendelse af periapikal film størrelse to blev taget.

Klinisk og radiografisk evaluering: Alle behandlede patienter blev fulgt op en, tre, seks og 12 måneder efter pulpotomien

Bifasisk calciumfosfat 500-1000 Um Straumann BoneCeramic
Aktiv komparator: MTA Pulpotomi

Angelus Grey MTA , Regenerativ Pulpotomi Pulpotomi af 24 mandibular sekundære primære kindtænder ved hjælp af MTA Cariesfjernelse og aftag af pulpkammer MTA-pulveret blev blandet med sterilt vand i et 3:1 pulver/vand-forhold i henhold til producentens instruktioner for at opnå en tyk cremet pasta Derefter anbragt på gulvet i pulpkammeret ved hjælp af en rodepistol og komprimeret mod pulpåbningerne med en kondensator over en fugtig bomuldspellet.

Alle molarer blev endelig restaureret med rustfri stålkroner cementeret med GI-cement. Et umiddelbart postoperativt røntgenbillede under anvendelse af periapikal film størrelse to blev taget.

Klinisk og radiografisk evaluering en, tre, seks og 12 måneder efter pulpotomi.

Angleus grå MTA
Aktiv komparator: Formocresl Pulpotomi

Buckley's Formocresol, fikseringspulpotomi Pulpotomi af 24 mandibular sekundære primære kindtænder ved hjælp af Formocresol Caries fjernelse og aftagning af pulpakammer

En bomuldspellet med formocresol blev anbragt på pulpstumpene og derefter fjernet, og ZO/E-bandagen blev kondenseret mod pulpstubbene.

Alle molarer blev endelig restaureret med rustfri stålkroner cementeret med GI-cement. Et umiddelbart postoperativt røntgenbillede under anvendelse af periapikal film størrelse to blev taget.

Klinisk og radiografisk evaluering: Alle behandlede patienter blev fulgt op én, tre, seks og 12 måneder efter pulpotomien til klinisk og radiografisk evaluering. To eksaminatorer vurderede uafhængigt tænderne klinisk og radiografisk.

Buckleys Fromocresol. fortyndet fuld styrke foromocresol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succesrate
Tidsramme: 12 måneder
fravær af alle kliniske tegn og symptomer på svigt
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succesrate
Tidsramme: 12 måneder
Fravær af radiografiske tegn på svigt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedesign og procedurer

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner