- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03833804
Datadrevet identifikation for stofmisbrug
Datadrevne strategier for stofmisbrugsidentifikation hos indlagte patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2016 havde næsten 30 % af hospitalsudskrivninger i USA (USA) en vigtig diagnostisk kategori for en stofbrugsrelateret tilstand. Stofmisbrug rangerer nummer to blandt hoveddiagnoser for uplanlagte 7-dages hospitalsgenindlæggelsesrater. På trods af tilgængeligheden af screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT), er stofmisbrug ikke en del af indlæggelsesrutinen, og kun et mindretal af patienterne bliver screenet for stofmisbrug i hospitalsmiljøet. Dette er særligt problematisk, da forekomsten af stofmisbrug blandt indlagte hospitalspatienter skønnes at være så høj som 25 %, større end enten den generelle befolkning eller ambulant indstilling. Der er behov for praktiske screeningsmetoder skræddersyet til hospitalsmiljøet.
Med fremkomsten af meningsfuld brug i den elektroniske patientjournal (EPJ), kan effektiviteten til alkoholpåvisning forbedres ved at udnytte data indsamlet under sædvanlig pleje. Dokumentation af stofbrug er almindelig og forekommer i over 96 % af udbyderens optagelsesnotater, men deres fritekstformat gør dem vanskelige at mine og analysere. Natural Language Processing (NLP) og maskinlæring er underområder af kunstig intelligens (AI), der giver en løsning til at analysere tekstdata i EPJ for at identificere stofmisbrug. Moderne NLP er smeltet sammen med maskinlæring, et andet underområde inden for kunstig intelligens, der fokuserer på at lære fra data. Især er de mest kraftfulde NLP-metoder afhængige af overvåget læring, en type maskinlæring, der udnytter de nuværende referencestandarder til at lave forudsigelser om usete tilfælde
I den tidligere version af et NLP- og maskinlæringsværktøj brugte efterforskerne med succes data fra kliniske noter indsamlet i de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse for at nå en sensitivitet og specificitet over 70 % til at identificere alkoholmisbrug. Med næsten 36 millioner hospitalsindlæggelser i 2016 har en klassificering af stofmisbrug potentiale til at påvirke millioner.
I denne undersøgelse er målet at prospektivt implementere en stofmisbrugsklassificering for at undersøge dens effektivitet i forhold til den nuværende praksis for alle indlagte voksne patienter i et tertiært sundhedssystem. Sundhedssystemet har et modent screeningsystem til at undersøge præstationer for stofmisbrugsklassificering i forhold til den nuværende praksis med spørgeskemascreening.
Hypotesen er, at stofmisbrugsklassificeringen kan give en standardiseret, interoperabel og præcis tilgang til screening af indlagte patienter. Succesfuld implementering af klassificeringen hos indlagte patienter er et skridt i retning af et automatiseret og omfattende universelt screeningssystem for stofmisbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 år til 89 år
- Indlæggelsesstatus under indlæggelse
- Opholdslængde længere end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke deltage i den sædvanlige SBIRT-intervention
- Død eller forstumpet i de første 24 timer efter indlæggelsen
- Udskrevet mod lægelig rådgivning
- Overført fra andet akuthospital
- Overført til andet akuthospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMART-AI: NLP (naturlig sprogbehandling) forhåndsskærm
Automatiseret behandling af kliniske notater indsamlet under rutinemæssig behandling i de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse for at identificere personer, der er i risiko for stofmisbrug, for at modtage standard-of-care fuld screening og vurdering, kort intervention eller henvisning til behandling (SBIRT) intervention.
|
Kliniske noter indsamlet på den første dag af hospitalsindlæggelse under sædvanlig pleje som input til naturlig sprogbehandling og maskinlæringsalgoritme.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Data indsamlet før interventionen begyndte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der havde en positiv universel skærm og modtog SBIRT (screening, kort intervention eller henvisning til behandling)
Tidsramme: 24 måneder
|
Det primære resultat er andelen af patienter, der fik SBIRT efter en positiv universal screening for at være i risiko for stofmisbrug.
Designet er et afbrudt tidsserie prospektivt observationsstudie.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelser af alle årsager efter 6 måneder fra indekset Hospital Encounter
Tidsramme: 12 måneders indskrivning med 6 måneders opfølgning til genindlæggelse
|
Vi vil sammenligne sundhedsudnyttelsesresultater hos alle patienter mellem præ- og postperioder, kontrollerende for alle patientdemografiske og kliniske karakteristika.
|
12 måneders indskrivning med 6 måneders opfølgning til genindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Afshar M, Phillips A, Karnik N, Mueller J, To D, Gonzalez R, Price R, Cooper R, Joyce C, Dligach D. Natural language processing and machine learning to identify alcohol misuse from the electronic health record in trauma patients: development and internal validation. J Am Med Inform Assoc. 2019 Mar 1;26(3):254-261. doi: 10.1093/jamia/ocy166.
- Joyce C, Markossian TW, Nikolaides J, Ramsey E, Thompson HM, Rojas JC, Sharma B, Dligach D, Oguss MK, Cooper RS, Afshar M. The Evaluation of a Clinical Decision Support Tool Using Natural Language Processing to Screen Hospitalized Adults for Unhealthy Substance Use: Protocol for a Quasi-Experimental Design. JMIR Res Protoc. 2022 Dec 19;11(12):e42971. doi: 10.2196/42971.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0983
- A534285 (Anden identifikator: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE (Anden identifikator: UW Madison)
- 1R01DA051464 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater