- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03833804
Управляемая данными идентификация злоупотребления психоактивными веществами
Стратегии, основанные на данных, для выявления злоупотребления психоактивными веществами у госпитализированных пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2016 году почти 30% выписанных из больниц в Соединенных Штатах (США) имели основную диагностическую категорию состояния, связанного с употреблением психоактивных веществ. Злоупотребление психоактивными веществами занимает второе место среди основных диагнозов по частоте незапланированных повторных госпитализаций в течение 7 дней. Несмотря на доступность скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT), злоупотребление психоактивными веществами не является частью процедуры госпитализации, и только меньшинство пациентов проходят скрининг на злоупотребление психоактивными веществами в условиях больницы. Это особенно проблематично, поскольку среди госпитализированных стационарных пациентов распространенность злоупотребления психоактивными веществами оценивается на уровне 25%, что выше, чем в общей популяции или в амбулаторных условиях. Необходимы практические методы скрининга, адаптированные для больничных условий.
С появлением осмысленного использования в электронных медицинских картах (EHR) эффективность обнаружения алкоголя может быть повышена за счет использования данных, собранных во время обычного лечения. Документация об употреблении психоактивных веществ распространена и встречается в более чем 96% записей о поступлении в медицинские учреждения, но их свободный текстовый формат затрудняет их поиск и анализ. Обработка естественного языка (NLP) и машинное обучение — это подобласти искусственного интеллекта (ИИ), которые предоставляют решение для анализа текстовых данных в электронных медицинских карточках для выявления случаев злоупотребления психоактивными веществами. Современное НЛП слилось с машинным обучением, еще одной областью искусственного интеллекта, ориентированной на обучение на основе данных. В частности, самые мощные методы НЛП основаны на обучении с учителем, типе машинного обучения, который использует преимущества текущих эталонных стандартов для прогнозирования невидимых случаев.
В более ранней версии НЛП и инструмента машинного обучения исследователи успешно использовали данные из клинических записей, собранных в первые 24 часа после поступления в больницу, чтобы достичь чувствительности и специфичности выше 70% для выявления злоупотребления алкоголем. С почти 36 миллионами госпитализаций в 2016 году классификатор злоупотребления психоактивными веществами может повлиять на миллионы.
В этом исследовании цель состоит в том, чтобы в перспективе внедрить классификатор злоупотребления психоактивными веществами, чтобы изучить его эффективность по сравнению с текущей практикой всех госпитализированных взрослых пациентов в третичной системе здравоохранения. Система здравоохранения имеет зрелую систему скрининга для проверки эффективности классификатора злоупотребления психоактивными веществами в сравнении с существующей практикой скрининга с помощью вопросников.
Гипотеза состоит в том, что классификатор злоупотребления психоактивными веществами может обеспечить стандартизированный, интероперабельный и точный подход к скринингу госпитализированных пациентов. Успешное внедрение классификатора у госпитализированных пациентов является шагом на пути к автоматизированной и комплексной универсальной системе скрининга на злоупотребление психоактивными веществами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 89 лет
- Стационарное состояние во время госпитализации
- Продолжительность пребывания более 24 часов
Критерий исключения:
- Не может участвовать в обычном вмешательстве SBIRT по уходу
- Смерть или потеря сознания в течение первых 24 часов после поступления
- Выписан вопреки совету врача
- переведен из другого стационара скорой помощи
- Переведен в другой стационар скорой помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SMART-AI: предварительный просмотр НЛП (обработка естественного языка)
Автоматизированная обработка клинических записей, собранных во время обычного ухода в первые 24 часа после госпитализации, для выявления лиц, подверженных риску злоупотребления психоактивными веществами, для прохождения стандартного полного скрининга и оценки, краткосрочного вмешательства или направления на лечение (SBIRT).
|
Клинические заметки, собранные в первый день госпитализации во время обычного ухода, в качестве входных данных для обработки естественного языка и алгоритма машинного обучения.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Данные, собранные до начала вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, получивших положительный результат универсального скрининга и получивших SBIRT (скрининг, кратковременное вмешательство или направление на лечение)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Первичным результатом является доля пациентов, получивших SBIRT после положительного универсального скрининга на предмет риска злоупотребления психоактивными веществами.
Проект представляет собой прерывистое проспективное обсервационное исследование с временными рядами.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторные госпитализации по всем причинам через 6 месяцев после первого обращения в больницу
Временное ограничение: 12-месячный набор с 6-месячным последующим наблюдением для повторной госпитализации
|
Мы сравним результаты обращения за медицинской помощью у всех пациентов в период до и после периода, учитывая все демографические и клинические характеристики пациентов.
|
12-месячный набор с 6-месячным последующим наблюдением для повторной госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Afshar M, Phillips A, Karnik N, Mueller J, To D, Gonzalez R, Price R, Cooper R, Joyce C, Dligach D. Natural language processing and machine learning to identify alcohol misuse from the electronic health record in trauma patients: development and internal validation. J Am Med Inform Assoc. 2019 Mar 1;26(3):254-261. doi: 10.1093/jamia/ocy166.
- Joyce C, Markossian TW, Nikolaides J, Ramsey E, Thompson HM, Rojas JC, Sharma B, Dligach D, Oguss MK, Cooper RS, Afshar M. The Evaluation of a Clinical Decision Support Tool Using Natural Language Processing to Screen Hospitalized Adults for Unhealthy Substance Use: Protocol for a Quasi-Experimental Design. JMIR Res Protoc. 2022 Dec 19;11(12):e42971. doi: 10.2196/42971.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0983
- A534285 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R01DA051464 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .