- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03833804
Identificação baseada em dados para uso indevido de substâncias
Estratégias baseadas em dados para identificação do uso indevido de substâncias em pacientes hospitalizados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2016, quase 30% das altas hospitalares nos Estados Unidos (EUA) tiveram uma categoria diagnóstica importante para uma condição relacionada ao uso de substâncias. O uso indevido de substâncias ocupa o segundo lugar entre os principais diagnósticos para taxas de readmissão hospitalar não planejada em 7 dias. Apesar da disponibilidade de intervenções de triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT), o uso indevido de substâncias não faz parte da rotina de internação e apenas uma minoria de pacientes é rastreada quanto ao uso indevido de substâncias no ambiente hospitalar. Isso é particularmente problemático, uma vez que entre pacientes hospitalizados, a prevalência do uso indevido de substâncias é estimada em até 25%, maior do que na população em geral ou em ambulatório. Métodos práticos de triagem adaptados para o ambiente hospitalar são necessários.
Com o advento do uso significativo no registro eletrônico de saúde (EHR), a eficiência da detecção de álcool pode ser melhorada aproveitando os dados coletados durante os cuidados habituais. A documentação do uso de substâncias é comum e ocorre em mais de 96% das notas de admissão do provedor, mas seu formato de texto livre torna-as difíceis de minerar e analisar. Processamento de linguagem natural (NLP) e aprendizado de máquina são subcampos de inteligência artificial (IA) que fornecem uma solução para analisar dados de texto no EHR para identificar o uso indevido de substâncias. A PNL moderna se fundiu com o aprendizado de máquina, outro subcampo da inteligência artificial focado em aprender com dados. Em particular, os métodos de PNL mais poderosos dependem do aprendizado supervisionado, um tipo de aprendizado de máquina que aproveita os padrões de referência atuais para fazer previsões sobre casos não vistos
Na versão anterior de uma ferramenta de PNL e aprendizado de máquina, os investigadores usaram com sucesso dados de notas clínicas coletadas nas primeiras 24 horas de internação hospitalar para atingir uma sensibilidade e especificidade acima de 70% para identificar o uso indevido de álcool. Com quase 36 milhões de internações hospitalares em 2016, um classificador de uso indevido de substâncias tem potencial para impactar milhões.
Neste estudo, o objetivo é implementar prospectivamente um classificador de uso indevido de substâncias para examinar sua eficácia contra a prática atual de todos os pacientes adultos hospitalizados em um sistema de saúde terciário. O sistema de saúde tem um sistema de triagem maduro para examinar o desempenho do classificador de uso indevido de substâncias em relação à prática atual de triagem por questionário.
A hipótese é que o classificador de uso indevido de substâncias pode fornecer uma abordagem padronizada, interoperável e precisa para rastrear pacientes hospitalizados. A implementação bem-sucedida do classificador em pacientes hospitalizados é um passo em direção a um sistema de triagem universal automatizado e abrangente para uso indevido de substâncias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 anos a 89 anos
- Situação do paciente internado durante a internação
- Duração da estadia superior a 24 horas
Critério de exclusão:
- Não pode participar da intervenção SBIRT de cuidados habituais
- Morte ou obnubilação durante as primeiras 24 horas de admissão
- Dispensado contra conselho médico
- Transferido de outro hospital de cuidados intensivos
- Transferido para outro hospital de cuidados intensivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SMART-AI: pré-seleção de PNL (processamento de linguagem natural)
Processamento automatizado de notas clínicas coletadas durante cuidados de rotina nas primeiras 24 horas de admissão hospitalar para identificar indivíduos em risco de uso indevido de substâncias para receber triagem e avaliação completa padrão de atendimento, intervenção breve ou intervenção de encaminhamento para tratamento (SBIRT).
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Notas clínicas coletadas no primeiro dia de internação hospitalar durante os cuidados habituais como entrada para processamento de linguagem natural e algoritmo de aprendizado de máquina.
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Sem intervenção: Cuidados habituais
Dados coletados antes do início da intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que tiveram uma triagem universal positiva e receberam SBIRT (triagem, intervenção breve ou encaminhamento para tratamento)
Prazo: 24 meses
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O resultado primário é a proporção de pacientes que receberam SBIRT após uma triagem universal positiva por estarem em risco de uso indevido de substâncias.
O desenho é um estudo observacional prospectivo de série temporal interrompida.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reinternações por todas as causas após 6 meses do Index Hospital Encounter
Prazo: Inscrição de 12 meses com acompanhamento de 6 meses para reinternação
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Iremos comparar os resultados da utilização de cuidados de saúde em todos os pacientes entre os períodos pré e pós, controlando todas as características demográficas e clínicas dos pacientes.
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Inscrição de 12 meses com acompanhamento de 6 meses para reinternação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Afshar M, Phillips A, Karnik N, Mueller J, To D, Gonzalez R, Price R, Cooper R, Joyce C, Dligach D. Natural language processing and machine learning to identify alcohol misuse from the electronic health record in trauma patients: development and internal validation. J Am Med Inform Assoc. 2019 Mar 1;26(3):254-261. doi: 10.1093/jamia/ocy166.
- Joyce C, Markossian TW, Nikolaides J, Ramsey E, Thompson HM, Rojas JC, Sharma B, Dligach D, Oguss MK, Cooper RS, Afshar M. The Evaluation of a Clinical Decision Support Tool Using Natural Language Processing to Screen Hospitalized Adults for Unhealthy Substance Use: Protocol for a Quasi-Experimental Design. JMIR Res Protoc. 2022 Dec 19;11(12):e42971. doi: 10.2196/42971.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0983
- A534285 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE (Outro identificador: UW Madison)
- 1R01DA051464 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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