Nudges e incentivos para melhorar a força de trabalho de tratamento de opioides
Este projeto procura examinar uma barreira crítica para otimizar a força de trabalho de saúde para o tratamento de transtornos por uso de opioides. Sem um aumento dramático no número de prestadores de cuidados primários treinados e confortáveis com as muitas nuances da prescrição de tratamento assistido por medicamentos (MAT), os aumentos impressionantes de mortes por overdose de opioides continuarão a disparar. No entanto, o treinamento de renúncia do Drug Addiction Treatment Act (DATA) de 2000 não é suficiente para facilitar a prescrição para pacientes que precisam desesperadamente de serviços; estima-se que 40% dos médicos com isenções não iniciam prescrições de MAT. Para resolver esse problema, a Carolina do Norte desenvolveu uma estrutura de aprendizagem colaborativa para promover o treinamento MAT. As colaborações de aprendizagem demonstraram ser uma abordagem eficaz para aumentar a utilização do MAT, mas o engajamento entre os provedores na Carolina do Norte tem sido baixo. Até o momento, a necessidade de incentivar a participação colaborativa do provedor em escala não foi abordada. Este é o problema crítico focalizado nesta proposta.
A taxa de mortalidade por overdoses acidentais de opiáceos continua a subir a um ritmo alarmante, com mortes por overdose em 2016 quase cinco vezes o número de 1999. A taxa diária de mortalidade por overdose de opioides apenas nos EUA é agora estimada em 115, portanto, todos os dias em que o tratamento baseado em evidências não está disponível leva a mais mortes evitáveis. A Carolina do Norte é um dos estados com uma taxa de mortalidade por overdose de opiáceos superior à média nacional (11,9 vs 10,4 mortes por 100.000, ajustada por idade) e uma taxa de aumento nas mortes por overdose de opiáceos superior à média nacional (19% vs. 16%). A Carolina do Norte também é um dos quatro estados com uma Extensão para Resultados Comunitários de Saúde (ECHO) financiada pela Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ) MAT colaborativa disponível para práticas de cuidados primários, mas o envolvimento entre os provedores é baixo. Embora as principais barreiras ao envolvimento não sejam totalmente compreendidas, evidências recentes de entrevistas com provedores realizadas pela equipe do estudo em dezembro de 2017 e janeiro de 2018 sugerem que uma barreira substancial é o tempo necessário para as clínicas ECHO semanais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi elaborado para avaliar como recrutar e inscrever efetivamente os provedores de cuidados primários para participar de uma colaboração de aprendizado ECHO MAT. Para os participantes do estudo que se inscrevem no aprendizado colaborativo, a equipe do estudo acompanhará a participação ao longo de 6 meses.
O estudo foi concebido para ser implementado em duas fases. Fase 1 é a fase de recrutamento. Os provedores serão randomizados para receber cartas de recrutamento e e-mails de 1 de 4 condições. A randomização para esta fase ocorrerá no nível de prática, conforme determinado pelo endereço do provedor.
Os participantes que entrarem em contato com a equipe do estudo e se inscreverem no estudo iniciarão a Fase 2 do estudo. Na Fase 2 do estudo, os participantes receberão aleatoriamente recompensas pela participação no aprendizado colaborativo ECHO MAT. Sua participação no aprendizado colaborativo será rastreada. A fase 2 do estudo é um piloto.
Recrutamento:
Os prestadores de cuidados primários receberão cartas de recrutamento e poderão receber e-mails e telefonemas com base na condição de recrutamento para a qual foram designados.
Consentimento Informado:
Como não é possível consentir antes do recrutamento, os participantes preencherão o processo de consentimento informado no início da Fase 2 do estudo. O formulário de consentimento será compartilhado com os participantes elegíveis quando eles entrarem em contato com a equipe do estudo para se inscrever. Antes de se inscrever na colaboração de aprendizagem ECHO MAT, os participantes serão solicitados a fornecer consentimento para se inscrever no estudo.
Randomization:
Fase 1: Os prestadores de cuidados primários serão randomizados pela prática para 1 de 4 braços do estudo. A randomização computadorizada atribuirá práticas aos braços do estudo, práticas e prestadores de cuidados primários terão uma chance igual de serem randomizados para cada braço do estudo.
Fase 2: Os participantes elegíveis serão randomizados para o braço do estudo da Fase 2 após a inscrição no estudo. A randomização será atribuída usando uma lista predeterminada aleatoriamente ordenada de atribuições de condição de estudo. Ao se inscrever no estudo, os participantes serão atribuídos à condição seguinte na lista. Os participantes terão uma chance igual de serem randomizados para cada braço do estudo.
Avaliação:
A avaliação para a Fase 1 ocorrerá quando os participantes entrarem em contato com a equipe do estudo com interesse no estudo ou para se inscrever. Quaisquer prestadores de cuidados primários que recebam cartas, mas não entrem em contato com a equipe do estudo, serão incluídos nas análises do estudo como 'Não' para os resultados da Fase 1.
A avaliação para a Fase 2 ocorrerá durante os 6 meses após a inscrição dos participantes no estudo. Os resultados desta fase de estudo estão relacionados à participação em colaborações de aprendizagem ECHO MAT, que são rastreadas para cada treinamento pela equipe do estudo.
Descrição Detalhada da Intervenção:
As cartas de recrutamento da Fase 1 são projetadas em 2 (menção pró-social da necessidade de prestadores de cuidados primários treinados no tratamento de transtornos por uso de opioides vs. nenhum) x 2 (menção de suportes práticos adicionais disponíveis para participação no treinamento vs. nenhum). Isso gera 4 condições de estudo para cartas de recrutamento: 1) Carta incluindo mensagens pró-sociais e menção adicional de suportes práticos disponíveis para participação, 2) Carta incluindo mensagens pró-sociais, mas sem menção adicional de suporte prático disponível para participação, 3) Carta incluindo uma menção adicional de suporte prático disponível para participação, mas sem mensagens pró-sociais, e 4) Recrutamento como carta usual que não inclui mensagens pró-sociais ou uma menção adicional de apoio prático disponível para participação.
A Fase 2 examina a participação na comunidade de aprendizagem por grupo. Os participantes serão designados aleatoriamente para 1 de 3 grupos. Neste momento, os investigadores não estão divulgando as condições da Fase 2 e as divulgarão no final do estudo, conforme aprovado pelo conselho de revisão institucional (IRB) da UNC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7411
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedor de Cuidados Primários Licenciado (Doutor em Medicina (MD), Doutor em Medicina Osteopática (DO), Médico Assistente (PA), Enfermeiro (NP))
- Atualmente pratica na Carolina do Norte
Para os profissionais de enfermagem, foram incluídas as seguintes especialidades:
- Psiquiatria da dependência
- Vício/Dependência Química
- Medicina do Adolescente
- Medicamento de emergência
- Prática familiar
- Clínica de Família, Geriatria
- Prática geral
- Medicina Preventiva Geral
- Geriatria
- Gerontologia
- Ginecologia
- Doença infecciosa
- Medicina Interna
- Diagnóstico de Medicina Interna/Imunologia
- Medicina Interna/Dist. Pulmonar. & Crit
- Medicina/Pediatria
- Medicina/Psiquiatria
- Obstetrícia
- Obstetrícia e Ginecologia/Cuidados Intensivos
- Obstetrícia & ginecologia
- Outra Especialidade
- Tratamento da dor (medicina física)
- Analgésico
- Pediatria
- Psiquiatria
- Psiquiatria, Criança
- Psiquiatria/Geriátrica
- Saúde pública
- não especificado
- Hospitalista
- Para os praticantes de MD/DO considerados primários pelo conselho médico foram incluídos, exceto aqueles especializados em esportes, dependência, álcool e cirurgia
- Para PAs foram incluídos praticantes que são considerados cuidados primários pela junta médica
Critério de exclusão:
- Outro membro da mesma prática já está inscrito no estudo (um provedor por prática na Fase 2)
- Participação ativa na Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill (UNC) ECHO Colaborativo no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase 1 Condição 1, Fase 2 Condição 1
Os provedores designados para esta condição receberão materiais de recrutamento que são 'recrutamento normal' (Fase 1, Condição 1).
Esses materiais não incluirão mensagens pró-sociais e não incluirão uma menção adicional ao apoio financeiro disponível para participação.
Se eles se inscreverem, na Fase 2 do estudo, esses participantes estarão na condição 1.
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Os provedores designados para esta condição receberão materiais de recrutamento que são 'recrutamento normal' (Fase 1, Condição 1).
Esses materiais não incluirão mensagens pró-sociais e não incluirão uma menção adicional ao apoio financeiro disponível para participação.
Os provedores que se inscreverem no estudo e forem designados para esta condição estarão neste grupo.
Além da oportunidade de participar de uma colaboração de aprendizagem, os participantes não recebem remuneração.
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Experimental: Fase 1 Condição 1, Fase 2 Condição 2
Os provedores designados para esta condição receberão materiais de recrutamento que são 'recrutamento normal' (Fase 1, Condição 1).
Esses materiais não incluirão mensagens pró-sociais e não incluirão uma menção adicional ao apoio financeiro disponível para participação.
Se eles se inscreverem, na Fase 2 do estudo, esses participantes estarão na condição 2.
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Os provedores designados para esta condição receberão materiais de recrutamento que são 'recrutamento normal' (Fase 1, Condição 1).
Esses materiais não incluirão mensagens pró-sociais e não incluirão uma menção adicional ao apoio financeiro disponível para participação.
Os provedores que se inscreverem no estudo e forem designados para esta condição estarão neste grupo.
Além da oportunidade de participar do aprendizado colaborativo, os participantes recebem um reembolso de 30% da taxa do NC Medicaid para uma consulta de paciente.
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Experimental: Fase 1 Condição 1, Fase 2 Condição 3
Os provedores designados para esta condição receberão materiais de recrutamento que são 'recrutamento normal' (Fase 1, Condição 1).
Esses materiais não incluirão mensagens pró-sociais e não incluirão uma menção adicional ao apoio financeiro disponível para participação.
Se eles se inscreverem, na Fase 2 do estudo, esses participantes estarão na condição 3.
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Os provedores designados para esta condição receberão materiais de recrutamento que são 'recrutamento normal' (Fase 1, Condição 1).
Esses materiais não incluirão mensagens pró-sociais e não incluirão uma menção adicional ao apoio financeiro disponível para participação.
Os provedores que se inscreverem no estudo e forem designados para esta condição estarão neste grupo.
Além da oportunidade de participar do aprendizado colaborativo, os participantes recebem um reembolso de 100% da taxa do NC Medicaid para uma consulta de paciente pelo tempo que participaram do aprendizado colaborativo.
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Experimental: Fase 1 Condição 2, Fase 2 Condição 1
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem menção adicional ao apoio financeiro disponível para participação, mas não incluirão mensagens pró-sociais (Fase 1, Condição 2).
Se eles se inscreverem, na Fase 2 do estudo, esses participantes estarão na condição 1.
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Os provedores que se inscreverem no estudo e forem designados para esta condição estarão neste grupo.
Além da oportunidade de participar de uma colaboração de aprendizagem, os participantes não recebem remuneração.
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação, mas não incluirão mensagens pró-sociais (Fase 1, Condição 2).
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Experimental: Fase 1 Condição 2, Fase 2 Condição 2
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem menção adicional ao apoio financeiro disponível para participação, mas não incluirão mensagens pró-sociais (Fase 1, Condição 2).
Se eles se inscreverem, na Fase 2 do estudo, esses participantes estarão na condição 2.
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Os provedores que se inscreverem no estudo e forem designados para esta condição estarão neste grupo.
Além da oportunidade de participar do aprendizado colaborativo, os participantes recebem um reembolso de 30% da taxa do NC Medicaid para uma consulta de paciente.
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação, mas não incluirão mensagens pró-sociais (Fase 1, Condição 2).
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Experimental: Fase 1 Condição 2, Fase 2 Condição 3
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem menção adicional ao apoio financeiro disponível para participação, mas não incluirão mensagens pró-sociais (Fase 1, Condição 2).
Se eles se inscreverem, na Fase 2 do estudo, esses participantes estarão na condição 3.
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Os provedores que se inscreverem no estudo e forem designados para esta condição estarão neste grupo.
Além da oportunidade de participar do aprendizado colaborativo, os participantes recebem um reembolso de 100% da taxa do NC Medicaid para uma consulta de paciente pelo tempo que participaram do aprendizado colaborativo.
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação, mas não incluirão mensagens pró-sociais (Fase 1, Condição 2).
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Experimental: Fase 1 Condição 3, Fase 2 Condição 1
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem mensagens pró-sociais, mas não incluem uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação (Fase 1, Condição 3).
Se eles se inscreverem, na Fase 2 do estudo, esses participantes estarão na condição 1.
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Os provedores que se inscreverem no estudo e forem designados para esta condição estarão neste grupo.
Além da oportunidade de participar de uma colaboração de aprendizagem, os participantes não recebem remuneração.
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem mensagens pró-sociais, mas não incluem uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação (Fase 1, Condição 3).
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Experimental: Fase 1 Condição 3, Fase 2 Condição 2
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem mensagens pró-sociais, mas não incluem uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação (Fase 1, Condição 3).
Se eles se inscreverem, na Fase 2 do estudo, esses participantes estarão na condição 2.
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Os provedores que se inscreverem no estudo e forem designados para esta condição estarão neste grupo.
Além da oportunidade de participar do aprendizado colaborativo, os participantes recebem um reembolso de 30% da taxa do NC Medicaid para uma consulta de paciente.
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem mensagens pró-sociais, mas não incluem uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação (Fase 1, Condição 3).
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Experimental: Fase 1 Condição 3, Fase 2 Condição 3
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem mensagens pró-sociais, mas não incluem uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação (Fase 1, Condição 3).
Se eles se inscreverem, na Fase 2 do estudo, esses participantes estarão na condição 3.
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Os provedores que se inscreverem no estudo e forem designados para esta condição estarão neste grupo.
Além da oportunidade de participar do aprendizado colaborativo, os participantes recebem um reembolso de 100% da taxa do NC Medicaid para uma consulta de paciente pelo tempo que participaram do aprendizado colaborativo.
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem mensagens pró-sociais, mas não incluem uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação (Fase 1, Condição 3).
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Experimental: Fase 1 Condição 4, Fase 2 Condição 1
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem mensagens pró-sociais e uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação (Fase 1, Condição 4).
Se eles se inscreverem, na Fase 2 do estudo, esses participantes estarão na condição 1.
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Os provedores que se inscreverem no estudo e forem designados para esta condição estarão neste grupo.
Além da oportunidade de participar de uma colaboração de aprendizagem, os participantes não recebem remuneração.
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem mensagens pró-sociais e uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação (Fase 1, Condição 4).
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Experimental: Fase 1 Condição 4, Fase 2 Condição 2
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem mensagens pró-sociais e uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação (Fase 1, Condição 4).
Se eles se inscreverem, na Fase 2 do estudo, esses participantes estarão na condição 2.
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Os provedores que se inscreverem no estudo e forem designados para esta condição estarão neste grupo.
Além da oportunidade de participar do aprendizado colaborativo, os participantes recebem um reembolso de 30% da taxa do NC Medicaid para uma consulta de paciente.
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem mensagens pró-sociais e uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação (Fase 1, Condição 4).
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Experimental: Fase 1 Condição 4, Fase 2 Condição 3
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem mensagens pró-sociais e uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação (Fase 1, Condição 4).
Se eles se inscreverem, na Fase 2 do estudo, esses participantes estarão na condição 3.
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Os provedores que se inscreverem no estudo e forem designados para esta condição estarão neste grupo.
Além da oportunidade de participar do aprendizado colaborativo, os participantes recebem um reembolso de 100% da taxa do NC Medicaid para uma consulta de paciente pelo tempo que participaram do aprendizado colaborativo.
Os provedores atribuídos a esta condição receberão materiais de recrutamento que incluem mensagens pró-sociais e uma menção adicional de apoio financeiro disponível para participação (Fase 1, Condição 4).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de provedores recrutados que contatam a equipe para obter informações sobre a inscrição no estudo
Prazo: Desde o início do recrutamento até o final da coleta de dados do último participante, até 1,5 anos
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As intervenções de recrutamento da Fase 1 serão comparadas com base no número de provedores recrutados que entram em contato com a equipe do estudo por e-mail, telefone ou qualquer outro método.
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Desde o início do recrutamento até o final da coleta de dados do último participante, até 1,5 anos
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Número médio de sessões clínicas UNC ECHO que um participante frequenta
Prazo: Da inscrição até 6 meses depois, inscrição até 9 meses depois.
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As intervenções do estudo da Fase 2 serão comparadas com base no número de sessões clínicas UNC ECHO que um participante frequenta. Após o COVID-19, o número de sessões clínicas de ECHO foi reduzido e o período de avaliação foi estendido por mais 3 meses para aqueles que não haviam concluído o período de acompanhamento até 09/03/2020. |
Da inscrição até 6 meses depois, inscrição até 9 meses depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Provedores Recrutados que Concluíram a Inscrição no Estudo de Fase 2
Prazo: Desde o início do recrutamento até o cumprimento da inscrição, até 1 ano
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As intervenções de recrutamento da Fase 1 serão comparadas com base no número de provedores recrutados que se inscrevem no estudo da Fase 2.
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Desde o início do recrutamento até o cumprimento da inscrição, até 1 ano
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Quantidade total de tempo que um participante assiste a uma sessão clínica UNC ECHO
Prazo: Da inscrição até 6 meses depois, inscrição até 9 meses depois.
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As intervenções do estudo da Fase 2 serão comparadas com base na quantidade total de tempo que um participante frequenta uma sessão clínica UNC ECHO (P2). Após o COVID-19, o número de sessões clínicas de ECHO foi reduzido e o período de avaliação foi estendido por mais 3 meses para aqueles que não haviam concluído o período de acompanhamento até 09/03/2020. |
Da inscrição até 6 meses depois, inscrição até 9 meses depois.
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Número de participantes que recebem uma isenção de DATA 2000
Prazo: Da inscrição até 6 meses depois, inscrição até 9 meses depois.
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As intervenções do estudo da Fase 2 serão comparadas com base no número de participantes que recebem uma isenção do DATA 2000. O treinamento de isenção de MAT é um curso de 8 horas para médicos e um curso de 24 horas para profissionais avançados que é necessário para os provedores prescreverem e dispensarem MAT. Após o COVID-19, o número de sessões clínicas de ECHO foi reduzido e o período de avaliação foi estendido por mais 3 meses para aqueles que não haviam concluído o período de acompanhamento até 09/03/2020. |
Da inscrição até 6 meses depois, inscrição até 9 meses depois.
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Número de participantes que começam a prescrever MAT pago pelo Medicaid dentro de um ano do início da Fase 2
Prazo: Um ano
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As intervenções do estudo da Fase 2 serão comparadas com base no número de participantes que começam a prescrever MAT pago pelo Medicaid dentro de um ano após a inscrição na Fase 2.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marisa Domino, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-2236
- R21DA047286 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .