- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03833804
물질 오용에 대한 데이터 기반 식별
입원 환자의 물질 오용 식별을 위한 데이터 기반 전략
연구 개요
상세 설명
2016년에 미국(US)에서 거의 30%의 병원 퇴원이 물질 사용 관련 상태에 대한 주요 진단 범주를 가졌습니다. 약물 남용은 계획되지 않은 7일 병원 재입원율에 대한 주요 진단 중 두 번째 순위입니다. SBIRT(Screening, Short Intervention, and Referral to Treatment) 개입이 가능함에도 불구하고 약물 남용은 입원 절차의 일부가 아니며 소수의 환자만이 병원 환경에서 약물 남용에 대해 선별 검사를 받습니다. 이것은 특히 문제가 되는데, 입원 환자들 사이에서 약물 남용의 유병률이 일반 인구나 외래 환자 환경보다 높은 25%로 추정되기 때문입니다. 병원 환경에 맞는 실용적인 선별 방법이 필요합니다.
전자 건강 기록(EHR)의 의미 있는 사용이 도래하면서 일상적인 치료 중에 수집된 데이터를 활용하여 알코올 감지 효율성을 향상시킬 수 있습니다. 약물 사용에 대한 문서는 일반적이며 제공자 승인 노트의 96% 이상에서 발생하지만, 무료 텍스트 형식으로 인해 마이닝 및 분석이 어렵습니다. 자연어 처리(NLP) 및 머신 러닝은 물질 오용을 식별하기 위해 EHR의 텍스트 데이터를 분석하는 솔루션을 제공하는 인공 지능(AI)의 하위 분야입니다. 최신 NLP는 데이터 학습에 중점을 둔 인공 지능의 또 다른 하위 분야인 기계 학습과 융합되었습니다. 특히 가장 강력한 NLP 방법은 현재 참조 표준을 활용하여 보이지 않는 사례에 대한 예측을 수행하는 일종의 기계 학습인 감독 학습에 의존합니다.
이전 버전의 NLP 및 기계 학습 도구에서 조사관은 알코올 남용을 식별하기 위해 70% 이상의 민감도와 특이도에 도달하기 위해 병원 입원 첫 24시간 동안 수집된 임상 기록의 데이터를 성공적으로 사용했습니다. 2016년에 약 3,600만 명이 병원에 입원한 가운데 약물 남용 분류기는 수백만 명에게 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
이 연구의 목표는 3차 의료 시스템에서 입원한 모든 성인 환자의 현재 관행에 대한 효과를 조사하기 위해 약물 남용 분류기를 전향적으로 구현하는 것입니다. 의료 시스템은 현재의 설문지 선별 관행에 대해 물질 남용 분류기 성능을 검사하기 위한 성숙한 선별 시스템을 갖추고 있습니다.
가설은 물질 오용 분류자가 입원 환자를 선별하기 위해 표준화되고 상호 운용 가능하며 정확한 접근 방식을 제공할 수 있다는 것입니다. 입원 환자에게 분류기를 성공적으로 구현하는 것은 약물 남용에 대한 자동화되고 종합적인 보편적 스크리닝 시스템을 향한 한 걸음입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 89세
- 입원 중 입원 상태
- 24시간 이상의 체류 기간
제외 기준:
- 일반적인 치료 SBIRT 개입에 참여할 수 없음
- 입원 첫 24시간 동안 사망 또는 둔감
- 의학적 조언에 반해 퇴원
- 다른 급성기 치료 병원에서 이송됨
- 다른 급성기 치료 병원으로 이송됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMART-AI: NLP(자연어 처리) 사전 화면
표준 치료 전체 검사 및 평가, 간단한 개입 또는 치료 의뢰(SBIRT) 개입을 받기 위해 약물 남용 위험이 있는 개인을 식별하기 위해 병원 입원 후 처음 24시간 동안 일상 진료 중에 수집된 임상 기록을 자동으로 처리합니다.
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일상 진료 중 입원 첫날 수집한 임상 기록을 자연어 처리 및 기계 학습 알고리즘에 입력합니다.
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간섭 없음: 평소 관리
개입이 시작되기 전에 수집된 데이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보편적 선별 검사 양성 반응을 보이고 SBIRT(선별검사, 단기 중재 또는 치료 의뢰)를 받은 환자의 비율
기간: 24개월
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1차 결과는 약물 오용 위험이 있는 것으로 확인된 보편적인 선별검사에서 양성 반응을 보인 후 SBIRT를 받은 환자의 비율입니다.
이 디자인은 중단된 시계열 전향적 관찰 연구입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인덱스 병원 방문 후 6개월 후 모든 원인으로 인한 재입원
기간: 12개월 등록 및 재입원을 위한 6개월 후속 조치
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모든 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성을 고려하여 기간 전후의 모든 환자의 의료 이용 결과를 비교할 것입니다.
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12개월 등록 및 재입원을 위한 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Afshar M, Phillips A, Karnik N, Mueller J, To D, Gonzalez R, Price R, Cooper R, Joyce C, Dligach D. Natural language processing and machine learning to identify alcohol misuse from the electronic health record in trauma patients: development and internal validation. J Am Med Inform Assoc. 2019 Mar 1;26(3):254-261. doi: 10.1093/jamia/ocy166.
- Joyce C, Markossian TW, Nikolaides J, Ramsey E, Thompson HM, Rojas JC, Sharma B, Dligach D, Oguss MK, Cooper RS, Afshar M. The Evaluation of a Clinical Decision Support Tool Using Natural Language Processing to Screen Hospitalized Adults for Unhealthy Substance Use: Protocol for a Quasi-Experimental Design. JMIR Res Protoc. 2022 Dec 19;11(12):e42971. doi: 10.2196/42971.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0983
- A534285 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE (기타 식별자: UW Madison)
- 1R01DA051464 (미국 NIH 보조금/계약)
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IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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