- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03833804
Datengetriebene Identifizierung für Substanzmissbrauch
Datengesteuerte Strategien zur Identifizierung von Substanzmissbrauch bei Krankenhauspatienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2016 hatten fast 30 % Krankenhausentlassungen in den Vereinigten Staaten (USA) eine Hauptdiagnosekategorie für eine substanzbedingte Erkrankung. Drogenmissbrauch steht an zweiter Stelle unter den Hauptdiagnosen für ungeplante 7-Tage-Krankenhauseinweisungsraten. Trotz der Verfügbarkeit von Screening, Brief Intervention und Referral to Treatment (SBIRT)-Interventionen ist Substanzmissbrauch nicht Teil der Aufnahmeroutine, und nur eine Minderheit der Patienten wird im Krankenhaus auf Substanzmissbrauch untersucht. Dies ist besonders problematisch, da bei Krankenhauspatienten die Prävalenz des Drogenmissbrauchs auf bis zu 25 % geschätzt wird und damit höher ist als in der Allgemeinbevölkerung oder im ambulanten Bereich. Praktische Screening-Methoden, die auf das Krankenhausumfeld zugeschnitten sind, werden benötigt.
Mit dem Aufkommen von Meaningful Use in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) kann die Effizienz der Alkoholerkennung verbessert werden, indem Daten genutzt werden, die während der üblichen Pflege gesammelt wurden. Die Dokumentation des Substanzkonsums ist weit verbreitet und kommt in über 96 % der Zulassungsbescheide von Anbietern vor, aber ihr Freitextformat macht es schwierig, sie zu durchsuchen und zu analysieren. Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) und maschinelles Lernen sind Teilbereiche der künstlichen Intelligenz (KI), die eine Lösung zur Analyse von Textdaten in der elektronischen Patientenakte bieten, um Drogenmissbrauch zu erkennen. Modernes NLP ist mit maschinellem Lernen verschmolzen, einem weiteren Teilgebiet der künstlichen Intelligenz, das sich auf das Lernen aus Daten konzentriert. Insbesondere die leistungsstärksten NLP-Methoden stützen sich auf überwachtes Lernen, eine Art maschinelles Lernen, das aktuelle Referenzstandards nutzt, um Vorhersagen über ungesehene Fälle zu treffen
In der früheren Version eines NLP- und maschinellen Lerntools verwendeten die Ermittler erfolgreich Daten aus klinischen Notizen, die in den ersten 24 Stunden der Krankenhausaufnahme gesammelt wurden, um eine Sensitivität und Spezifität von über 70 % für die Identifizierung von Alkoholmissbrauch zu erreichen. Mit fast 36 Millionen Krankenhauseinweisungen im Jahr 2016 hat ein Klassifikator für Drogenmissbrauch das Potenzial, Millionen Menschen zu betreffen.
Ziel dieser Studie ist es, prospektiv einen Substanzmissbrauchsklassifikator zu implementieren, um seine Wirksamkeit gegenüber der aktuellen Praxis aller hospitalisierten erwachsenen Patienten in einem tertiären Gesundheitssystem zu untersuchen. Das Gesundheitssystem verfügt über ein ausgereiftes Screening-System, um die Leistung der Klassifikatoren für den Substanzmissbrauch anhand der aktuellen Praxis des Fragebogen-Screenings zu untersuchen.
Die Hypothese ist, dass der Substanzmissbrauchsklassifikator einen standardisierten, interoperablen und genauen Ansatz zum Screening von Krankenhauspatienten bieten kann. Die erfolgreiche Implementierung des Klassifikators bei Krankenhauspatienten ist ein Schritt in Richtung eines automatisierten und umfassenden universellen Screeningsystems für Substanzmissbrauch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre bis 89 Jahre
- Stationärer Status während des Krankenhausaufenthalts
- Aufenthaltsdauer von mehr als 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht an der SBIRT-Intervention der üblichen Versorgung teilnehmen
- Tod oder erhalten während der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
- Entlassung gegen ärztlichen Rat
- Verlegung aus einem anderen Akutkrankenhaus
- Verlegung in ein anderes Akutkrankenhaus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SMART-AI: NLP-Vorprüfung (Natural Language Processing).
Automatisierte Verarbeitung klinischer Notizen, die während der routinemäßigen Pflege in den ersten 24 Stunden nach der Krankenhauseinweisung gesammelt wurden, um Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko eines Substanzmissbrauchs besteht, um ein vollständiges Standard-Screening und eine Beurteilung, eine kurze Intervention oder eine Überweisung zur Behandlung (SBIRT) zu erhalten.
|
Klinische Notizen, die am ersten Tag der Krankenhausaufnahme während der üblichen Pflege gesammelt wurden, als Eingabe für die Verarbeitung natürlicher Sprache und den Algorithmus für maschinelles Lernen.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Daten, die vor Beginn der Intervention erhoben wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die ein positives Universal-Screening hatten und SBIRT (Screening, Kurzintervention oder Überweisung zur Behandlung) erhielten
Zeitfenster: 24 Monate
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Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten, die SBIRT nach einem positiven allgemeinen Screening auf ein Risiko für Substanzmissbrauch erhielten.
Das Design ist eine unterbrochene prospektive Beobachtungsstudie mit Zeitreihen.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rehospitalisierungen aus allen Gründen nach 6 Monaten nach der Index-Krankenhausbegegnung
Zeitfenster: 12-monatige Einschreibung mit 6-monatiger Nachuntersuchung zur Rehospitalisierung
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Wir werden die Ergebnisse der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei allen Patienten zwischen Vor- und Nachperioden vergleichen und dabei alle demografischen und klinischen Merkmale des Patienten kontrollieren.
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12-monatige Einschreibung mit 6-monatiger Nachuntersuchung zur Rehospitalisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Afshar M, Phillips A, Karnik N, Mueller J, To D, Gonzalez R, Price R, Cooper R, Joyce C, Dligach D. Natural language processing and machine learning to identify alcohol misuse from the electronic health record in trauma patients: development and internal validation. J Am Med Inform Assoc. 2019 Mar 1;26(3):254-261. doi: 10.1093/jamia/ocy166.
- Joyce C, Markossian TW, Nikolaides J, Ramsey E, Thompson HM, Rojas JC, Sharma B, Dligach D, Oguss MK, Cooper RS, Afshar M. The Evaluation of a Clinical Decision Support Tool Using Natural Language Processing to Screen Hospitalized Adults for Unhealthy Substance Use: Protocol for a Quasi-Experimental Design. JMIR Res Protoc. 2022 Dec 19;11(12):e42971. doi: 10.2196/42971.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0983
- A534285 (Andere Kennung: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE (Andere Kennung: UW Madison)
- 1R01DA051464 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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