Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Succespercentage van drie afdekmaterialen

2 april 2020 bijgewerkt door: Randa Youssef Abd Al Gawad, Cairo University

Succespercentage van drie afdekmaterialen die worden gebruikt bij pulpotomie van primaire kiezen: een gerandomiseerde klinische proef

Er werd een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd op 72 tweede melkmolaren geïndiceerd voor pulpotomie, verdeeld in drie gelijke groepen (n=24). De eerste groep kreeg Nanohydroxyapatiet als pulpotomiemiddel, de tweede groep kreeg Mineral Trioxide Aggregate (MTA) en de derde kreeg Formocresol-pulpotomie. Alle gepulpotomiseerde tanden werden uiteindelijk hersteld met roestvrijstalen kronen. De proefpersonen werden klinisch en radiografisch gevolgd na één, drie, zes en twaalf maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie bestond uit vier tot acht jaar oude, gezonde en coöperatieve patiënten die zich bij de Pediatric Dental Clinic, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro presenteerden met mandibulaire tweede melkmolaren geïndiceerd voor pulpotomie die voldeden aan specifieke inclusie- en exclusiecriteria. Schriftelijke toestemming werd verkregen van de ouder/voogd na uitleg van de volledige details van de behandelingsprocedure.

Procedures:

Preoperatieve periapicale röntgenfoto met behulp van periapicale film maat twee Speed ​​D Film, werd gemaakt voor de kiezen die in aanmerking kwamen voor behandeling. Röntgenfoto's moeten de juiste filmdichtheid en contrast hebben voor een juiste radiografische diagnose.

De pulpotomieprocedure werd uitgevoerd door dezelfde operator. Plaatselijke anesthesie werd geïnduceerd en rubberdamisolatie werd uitgevoerd, gevolgd door cariësverwijdering en ontdaking van de pulpakamer met behulp van een #330 hogesnelheidscarbideboor gemonteerd in een watergekoelde hogesnelheidsturbine. Het coronale pulpweefsel werd geamputeerd met behulp van een steriele, scherpe lepelgraafmachine. De pulpakamer werd geïrrigeerd met fysiologische zoutoplossing. Pulphomeostase werd bereikt met behulp van een steriele natte wattenpellet die gedurende twee tot drie minuten werd aangebracht.

In groep 1:

Volgens de instructies van de fabrikant werd Nanohydroxyapatiet gemengd met gedestilleerd water tot een homogene consistentie, vervolgens in de pulpkamer gebracht en goed gecondenseerd tegen de pulpopeningen.

In Groep 2:

Het MTA-poeder werd gemengd met steriel water in een 3:1 poeder/water-verhouding volgens de instructies van de fabrikant om een ​​dikke romige pasta te verkrijgen, vervolgens op de bodem van de pulpakamer geplaatst met behulp van een messingpistool en tegen de pulpaopeningen gecompacteerd met een condensor op een vochtig wattenbolletje.

Groep 3:

Een wattenbolletje met formocresol werd op de pulpa-stompen geplaatst, vervolgens verwijderd en ZO/E-verband werd tegen de pulpa-stompen gecondenseerd.

Alle kiezen werden uiteindelijk hersteld met roestvrijstalen kronen gecementeerd met GI-cement. Direct na de operatie werd een röntgenfoto gemaakt met periapicale film maat twee.

Klinische en radiografische evaluatie:

Alle behandelde patiënten werden één, drie, zes en 12 maanden na de pulpotomie opgevolgd.

De gepulotomiseerde tanden werden als klinisch succesvol beoordeeld als ze aan de volgende criteria voldeden: afwezigheid van gevoeligheid, pijn, gevoeligheid voor percussie, abces, fistel of tandmobiliteit. Radiografisch succes werd gedefinieerd als er normale parodontale ligamentruimte was, afwezigheid van furcatie of periapicale radiolucentie, afwezigheid van interne of externe wortelresorptie

Statistische analyse:

Gegevens werden verzameld, herzien op volledigheid en logische consistentie, getabelleerd en statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, +202
        • Randa Youssef

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Afwezigheid van gevoeligheid voor percussie.

    • Afwezigheid van fysiologische of pathologische tandmobiliteit.
    • Geen klinisch bewijs van ontsteking of degeneratie van de pulpa, zoals een voorgeschiedenis van zwelling of aanwezigheid van sinussen.
    • Herstelbare tanden.
    • Afwezigheid van radiografisch bewijs van interne of externe wortelresorptie, pulpale verkalking of botziekte (periapicale of furcatie-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • • Bewijs van necrose na preparatie van de toegangsholte.

    • Hemostase kon niet worden bereikt binnen drie minuten na direct contact met een natte wattenpellet, voorafgaand aan het plaatsen van het materiaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pulpotomie van nanohydroxyapatiet

Bifasisch calciumfosfaat. Straumann BoneCeramic Regeneratieve Pulpotomie van 24 mandibulaire tweede melkmolaren met behulp van Nanohydroxyapatiet

In Groep 1: 24 mandibulaire tweede melkmolaren Verwijdering van cariës en ontdaking van de pulpakamer Volgens de instructies van de fabrikant werd Nanohydroxyapatiet gemengd met gedestilleerd water tot een homogene consistentie, vervolgens in de pulpakamer gebracht en goed gecondenseerd tegen de pulpaopeningen.

Alle kiezen werden uiteindelijk hersteld met roestvrijstalen kronen gecementeerd met GI-cement. Direct na de operatie werd een röntgenfoto gemaakt met periapicale film maat twee.

Klinische en radiografische evaluatie: alle behandelde patiënten werden één, drie, zes en 12 maanden na de pulpotomie opgevolgd

Bifasisch calciumfosfaat 500-1000 Um Straumann BoneCeramic
Actieve vergelijker: MTA Pulpotomie

Angelus Gray MTA, regeneratieve pulpotomie Pulpotomie van 24 mandibulaire tweede melkmolaren met behulp van MTA Cariësverwijdering en ontdaking van de pulpakamer Het MTA-poeder werd gemengd met steriel water in een 3:1 poeder/water-verhouding volgens de instructies van de fabrikant om een ​​dikke romige pasta te verkrijgen , vervolgens op de vloer van de pulpkamer geplaatst met behulp van een messingpistool en tegen de pulpopeningen gecomprimeerd met een condensor op een vochtige wattenbolletje.

Alle kiezen werden uiteindelijk hersteld met roestvrijstalen kronen gecementeerd met GI-cement. Direct na de operatie werd een röntgenfoto gemaakt met periapicale film maat twee.

Klinische en radiografische evaluatie één, drie, zes en 12 maanden na pulpotomie.

Angleus grijze MTA
Actieve vergelijker: Formocresl Pulpotomie

Buckley's Formocresol, fixatie pulpotomie Pulpotomie van 24 mandibulaire tweede melkmolaren met behulp van Formocresol Cariësverwijdering en deroofing van de pulpakamer

Een wattenbolletje met formocresol werd op de pulpa-stompen geplaatst, vervolgens verwijderd en ZO/E-verband werd tegen de pulpa-stompen gecondenseerd.

Alle kiezen werden uiteindelijk hersteld met roestvrijstalen kronen gecementeerd met GI-cement. Direct na de operatie werd een röntgenfoto gemaakt met periapicale film maat twee.

Klinische en radiografische evaluatie: Alle behandelde patiënten werden één, drie, zes en 12 maanden na de pulpotomie opgevolgd voor klinische en radiografische evaluatie. Twee examinatoren hebben onafhankelijk van elkaar het gebit klinisch en radiografisch beoordeeld.

Buckley's Fromocresol. verdund foromocresol op volle sterkte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
afwezigheid van alle klinische tekenen en symptomen van falen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Afwezigheid van radiografische tekenen van falen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 181053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studie opzet en procedures

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Bestudeer gegevens/documenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren