- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03833804
Identificazione basata sui dati per abuso di sostanze
Strategie basate sui dati per l'identificazione dell'abuso di sostanze nei pazienti ospedalizzati
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2016, quasi il 30% delle dimissioni ospedaliere negli Stati Uniti rientrava in una categoria diagnostica importante per una condizione correlata all'uso di sostanze. L'abuso di sostanze è al secondo posto tra le diagnosi principali per i tassi di riammissione ospedaliera non pianificata di 7 giorni. Nonostante la disponibilità di interventi di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT), l'abuso di sostanze non fa parte della routine di ricovero e solo una minoranza di pazienti viene sottoposta a screening per abuso di sostanze in ambito ospedaliero. Ciò è particolarmente problematico, dal momento che tra i pazienti ricoverati, si stima che la prevalenza dell'abuso di sostanze raggiunga il 25%, superiore sia alla popolazione generale che all'ambiente ambulatoriale. Sono necessari metodi di screening pratici su misura per l'ambiente ospedaliero.
Con l'avvento dell'uso significativo nella cartella clinica elettronica (EHR), l'efficienza per il rilevamento dell'alcol può essere migliorata sfruttando i dati raccolti durante le cure abituali. La documentazione sull'uso di sostanze è comune e si trova in oltre il 96% delle note di ammissione del fornitore, ma il loro formato di testo libero le rende difficili da estrarre e analizzare. L'elaborazione del linguaggio naturale (NLP) e l'apprendimento automatico sono sottocampi dell'intelligenza artificiale (AI) che forniscono una soluzione per analizzare i dati di testo nell'EHR per identificare l'abuso di sostanze. La PNL moderna si è fusa con l'apprendimento automatico, un altro sottocampo dell'intelligenza artificiale incentrato sull'apprendimento dai dati. In particolare, i metodi di PNL più potenti si basano sull'apprendimento supervisionato, un tipo di apprendimento automatico che sfrutta gli attuali standard di riferimento per fare previsioni su casi non visti
Nella versione precedente di uno strumento di PNL e apprendimento automatico, i ricercatori hanno utilizzato con successo i dati delle note cliniche raccolte nelle prime 24 ore di ricovero ospedaliero per raggiungere una sensibilità e una specificità superiori al 70% per identificare l'abuso di alcol. Con quasi 36 milioni di ricoveri ospedalieri nel 2016, un classificatore di abuso di sostanze ha il potenziale per avere un impatto su milioni di persone.
In questo studio, l'obiettivo è implementare in modo prospettico un classificatore dell'abuso di sostanze per esaminarne l'efficacia rispetto alla pratica corrente di tutti i pazienti adulti ospedalizzati presso un sistema sanitario terziario. Il sistema sanitario dispone di un sistema di screening maturo per esaminare le prestazioni del classificatore dell'abuso di sostanze rispetto all'attuale pratica di screening del questionario.
L'ipotesi è che il classificatore dell'abuso di sostanze possa fornire un approccio standardizzato, interoperabile e accurato per lo screening dei pazienti ospedalizzati. Il successo dell'implementazione del classificatore nei pazienti ospedalizzati è un passo verso un sistema di screening universale automatizzato e completo per l'abuso di sostanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 anni agli 89 anni
- Stato di degenza durante il ricovero
- Durata del soggiorno superiore a 24 ore
Criteri di esclusione:
- Non può partecipare al consueto intervento di assistenza SBIRT
- Morte o ottundimento nelle prime 24 ore dal ricovero
- Dimesso contro il parere del medico
- Trasferito da un altro ospedale per acuti
- Trasferito in un altro ospedale per acuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SMART-AI: pre-screening della PNL (elaborazione del linguaggio naturale).
Elaborazione automatizzata delle note cliniche raccolte durante le cure di routine nelle prime 24 ore dal ricovero ospedaliero per identificare i soggetti a rischio di abuso di sostanze per ricevere uno screening e una valutazione completi secondo lo standard di cura, un intervento breve o un intervento di riferimento al trattamento (SBIRT).
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Note cliniche raccolte nel primo giorno di ricovero ospedaliero durante le cure abituali come input per l'elaborazione del linguaggio naturale e l'algoritmo di apprendimento automatico.
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Nessun intervento: Solita cura
Dati raccolti prima dell'inizio dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti che hanno avuto un test universale positivo e hanno ricevuto SBIRT (screening, intervento breve o rinvio al trattamento)
Lasso di tempo: 24 mesi
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L'outcome primario è la percentuale di pazienti che hanno ricevuto SBIRT dopo uno screening universale positivo per il rischio di abuso di sostanze.
Il disegno è uno studio osservazionale prospettico a serie temporali interrotte.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riospedalizzazioni per tutte le cause dopo 6 mesi dall'incontro con l'ospedale indice
Lasso di tempo: Arruolamento di 12 mesi con follow-up di 6 mesi per la riospedalizzazione
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Confronteremo i risultati dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria in tutti i pazienti tra i periodi pre e post controllando tutte le caratteristiche demografiche e cliniche del paziente.
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Arruolamento di 12 mesi con follow-up di 6 mesi per la riospedalizzazione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Afshar M, Phillips A, Karnik N, Mueller J, To D, Gonzalez R, Price R, Cooper R, Joyce C, Dligach D. Natural language processing and machine learning to identify alcohol misuse from the electronic health record in trauma patients: development and internal validation. J Am Med Inform Assoc. 2019 Mar 1;26(3):254-261. doi: 10.1093/jamia/ocy166.
- Joyce C, Markossian TW, Nikolaides J, Ramsey E, Thompson HM, Rojas JC, Sharma B, Dligach D, Oguss MK, Cooper RS, Afshar M. The Evaluation of a Clinical Decision Support Tool Using Natural Language Processing to Screen Hospitalized Adults for Unhealthy Substance Use: Protocol for a Quasi-Experimental Design. JMIR Res Protoc. 2022 Dec 19;11(12):e42971. doi: 10.2196/42971.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0983
- A534285 (Altro identificatore: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE (Altro identificatore: UW Madison)
- 1R01DA051464 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
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