- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03833804
Gegevensgestuurde identificatie voor middelenmisbruik
Gegevensgestuurde strategieën voor identificatie van middelenmisbruik bij gehospitaliseerde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In 2016 had bijna 30% van de ziekenhuisontslagen in de Verenigde Staten (VS) een belangrijke diagnostische categorie voor een aan middelengebruik gerelateerde aandoening. Drugsmisbruik staat op de tweede plaats van de belangrijkste diagnoses voor ongeplande 7-daagse ziekenhuisopnames. Ondanks de beschikbaarheid van interventies voor screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT), maakt middelenmisbruik geen deel uit van de opnameroutine en wordt slechts een minderheid van de patiënten gescreend op middelenmisbruik in de ziekenhuisomgeving. Dit is met name problematisch, aangezien onder gehospitaliseerde patiënten de prevalentie van middelenmisbruik wordt geschat op maar liefst 25%, meer dan de algemene bevolking of de ambulante setting. Er zijn praktische screeningsmethoden nodig die zijn toegesneden op de ziekenhuisomgeving.
Met de komst van zinvol gebruik in het elektronische patiëntendossier (EPD), kan de efficiëntie voor alcoholdetectie worden verbeterd door gebruik te maken van gegevens die tijdens de gebruikelijke zorg zijn verzameld. Documentatie van middelengebruik is gebruikelijk en komt voor in meer dan 96% van de toegangsbewijzen van aanbieders, maar hun vrije tekstformaat maakt ze moeilijk te ontginnen en te analyseren. Natural Language Processing (NLP) en machine learning zijn subgebieden van kunstmatige intelligentie (AI) die een oplossing bieden voor het analyseren van tekstgegevens in het EPD om middelenmisbruik te identificeren. Moderne NLP is versmolten met machine learning, een ander deelgebied van kunstmatige intelligentie gericht op het leren van gegevens. Met name de krachtigste NLP-methoden zijn gebaseerd op gesuperviseerd leren, een vorm van machinaal leren dat gebruikmaakt van de huidige referentiestandaarden om voorspellingen te doen over ongeziene gevallen
In de eerdere versie van een NLP- en machine learning-tool gebruikten de onderzoekers met succes gegevens van klinische aantekeningen die in de eerste 24 uur na ziekenhuisopname waren verzameld om een sensitiviteit en specificiteit van meer dan 70% te bereiken voor het identificeren van alcoholmisbruik. Met bijna 36 miljoen ziekenhuisopnames in 2016, kan een classificator van middelenmisbruik miljoenen mensen treffen.
In deze studie is het doel om prospectief een classificator voor middelenmisbruik te implementeren om de effectiviteit ervan te onderzoeken in vergelijking met de huidige praktijk van alle volwassen patiënten in het ziekenhuis in een tertiair gezondheidssysteem. Het gezondheidssysteem heeft een volwassen screeningsysteem om de prestaties van classificatiemiddelen voor middelenmisbruik te vergelijken met de huidige praktijk van screening op vragenlijsten.
De hypothese is dat de classificatie voor misbruik van middelen een gestandaardiseerde, interoperabele en nauwkeurige benadering kan bieden voor het screenen van gehospitaliseerde patiënten. Succesvolle implementatie van de classifier bij gehospitaliseerde patiënten is een stap in de richting van een geautomatiseerd en alomvattend universeel screeningsysteem voor middelenmisbruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar tot 89 jaar oud
- Intramurale status tijdens ziekenhuisopname
- Verblijfsduur langer dan 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet deelnemen aan de reguliere zorg SBIRT-interventie
- Overlijden of overlijden tijdens de eerste 24 uur na opname
- Tegen medisch advies in ontslagen
- Overgeplaatst vanuit een ander ziekenhuis voor acute zorg
- Overgeplaatst naar een ander ziekenhuis voor acute zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMART-AI: NLP (natuurlijke taalverwerking) pre-screen
Geautomatiseerde verwerking van klinische aantekeningen verzameld tijdens routinematige zorg in de eerste 24 uur van ziekenhuisopname om personen te identificeren die risico lopen op middelenmisbruik, zodat ze een volledige screening en beoordeling volgens de standaardzorg, korte interventie of verwijzing naar behandeling (SBIRT) kunnen krijgen.
|
Klinische aantekeningen verzameld op de eerste dag van ziekenhuisopname tijdens de gebruikelijke zorg als invoer voor natuurlijke taalverwerking en algoritmen voor machinaal leren.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gegevens verzameld voordat de interventie begon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat een universele screening-positief had en SBIRT ontving (screening, korte interventie of verwijzing naar behandeling)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten dat SBIRT ontving na een positieve universele screening op risico op middelenmisbruik.
Het ontwerp is een prospectief observationeel onderzoek met onderbroken tijdreeksen.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziekenhuisopnames, ongeacht de oorzaak, na zes maanden na de Index Hospital Encounter
Tijdsspanne: 12 maanden inschrijving met 6 maanden follow-up voor heropname
|
We zullen de resultaten van het gezondheidszorggebruik bij alle patiënten vergelijken tussen pre- en post-periodes, waarbij we controleren voor alle demografische en klinische kenmerken van de patiënt.
|
12 maanden inschrijving met 6 maanden follow-up voor heropname
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Afshar M, Phillips A, Karnik N, Mueller J, To D, Gonzalez R, Price R, Cooper R, Joyce C, Dligach D. Natural language processing and machine learning to identify alcohol misuse from the electronic health record in trauma patients: development and internal validation. J Am Med Inform Assoc. 2019 Mar 1;26(3):254-261. doi: 10.1093/jamia/ocy166.
- Joyce C, Markossian TW, Nikolaides J, Ramsey E, Thompson HM, Rojas JC, Sharma B, Dligach D, Oguss MK, Cooper RS, Afshar M. The Evaluation of a Clinical Decision Support Tool Using Natural Language Processing to Screen Hospitalized Adults for Unhealthy Substance Use: Protocol for a Quasi-Experimental Design. JMIR Res Protoc. 2022 Dec 19;11(12):e42971. doi: 10.2196/42971.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0983
- A534285 (Andere identificatie: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE (Andere identificatie: UW Madison)
- 1R01DA051464 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .