- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03833804
Datadrevet identifikasjon for rusmisbruk
Datadrevne strategier for identifisering av rusmisbruk hos sykehusinnlagte pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2016 hadde nesten 30 % utskrivninger fra sykehus i USA (USA) en viktig diagnostisk kategori for en rusrelatert tilstand. Rusmisbruk rangerer på andreplass blant hoveddiagnoser for ikke-planlagte 7-dagers reinnleggelsesrater på sykehus. Til tross for tilgjengeligheten av intervensjoner med screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT), er ikke rusmisbruk en del av innleggelsesrutinen, og bare et mindretall av pasientene blir screenet for rusmisbruk i sykehusmiljøet. Dette er spesielt problematisk, siden forekomsten av rusmisbruk blant sykehusinnlagte pasienter er estimert til å være så høy som 25 %, større enn enten befolkningen generelt eller poliklinisk. Det er behov for praktiske screeningmetoder skreddersydd for sykehusmiljøet.
Ved bruk av meningsfull bruk i den elektroniske helsejournalen (EPJ), kan effektiviteten for alkoholdeteksjon bli forbedret ved å utnytte data som samles inn under vanlig pleie. Dokumentasjon av rusmiddelbruk er vanlig og forekommer i over 96 % av leverandørens opptaksnotater, men fritekstformatet deres gjør dem vanskelige å utvinne og analysere. Natural Language Processing (NLP) og maskinlæring er underfelt av kunstig intelligens (AI) som gir en løsning for å analysere tekstdata i EPJ for å identifisere rusmisbruk. Moderne NLP har smeltet sammen med maskinlæring, et annet underfelt av kunstig intelligens fokusert på å lære fra data. Spesielt er de kraftigste NLP-metodene avhengige av overvåket læring, en type maskinlæring som utnytter gjeldende referansestandarder for å gi spådommer om usynlige tilfeller
I den tidligere versjonen av et NLP- og maskinlæringsverktøy brukte etterforskerne data fra kliniske notater samlet inn i løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelsen for å nå en sensitivitet og spesifisitet over 70 % for å identifisere alkoholmisbruk. Med nesten 36 millioner sykehusinnleggelser i 2016, har en klassifisering av rusmisbruk potensial til å påvirke millioner.
I denne studien er målet å prospektivt implementere en klassifisering av rusmisbruk for å undersøke effektiviteten mot gjeldende praksis for alle innlagte voksne pasienter ved et tertiært helsesystem. Helsesystemet har et modent screeningsystem for å undersøke ytelsen til klassifisering av rusmisbruk opp mot dagens praksis med spørreskjemascreening.
Hypotesen er at stoffmisbruksklassifikatoren kan gi en standardisert, interoperabel og nøyaktig tilnærming til å screene innlagte pasienter. Vellykket implementering av klassifikatoren hos innlagte pasienter er et skritt mot et automatisert og omfattende universelt screeningsystem for rusmisbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 år til 89 år
- Innlagte status under innleggelse
- Oppholdslengde over 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke delta i vanlig omsorg SBIRT intervensjon
- Død eller fortvilet i løpet av de første 24 timene etter innleggelsen
- Utskrevet mot medisinsk råd
- Overført fra annet akuttsykehus
- Overført til annet akuttsykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMART-AI: NLP (naturlig språkbehandling) forhåndsskjerm
Automatisert behandling av kliniske notater samlet inn under rutinemessig behandling i løpet av de første 24 timene etter sykehusinnleggelse for å identifisere individer med risiko for rusmisbruk for å motta standard-of-care full screening og vurdering, kort intervensjon eller henvisning til behandling (SBIRT) intervensjon.
|
Kliniske notater samlet inn den første dagen av sykehusinnleggelse under vanlig behandling som input til naturlig språkbehandling og maskinlæringsalgoritme.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Data samlet inn før intervensjonen startet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som hadde positiv universalskjerm og mottok SBIRT (screening, kort intervensjon eller henvisning til behandling)
Tidsramme: 24 måneder
|
Det primære utfallet er andelen pasienter som fikk SBIRT etter en positiv universalskjerm for å ha risiko for rusmisbruk.
Designet er en avbrutt tidsserie prospektiv observasjonsstudie.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelser av alle årsaker etter 6 måneder fra indeksens sykehusmøte
Tidsramme: 12 måneders påmelding med 6 måneders oppfølging for rehospitalisering
|
Vi vil sammenligne helseutnyttelsesutfall hos alle pasienter mellom pre- og postperioder, kontrollerende for alle pasientdemografiske og kliniske egenskaper.
|
12 måneders påmelding med 6 måneders oppfølging for rehospitalisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Afshar M, Phillips A, Karnik N, Mueller J, To D, Gonzalez R, Price R, Cooper R, Joyce C, Dligach D. Natural language processing and machine learning to identify alcohol misuse from the electronic health record in trauma patients: development and internal validation. J Am Med Inform Assoc. 2019 Mar 1;26(3):254-261. doi: 10.1093/jamia/ocy166.
- Joyce C, Markossian TW, Nikolaides J, Ramsey E, Thompson HM, Rojas JC, Sharma B, Dligach D, Oguss MK, Cooper RS, Afshar M. The Evaluation of a Clinical Decision Support Tool Using Natural Language Processing to Screen Hospitalized Adults for Unhealthy Substance Use: Protocol for a Quasi-Experimental Design. JMIR Res Protoc. 2022 Dec 19;11(12):e42971. doi: 10.2196/42971.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0983
- A534285 (Annen identifikator: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE (Annen identifikator: UW Madison)
- 1R01DA051464 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .