- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03833804
Datadriven identifiering för substansmissbruk
Datadrivna strategier för identifiering av substansmissbruk hos inlagda patienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under 2016 hade nästan 30 % av sjukhusutskrivningarna i USA (USA) en viktig diagnostisk kategori för ett tillstånd relaterat till droganvändning. Missbruk av droger ligger på andra plats bland huvuddiagnoser för oplanerade 7-dagars återinläggningar på sjukhus. Trots tillgången på screening-, kortinterventions- och remiss till behandling (SBIRT)-interventioner är missbruk inte en del av intagningsrutinen och endast en minoritet av patienterna screenas för missbruk på sjukhuset. Detta är särskilt problematiskt, eftersom förekomsten av missbruk av droger uppskattas vara så hög som 25 % bland inlagda sjukhuspatienter, vilket är större än antingen den allmänna befolkningen eller öppenvården. Det behövs praktiska screeningmetoder som är skräddarsydda för sjukhusmiljön.
I tillkomsten av meningsfull användning i elektronisk journal (EPJ) kan effektiviteten för alkoholdetektering förbättras genom att utnyttja data som samlats in under vanlig vård. Dokumentation av droganvändning är vanligt förekommande och förekommer i över 96 % av leverantörernas antagningsanteckningar, men deras fria textformat gör dem svåra att bryta och analysera. Natural Language Processing (NLP) och maskininlärning är underområden av artificiell intelligens (AI) som tillhandahåller en lösning för att analysera textdata i EHR för att identifiera missbruk av substanser. Modern NLP har smält ihop med maskininlärning, ett annat underområde av artificiell intelligens som fokuserar på att lära av data. I synnerhet är de mest kraftfulla NLP-metoderna beroende av övervakad inlärning, en typ av maskininlärning som drar fördel av nuvarande referensstandarder för att göra förutsägelser om osynliga fall
I den tidigare versionen av ett NLP- och maskininlärningsverktyg använde utredarna framgångsrikt data från kliniska anteckningar som samlats in under de första 24 timmarna av sjukhusinläggning för att nå en sensitivitet och specificitet över 70 % för att identifiera alkoholmissbruk. Med nästan 36 miljoner sjukhusinläggningar under 2016 har en klassificeringsanordning för missbruk potential att påverka miljoner.
I den här studien är syftet att prospektivt implementera en klassificering av substansmissbruk för att undersöka dess effektivitet mot nuvarande praxis för alla inlagda vuxna patienter på ett tertiärt hälsosystem. Hälso- och sjukvårdssystemet har ett moget screeningsystem för att undersöka prestandan för klassificering av substansmissbruk mot nuvarande praxis för enkätscreening.
Hypotesen är att ämnesmissbruksklassificeraren kan tillhandahålla en standardiserad, interoperabel och korrekt metod för att screena inlagda patienter. En framgångsrik implementering av klassificeraren hos inlagda patienter är ett steg mot ett automatiserat och heltäckande universellt screeningsystem för missbruk av droger.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18 år till 89 år
- Slutenvårdsstatus under sjukhusvistelse
- Vistelselängd längre än 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Kan inte delta i den vanliga vården SBIRT-insatsen
- Död eller förtrubbad under de första 24 timmarna av antagningen
- Utskriven mot läkarråd
- Förflyttad från annat akutsjukhus
- Förflyttad till annat akutsjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMART-AI: NLP (natural language processing) förskärm
Automatiserad bearbetning av kliniska anteckningar som samlats in under rutinvård under de första 24 timmarna av sjukhusinläggning för att identifiera individer med risk för missbruk för att få standard-of-care full screening och bedömning, kort intervention eller remiss till behandling (SBIRT) intervention.
|
Kliniska anteckningar insamlade under den första dagen av sjukhusinläggning under vanlig vård som input till naturlig språkbehandling och maskininlärningsalgoritm.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Data som samlades in innan interventionen påbörjades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som hade en universalskärm positiv och fick SBIRT (screening, kort intervention eller remiss till behandling)
Tidsram: 24 månader
|
Det primära utfallet är andelen patienter som fick SBIRT efter en positiv universalscreening för att ha risk för missbruk av droger.
Designen är en prospektiv observationsstudie avbruten tidsserie.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggningar av alla orsaker efter 6 månader från mötet med indexsjukhuset
Tidsram: 12 månaders inskrivning med 6 månaders uppföljning för återinläggning
|
Vi kommer att jämföra sjukvårdsutnyttjande hos alla patienter mellan pre- och postperioder och kontrollerar för alla patientdemografiska och kliniska egenskaper.
|
12 månaders inskrivning med 6 månaders uppföljning för återinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Afshar M, Phillips A, Karnik N, Mueller J, To D, Gonzalez R, Price R, Cooper R, Joyce C, Dligach D. Natural language processing and machine learning to identify alcohol misuse from the electronic health record in trauma patients: development and internal validation. J Am Med Inform Assoc. 2019 Mar 1;26(3):254-261. doi: 10.1093/jamia/ocy166.
- Joyce C, Markossian TW, Nikolaides J, Ramsey E, Thompson HM, Rojas JC, Sharma B, Dligach D, Oguss MK, Cooper RS, Afshar M. The Evaluation of a Clinical Decision Support Tool Using Natural Language Processing to Screen Hospitalized Adults for Unhealthy Substance Use: Protocol for a Quasi-Experimental Design. JMIR Res Protoc. 2022 Dec 19;11(12):e42971. doi: 10.2196/42971.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0983
- A534285 (Annan identifierare: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE (Annan identifierare: UW Madison)
- 1R01DA051464 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .