Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nudges en incentives om het personeelsbestand voor opioïdenbehandeling te verbeteren

27 juli 2021 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Dit project probeert een kritische barrière te onderzoeken voor het optimaliseren van het personeel in de gezondheidszorg voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen. Zonder een dramatische toename van het aantal eerstelijnszorgverleners dat is opgeleid en vertrouwd is met de vele nuances van het voorschrijven van medicatie-ondersteunde behandeling (MAT), zal de duizelingwekkende stijging van het aantal sterfgevallen door een overdosis opioïden omhoogschieten. De vrijstellingstraining van de Drug Addiction Treatment Act (DATA) 2000 alleen is echter niet voldoende om het voorschrijven aan patiënten die dringend hulp nodig hebben te vergemakkelijken; naar schatting 40% van de artsen met vrijstellingen start geen MAT-voorschriften. Om dit probleem aan te pakken, heeft North Carolina een leersamenwerkingskader ontwikkeld om MAT-training te promoten. Er is aangetoond dat leersamenwerkingen een effectieve benadering zijn om het gebruik van MAT te vergroten, maar de betrokkenheid bij aanbieders in North Carolina is laag. Tot op heden is er geen aandacht besteed aan de noodzaak om op grote schaal samenwerking tussen aanbieders aan te moedigen. Dit is het kritieke probleem waarop in dit voorstel wordt gefocust.

Het sterftecijfer als gevolg van accidentele overdoses opioïden blijft in een alarmerend tempo stijgen, met sterfgevallen door overdoses in 2016 bijna vijf keer zoveel als in 1999. Het dagelijkse sterftecijfer door overdoses opioïden alleen al in de VS wordt nu geschat op 115, dus elke dag dat er geen evidence-based behandeling beschikbaar is, leidt tot meer vermijdbare sterfgevallen. North Carolina is een van de staten met zowel een sterftecijfer door een overdosis opioïden dat hoger is dan het nationale gemiddelde (11,9 vs. 16%). North Carolina is ook een van de vier staten met een door het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) gefinancierde Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) MAT-leersamenwerking die beschikbaar is voor eerstelijnszorgpraktijken, maar de betrokkenheid onder zorgverleners is laag. Hoewel de belangrijkste belemmeringen voor betrokkenheid niet volledig worden begrepen, suggereren recente gegevens uit interviews met zorgverleners die door het onderzoeksteam in december 2017 en januari 2018 zijn gehouden, dat een substantiële belemmering de tijd is die nodig is voor wekelijkse ECHO-klinieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om te beoordelen hoe eerstelijnszorgverleners effectief kunnen worden geworven en ingeschreven voor deelname aan een ECHO MAT-leersamenwerking. Voor studiedeelnemers die zich inschrijven voor de leersamenwerking, zal het onderzoeksteam de deelname gedurende 6 maanden volgen.

Het onderzoek is ontworpen om in twee fasen te worden uitgevoerd. Fase 1 is de wervingsfase. Aanbieders worden gerandomiseerd om wervingsbrieven en e-mails te ontvangen van 1 van de 4 voorwaarden. Randomisatie voor deze fase vindt plaats op praktijkniveau, zoals bepaald door het adres van de provider.

Deelnemers die contact opnemen met het onderzoeksteam en zich inschrijven voor het onderzoek, beginnen met fase 2 van het onderzoek. In fase 2 van de studie worden deelnemers willekeurig toegewezen aan beloningen voor deelname aan ECHO MAT leersamenwerking. Hun deelname aan het lerend samenwerkingsverband zal worden gevolgd. Fase 2 van de studie is een pilot.

Werving:

Eerstelijnszorgverleners ontvangen wervingsbrieven en kunnen e-mails en telefoontjes ontvangen op basis van de wervingsvoorwaarde waaraan ze zijn toegewezen.

Geïnformeerde toestemming:

Aangezien het niet mogelijk is om toestemming te geven vóór de werving, zullen de deelnemers het proces van geïnformeerde toestemming voltooien aan het begin van fase 2 van het onderzoek. Het toestemmingsformulier wordt gedeeld met in aanmerking komende deelnemers wanneer zij contact opnemen met het onderzoeksteam om zich in te schrijven. Alvorens zich in te schrijven voor de ECHO MAT leersamenwerking, zullen de deelnemers worden gevraagd om toestemming te geven om zich in te schrijven voor het onderzoek.

Randomisatie:

Fase 1: Eerstelijnszorgverleners worden per praktijk gerandomiseerd naar 1 van de 4 studiearmen. Geautomatiseerde randomisatie zal praktijken toewijzen aan onderzoeksarmen, praktijken en eerstelijnszorgverleners zullen een gelijke kans hebben om gerandomiseerd te worden aan elke studiearm.

Fase 2: Deelnemers die in aanmerking komen, worden bij inschrijving in het onderzoek gerandomiseerd naar de fase 2-studiearm. Randomisatie zal worden toegewezen met behulp van een vooraf bepaalde willekeurig geordende lijst met opdrachten voor studiecondities. Bij inschrijving voor het onderzoek worden de deelnemers toegewezen aan de aandoening die als volgende op de lijst staat. Deelnemers hebben een gelijke kans om gerandomiseerd te worden naar elke onderzoekstak.

Onderzoek:

Beoordeling voor fase 1 vindt plaats wanneer deelnemers contact opnemen met studiepersoneel met interesse in de studie of om zich in te schrijven. Alle eerstelijnszorgverleners die brieven hebben ontvangen maar geen contact opnemen met het onderzoekspersoneel, zullen in de onderzoeksanalyses worden opgenomen als 'Nee' voor de resultaten voor fase 1.

Beoordeling voor fase 2 vindt plaats gedurende de 6 maanden nadat deelnemers zich inschrijven voor het onderzoek. De resultaten voor deze studiefase houden verband met deelname aan ECHO MAT-leersamenwerkingen, die voor elke training worden bijgehouden door studiepersoneel.

Gedetailleerde beschrijving van de interventie:

Fase 1-wervingsbrieven zijn ontworpen in een 2 (prosociale vermelding van behoefte aan eerstelijnszorgverleners die zijn opgeleid in de behandeling van stoornissen door opioïdengebruik vs. geen) x 2 (vermelding van aanvullende oefenondersteuning die beschikbaar is voor deelname aan training vs. geen). Dit levert 4 studievoorwaarden op voor wervingsbrieven: 1) Brief met prosociale boodschappen en extra vermelding van beschikbare oefenondersteuning voor deelname, 2) Brief met prosociale berichten maar geen extra vermelding van beschikbare oefenondersteuning voor deelname, 3) Brief met extra vermelding van oefenondersteuning beschikbaar voor deelname maar geen prosociale berichten, en 4) Werving zoals gewoonlijk brief die geen prosociale berichten bevat of een aanvullende vermelding van beschikbare oefenondersteuning voor deelname.

In fase 2 wordt de deelname aan de leergemeenschap per groep bekeken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 groepen. Op dit moment maken de onderzoekers de fase 2-voorwaarden niet bekend en zullen deze aan het einde van de studie bekendmaken, zoals goedgekeurd door de UNC's Institutional Review Board (IRB).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7411
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediplomeerde eerstelijnszorgverlener (Doctor of Medicine (MD), Doctor of Osteopathic Medicine (DO), Physician Assistant (PA), Nurse Practitioner (NP))
  • Oefen momenteel in North Carolina

  • Voor verpleegkundig specialisten waren de volgende specialismen opgenomen:

    • Verslavingspsychiatrie
    • Verslaving/chemische afhankelijkheid
    • Jeugdgeneeskunde
    • Noodgeval medicijn
    • Familie oefening
    • Huisartsenpraktijk, Geriatrie
    • Algemene oefening
    • Algemene preventieve geneeskunde
    • Geriatrie
    • Gerontologie
    • Gynaecologie
    • Besmettelijke ziekte
    • Inwendig medicijn
    • Diagnostiek interne geneeskunde/immunologie
    • Interne Geneeskunde/Longdis. & Crit
    • Geneeskunde/Kindergeneeskunde
    • Geneeskunde/Psychiatrie
    • Verloskunde
    • Verloskunde en Gynaecologie/Critical Care
    • Verloskunde/Gynaecologie
    • Andere specialiteit
    • Pijnbestrijding (phys med)
    • Pijnmedicatie
    • Kindergeneeskunde
    • Psychiatrie
    • Psychiatrie, Kind
    • Psychiatrie/Geriatrie
    • Volksgezondheid
    • Niet gespecificeerd
    • Hospitalist
  • Voor MD / DO's werden beoefenaars die door de medische raad als primair werden beschouwd, opgenomen, behalve degenen die gespecialiseerd zijn in sport, verslaving, alcohol en chirurgie
  • Voor PA's werden beoefenaars opgenomen die door de medische raad als eerstelijnszorg worden beschouwd

Uitsluitingscriteria:

  • Een ander lid van dezelfde praktijk is al ingeschreven in het onderzoek (één aanbieder per praktijk in fase 2)
  • Actieve deelname aan de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill (UNC) ECHO Collaboratief aan het begin van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1 Voorwaarde 1, Fase 2 Voorwaarde 1
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wervingsmateriaal dat 'recruitment as usual' is (Fase 1 Voorwaarde 1). Deze materialen zullen geen prosociale berichten bevatten en zullen geen aanvullende vermelding bevatten van financiële steun die beschikbaar is voor deelname. Als ze zich inschrijven, bevinden deze deelnemers zich in fase 2 van het onderzoek in toestand 1.
Gedragsmatig: Fase 1 Voorwaarde 1
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wervingsmateriaal dat 'recruitment as usual' is (Fase 1 Voorwaarde 1). Deze materialen zullen geen prosociale berichten bevatten en zullen geen aanvullende vermelding bevatten van financiële steun die beschikbaar is voor deelname.
Gedragsmatig: Fase 2 Voorwaarde 1
Aanbieders die zich inschrijven voor het onderzoek en aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen in deze groep zitten. Behalve de mogelijkheid om deel te nemen aan een leersamenwerking, ontvangen deelnemers geen vergoeding.
Experimenteel: Fase 1 Voorwaarde 1, Fase 2 Voorwaarde 2
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wervingsmateriaal dat 'recruitment as usual' is (Fase 1 Voorwaarde 1). Deze materialen zullen geen prosociale berichten bevatten en zullen geen aanvullende vermelding bevatten van financiële steun die beschikbaar is voor deelname. Als ze zich inschrijven, bevinden deze deelnemers zich in fase 2 van het onderzoek in toestand 2.
Gedragsmatig: Fase 1 Voorwaarde 1
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wervingsmateriaal dat 'recruitment as usual' is (Fase 1 Voorwaarde 1). Deze materialen zullen geen prosociale berichten bevatten en zullen geen aanvullende vermelding bevatten van financiële steun die beschikbaar is voor deelname.
Gedragsmatig: Fase 2 Voorwaarde 2
Aanbieders die zich inschrijven voor het onderzoek en aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen in deze groep zitten. Naast de mogelijkheid om deel te nemen aan de leersamenwerking, ontvangen deelnemers een vergoeding van 30% van het NC Medicaid-tarief voor een patiëntenbezoek.
Experimenteel: Fase 1 Voorwaarde 1, Fase 2 Voorwaarde 3
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wervingsmateriaal dat 'recruitment as usual' is (Fase 1 Voorwaarde 1). Deze materialen zullen geen prosociale berichten bevatten en zullen geen aanvullende vermelding bevatten van financiële steun die beschikbaar is voor deelname. Als ze zich inschrijven, bevinden deze deelnemers zich in fase 2 van het onderzoek in toestand 3.
Gedragsmatig: Fase 1 Voorwaarde 1
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wervingsmateriaal dat 'recruitment as usual' is (Fase 1 Voorwaarde 1). Deze materialen zullen geen prosociale berichten bevatten en zullen geen aanvullende vermelding bevatten van financiële steun die beschikbaar is voor deelname.
Gedragsmatig: Fase 2 Voorwaarde 3
Aanbieders die zich inschrijven voor het onderzoek en aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen in deze groep zitten. Naast de mogelijkheid om deel te nemen aan de leersamenwerking, ontvangen deelnemers een vergoeding van 100 procent van het NC Medicaid-tarief voor een patiëntbezoek voor hun tijd die deelneemt aan de leersamenwerking.
Experimenteel: Fase 1 Voorwaarde 2, Fase 2 Voorwaarde 1
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen wervingsmateriaal toegestuurd met aanvullende vermelding van beschikbare financiële ondersteuning voor deelname, maar zonder prosociale berichten (Fase 1 Voorwaarde 2). Als ze zich inschrijven, bevinden deze deelnemers zich in fase 2 van het onderzoek in toestand 1.
Gedragsmatig: Fase 2 Voorwaarde 1
Aanbieders die zich inschrijven voor het onderzoek en aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen in deze groep zitten. Behalve de mogelijkheid om deel te nemen aan een leersamenwerking, ontvangen deelnemers geen vergoeding.
Gedragsmatig: Fase 1 Voorwaarde 2
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen wervingsmateriaal toegestuurd met een aanvullende vermelding van de beschikbare financiële steun voor deelname, maar zonder prosociale berichten (Fase 1 Voorwaarde 2).
Experimenteel: Fase 1 Voorwaarde 2, Fase 2 Voorwaarde 2
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen wervingsmateriaal toegestuurd met aanvullende vermelding van beschikbare financiële ondersteuning voor deelname, maar zonder prosociale berichten (Fase 1 Voorwaarde 2). Als ze zich inschrijven, bevinden deze deelnemers zich in fase 2 van het onderzoek in toestand 2.
Gedragsmatig: Fase 2 Voorwaarde 2
Aanbieders die zich inschrijven voor het onderzoek en aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen in deze groep zitten. Naast de mogelijkheid om deel te nemen aan de leersamenwerking, ontvangen deelnemers een vergoeding van 30% van het NC Medicaid-tarief voor een patiëntenbezoek.
Gedragsmatig: Fase 1 Voorwaarde 2
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen wervingsmateriaal toegestuurd met een aanvullende vermelding van de beschikbare financiële steun voor deelname, maar zonder prosociale berichten (Fase 1 Voorwaarde 2).
Experimenteel: Fase 1 Voorwaarde 2, Fase 2 Voorwaarde 3
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen wervingsmateriaal toegestuurd met aanvullende vermelding van beschikbare financiële ondersteuning voor deelname, maar zonder prosociale berichten (Fase 1 Voorwaarde 2). Als ze zich inschrijven, bevinden deze deelnemers zich in fase 2 van het onderzoek in toestand 3.
Gedragsmatig: Fase 2 Voorwaarde 3
Aanbieders die zich inschrijven voor het onderzoek en aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen in deze groep zitten. Naast de mogelijkheid om deel te nemen aan de leersamenwerking, ontvangen deelnemers een vergoeding van 100 procent van het NC Medicaid-tarief voor een patiëntbezoek voor hun tijd die deelneemt aan de leersamenwerking.
Gedragsmatig: Fase 1 Voorwaarde 2
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen wervingsmateriaal toegestuurd met een aanvullende vermelding van de beschikbare financiële steun voor deelname, maar zonder prosociale berichten (Fase 1 Voorwaarde 2).
Experimenteel: Fase 1 Voorwaarde 3, Fase 2 Voorwaarde 1
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen wervingsmateriaal toegestuurd dat prosociale berichten bevat, maar geen aanvullende vermelding van financiële steun die beschikbaar is voor deelname (Fase 1 Voorwaarde 3). Als ze zich inschrijven, bevinden deze deelnemers zich in fase 2 van het onderzoek in toestand 1.
Gedragsmatig: Fase 2 Voorwaarde 1
Aanbieders die zich inschrijven voor het onderzoek en aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen in deze groep zitten. Behalve de mogelijkheid om deel te nemen aan een leersamenwerking, ontvangen deelnemers geen vergoeding.
Gedragsmatig: Fase 1 Voorwaarde 3
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen wervingsmateriaal toegestuurd dat prosociale berichten bevat, maar geen aanvullende vermelding van financiële steun die beschikbaar is voor deelname (Fase 1 Voorwaarde 3).
Experimenteel: Fase 1 Voorwaarde 3, Fase 2 Voorwaarde 2
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen wervingsmateriaal toegestuurd dat prosociale berichten bevat, maar geen aanvullende vermelding van financiële steun die beschikbaar is voor deelname (Fase 1 Voorwaarde 3). Als ze zich inschrijven, bevinden deze deelnemers zich in fase 2 van het onderzoek in toestand 2.
Gedragsmatig: Fase 2 Voorwaarde 2
Aanbieders die zich inschrijven voor het onderzoek en aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen in deze groep zitten. Naast de mogelijkheid om deel te nemen aan de leersamenwerking, ontvangen deelnemers een vergoeding van 30% van het NC Medicaid-tarief voor een patiëntenbezoek.
Gedragsmatig: Fase 1 Voorwaarde 3
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen wervingsmateriaal toegestuurd dat prosociale berichten bevat, maar geen aanvullende vermelding van financiële steun die beschikbaar is voor deelname (Fase 1 Voorwaarde 3).
Experimenteel: Fase 1 Voorwaarde 3, Fase 2 Voorwaarde 3
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen wervingsmateriaal toegestuurd dat prosociale berichten bevat, maar geen aanvullende vermelding van financiële steun die beschikbaar is voor deelname (Fase 1 Voorwaarde 3). Als ze zich inschrijven, bevinden deze deelnemers zich in fase 2 van het onderzoek in toestand 3.
Gedragsmatig: Fase 2 Voorwaarde 3
Aanbieders die zich inschrijven voor het onderzoek en aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen in deze groep zitten. Naast de mogelijkheid om deel te nemen aan de leersamenwerking, ontvangen deelnemers een vergoeding van 100 procent van het NC Medicaid-tarief voor een patiëntbezoek voor hun tijd die deelneemt aan de leersamenwerking.
Gedragsmatig: Fase 1 Voorwaarde 3
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen wervingsmateriaal toegestuurd dat prosociale berichten bevat, maar geen aanvullende vermelding van financiële steun die beschikbaar is voor deelname (Fase 1 Voorwaarde 3).
Experimenteel: Fase 1 Voorwaarde 4, Fase 2 Voorwaarde 1
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wervingsmateriaal met prosociale berichten en een aanvullende vermelding van financiële steun die beschikbaar is voor deelname (Fase 1 Voorwaarde 4). Als ze zich inschrijven, bevinden deze deelnemers zich in fase 2 van het onderzoek in toestand 1.
Gedragsmatig: Fase 2 Voorwaarde 1
Aanbieders die zich inschrijven voor het onderzoek en aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen in deze groep zitten. Behalve de mogelijkheid om deel te nemen aan een leersamenwerking, ontvangen deelnemers geen vergoeding.
Gedragsmatig: Fase 1 Voorwaarde 4
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wervingsmateriaal met prosociale berichten en een aanvullende vermelding van financiële steun die beschikbaar is voor deelname (Fase 1 Voorwaarde 4).
Experimenteel: Fase 1 Voorwaarde 4, Fase 2 Voorwaarde 2
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wervingsmateriaal met prosociale berichten en een aanvullende vermelding van financiële steun die beschikbaar is voor deelname (Fase 1 Voorwaarde 4). Als ze zich inschrijven, bevinden deze deelnemers zich in fase 2 van het onderzoek in toestand 2.
Gedragsmatig: Fase 2 Voorwaarde 2
Aanbieders die zich inschrijven voor het onderzoek en aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen in deze groep zitten. Naast de mogelijkheid om deel te nemen aan de leersamenwerking, ontvangen deelnemers een vergoeding van 30% van het NC Medicaid-tarief voor een patiëntenbezoek.
Gedragsmatig: Fase 1 Voorwaarde 4
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wervingsmateriaal met prosociale berichten en een aanvullende vermelding van financiële steun die beschikbaar is voor deelname (Fase 1 Voorwaarde 4).
Experimenteel: Fase 1 Voorwaarde 4, Fase 2 Voorwaarde 3
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wervingsmateriaal met prosociale berichten en een aanvullende vermelding van financiële steun die beschikbaar is voor deelname (Fase 1 Voorwaarde 4). Als ze zich inschrijven, bevinden deze deelnemers zich in fase 2 van het onderzoek in toestand 3.
Gedragsmatig: Fase 2 Voorwaarde 3
Aanbieders die zich inschrijven voor het onderzoek en aan deze aandoening zijn toegewezen, zullen in deze groep zitten. Naast de mogelijkheid om deel te nemen aan de leersamenwerking, ontvangen deelnemers een vergoeding van 100 procent van het NC Medicaid-tarief voor een patiëntbezoek voor hun tijd die deelneemt aan de leersamenwerking.
Gedragsmatig: Fase 1 Voorwaarde 4
Aanbieders die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wervingsmateriaal met prosociale berichten en een aanvullende vermelding van financiële steun die beschikbaar is voor deelname (Fase 1 Voorwaarde 4).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal aangeworven aanbieders dat contact opneemt met het personeel voor informatie over deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: Van start werving tot einde gegevensverzameling laatste deelnemer, tot 1,5 jaar
Fase 1-rekruteringsinterventies zullen worden vergeleken op basis van het aantal gerekruteerde aanbieders dat via e-mail, telefoon of een andere methode contact opneemt met studiepersoneel.
Van start werving tot einde gegevensverzameling laatste deelnemer, tot 1,5 jaar
Gemiddeld aantal UNC ECHO Clinic-sessies dat een deelnemer bijwoont
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden daarna, inschrijving tot 9 maanden daarna.

Fase 2-studie-interventies zullen worden vergeleken op basis van het aantal UNC ECHO-klinieksessies dat een deelnemer bijwoont.

Na COVID-19 werd het aantal ECHO-klinieksessies verminderd en werd de beoordelingsperiode verlengd met 3 extra maanden voor degenen die de follow-upperiode niet hadden voltooid vanaf 9-03-2020.
Van inschrijving tot 6 maanden daarna, inschrijving tot 9 maanden daarna.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal aangeworven aanbieders dat de inschrijving voor het fase 2-onderzoek voltooit
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de werving tot de voltooiing van de inschrijving, tot 1 jaar
Fase 1-rekruteringsinterventies zullen worden vergeleken op basis van het aantal gerekruteerde aanbieders dat zich inschrijft voor de fase 2-studie.
Vanaf het begin van de werving tot de voltooiing van de inschrijving, tot 1 jaar
Totale hoeveelheid tijd dat een deelnemer een UNC ECHO Clinic-sessie bijwoont
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden daarna, inschrijving tot 9 maanden daarna.

Fase 2-studie-interventies zullen worden vergeleken op basis van de totale tijd dat een deelnemer een UNC ECHO-klinieksessie (P2) bijwoont.

Na COVID-19 werd het aantal ECHO-klinieksessies verminderd en werd de beoordelingsperiode verlengd met 3 extra maanden voor degenen die de follow-upperiode niet hadden voltooid vanaf 9-03-2020.
Van inschrijving tot 6 maanden daarna, inschrijving tot 9 maanden daarna.
Aantal deelnemers dat een DATA 2000-vrijstelling ontvangt
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden daarna, inschrijving tot 9 maanden daarna.

Fase 2-studie-interventies zullen worden vergeleken op basis van het aantal deelnemers dat een DATA 2000-vrijstelling ontvangt. MAT-vrijstellingstraining is een cursus van 8 uur voor artsen en een cursus van 24 uur voor gevorderde beoefenaars die aanbieders nodig hebben om MAT voor te schrijven en uit te reiken.

Na COVID-19 werd het aantal ECHO-klinieksessies verminderd en werd de beoordelingsperiode verlengd met 3 extra maanden voor degenen die de follow-upperiode niet hadden voltooid vanaf 9-03-2020.
Van inschrijving tot 6 maanden daarna, inschrijving tot 9 maanden daarna.
Aantal deelnemers dat begint met het voorschrijven van MAT betaald door Medicaid binnen één jaar na de start van fase 2
Tijdsspanne: Een jaar
Fase 2-studie-interventies zullen worden vergeleken op basis van het aantal deelnemers dat begint met het voorschrijven van MAT betaald door Medicaid binnen een jaar na inschrijving in fase 2.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marisa Domino, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-2236
  • R21DA047286 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld. Sommige van de resultaten die door de studie worden voorgesteld, vallen onder overeenkomsten voor gegevensgebruik. We zullen geen maatregelen delen die beperkt zijn door overeenkomsten voor gegevensgebruik. We zullen gegevens delen, voor zover toegestaan, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, de goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB), al naargelang van toepassing, en een gegevensonderzoek uitvoert gebruik/deelovereenkomst met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

9 tot 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

We zullen gegevens delen, voor zover toegestaan, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, de goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB), al naargelang van toepassing, en een gegevensonderzoek uitvoert gebruik/deelovereenkomst met UNC.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïde misbruik (aandoening)

Klinische onderzoeken op Fase 1 Voorwaarde 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren