- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03833804
Identyfikacja oparta na danych w przypadku niewłaściwego użycia substancji
Oparte na danych strategie identyfikacji nadużywania substancji u pacjentów hospitalizowanych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2016 r. prawie 30% wypisów ze szpitali w Stanach Zjednoczonych miało główną kategorię diagnostyczną stanu związanego z używaniem substancji. Nadużywanie substancji psychoaktywnych zajmuje drugie miejsce wśród głównych diagnoz dotyczących nieplanowanych 7-dniowych odsetków ponownych hospitalizacji. Pomimo dostępności interwencji przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT), nadużywanie substancji nie jest częścią rutynowych przyjęć i tylko mniejszość pacjentów jest badana pod kątem nadużywania substancji w warunkach szpitalnych. Jest to szczególnie problematyczne, ponieważ wśród hospitalizowanych pacjentów rozpowszechnienie nadużywania substancji szacuje się na 25%, czyli więcej niż w populacji ogólnej lub w warunkach ambulatoryjnych. Potrzebne są praktyczne metody przesiewowe dostosowane do warunków szpitalnych.
Wraz z pojawieniem się znaczącego wykorzystania w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) skuteczność wykrywania alkoholu można poprawić, wykorzystując dane zebrane podczas zwykłej opieki. Dokumentacja używania substancji jest powszechna i pojawia się w ponad 96% zaświadczeń o przyjęciu dostawcy, ale ich format wolnego tekstu utrudnia ich wyszukiwanie i analizę. Przetwarzanie języka naturalnego (NLP) i uczenie maszynowe to poddziedziny sztucznej inteligencji (AI), które zapewniają rozwiązanie do analizy danych tekstowych w EHR w celu identyfikacji nadużywania substancji. Nowoczesne NLP połączyło się z uczeniem maszynowym, kolejną dziedziną sztucznej inteligencji skupioną na uczeniu się na podstawie danych. W szczególności najpotężniejsze metody NLP opierają się na uczeniu nadzorowanym, rodzaju uczenia maszynowego, które wykorzystuje aktualne standardy referencyjne do przewidywania niewidocznych przypadków
We wcześniejszej wersji narzędzia NLP i uczenia maszynowego badacze z powodzeniem wykorzystali dane z notatek klinicznych zebranych w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia do szpitala, aby osiągnąć czułość i swoistość powyżej 70% w celu identyfikacji nadużywania alkoholu. Przy prawie 36 milionach przyjęć do szpitali w 2016 r. klasyfikator nadużywania substancji może potencjalnie wpłynąć na miliony.
W tym badaniu celem jest prospektywne wdrożenie klasyfikatora nadużywania substancji w celu zbadania jego skuteczności w porównaniu z obecną praktyką wszystkich hospitalizowanych dorosłych pacjentów w systemie opieki zdrowotnej trzeciego stopnia. System opieki zdrowotnej posiada dojrzały system badań przesiewowych w celu zbadania działania klasyfikatora nadużywania substancji w porównaniu z obecną praktyką przesiewowych kwestionariuszy.
Hipoteza jest taka, że klasyfikator nadużywania substancji może zapewnić znormalizowane, interoperacyjne i dokładne podejście do przesiewowej hospitalizacji pacjentów. Pomyślne wdrożenie klasyfikatora u pacjentów hospitalizowanych to krok w kierunku zautomatyzowanego i kompleksowego uniwersalnego systemu przesiewowego w kierunku nadużywania substancji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Majid Afshar, MD
- Numer telefonu: 3125459462
- E-mail: majid.afshar@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Ali Keshavarzian
- E-mail: ali_keshavarzian@rush.edu
-
Kontakt:
- Jenna Nikolaides
- E-mail: jenna_nikolaides@rush.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 89 lat
- Stan pacjenta podczas hospitalizacji
- Długość pobytu powyżej 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Nie może uczestniczyć w zwykłej interwencji opieki SBIRT
- Śmierć lub utrata przytomności w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia
- Zwolniony wbrew zaleceniom lekarskim
- Przeniesiony z innego szpitala intensywnej terapii
- Przeniesiony do innego szpitala intensywnej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wstępny ekran NLP (przetwarzanie języka naturalnego).
Zautomatyzowane przetwarzanie notatek klinicznych zebranych podczas rutynowej opieki w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia do szpitala w celu zidentyfikowania osób zagrożonych nadużywaniem substancji w celu poddania standardowej opieki pełnej kontroli i ocenie, krótkiej interwencji lub skierowania na leczenie (SBIRT).
|
Notatki kliniczne zebrane w pierwszym dniu przyjęcia do szpitala podczas zwykłej opieki jako dane wejściowe do przetwarzania języka naturalnego i algorytmu uczenia maszynowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów, u których wynik uniwersalnego testu przesiewowego był pozytywny i którzy otrzymali SBIRT (badanie przesiewowe, krótka interwencja lub skierowanie na leczenie)
Ramy czasowe: 54 miesiące
|
Podstawowym wynikiem jest odsetek pacjentów, którzy otrzymali SBIRT po pozytywnym uniwersalnym badaniu przesiewowym na ryzyko nadużywania substancji.
Projekt jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym z przerwanymi szeregami czasowymi.
|
54 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ponowne hospitalizacje z dowolnej przyczyny po 6 miesiącach od wizyty w szpitalu Index
Ramy czasowe: 12-miesięczna rejestracja z 6-miesięczną obserwacją w celu ponownej hospitalizacji
|
Porównamy wyniki korzystania z opieki zdrowotnej u wszystkich pacjentów między okresami przed i po, kontrolując wszystkie cechy demograficzne i kliniczne pacjentów.
|
12-miesięczna rejestracja z 6-miesięczną obserwacją w celu ponownej hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0509
- A534285 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .