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오피오이드 치료 인력을 강화하기 위한 넛지 및 인센티브

2021년 7월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

이 프로젝트는 오피오이드 사용 장애 치료를 위해 의료 인력을 최적화하는 데 중요한 장벽을 조사하고자 합니다. 약물 보조 치료(MAT) 처방의 많은 뉘앙스에 익숙하고 훈련을 받은 일차 진료 제공자의 수가 급격히 증가하지 않으면 오피오이드 과다 복용 사망의 엄청난 증가가 계속해서 급증할 것입니다. 그러나 약물 중독 치료법(DATA) 2000 면제 교육만으로는 서비스가 절실히 필요한 환자에게 처방을 용이하게 하기에는 충분하지 않습니다. 웨이버가 있는 의사의 약 40%는 MAT 처방을 시작하지 않습니다. 이 문제를 해결하기 위해 North Carolina는 MAT 교육을 촉진하기 위한 학습 협력 프레임워크를 개발했습니다. 학습 협력은 MAT의 활용도를 높이는 효과적인 접근 방식인 것으로 나타났지만 노스캐롤라이나의 제공자 간의 참여는 낮았습니다. 지금까지 공급자의 협력적 참여를 대규모로 장려해야 할 필요성은 해결되지 않았습니다. 이것이 이 제안에서 초점을 맞춘 중요한 문제입니다.

우발적인 오피오이드 과다복용으로 인한 사망률은 놀라운 속도로 계속 증가하고 있으며 2016년에는 과다복용으로 인한 사망이 1999년보다 거의 5배 증가했습니다. 미국에서만 오피오이드 과다복용으로 인한 일일 사망률이 현재 115명으로 추산되므로 증거 기반 치료가 불가능할 때마다 예방 가능한 사망이 더 많이 발생합니다. 노스캐롤라이나는 오피오이드 과다 복용 사망률이 전국 평균보다 높고(100,000명당 11.9명 대 10.4명 사망, 연령 조정), 오피오이드 과다 복용 사망 증가율이 전국 평균보다 높은(19% 대 19%) 주 중 하나입니다. 16%). 노스캐롤라이나는 또한 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)가 자금을 지원하는 Extension for Community Healthcare Outcomes(ECHO) MAT 학습 협업이 1차 의료 관행에 제공되는 4개 주 중 하나이지만 제공자 간의 참여도는 낮습니다. 참여에 대한 주요 장벽은 완전히 이해되지 않았지만, 2017년 12월과 2018년 1월에 연구 팀이 실시한 제공자 인터뷰의 최근 증거는 한 가지 실질적인 장벽이 주간 ECHO 클리닉에 필요한 시간임을 시사합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 일차 진료 제공자를 ECHO MAT 학습 협력에 효과적으로 모집하고 등록하는 방법을 평가하기 위해 고안되었습니다. 학습 협력에 등록한 연구 참가자의 경우 연구 팀은 6개월 동안 참여를 추적합니다.

이 연구는 두 단계로 구현되도록 설계되었습니다. 1단계는 채용 단계입니다. 제공자는 4가지 조건 중 1가지 조건에서 모집 서신과 이메일을 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 단계에 대한 무작위화는 제공자 주소에 따라 결정된 대로 진료 수준에서 발생합니다.

연구 팀에 연락하여 연구에 등록하는 참가자는 연구의 2단계를 시작합니다. 연구의 2단계에서 참가자는 ECHO MAT 학습 협력에 참여한 보상에 무작위로 배정됩니다. 학습 협력에 대한 참여가 추적됩니다. 연구의 2단계는 파일럿입니다.

신병 모집:

1차 진료 제공자는 모집 서신을 받게 되며 할당된 모집 조건에 따라 이메일 및 전화를 받을 수 있습니다.

동의:

모집 전에는 동의할 수 없기 때문에 참가자는 연구 2단계 시작 시 정보에 입각한 동의 절차를 완료하게 됩니다. 동의서는 적격 참가자가 등록을 위해 연구 팀에 연락할 때 공유됩니다. ECHO MAT 학습 협력에 등록하기 전에 참가자는 연구에 등록하기 위해 동의를 제공해야 합니다.

무작위화:

1단계: 1차 진료 제공자는 실습을 통해 4개 연구 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다. 전산화된 무작위화는 연구 부문에 진료를 할당하고, 진료 및 1차 진료 제공자는 각 연구 부문에 무작위 배정될 동등한 기회를 갖게 됩니다.

2단계: 적격 참가자는 연구 등록 시 2단계 연구 부문에 무작위 배정됩니다. 무작위화는 연구 조건 지정의 사전 결정된 무작위 순서 목록을 사용하여 지정됩니다. 연구에 등록하면 참가자는 목록의 다음 조건에 지정됩니다. 참가자는 각 연구 부문에 무작위 배정될 동일한 기회를 갖게 됩니다.

평가:

1단계 평가는 참가자가 연구에 관심이 있거나 등록하기 위해 연구 직원에게 연락할 때 발생합니다. 편지를 받았지만 연구 직원에게 연락하지 않은 모든 1차 의료 제공자는 1단계 결과에 대해 연구 분석에 '아니오'로 포함됩니다.

2단계 평가는 참가자가 연구에 등록한 후 6개월 동안 진행됩니다. 이 연구 단계의 결과는 연구 직원이 각 교육에 대해 추적하는 ECHO MAT 학습 협력 참여와 관련이 있습니다.

개입에 대한 자세한 설명:

1단계 모집 서한은 2(오피오이드 사용 장애 치료에 대한 교육을 받은 1차 의료 제공자의 필요성에 대한 친사회적 언급 대 없음) x 2(교육 참여에 사용할 수 있는 추가 실습 지원 언급 대 없음)로 설계되었습니다. 이것은 모집 서신에 대한 4가지 연구 조건을 산출합니다: 1) 친사회적 메시지를 포함하고 참여할 수 있는 실습 지원에 대한 추가 언급, 2) 친사회적 메시지를 포함하지만 참여할 수 있는 실습 지원에 대한 추가 언급이 없는 서신, 3) 다음에 대한 추가 언급을 포함하는 서신 4) 친사회적 메시지를 포함하지 않거나 참여할 수 있는 실습 지원에 대한 추가 언급을 포함하지 않는 일반적인 편지로 모집합니다.

2단계에서는 그룹별로 학습 커뮤니티 참여를 조사합니다. 참가자는 3개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다. 현재 조사관은 2상 조건을 공개하지 않고 있으며 UNC의 기관 검토 위원회(IRB)의 승인에 따라 연구가 끝날 때 이를 공개할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7411
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 면허가 있는 1차 진료 제공자(의학 박사(MD), 정골 의학 박사(DO), 의사 보조원(PA), 개업 간호사(NP))
  • 현재 노스캐롤라이나에서 연습 중
  • 간호 실무자의 경우 다음 전문 분야가 포함되었습니다.

    • 중독 정신과
    • 중독/약물 의존
    • 청소년 의학
    • 응급 의료품
    • 가정의학
    • 가족 진료, 노인병
    • 일반 진료
    • 일반예방의학
    • 노인병
    • 노인학
    • 산부인과
    • 감염성 질병
    • 내과
    • 내과/면역 진단
    • 내과/폐질환 치명타
    • 의학/소아과
    • 의학/정신과
    • 산과학
    • 산부인과/중환자 치료
    • 산부인과
    • 기타 특산품
    • 통증 관리(phys med)
    • 통증의학
    • 소아과
    • 정신과
    • 정신과, 아동
    • 정신과/노인
    • 공중 위생
    • 미지정
    • 병원 전문의
  • 스포츠, 중독, 알코올 및 수술을 전문으로 하는 의사를 제외하고 의료 위원회에서 기본 치료로 간주되는 MD/DO 의사의 경우 포함되었습니다.
  • PA의 경우 의료 위원회에서 일차 진료로 간주하는 실무자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 동일한 진료의 다른 회원이 이미 연구에 등록되어 있습니다(2단계에서 진료당 한 명의 제공자).
  • 연구 초기에 UNC(University of North Carolina at Chapel Hill) ECHO Collaborative에 적극적으로 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1단계 조건 1, 2단계 조건 1
이 조건에 할당된 제공자에게는 '평상시 모집'(1단계 조건 1)인 채용 자료가 전송됩니다. 이러한 자료에는 친사회적 메시지가 포함되지 않으며 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급도 포함되지 않습니다. 등록하는 경우 연구의 2단계에서 이 참가자는 조건 1에 있게 됩니다.
이 조건에 할당된 제공자에게는 '평상시 모집'(1단계 조건 1)인 채용 자료가 전송됩니다. 이러한 자료에는 친사회적 메시지가 포함되지 않으며 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급도 포함되지 않습니다.
연구에 등록하고 이 상태에 배정된 제공자는 이 그룹에 속하게 됩니다. 학습 협력에 참여할 수 있는 기회 외에 참여자는 어떠한 보상도 받지 못합니다.
실험적: 1단계 조건 1, 2단계 조건 2
이 조건에 할당된 제공자에게는 '평상시 모집'(1단계 조건 1)인 채용 자료가 전송됩니다. 이러한 자료에는 친사회적 메시지가 포함되지 않으며 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급도 포함되지 않습니다. 등록하는 경우 연구의 2단계에서 이 참가자는 조건 2에 있게 됩니다.
이 조건에 할당된 제공자에게는 '평상시 모집'(1단계 조건 1)인 채용 자료가 전송됩니다. 이러한 자료에는 친사회적 메시지가 포함되지 않으며 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급도 포함되지 않습니다.
연구에 등록하고 이 상태에 배정된 제공자는 이 그룹에 속하게 됩니다. 학습 협력에 참여할 수 있는 기회 외에도 참가자는 환자 방문에 대해 NC Medicaid 요율의 30%를 환급받습니다.
실험적: 1단계 조건 1, 2단계 조건 3
이 조건에 할당된 제공자에게는 '평상시 모집'(1단계 조건 1)인 채용 자료가 전송됩니다. 이러한 자료에는 친사회적 메시지가 포함되지 않으며 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급도 포함되지 않습니다. 등록하는 경우 연구의 2단계에서 이 참가자는 조건 3에 있게 됩니다.
이 조건에 할당된 제공자에게는 '평상시 모집'(1단계 조건 1)인 채용 자료가 전송됩니다. 이러한 자료에는 친사회적 메시지가 포함되지 않으며 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급도 포함되지 않습니다.
연구에 등록하고 이 상태에 배정된 제공자는 이 그룹에 속하게 됩니다. 학습 협력에 참여할 수 있는 기회 외에도 참가자는 학습 협력에 참여하는 시간 동안 환자 방문에 대해 NC Medicaid 요율의 100% 환급을 받습니다.
실험적: 1단계 조건 2, 2단계 조건 1
이 조건에 할당된 제공자는 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급이 포함된 모집 자료를 보내지만 친사회적 메시지는 포함하지 않습니다(1단계 조건 2). 등록하는 경우 연구의 2단계에서 이 참가자는 조건 1에 있게 됩니다.
연구에 등록하고 이 상태에 배정된 제공자는 이 그룹에 속하게 됩니다. 학습 협력에 참여할 수 있는 기회 외에 참여자는 어떠한 보상도 받지 못합니다.
이 조건에 할당된 제공자는 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급이 포함된 모집 자료를 보내지만 친사회적 메시지는 포함하지 않습니다(1단계 조건 2).
실험적: 1단계 조건 2, 2단계 조건 2
이 조건에 할당된 제공자는 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급이 포함된 모집 자료를 보내지만 친사회적 메시지는 포함하지 않습니다(1단계 조건 2). 등록하는 경우 연구의 2단계에서 이 참가자는 조건 2에 있게 됩니다.
연구에 등록하고 이 상태에 배정된 제공자는 이 그룹에 속하게 됩니다. 학습 협력에 참여할 수 있는 기회 외에도 참가자는 환자 방문에 대해 NC Medicaid 요율의 30%를 환급받습니다.
이 조건에 할당된 제공자는 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급이 포함된 모집 자료를 보내지만 친사회적 메시지는 포함하지 않습니다(1단계 조건 2).
실험적: 1단계 조건 2, 2단계 조건 3
이 조건에 할당된 제공자는 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급이 포함된 모집 자료를 보내지만 친사회적 메시지는 포함하지 않습니다(1단계 조건 2). 등록하는 경우 연구의 2단계에서 이 참가자는 조건 3에 있게 됩니다.
연구에 등록하고 이 상태에 배정된 제공자는 이 그룹에 속하게 됩니다. 학습 협력에 참여할 수 있는 기회 외에도 참가자는 학습 협력에 참여하는 시간 동안 환자 방문에 대해 NC Medicaid 요율의 100% 환급을 받습니다.
이 조건에 할당된 제공자는 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급이 포함된 모집 자료를 보내지만 친사회적 메시지는 포함하지 않습니다(1단계 조건 2).
실험적: 1단계 조건 3, 2단계 조건 1
이 조건에 할당된 서비스 제공자는 친사회적 메시지를 포함하는 채용 자료를 받게 되지만 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급은 포함하지 않습니다(1단계 조건 3). 등록하는 경우 연구의 2단계에서 이 참가자는 조건 1에 있게 됩니다.
연구에 등록하고 이 상태에 배정된 제공자는 이 그룹에 속하게 됩니다. 학습 협력에 참여할 수 있는 기회 외에 참여자는 어떠한 보상도 받지 못합니다.
이 조건에 할당된 서비스 제공자는 친사회적 메시지를 포함하는 채용 자료를 받게 되지만 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급은 포함하지 않습니다(1단계 조건 3).
실험적: 1단계 조건 3, 2단계 조건 2
이 조건에 할당된 서비스 제공자는 친사회적 메시지를 포함하는 채용 자료를 받게 되지만 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급은 포함하지 않습니다(1단계 조건 3). 등록하는 경우 연구의 2단계에서 이 참가자는 조건 2에 있게 됩니다.
연구에 등록하고 이 상태에 배정된 제공자는 이 그룹에 속하게 됩니다. 학습 협력에 참여할 수 있는 기회 외에도 참가자는 환자 방문에 대해 NC Medicaid 요율의 30%를 환급받습니다.
이 조건에 할당된 서비스 제공자는 친사회적 메시지를 포함하는 채용 자료를 받게 되지만 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급은 포함하지 않습니다(1단계 조건 3).
실험적: 1단계 조건 3, 2단계 조건 3
이 조건에 할당된 서비스 제공자는 친사회적 메시지를 포함하는 채용 자료를 받게 되지만 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급은 포함하지 않습니다(1단계 조건 3). 등록하는 경우 연구의 2단계에서 이 참가자는 조건 3에 있게 됩니다.
연구에 등록하고 이 상태에 배정된 제공자는 이 그룹에 속하게 됩니다. 학습 협력에 참여할 수 있는 기회 외에도 참가자는 학습 협력에 참여하는 시간 동안 환자 방문에 대해 NC Medicaid 요율의 100% 환급을 받습니다.
이 조건에 할당된 서비스 제공자는 친사회적 메시지를 포함하는 채용 자료를 받게 되지만 참여할 수 있는 재정 지원에 대한 추가 언급은 포함하지 않습니다(1단계 조건 3).
실험적: 1단계 조건 4, 2단계 조건 1
이 조건에 할당된 서비스 제공자는 친사회적 메시지와 참여할 수 있는 재정적 지원에 대한 추가 언급이 포함된 모집 자료를 받게 됩니다(1단계 조건 4). 등록하는 경우 연구의 2단계에서 이 참가자는 조건 1에 있게 됩니다.
연구에 등록하고 이 상태에 배정된 제공자는 이 그룹에 속하게 됩니다. 학습 협력에 참여할 수 있는 기회 외에 참여자는 어떠한 보상도 받지 못합니다.
이 조건에 할당된 서비스 제공자는 친사회적 메시지와 참여할 수 있는 재정적 지원에 대한 추가 언급이 포함된 모집 자료를 받게 됩니다(1단계 조건 4).
실험적: 1단계 조건 4, 2단계 조건 2
이 조건에 할당된 서비스 제공자는 친사회적 메시지와 참여할 수 있는 재정적 지원에 대한 추가 언급이 포함된 모집 자료를 받게 됩니다(1단계 조건 4). 등록하는 경우 연구의 2단계에서 이 참가자는 조건 2에 있게 됩니다.
연구에 등록하고 이 상태에 배정된 제공자는 이 그룹에 속하게 됩니다. 학습 협력에 참여할 수 있는 기회 외에도 참가자는 환자 방문에 대해 NC Medicaid 요율의 30%를 환급받습니다.
이 조건에 할당된 서비스 제공자는 친사회적 메시지와 참여할 수 있는 재정적 지원에 대한 추가 언급이 포함된 모집 자료를 받게 됩니다(1단계 조건 4).
실험적: 1단계 조건 4, 2단계 조건 3
이 조건에 할당된 서비스 제공자는 친사회적 메시지와 참여할 수 있는 재정적 지원에 대한 추가 언급이 포함된 모집 자료를 받게 됩니다(1단계 조건 4). 등록하는 경우 연구의 2단계에서 이 참가자는 조건 3에 있게 됩니다.
연구에 등록하고 이 상태에 배정된 제공자는 이 그룹에 속하게 됩니다. 학습 협력에 참여할 수 있는 기회 외에도 참가자는 학습 협력에 참여하는 시간 동안 환자 방문에 대해 NC Medicaid 요율의 100% 환급을 받습니다.
이 조건에 할당된 서비스 제공자는 친사회적 메시지와 참여할 수 있는 재정적 지원에 대한 추가 언급이 포함된 모집 자료를 받게 됩니다(1단계 조건 4).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 등록에 대한 정보를 위해 직원에게 연락하는 모집된 제공자의 수
기간: 모집 시작부터 마지막 ​​참가자의 데이터 수집 종료까지, 최대 1.5년
1단계 모집 개입은 이메일, 전화 또는 기타 방법을 통해 연구 직원에게 연락하는 모집된 제공자의 수를 기준으로 비교됩니다.
모집 시작부터 마지막 ​​참가자의 데이터 수집 종료까지, 최대 1.5년
참가자가 참석하는 평균 UNC ECHO 클리닉 세션 수
기간: 등록부터 6개월 후까지, 등록 후 9개월까지.

2단계 연구 개입은 참가자가 참석하는 UNC ECHO 클리닉 세션의 수를 기준으로 비교됩니다.

COVID-19 이후 ECHO 클리닉 세션 수가 감소하고 2020년 3월 9일 현재 후속 조치 기간을 완료하지 않은 사람들을 위해 평가 기간이 추가로 3개월 연장되었습니다.

등록부터 6개월 후까지, 등록 후 9개월까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2단계 연구에서 등록을 완료한 모집된 제공자 수
기간: 모집 시작부터 등록 완료까지 최대 1년
1단계 모집 개입은 2단계 연구에 등록한 모집된 제공자의 수를 기준으로 비교됩니다.
모집 시작부터 등록 완료까지 최대 1년
참가자가 UNC ECHO 클리닉 세션에 참석한 총 시간
기간: 등록부터 6개월 후까지, 등록 후 9개월까지.

2단계 연구 개입은 참가자가 UNC ECHO 클리닉 세션(P2)에 참석한 총 시간을 기준으로 비교됩니다.

COVID-19 이후 ECHO 클리닉 세션 수가 감소하고 2020년 3월 9일 현재 후속 조치 기간을 완료하지 않은 사람들을 위해 평가 기간이 추가로 3개월 연장되었습니다.

등록부터 6개월 후까지, 등록 후 9개월까지.
DATA 2000 면제를 받은 참가자 수
기간: 등록부터 6개월 후까지, 등록 후 9개월까지.

2단계 연구 개입은 DATA 2000 면제를 받은 참가자 수를 기준으로 비교됩니다. MAT 면제 교육은 의료 제공자가 MAT를 처방하고 분배하는 데 필요한 의사를 위한 8시간 과정과 고급 의료인을 위한 24시간 과정입니다.

COVID-19 이후 ECHO 클리닉 세션 수가 감소하고 2020년 3월 9일 현재 후속 조치 기간을 완료하지 않은 사람들을 위해 평가 기간이 추가로 3개월 연장되었습니다.

등록부터 6개월 후까지, 등록 후 9개월까지.
2단계 시작 후 1년 이내에 Medicaid에서 지불하는 MAT 처방을 시작하는 참가자 수
기간: 1년
2단계 연구 개입은 2단계 등록 후 1년 이내에 Medicaid에서 지불하는 MAT 처방을 시작하는 참가자 수를 기준으로 비교됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marisa Domino, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-2236
  • R21DA047286 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. 연구에서 제안한 결과 중 일부는 데이터 사용 계약이 적용되며 데이터 사용 계약에 의해 제한되는 조치는 공유하지 않습니다. 데이터 사용을 제안하는 조사자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)(해당되는 경우)의 승인을 받고 데이터를 실행하는 경우 허용되는 한 데이터를 공유합니다. UNC와 사용/공유 계약.

IPD 공유 기간

출판 후 9~36개월

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안하는 조사자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)(해당되는 경우)의 승인을 받고 데이터를 실행하는 경우 허용되는 한 데이터를 공유합니다. UNC와 사용/공유 계약.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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