- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03834025
Nakłanianie i zachęty w celu zwiększenia siły roboczej zajmującej się leczeniem opioidów
Ten projekt ma na celu zbadanie krytycznej bariery w optymalizacji personelu medycznego w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Bez dramatycznego wzrostu liczby świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy są przeszkoleni i czują się komfortowo z wieloma niuansami przepisywania leczenia wspomaganego lekami (MAT), oszałamiający wzrost liczby zgonów spowodowanych przedawkowaniem opioidów będzie nadal gwałtownie wzrastał. Jednak samo szkolenie dotyczące zwolnień z ustawy o leczeniu uzależnień od narkotyków (DATA) 2000 nie wystarczy, aby ułatwić przepisywanie pacjentom, którzy rozpaczliwie potrzebują usług; szacunkowo 40% lekarzy ze zwolnieniami nie inicjuje recept MAT. Aby rozwiązać ten problem, Karolina Północna opracowała ramy współpracy w zakresie uczenia się w celu promowania szkolenia MAT. Wykazano, że współpraca edukacyjna jest skutecznym podejściem do zwiększenia wykorzystania MAT, ale zaangażowanie wśród dostawców w Karolinie Północnej było niskie. Jak dotąd nie uwzględniono potrzeby zachęcania dostawców do współpracy na dużą skalę. Jest to zasadniczy problem, na którym skupiono się w niniejszym wniosku.
Śmiertelność spowodowana przypadkowym przedawkowaniem opioidów nadal rośnie w zastraszającym tempie, a liczba zgonów spowodowanych przedawkowaniem w 2016 r. była prawie pięciokrotnie większa niż w 1999 r. Dzienna śmiertelność z powodu przedawkowania opioidów w samych Stanach Zjednoczonych jest obecnie szacowana na 115, więc każdy dzień, w którym leczenie oparte na dowodach nie jest dostępne, prowadzi do większej liczby zgonów, którym można zapobiec. Karolina Północna jest jednym ze stanów, w których wskaźnik zgonów spowodowanych przedawkowaniem opioidów jest wyższy niż średnia krajowa (11,9 vs 10,4 zgonów na 100 000, z uwzględnieniem wieku), a wskaźnik wzrostu liczby zgonów spowodowanych przedawkowaniem opioidów jest większy niż średnia krajowa (19% vs. 16%). Karolina Północna jest również jednym z czterech stanów, w których Agencja ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ) finansowane przez Agencję ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ) w ramach współpracy edukacyjnej MAT (ECHO) jest dostępna dla praktyk podstawowej opieki zdrowotnej, ale zaangażowanie wśród świadczeniodawców jest niskie. Chociaż główne przeszkody w zaangażowaniu nie są w pełni zrozumiałe, ostatnie dowody z wywiadów z dostawcami przeprowadzonych przez zespół badawczy w grudniu 2017 r.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, w jaki sposób skutecznie rekrutować i zapisywać dostawców podstawowej opieki zdrowotnej do udziału we współpracy edukacyjnej ECHO MAT. W przypadku uczestników badania, którzy zarejestrują się we współpracy edukacyjnej, zespół badawczy będzie śledził uczestnictwo przez 6 miesięcy.
Badanie ma być realizowane w dwóch etapach. Faza 1 to faza rekrutacji. Dostawcy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania listów rekrutacyjnych i e-maili z 1 z 4 warunków. Randomizacja dla tej fazy nastąpi na poziomie praktyki, zgodnie z adresem dostawcy.
Uczestnicy, którzy skontaktują się z zespołem badawczym i zapiszą się do badania, rozpoczną fazę 2 badania. W fazie 2 badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do nagród za udział we współpracy edukacyjnej ECHO MAT. Ich udział we współpracy edukacyjnej będzie śledzony. Faza 2 badania ma charakter pilotażowy.
Rekrutacja:
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają listy rekrutacyjne i mogą otrzymywać e-maile i telefony w zależności od warunków rekrutacji, do których zostali przydzieleni.
Świadoma zgoda:
Ponieważ wyrażenie zgody przed rekrutacją nie jest możliwe, uczestnicy wypełnią proces świadomej zgody na początku Fazy 2 badania. Formularz zgody zostanie udostępniony kwalifikującym się uczestnikom, gdy skontaktują się oni z zespołem badawczym w celu rejestracji. Przed zapisaniem się do współpracy edukacyjnej ECHO MAT uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody w celu zapisania się do badania.
Randomizacja:
Faza 1: Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną losowo przydzieleni przez praktykę do 1 z 4 ramion badania. Skomputeryzowana randomizacja przydzieli praktyki do grup badawczych, przychodnie i świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej będą mieli równe szanse na randomizację do każdej grupy badawczej.
Faza 2: Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia badania fazy 2 po włączeniu do badania. Randomizacja zostanie przydzielona przy użyciu wcześniej ustalonej, losowo uporządkowanej listy przypisań warunków badania. Po zapisaniu się do badania, uczestnicy zostaną przydzieleni do warunku, który znajduje się jako następny na liście. Uczestnicy będą mieli równe szanse na losowe przydzielenie do każdej grupy badawczej.
Ocena:
Ocena do fazy 1 zostanie przeprowadzona, gdy uczestnicy skontaktują się z personelem badawczym zainteresowanym badaniem lub zapisaniem się. Wszyscy świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, do których wysłano listy, ale nie kontaktują się z personelem badania, zostaną uwzględnieni w analizach badań jako „Nie” dla wyników fazy 1.
Ocena dla fazy 2 będzie miała miejsce przez 6 miesięcy po zarejestrowaniu się uczestników do badania. Wyniki tej fazy badań są związane z uczestnictwem we współpracy edukacyjnej ECHO MAT, która jest śledzona dla każdego szkolenia przez personel badawczy.
Szczegółowy opis interwencji:
Listy rekrutacyjne do fazy 1 są zaprojektowane w sposób 2 (prospołeczna wzmianka o potrzebie personelu podstawowej opieki zdrowotnej przeszkolonego w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów vs. brak) x 2 (wzmianka o dodatkowym wsparciu praktycznym dostępnym do udziału w szkoleniu vs. brak). Daje to 4 warunki studiowania listów rekrutacyjnych: 1) List zawierający przesłania prospołeczne i dodatkową wzmiankę o dostępnych wsparciach praktycznych do udziału, 2) List zawierający przesłania prospołeczne, ale bez dodatkowej wzmianki o dostępnym wsparciu praktycznym do udziału, 3) List zawierający dodatkową wzmiankę o wsparcie praktyczne dostępne dla uczestnictwa, ale bez wiadomości prospołecznych oraz 4) Rekrutacja jak zwykle list, który nie zawiera wiadomości prospołecznych ani dodatkowej wzmianki o wsparciu praktycznym dostępnym dla uczestnictwa.
Faza 2 bada uczestnictwo w społeczności uczącej się według grupy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup. W tej chwili badacze nie ujawniają warunków fazy 2 i ujawnią je pod koniec badania, zgodnie z zatwierdzeniem instytucjonalnej komisji rewizyjnej (IRB) UNC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7411
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Licencjonowany dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (lekarz medycyny (MD), doktor medycyny osteopatycznej (DO), asystent lekarza (PA), praktykująca pielęgniarka (NP))
- Obecnie praktykuje w Północnej Karolinie
W przypadku pielęgniarek praktykujących uwzględniono następujące specjalności:
- Psychiatria Uzależnień
- Uzależnienie/uzależnienie chemiczne
- Medycyna młodzieżowa
- Medycyna ratunkowa
- Praktyka rodzinna
- Praktyka rodzinna, geriatryczna
- Ogólna praktyka
- Ogólna medycyna prewencyjna
- Geriatria
- Gerontologia
- Ginekologia
- Choroba zakaźna
- Medycyna wewnętrzna
- Diagnostyka chorób wewnętrznych/immunologii
- Medycyna Wewnętrzna/Choroba Płuc. & Krytyczny
- Medycyna/Pediatria
- Medycyna/Psychiatria
- Położnictwo
- Położnictwo i Ginekologia / Intensywna Opieka
- Położnictwo/Ginekologia
- Inna specjalność
- Leczenie bólu (phys med)
- Lekarstwo przeciwbólowe
- Pediatria
- Psychiatria
- Psychiatria, dziecko
- Psychiatria/Geriatria
- Zdrowie publiczne
- Nieokreślony
- szpitalnik
- W przypadku lekarzy MD / DO, którzy zostali uznani przez komisję lekarską za podstawową, uwzględniono opiekę, z wyjątkiem tych specjalizujących się w sporcie, uzależnieniach, alkoholu i chirurgii
- W przypadku PA uwzględniono lekarzy, których komisja lekarska uważa za podstawową opiekę zdrowotną
Kryteria wyłączenia:
- Inny członek tej samej praktyki jest już włączony do badania (jeden świadczeniodawca na praktykę w fazie 2)
- Aktywny udział w University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) ECHO Collaborative na początku studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Faza 1 Warunek 1, Faza 2 Warunek 1
Dostawcy spełniający ten warunek otrzymają materiały rekrutacyjne, które są „zwykłą rekrutacją” (faza 1, warunek 1).
Materiały te nie będą zawierać komunikatów prospołecznych ani dodatkowej wzmianki o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa.
Jeśli zarejestrują się, w fazie 2 badania ci uczestnicy będą w stanie 1.
|
Dostawcy spełniający ten warunek otrzymają materiały rekrutacyjne, które są „zwykłą rekrutacją” (faza 1, warunek 1).
Materiały te nie będą zawierać komunikatów prospołecznych ani dodatkowej wzmianki o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa.
Usługodawcy, którzy zapiszą się do badania i zostaną przydzieleni do tego warunku, znajdą się w tej grupie.
Poza możliwością uczestniczenia we współpracy edukacyjnej uczestnicy nie otrzymują żadnego wynagrodzenia.
|
Eksperymentalny: Faza 1 Warunek 1, Faza 2 Warunek 2
Dostawcy spełniający ten warunek otrzymają materiały rekrutacyjne, które są „zwykłą rekrutacją” (faza 1, warunek 1).
Materiały te nie będą zawierać komunikatów prospołecznych ani dodatkowej wzmianki o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa.
Jeśli zarejestrują się, w fazie 2 badania ci uczestnicy będą w stanie 2.
|
Dostawcy spełniający ten warunek otrzymają materiały rekrutacyjne, które są „zwykłą rekrutacją” (faza 1, warunek 1).
Materiały te nie będą zawierać komunikatów prospołecznych ani dodatkowej wzmianki o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa.
Usługodawcy, którzy zapiszą się do badania i zostaną przydzieleni do tego warunku, znajdą się w tej grupie.
Oprócz możliwości udziału we współpracy edukacyjnej, uczestnicy otrzymują zwrot kosztów w wysokości 30% stawki NC Medicaid za wizytę pacjenta.
|
Eksperymentalny: Faza 1 Warunek 1, Faza 2 Warunek 3
Dostawcy spełniający ten warunek otrzymają materiały rekrutacyjne, które są „zwykłą rekrutacją” (faza 1, warunek 1).
Materiały te nie będą zawierać komunikatów prospołecznych ani dodatkowej wzmianki o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa.
Jeśli zarejestrują się, w fazie 2 badania ci uczestnicy będą w stanie 3.
|
Dostawcy spełniający ten warunek otrzymają materiały rekrutacyjne, które są „zwykłą rekrutacją” (faza 1, warunek 1).
Materiały te nie będą zawierać komunikatów prospołecznych ani dodatkowej wzmianki o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa.
Usługodawcy, którzy zapiszą się do badania i zostaną przydzieleni do tego warunku, znajdą się w tej grupie.
Oprócz możliwości uczestniczenia we współpracy edukacyjnej uczestnicy otrzymują zwrot kosztów w wysokości 100 procent stawki NC Medicaid za wizytę pacjenta za czas spędzony we współpracy edukacyjnej.
|
Eksperymentalny: Faza 1 Warunek 2, Faza 2 Warunek 1
Dostawcy spełniający ten warunek otrzymają materiały rekrutacyjne zawierające dodatkową wzmiankę o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa, ale bez wiadomości prospołecznych (Faza 1 Warunek 2).
Jeśli zarejestrują się, w fazie 2 badania ci uczestnicy będą w stanie 1.
|
Usługodawcy, którzy zapiszą się do badania i zostaną przydzieleni do tego warunku, znajdą się w tej grupie.
Poza możliwością uczestniczenia we współpracy edukacyjnej uczestnicy nie otrzymują żadnego wynagrodzenia.
Dostawcy spełniający ten warunek otrzymają materiały rekrutacyjne, które będą zawierały dodatkową wzmiankę o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa, ale nie będą zawierały komunikatów prospołecznych (Faza 1 Warunek 2).
|
Eksperymentalny: Faza 1 Warunek 2, Faza 2 Warunek 2
Dostawcy spełniający ten warunek otrzymają materiały rekrutacyjne zawierające dodatkową wzmiankę o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa, ale bez wiadomości prospołecznych (Faza 1 Warunek 2).
Jeśli zarejestrują się, w fazie 2 badania ci uczestnicy będą w stanie 2.
|
Usługodawcy, którzy zapiszą się do badania i zostaną przydzieleni do tego warunku, znajdą się w tej grupie.
Oprócz możliwości udziału we współpracy edukacyjnej, uczestnicy otrzymują zwrot kosztów w wysokości 30% stawki NC Medicaid za wizytę pacjenta.
Dostawcy spełniający ten warunek otrzymają materiały rekrutacyjne, które będą zawierały dodatkową wzmiankę o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa, ale nie będą zawierały komunikatów prospołecznych (Faza 1 Warunek 2).
|
Eksperymentalny: Faza 1 Warunek 2, Faza 2 Warunek 3
Dostawcy spełniający ten warunek otrzymają materiały rekrutacyjne zawierające dodatkową wzmiankę o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa, ale bez wiadomości prospołecznych (Faza 1 Warunek 2).
Jeśli zarejestrują się, w fazie 2 badania ci uczestnicy będą w stanie 3.
|
Usługodawcy, którzy zapiszą się do badania i zostaną przydzieleni do tego warunku, znajdą się w tej grupie.
Oprócz możliwości uczestniczenia we współpracy edukacyjnej uczestnicy otrzymują zwrot kosztów w wysokości 100 procent stawki NC Medicaid za wizytę pacjenta za czas spędzony we współpracy edukacyjnej.
Dostawcy spełniający ten warunek otrzymają materiały rekrutacyjne, które będą zawierały dodatkową wzmiankę o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa, ale nie będą zawierały komunikatów prospołecznych (Faza 1 Warunek 2).
|
Eksperymentalny: Faza 1 Warunek 3, Faza 2 Warunek 1
Dostawcom spełniającym ten warunek zostaną przesłane materiały rekrutacyjne zawierające komunikaty prospołeczne, ale bez dodatkowej wzmianki o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa (Faza 1 Warunek 3).
Jeśli zarejestrują się, w fazie 2 badania ci uczestnicy będą w stanie 1.
|
Usługodawcy, którzy zapiszą się do badania i zostaną przydzieleni do tego warunku, znajdą się w tej grupie.
Poza możliwością uczestniczenia we współpracy edukacyjnej uczestnicy nie otrzymują żadnego wynagrodzenia.
Dostawcom spełniającym ten warunek zostaną przesłane materiały rekrutacyjne zawierające komunikaty prospołeczne, ale bez dodatkowej wzmianki o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa (Faza 1 Warunek 3).
|
Eksperymentalny: Faza 1 Warunek 3, Faza 2 Warunek 2
Dostawcom spełniającym ten warunek zostaną przesłane materiały rekrutacyjne zawierające komunikaty prospołeczne, ale bez dodatkowej wzmianki o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa (Faza 1 Warunek 3).
Jeśli zarejestrują się, w fazie 2 badania ci uczestnicy będą w stanie 2.
|
Usługodawcy, którzy zapiszą się do badania i zostaną przydzieleni do tego warunku, znajdą się w tej grupie.
Oprócz możliwości udziału we współpracy edukacyjnej, uczestnicy otrzymują zwrot kosztów w wysokości 30% stawki NC Medicaid za wizytę pacjenta.
Dostawcom spełniającym ten warunek zostaną przesłane materiały rekrutacyjne zawierające komunikaty prospołeczne, ale bez dodatkowej wzmianki o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa (Faza 1 Warunek 3).
|
Eksperymentalny: Faza 1 Warunek 3, Faza 2 Warunek 3
Dostawcom spełniającym ten warunek zostaną przesłane materiały rekrutacyjne zawierające komunikaty prospołeczne, ale bez dodatkowej wzmianki o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa (Faza 1 Warunek 3).
Jeśli zarejestrują się, w fazie 2 badania ci uczestnicy będą w stanie 3.
|
Usługodawcy, którzy zapiszą się do badania i zostaną przydzieleni do tego warunku, znajdą się w tej grupie.
Oprócz możliwości uczestniczenia we współpracy edukacyjnej uczestnicy otrzymują zwrot kosztów w wysokości 100 procent stawki NC Medicaid za wizytę pacjenta za czas spędzony we współpracy edukacyjnej.
Dostawcom spełniającym ten warunek zostaną przesłane materiały rekrutacyjne zawierające komunikaty prospołeczne, ale bez dodatkowej wzmianki o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa (Faza 1 Warunek 3).
|
Eksperymentalny: Faza 1 Warunek 4, Faza 2 Warunek 1
Dostawcom spełniającym ten warunek zostaną przesłane materiały rekrutacyjne zawierające komunikaty prospołeczne i dodatkową wzmiankę o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa (Faza 1 Warunek 4).
Jeśli zarejestrują się, w fazie 2 badania ci uczestnicy będą w stanie 1.
|
Usługodawcy, którzy zapiszą się do badania i zostaną przydzieleni do tego warunku, znajdą się w tej grupie.
Poza możliwością uczestniczenia we współpracy edukacyjnej uczestnicy nie otrzymują żadnego wynagrodzenia.
Dostawcom spełniającym ten warunek zostaną przesłane materiały rekrutacyjne zawierające komunikaty prospołeczne i dodatkową wzmiankę o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa (Faza 1 Warunek 4).
|
Eksperymentalny: Faza 1 Warunek 4, Faza 2 Warunek 2
Dostawcom spełniającym ten warunek zostaną przesłane materiały rekrutacyjne zawierające komunikaty prospołeczne i dodatkową wzmiankę o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa (Faza 1 Warunek 4).
Jeśli zarejestrują się, w fazie 2 badania ci uczestnicy będą w stanie 2.
|
Usługodawcy, którzy zapiszą się do badania i zostaną przydzieleni do tego warunku, znajdą się w tej grupie.
Oprócz możliwości udziału we współpracy edukacyjnej, uczestnicy otrzymują zwrot kosztów w wysokości 30% stawki NC Medicaid za wizytę pacjenta.
Dostawcom spełniającym ten warunek zostaną przesłane materiały rekrutacyjne zawierające komunikaty prospołeczne i dodatkową wzmiankę o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa (Faza 1 Warunek 4).
|
Eksperymentalny: Faza 1 Warunek 4, Faza 2 Warunek 3
Dostawcom spełniającym ten warunek zostaną przesłane materiały rekrutacyjne zawierające komunikaty prospołeczne i dodatkową wzmiankę o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa (Faza 1 Warunek 4).
Jeśli zarejestrują się, w fazie 2 badania ci uczestnicy będą w stanie 3.
|
Usługodawcy, którzy zapiszą się do badania i zostaną przydzieleni do tego warunku, znajdą się w tej grupie.
Oprócz możliwości uczestniczenia we współpracy edukacyjnej uczestnicy otrzymują zwrot kosztów w wysokości 100 procent stawki NC Medicaid za wizytę pacjenta za czas spędzony we współpracy edukacyjnej.
Dostawcom spełniającym ten warunek zostaną przesłane materiały rekrutacyjne zawierające komunikaty prospołeczne i dodatkową wzmiankę o wsparciu finansowym dostępnym dla uczestnictwa (Faza 1 Warunek 4).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zatrudnionych usługodawców, którzy kontaktują się z personelem w celu uzyskania informacji na temat zapisania się do badania
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji do zakończenia zbierania danych dla ostatniego uczestnika, do 1,5 roku
|
Interwencje rekrutacyjne fazy 1 zostaną porównane na podstawie liczby rekrutowanych dostawców, którzy kontaktują się z personelem badawczym za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub w inny sposób.
|
Od rozpoczęcia rekrutacji do zakończenia zbierania danych dla ostatniego uczestnika, do 1,5 roku
|
Średnia liczba sesji klinicznych UNC ECHO, w których uczestniczy uczestnik
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy później, rejestracji do 9 miesięcy później.
|
Interwencje w badaniu fazy 2 zostaną porównane na podstawie liczby sesji kliniki UNC ECHO, w których uczestniczy uczestnik. W następstwie COVID-19 liczba sesji w poradni ECHO została zmniejszona, a okres oceny przedłużony o 3 dodatkowe miesiące dla osób, które nie ukończyły okresu obserwacji na dzień 09.03.2020 r. |
Od rejestracji do 6 miesięcy później, rejestracji do 9 miesięcy później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zatrudnionych usługodawców, którzy ukończyli rejestrację w badaniu fazy 2
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji do realizacji zapisów, do 1 roku
|
Interwencje rekrutacyjne fazy 1 zostaną porównane na podstawie liczby rekrutowanych usługodawców, którzy zapiszą się do badania fazy 2.
|
Od rozpoczęcia rekrutacji do realizacji zapisów, do 1 roku
|
Łączna ilość czasu, przez jaki uczestnik uczestniczy w sesji kliniki UNC ECHO
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy później, rejestracji do 9 miesięcy później.
|
Interwencje w badaniu fazy 2 zostaną porównane na podstawie całkowitego czasu, jaki uczestnik spędził na sesji kliniki UNC ECHO (P2). W następstwie COVID-19 liczba sesji w poradni ECHO została zmniejszona, a okres oceny przedłużony o 3 dodatkowe miesiące dla osób, które nie ukończyły okresu obserwacji na dzień 09.03.2020 r. |
Od rejestracji do 6 miesięcy później, rejestracji do 9 miesięcy później.
|
Liczba uczestników, którzy otrzymują zwolnienie z DATA 2000
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy później, rejestracji do 9 miesięcy później.
|
Interwencje w badaniu fazy 2 zostaną porównane na podstawie liczby uczestników, którzy otrzymają zwolnienie z DATA 2000. Szkolenie w zakresie zwolnień z MAT to 8-godzinny kurs dla lekarzy i 24-godzinny kurs dla zaawansowanych lekarzy, który jest wymagany od usługodawców do przepisywania i wydawania MAT. W następstwie COVID-19 liczba sesji w poradni ECHO została zmniejszona, a okres oceny przedłużony o 3 dodatkowe miesiące dla osób, które nie ukończyły okresu obserwacji na dzień 09.03.2020 r. |
Od rejestracji do 6 miesięcy później, rejestracji do 9 miesięcy później.
|
Liczba uczestników, którzy zaczynają przepisywać MAT opłacane przez Medicaid w ciągu jednego roku od rozpoczęcia fazy 2
Ramy czasowe: Rok
|
Interwencje w badaniu fazy 2 zostaną porównane na podstawie liczby uczestników, którzy zaczną przepisywać MAT opłacane przez Medicaid w ciągu jednego roku od zapisania się do fazy 2.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marisa Domino, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-2236
- R21DA047286 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadużywanie opioidów (zaburzenie)
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityRekrutacyjnyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of SaskatchewanZakończonyBól porodowy | Ból położniczy | Indukcja płodu/noworodka dotkniętego porodem | Zewnątrzoponowe | Problemy znieczulenia położniczego | OpioidKanada
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Texas Christian UniversityUniversity of New Mexico; Loyola UniversityRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutacyjnyZaburzenia nastroju; Opioid | Bezsenność nastrojuKanada
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Faza 1 Warunek 1
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
-
University of ThessalyZakończonyUszkodzenie mięśniGrecja
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyAlergiczny nieżyt nosaTajlandia
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół pęcherza nadreaktywnegoBrazylia
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre i inni współpracownicyZakończonyHipertriglicerydemiaKanada
-
Yonsei UniversityZakończonyPacjenci otyli, wentylacja jednego płucaRepublika Korei
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... i inni współpracownicyZakończonyUrazStany Zjednoczone, Kanada
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianZakończony
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyNawracający lub oporny na leczenie chłoniak HodgkinaFrancja, Niemcy