- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03833804
Identifikace na základě údajů pro zneužití látky
Strategie řízené daty pro identifikaci zneužívání látek u hospitalizovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V roce 2016 mělo téměř 30 % propuštění z nemocnice ve Spojených státech (USA) hlavní diagnostickou kategorii pro stav související s užíváním návykových látek. Zneužívání návykových látek se řadí na druhé místo mezi hlavními diagnózami v počtu neplánovaných 7denních hospitalizací. Navzdory dostupnosti intervencí Screening, Krátká intervence a Doporučení k léčbě (SBIRT) není zneužívání návykových látek součástí běžného příjmu a pouze menšina pacientů je vyšetřována na zneužívání návykových látek v nemocničním prostředí. To je obzvláště problematické, protože mezi hospitalizovanými hospitalizovanými pacienty se prevalence zneužívání návykových látek odhaduje až na 25 %, což je více než u běžné populace nebo u ambulantních pacientů. Jsou zapotřebí praktické screeningové metody přizpůsobené nemocničnímu prostředí.
S příchodem Meaningful Use in the Electronic Health Record (EHR) může být účinnost detekce alkoholu zlepšena využitím dat shromážděných během obvyklé péče. Dokumentace o užívání návykových látek je běžná a vyskytuje se ve více než 96 % přijímacích poznámek poskytovatelů, ale jejich formát volného textu ztěžuje jejich dolování a analýzu. Zpracování přirozeného jazyka (NLP) a strojové učení jsou podobory umělé inteligence (AI), které poskytují řešení pro analýzu textových dat v EHR s cílem identifikovat zneužívání látek. Moderní NLP se spojilo se strojovým učením, dalším dílčím oborem umělé inteligence zaměřeným na učení z dat. Zejména nejvýkonnější metody NLP spoléhají na učení pod dohledem, což je typ strojového učení, který využívá současné referenční standardy k předpovědím neviditelných případů.
V dřívější verzi NLP a nástroje strojového učení vyšetřovatelé úspěšně použili data z klinických záznamů shromážděných během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice k dosažení senzitivity a specificity nad 70 % pro identifikaci zneužívání alkoholu. S téměř 36 miliony hospitalizací v roce 2016 má klasifikátor zneužití látek potenciál ovlivnit miliony.
V této studii je cílem prospektivně implementovat klasifikátor zneužívání návykových látek za účelem ověření jeho účinnosti vůči současné praxi všech hospitalizovaných dospělých pacientů v terciárním zdravotnickém systému. Zdravotní systém má vyspělý screeningový systém, který prověřuje výkonnost klasifikátoru zneužití látek ve srovnání se současnou praxí dotazníkového screeningu.
Hypotézou je, že klasifikátor zneužití látky může poskytnout standardizovaný, interoperabilní a přesný přístup ke screeningu hospitalizovaných pacientů. Úspěšná implementace klasifikátoru u hospitalizovaných pacientů je krokem k automatizovanému a komplexnímu univerzálnímu screeningovému systému pro zneužívání návykových látek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 let do 89 let
- Stav hospitalizace během hospitalizace
- Délka pobytu delší než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Nelze se zúčastnit běžné péče SBIRT intervence
- Smrt nebo otupělost během prvních 24 hodin přijetí
- Propuštěn na doporučení lékaře
- Převezena z jiné nemocnice akutní péče
- Převezena do jiné nemocnice akutní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMART-AI: Předběžná obrazovka NLP (zpracování přirozeného jazyka).
Automatizované zpracování klinických záznamů shromážděných během rutinní péče během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice za účelem identifikace jedinců ohrožených zneužíváním návykových látek, aby se jim dostalo standardního kompletního screeningu a hodnocení péče, krátké intervence nebo doporučení k léčbě (SBIRT).
|
Klinické poznámky shromážděné v první den přijetí do nemocnice během obvyklé péče jako vstup pro zpracování přirozeného jazyka a algoritmus strojového učení.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Údaje shromážděné před zahájením intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří měli univerzální screening pozitivní a obdrželi SBIRT (screening, krátká intervence nebo doporučení k léčbě)
Časové okno: 24 měsíců
|
Primárním výsledkem je podíl pacientů, kteří podstoupili SBIRT po pozitivním univerzálním screeningu na riziko zneužívání návykových látek.
Design je prospektivní observační studie s přerušovanou časovou řadou.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakované hospitalizace ze všech příčin po 6 měsících od setkání s indexovou nemocnicí
Časové okno: Nástup na 12 měsíců s 6měsíčním sledováním pro rehospitalizaci
|
Budeme porovnávat výsledky využití zdravotní péče u všech pacientů v období před a po období, přičemž budeme kontrolovat všechny demografické a klinické charakteristiky pacientů.
|
Nástup na 12 měsíců s 6měsíčním sledováním pro rehospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Afshar M, Phillips A, Karnik N, Mueller J, To D, Gonzalez R, Price R, Cooper R, Joyce C, Dligach D. Natural language processing and machine learning to identify alcohol misuse from the electronic health record in trauma patients: development and internal validation. J Am Med Inform Assoc. 2019 Mar 1;26(3):254-261. doi: 10.1093/jamia/ocy166.
- Joyce C, Markossian TW, Nikolaides J, Ramsey E, Thompson HM, Rojas JC, Sharma B, Dligach D, Oguss MK, Cooper RS, Afshar M. The Evaluation of a Clinical Decision Support Tool Using Natural Language Processing to Screen Hospitalized Adults for Unhealthy Substance Use: Protocol for a Quasi-Experimental Design. JMIR Res Protoc. 2022 Dec 19;11(12):e42971. doi: 10.2196/42971.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0983
- A534285 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1R01DA051464 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .