Anstöße und Anreize zur Verstärkung des Personals in der Opioidbehandlung
In diesem Projekt soll ein kritisches Hindernis für die Optimierung des Personals im Gesundheitswesen für die Behandlung von Opioidkonsumstörungen untersucht werden. Ohne einen dramatischen Anstieg der Zahl der Erstversorger, die mit den vielen Nuancen der Verschreibung medikamentengestützter Behandlung (MAT) geschult und vertraut sind, wird der rasante Anstieg der Todesfälle durch Opioidüberdosierung weiter rasant ansteigen. Die Verzichtsschulung gemäß dem Drug Addiction Treatment Act (DATA) 2000 allein reicht jedoch nicht aus, um die Verschreibung von Patienten zu erleichtern, die dringend Dienstleistungen benötigen. Schätzungsweise 40 % der Ärzte mit Ausnahmegenehmigungen veranlassen keine MAT-Verschreibungen. Um dieses Problem anzugehen, hat North Carolina einen Rahmen für die Lernkollaboration entwickelt, um die MAT-Ausbildung zu fördern. Lernkooperationen haben sich als wirksamer Ansatz zur Steigerung der Nutzung von MAT erwiesen, das Engagement der Anbieter in North Carolina war jedoch gering. Bisher wurde der Notwendigkeit, die Zusammenarbeit der Anbieter in großem Umfang zu fördern, nicht Rechnung getragen. Dies ist das entscheidende Problem, auf das sich dieser Vorschlag konzentriert.
Die Sterblichkeitsrate durch versehentliche Überdosierung von Opioiden steigt weiterhin alarmierend an, wobei die Zahl der Todesfälle durch Überdosierung im Jahr 2016 fast fünfmal so hoch ist wie im Jahr 1999. Die tägliche Sterblichkeitsrate durch Opioid-Überdosierungen allein in den USA wird mittlerweile auf 115 geschätzt, sodass jeder Tag, an dem keine evidenzbasierte Behandlung verfügbar ist, zu mehr vermeidbaren Todesfällen führt. North Carolina ist einer der Bundesstaaten, in denen sowohl die Sterblichkeitsrate durch Opioidüberdosierung über dem Landesdurchschnitt liegt (11,9 vs. 10,4 Todesfälle pro 100.000, altersbereinigt) als auch die Anstiegsrate der Todesfälle durch Opioidüberdosierung über dem Landesdurchschnitt liegt (19 % vs. 16 %). North Carolina ist auch einer von vier Bundesstaaten mit einem von der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) finanzierten Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) MAT-Lernkollaborationsprogramm, das für Hausarztpraxen verfügbar ist, aber das Engagement unter den Anbietern ist gering. Während die Haupthindernisse für das Engagement noch nicht vollständig geklärt sind, deuten aktuelle Erkenntnisse aus Anbieterinterviews, die das Studienteam im Dezember 2017 und Januar 2018 durchgeführt hat, darauf hin, dass ein wesentliches Hindernis der Zeitaufwand für wöchentliche ECHO-Sprechstunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, wie Grundversorger effektiv rekrutiert und für die Teilnahme an einer ECHO MAT-Lernkooperation angemeldet werden können. Bei Studienteilnehmern, die sich für die Lernkooperation anmelden, verfolgt das Studienteam die Teilnahme über einen Zeitraum von sechs Monaten.
Die Studie soll in zwei Phasen umgesetzt werden. Phase 1 ist die Rekrutierungsphase. Die Anbieter werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten Einstellungsschreiben und E-Mails aus einer von vier Bedingungen. Die Randomisierung für diese Phase erfolgt auf Praxisebene, je nach Anbieteradresse.
Teilnehmer, die das Studienteam kontaktieren und sich für die Studie anmelden, beginnen mit Phase 2 der Studie. In Phase 2 der Studie werden den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip Belohnungen für die Teilnahme an der ECHO MAT-Lernkooperation zugeteilt. Ihre Teilnahme an der Lernkooperation wird verfolgt. Phase 2 der Studie ist ein Pilotprojekt.
Rekrutierung:
Anbieter von Grundversorgungsleistungen erhalten Einstellungsschreiben und können je nach Einstellungsbedingung, der sie zugewiesen sind, E-Mails und Telefonanrufe erhalten.
Einverständniserklärung:
Da eine Einwilligung vor der Rekrutierung nicht möglich ist, schließen die Teilnehmer den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung zu Beginn von Phase 2 der Studie ab. Das Einverständnisformular wird den berechtigten Teilnehmern mitgeteilt, wenn diese das Studienteam kontaktieren, um sich anzumelden. Vor der Anmeldung zur ECHO MAT-Lernkooperation werden die Teilnehmer gebeten, ihr Einverständnis für die Anmeldung zur Studie zu erteilen.
Randomisierung:
Phase 1: Erstversorger werden von der Praxis nach dem Zufallsprinzip einem von vier Studienarmen zugeteilt. Bei der computergestützten Randomisierung werden Praxen den Studienzweigen zugeordnet. Praxen und Erstversorger haben die gleiche Chance, in jeden Studienarm randomisiert zu werden.
Phase 2: Berechtigte Teilnehmer werden bei der Einschreibung in die Studie randomisiert dem Phase-2-Studienarm zugeteilt. Die Randomisierung wird anhand einer vorgegebenen, zufällig geordneten Liste von Studienbedingungszuweisungen zugewiesen. Bei der Anmeldung zur Studie werden die Teilnehmer der Erkrankung zugeordnet, die als nächstes auf der Liste steht. Die Teilnehmer haben die gleiche Chance, in jeden Studienarm randomisiert zu werden.
Bewertung:
Die Bewertung für Phase 1 erfolgt, wenn die Teilnehmer das Studienpersonal kontaktieren, wenn sie Interesse an der Studie haben oder sich anmelden möchten. Alle Erstversorger, denen Briefe zugesandt werden, die sich jedoch nicht an das Studienpersonal wenden, werden in die Studienanalysen mit „Nein“ für die Ergebnisse der Phase 1 aufgenommen.
Die Bewertung für Phase 2 erfolgt innerhalb von 6 Monaten nach der Anmeldung der Teilnehmer für die Studie. Die Ergebnisse dieser Studienphase hängen mit der Teilnahme an ECHO MAT-Lernkooperationen zusammen, die für jede Schulung vom Studienpersonal verfolgt werden.
Detaillierte Beschreibung der Intervention:
Einstellungsschreiben für Phase 1 bestehen aus einer 2-fachen (prosoziale Erwähnung des Bedarfs an in der Behandlung von Opioidkonsumstörungen geschulten Grundversorgern vs. keine) x 2 (Erwähnung zusätzlicher Praxisunterstützung, die für die Teilnahme an der Schulung verfügbar ist vs. keine). Daraus ergeben sich 4 Studienbedingungen für Einstellungsschreiben: 1) Brief mit prosozialen Botschaften und zusätzlicher Erwähnung der für die Teilnahme verfügbaren Praxisunterstützung, 2) Brief mit prosozialen Botschaften, aber ohne zusätzliche Erwähnung der für die Teilnahme verfügbaren Praxisunterstützung, 3) Brief mit zusätzlicher Erwähnung von Praxisunterstützung ist für die Teilnahme verfügbar, aber keine prosozialen Nachrichten, und 4) „Recruiting as Usual“-Brief, der keine prosozialen Nachrichten oder eine zusätzliche Erwähnung der für die Teilnahme verfügbaren Praxisunterstützung enthält.
In Phase 2 wird die Beteiligung der einzelnen Gruppen an der Lerngemeinschaft untersucht. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet. Zu diesem Zeitpunkt geben die Forscher die Bedingungen der Phase 2 nicht bekannt und werden diese am Ende der Studie offenlegen, wie vom Institutional Review Board (IRB) der UNC genehmigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7411
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lizenzierter Hausarzt (Doktor der Medizin (MD), Doktor der Osteopathischen Medizin (DO), Arzthelfer (PA), Krankenpfleger (NP))
- Derzeit praktiziere ich in North Carolina
Für Krankenpfleger waren die folgenden Fachgebiete enthalten:
- Suchtpsychiatrie
- Sucht/Chemikalienabhängigkeit
- Jugendmedizin
- Notfallmedizin
- Familienübung
- Hausarztpraxis, Geriatrie
- Allgemeine Praxis
- Allgemeine Präventivmedizin
- Geriatrie
- Gerontologie
- Gynäkologie
- Ansteckende Krankheit
- Innere Medizin
- Innere Medizin/Immunologische Diagnostik
- Innere Medizin/Lungendis. & Krit
- Medizin/Pädiatrie
- Medizin/Psychiatrie
- Geburtshilfe
- Geburtshilfe und Gynäkologie/Intensivmedizin
- Geburtshilfe/Gynäkologie
- Andere Spezialität
- Schmerztherapie (Phys. Medizin)
- Schmerzmittel
- Pädiatrie
- Psychiatrie
- Psychiatrie, Kind
- Psychiatrie/Geriatrie
- Gesundheitswesen
- Nicht spezifiziert
- Krankenhausarzt
- Bei Ärzten/Ärzten wurden Ärzte einbezogen, die von der Ärztekammer als primäre Pflege angesehen wurden, mit Ausnahme derjenigen, die auf Sport, Sucht, Alkohol und Chirurgie spezialisiert waren
- Für PAs wurden Ärzte einbezogen, die von der Ärztekammer als Primärversorger gelten
Ausschlusskriterien:
- Ein anderes Mitglied derselben Praxis ist bereits in die Studie eingeschrieben (ein Anbieter pro Praxis in Phase 2).
- Aktive Teilnahme an der ECHO Collaborative der University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) zu Beginn des Studiums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Phase 1 Bedingung 1, Phase 2 Bedingung 1
Anbietern, denen diese Bedingung zugewiesen ist, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die „wie gewohnt rekrutiert“ werden (Phase 1, Bedingung 1).
Diese Materialien enthalten keine prosozialen Nachrichten und keine zusätzliche Erwähnung der für die Teilnahme verfügbaren finanziellen Unterstützung.
Wenn sie sich anmelden, befinden sich diese Teilnehmer in Phase 2 der Studie in Zustand 1.
|
Anbietern, denen diese Bedingung zugewiesen ist, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die „wie gewohnt rekrutiert“ werden (Phase 1, Bedingung 1).
Diese Materialien enthalten keine prosozialen Nachrichten und keine zusätzliche Erwähnung der für die Teilnahme verfügbaren finanziellen Unterstützung.
Zu dieser Gruppe gehören Anbieter, die sich für die Studie anmelden und dieser Erkrankung zugeordnet sind.
Abgesehen von der Möglichkeit, an einer Lernkooperation teilzunehmen, erhalten die Teilnehmer keine Vergütung.
|
|
Experimental: Phase 1 Bedingung 1, Phase 2 Bedingung 2
Anbietern, denen diese Bedingung zugewiesen ist, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die „wie gewohnt rekrutiert“ werden (Phase 1, Bedingung 1).
Diese Materialien enthalten keine prosozialen Nachrichten und keine zusätzliche Erwähnung der für die Teilnahme verfügbaren finanziellen Unterstützung.
Wenn sie sich anmelden, befinden sich diese Teilnehmer in Phase 2 der Studie in Zustand 2.
|
Anbietern, denen diese Bedingung zugewiesen ist, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die „wie gewohnt rekrutiert“ werden (Phase 1, Bedingung 1).
Diese Materialien enthalten keine prosozialen Nachrichten und keine zusätzliche Erwähnung der für die Teilnahme verfügbaren finanziellen Unterstützung.
Zu dieser Gruppe gehören Anbieter, die sich für die Studie anmelden und dieser Erkrankung zugeordnet sind.
Zusätzlich zur Möglichkeit zur Teilnahme an der Lernkooperation erhalten die Teilnehmer eine Erstattung in Höhe von 30 % des NC Medicaid-Tarifs für einen Patientenbesuch.
|
|
Experimental: Phase 1 Bedingung 1, Phase 2 Bedingung 3
Anbietern, denen diese Bedingung zugewiesen ist, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die „wie gewohnt rekrutiert“ werden (Phase 1, Bedingung 1).
Diese Materialien enthalten keine prosozialen Nachrichten und keine zusätzliche Erwähnung der für die Teilnahme verfügbaren finanziellen Unterstützung.
Wenn sie sich anmelden, befinden sich diese Teilnehmer in Phase 2 der Studie in Zustand 3.
|
Anbietern, denen diese Bedingung zugewiesen ist, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die „wie gewohnt rekrutiert“ werden (Phase 1, Bedingung 1).
Diese Materialien enthalten keine prosozialen Nachrichten und keine zusätzliche Erwähnung der für die Teilnahme verfügbaren finanziellen Unterstützung.
Zu dieser Gruppe gehören Anbieter, die sich für die Studie anmelden und dieser Erkrankung zugeordnet sind.
Zusätzlich zu der Möglichkeit, an der Lernkooperation teilzunehmen, erhalten die Teilnehmer eine Erstattung in Höhe von 100 Prozent des NC Medicaid-Tarifs für einen Patientenbesuch für die Zeit, die sie an der Lernkooperation teilnehmen.
|
|
Experimental: Phase 1 Bedingung 2, Phase 2 Bedingung 1
Anbieter, denen diese Bedingung zugewiesen ist, erhalten Rekrutierungsmaterialien, in denen zusätzlich auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung hingewiesen wird, jedoch keine prosozialen Nachrichten (Phase 1, Bedingung 2).
Wenn sie sich anmelden, befinden sich diese Teilnehmer in Phase 2 der Studie in Zustand 1.
|
Zu dieser Gruppe gehören Anbieter, die sich für die Studie anmelden und dieser Erkrankung zugeordnet sind.
Abgesehen von der Möglichkeit, an einer Lernkooperation teilzunehmen, erhalten die Teilnehmer keine Vergütung.
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die einen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten, aber keine prosozialen Nachrichten enthalten (Phase 1 Bedingung 2).
|
|
Experimental: Phase 1 Bedingung 2, Phase 2 Bedingung 2
Anbieter, denen diese Bedingung zugewiesen ist, erhalten Rekrutierungsmaterialien, in denen zusätzlich auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung hingewiesen wird, jedoch keine prosozialen Nachrichten (Phase 1, Bedingung 2).
Wenn sie sich anmelden, befinden sich diese Teilnehmer in Phase 2 der Studie in Zustand 2.
|
Zu dieser Gruppe gehören Anbieter, die sich für die Studie anmelden und dieser Erkrankung zugeordnet sind.
Zusätzlich zur Möglichkeit zur Teilnahme an der Lernkooperation erhalten die Teilnehmer eine Erstattung in Höhe von 30 % des NC Medicaid-Tarifs für einen Patientenbesuch.
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die einen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten, aber keine prosozialen Nachrichten enthalten (Phase 1 Bedingung 2).
|
|
Experimental: Phase 1 Bedingung 2, Phase 2 Bedingung 3
Anbieter, denen diese Bedingung zugewiesen ist, erhalten Rekrutierungsmaterialien, in denen zusätzlich auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung hingewiesen wird, jedoch keine prosozialen Nachrichten (Phase 1, Bedingung 2).
Wenn sie sich anmelden, befinden sich diese Teilnehmer in Phase 2 der Studie in Zustand 3.
|
Zu dieser Gruppe gehören Anbieter, die sich für die Studie anmelden und dieser Erkrankung zugeordnet sind.
Zusätzlich zu der Möglichkeit, an der Lernkooperation teilzunehmen, erhalten die Teilnehmer eine Erstattung in Höhe von 100 Prozent des NC Medicaid-Tarifs für einen Patientenbesuch für die Zeit, die sie an der Lernkooperation teilnehmen.
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die einen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten, aber keine prosozialen Nachrichten enthalten (Phase 1 Bedingung 2).
|
|
Experimental: Phase 1 Bedingung 3, Phase 2 Bedingung 1
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die prosoziale Nachrichten enthalten, aber keinen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten (Phase 1 Bedingung 3).
Wenn sie sich anmelden, befinden sich diese Teilnehmer in Phase 2 der Studie in Zustand 1.
|
Zu dieser Gruppe gehören Anbieter, die sich für die Studie anmelden und dieser Erkrankung zugeordnet sind.
Abgesehen von der Möglichkeit, an einer Lernkooperation teilzunehmen, erhalten die Teilnehmer keine Vergütung.
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die prosoziale Nachrichten enthalten, aber keinen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten (Phase 1 Bedingung 3).
|
|
Experimental: Phase 1 Bedingung 3, Phase 2 Bedingung 2
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die prosoziale Nachrichten enthalten, aber keinen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten (Phase 1 Bedingung 3).
Wenn sie sich anmelden, befinden sich diese Teilnehmer in Phase 2 der Studie in Zustand 2.
|
Zu dieser Gruppe gehören Anbieter, die sich für die Studie anmelden und dieser Erkrankung zugeordnet sind.
Zusätzlich zur Möglichkeit zur Teilnahme an der Lernkooperation erhalten die Teilnehmer eine Erstattung in Höhe von 30 % des NC Medicaid-Tarifs für einen Patientenbesuch.
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die prosoziale Nachrichten enthalten, aber keinen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten (Phase 1 Bedingung 3).
|
|
Experimental: Phase 1 Bedingung 3, Phase 2 Bedingung 3
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die prosoziale Nachrichten enthalten, aber keinen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten (Phase 1 Bedingung 3).
Wenn sie sich anmelden, befinden sich diese Teilnehmer in Phase 2 der Studie in Zustand 3.
|
Zu dieser Gruppe gehören Anbieter, die sich für die Studie anmelden und dieser Erkrankung zugeordnet sind.
Zusätzlich zu der Möglichkeit, an der Lernkooperation teilzunehmen, erhalten die Teilnehmer eine Erstattung in Höhe von 100 Prozent des NC Medicaid-Tarifs für einen Patientenbesuch für die Zeit, die sie an der Lernkooperation teilnehmen.
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die prosoziale Nachrichten enthalten, aber keinen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten (Phase 1 Bedingung 3).
|
|
Experimental: Phase 1 Bedingung 4, Phase 2 Bedingung 1
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die prosoziale Nachrichten und einen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten (Phase 1 Bedingung 4).
Wenn sie sich anmelden, befinden sich diese Teilnehmer in Phase 2 der Studie in Zustand 1.
|
Zu dieser Gruppe gehören Anbieter, die sich für die Studie anmelden und dieser Erkrankung zugeordnet sind.
Abgesehen von der Möglichkeit, an einer Lernkooperation teilzunehmen, erhalten die Teilnehmer keine Vergütung.
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die prosoziale Nachrichten und einen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten (Phase 1 Bedingung 4).
|
|
Experimental: Phase 1 Bedingung 4, Phase 2 Bedingung 2
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die prosoziale Nachrichten und einen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten (Phase 1 Bedingung 4).
Wenn sie sich anmelden, befinden sich diese Teilnehmer in Phase 2 der Studie in Zustand 2.
|
Zu dieser Gruppe gehören Anbieter, die sich für die Studie anmelden und dieser Erkrankung zugeordnet sind.
Zusätzlich zur Möglichkeit zur Teilnahme an der Lernkooperation erhalten die Teilnehmer eine Erstattung in Höhe von 30 % des NC Medicaid-Tarifs für einen Patientenbesuch.
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die prosoziale Nachrichten und einen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten (Phase 1 Bedingung 4).
|
|
Experimental: Phase 1 Bedingung 4, Phase 2 Bedingung 3
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die prosoziale Nachrichten und einen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten (Phase 1 Bedingung 4).
Wenn sie sich anmelden, befinden sich diese Teilnehmer in Phase 2 der Studie in Zustand 3.
|
Zu dieser Gruppe gehören Anbieter, die sich für die Studie anmelden und dieser Erkrankung zugeordnet sind.
Zusätzlich zu der Möglichkeit, an der Lernkooperation teilzunehmen, erhalten die Teilnehmer eine Erstattung in Höhe von 100 Prozent des NC Medicaid-Tarifs für einen Patientenbesuch für die Zeit, die sie an der Lernkooperation teilnehmen.
Anbietern, für die diese Bedingung gilt, werden Rekrutierungsmaterialien zugesandt, die prosoziale Nachrichten und einen zusätzlichen Hinweis auf die für die Teilnahme verfügbare finanzielle Unterstützung enthalten (Phase 1 Bedingung 4).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der rekrutierten Anbieter, die sich an die Mitarbeiter wenden, um Informationen zur Einschreibung in die Studie zu erhalten
Zeitfenster: Vom Beginn der Rekrutierung bis zum Ende der Datenerhebung für den letzten Teilnehmer, bis zu 1,5 Jahre
|
Die Rekrutierungsinterventionen der Phase 1 werden anhand der Anzahl der rekrutierten Anbieter verglichen, die sich per E-Mail, Telefon oder auf andere Weise an das Studienpersonal wenden.
|
Vom Beginn der Rekrutierung bis zum Ende der Datenerhebung für den letzten Teilnehmer, bis zu 1,5 Jahre
|
|
Durchschnittliche Anzahl der UNC ECHO Clinic-Sitzungen, an denen ein Teilnehmer teilnimmt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate danach, Einschreibung bis 9 Monate danach.
|
Die Interventionen der Phase-2-Studie werden anhand der Anzahl der UNC ECHO-Kliniksitzungen verglichen, an denen ein Teilnehmer teilnimmt. Im Anschluss an COVID-19 wurde die Anzahl der ECHO-Kliniksitzungen verringert und der Beurteilungszeitraum für diejenigen, die den Nachbeobachtungszeitraum bis zum 03.09.2020 noch nicht abgeschlossen hatten, um drei weitere Monate verlängert. |
Von der Einschreibung bis 6 Monate danach, Einschreibung bis 9 Monate danach.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der rekrutierten Anbieter, die die Registrierung für die Phase-2-Studie abschließen
Zeitfenster: Vom Beginn der Rekrutierung bis zur Erfüllung der Einschreibung, bis zu 1 Jahr
|
Die Rekrutierungsinterventionen der Phase 1 werden anhand der Anzahl der rekrutierten Anbieter verglichen, die sich für die Phase-2-Studie anmelden.
|
Vom Beginn der Rekrutierung bis zur Erfüllung der Einschreibung, bis zu 1 Jahr
|
|
Gesamtzeit, die ein Teilnehmer an einer UNC ECHO Clinic-Sitzung teilnimmt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate danach, Einschreibung bis 9 Monate danach.
|
Die Interventionen der Phase-2-Studie werden anhand der Gesamtzeit verglichen, die ein Teilnehmer an einer UNC ECHO-Kliniksitzung (P2) teilnimmt. Im Anschluss an COVID-19 wurde die Anzahl der ECHO-Kliniksitzungen verringert und der Beurteilungszeitraum für diejenigen, die den Nachbeobachtungszeitraum bis zum 03.09.2020 noch nicht abgeschlossen hatten, um drei weitere Monate verlängert. |
Von der Einschreibung bis 6 Monate danach, Einschreibung bis 9 Monate danach.
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die eine DATA 2000-Verzichtserklärung erhalten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate danach, Einschreibung bis 9 Monate danach.
|
Die Interventionen der Phase-2-Studie werden anhand der Anzahl der Teilnehmer verglichen, die eine DATA 2000-Befreiung erhalten. Bei der MAT-Verzichtsschulung handelt es sich um einen 8-stündigen Kurs für Ärzte und einen 24-stündigen Kurs für fortgeschrittene Praktiker, der für die Verschreibung und Abgabe von MAT durch Anbieter erforderlich ist. Im Anschluss an COVID-19 wurde die Anzahl der ECHO-Kliniksitzungen verringert und der Beurteilungszeitraum für diejenigen, die den Nachbeobachtungszeitraum bis zum 03.09.2020 noch nicht abgeschlossen hatten, um drei weitere Monate verlängert. |
Von der Einschreibung bis 6 Monate danach, Einschreibung bis 9 Monate danach.
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb eines Jahres nach Beginn der Phase 2 mit der Verschreibung von MAT beginnen, das von Medicaid bezahlt wird
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die Interventionen der Phase-2-Studie werden anhand der Anzahl der Teilnehmer verglichen, die innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung in Phase 2 mit der Verschreibung von MAT beginnen, das von Medicaid bezahlt wird.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marisa Domino, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-2236
- R21DA047286 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .