- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03833804
Identification basée sur les données pour l'abus de substances
Stratégies axées sur les données pour l'identification de l'abus de substances chez les patients hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2016, près de 30 % des sorties d'hôpital aux États-Unis (É.-U.) comportaient une catégorie de diagnostic majeure pour une affection liée à la consommation de substances. L'abus de substances se classe au deuxième rang des diagnostics principaux pour les taux de réadmission non planifiée à l'hôpital dans les 7 jours. Malgré la disponibilité des interventions de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers le traitement (SBIRT), l'abus de substances ne fait pas partie de la routine d'admission et seule une minorité de patients sont dépistés pour l'abus de substances en milieu hospitalier. Cela est particulièrement problématique, car parmi les patients hospitalisés, la prévalence de l'abus de substances est estimée à 25 %, soit plus que dans la population générale ou en milieu ambulatoire. Des méthodes de dépistage pratiques adaptées au milieu hospitalier sont nécessaires.
Avec l'avènement de l'utilisation significative dans le dossier de santé électronique (DSE), l'efficacité de la détection de l'alcool peut être améliorée en tirant parti des données recueillies lors des soins habituels. La documentation de la consommation de substances est courante et apparaît dans plus de 96 % des notes d'admission des fournisseurs, mais leur format de texte libre les rend difficiles à extraire et à analyser. Le traitement du langage naturel (NLP) et l'apprentissage automatique sont des sous-domaines de l'intelligence artificielle (IA) qui fournissent une solution pour analyser les données textuelles dans le DSE afin d'identifier l'abus de substances. La PNL moderne a fusionné avec l'apprentissage automatique, un autre sous-domaine de l'intelligence artificielle axé sur l'apprentissage à partir des données. En particulier, les méthodes de PNL les plus puissantes reposent sur l'apprentissage supervisé, un type d'apprentissage automatique qui tire parti des normes de référence actuelles pour faire des prédictions sur des cas invisibles.
Dans la version précédente d'un outil de PNL et d'apprentissage automatique, les chercheurs ont utilisé avec succès les données des notes cliniques recueillies au cours des 24 premières heures d'admission à l'hôpital pour atteindre une sensibilité et une spécificité supérieures à 70 % pour identifier l'abus d'alcool. Avec près de 36 millions d'admissions à l'hôpital en 2016, un classificateur d'abus de substances a le potentiel d'avoir un impact sur des millions de personnes.
Dans cette étude, l'objectif est de mettre en œuvre de manière prospective un classificateur d'abus de substances pour examiner son efficacité par rapport à la pratique actuelle de tous les patients adultes hospitalisés dans un système de santé tertiaire. Le système de santé dispose d'un système de dépistage mature pour examiner les performances des classificateurs de toxicomanie par rapport à la pratique actuelle de dépistage par questionnaire.
L'hypothèse est que le classificateur d'abus de substances peut fournir une approche normalisée, interopérable et précise pour dépister les patients hospitalisés. La mise en œuvre réussie du classificateur chez les patients hospitalisés est une étape vers un système de dépistage universel automatisé et complet pour l'abus de substances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 18 ans à 89 ans
- Statut d'hospitalisation pendant l'hospitalisation
- Durée du séjour supérieure à 24 heures
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas participer à l'intervention SBIRT de soins habituels
- Décès ou obnubilation au cours des premières 24 heures d'admission
- Sortie contre avis médical
- Transféré d'un autre hôpital de soins aigus
- Transféré dans un autre hôpital de soins aigus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMART-AI : pré-sélection du PNL (traitement du langage naturel)
Traitement automatisé des notes cliniques recueillies au cours des soins de routine au cours des 24 premières heures suivant l'admission à l'hôpital pour identifier les personnes à risque de toxicomanie afin de bénéficier d'un dépistage et d'une évaluation complets standard de soins, d'une intervention brève ou d'une intervention d'orientation vers un traitement (SBIRT).
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Notes cliniques recueillies le premier jour de l'admission à l'hôpital pendant les soins habituels en tant que données d'entrée pour le traitement du langage naturel et l'algorithme d'apprentissage automatique.
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Aucune intervention: Soins habituels
Données collectées avant le début de l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients ayant eu un dépistage universel positif et ayant reçu un SBIRT (dépistage, intervention brève ou orientation vers un traitement)
Délai: 24 mois
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Le critère de jugement principal est la proportion de patients ayant reçu le SBIRT après un dépistage universel positif du risque de toxicomanie.
La conception est une étude observationnelle prospective en séries chronologiques interrompues.
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réhospitalisations toutes causes confondues après 6 mois après la rencontre à l'hôpital d'index
Délai: Inscription de 12 mois avec 6 mois de suivi pour la réhospitalisation
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Nous comparerons les résultats d'utilisation des soins de santé chez tous les patients entre les périodes pré- et post-périodes en contrôlant toutes les caractéristiques démographiques et cliniques des patients.
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Inscription de 12 mois avec 6 mois de suivi pour la réhospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Afshar M, Phillips A, Karnik N, Mueller J, To D, Gonzalez R, Price R, Cooper R, Joyce C, Dligach D. Natural language processing and machine learning to identify alcohol misuse from the electronic health record in trauma patients: development and internal validation. J Am Med Inform Assoc. 2019 Mar 1;26(3):254-261. doi: 10.1093/jamia/ocy166.
- Joyce C, Markossian TW, Nikolaides J, Ramsey E, Thompson HM, Rojas JC, Sharma B, Dligach D, Oguss MK, Cooper RS, Afshar M. The Evaluation of a Clinical Decision Support Tool Using Natural Language Processing to Screen Hospitalized Adults for Unhealthy Substance Use: Protocol for a Quasi-Experimental Design. JMIR Res Protoc. 2022 Dec 19;11(12):e42971. doi: 10.2196/42971.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0983
- A534285 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE (Autre identifiant: UW Madison)
- 1R01DA051464 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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