Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nudges og incitamenter til at forbedre arbejdsstyrken i opioidbehandling

27. juli 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Dette projekt søger at undersøge en kritisk barriere for at optimere sundhedspersonalet til behandling af opioidbrugsforstyrrelser. Uden en dramatisk stigning i antallet af primære udbydere, der er uddannet og fortrolige med de mange nuancer af ordinering af medicinassisteret behandling (MAT), vil de svimlende stigninger i dødsfald ved overdosis af opioid fortsætte med at skyde i vejret. Men, Drug Addiction Treatment Act (DATA) 2000 dispensationstræning alene er ikke nok til at lette ordination til patienter, der har desperat brug for tjenester; anslået 40 % af læger med dispensationer påbegynder ikke MAT-recepter. For at løse dette problem udviklede North Carolina en læringssamarbejdsramme for at fremme MAT-træning. Læringssamarbejde har vist sig at være en effektiv tilgang til at øge udnyttelsen af ​​MAT, men engagementet blandt udbydere i North Carolina har været lavt. Hidtil er behovet for at tilskynde udbyderens samarbejdsdeltagelse i stor skala ikke blevet behandlet. Dette er det kritiske problem, der fokuseres på i dette forslag.

Dødsraten fra utilsigtede opioidoverdoser fortsætter med at stige med en alarmerende hastighed, med overdosisdødsfald i 2016 næsten fem gange så mange som i 1999. Den daglige dødsrate fra opioidoverdoser alene i USA er nu anslået til 115, så hver dag, hvor evidensbaseret behandling ikke er tilgængelig, fører til flere dødsfald, der kan forebygges. North Carolina er en af ​​staterne med både en dødsrate for opioidoverdosis, der er større end landsgennemsnittet (11,9 vs. 10,4 dødsfald pr. 100.000, aldersjusteret) og en stigning i antallet af opioidoverdosisdødsfald, der er større end landsgennemsnittet (19 % vs. 16 %). North Carolina er også en af ​​fire stater med et Agentur for Healthcare Research and Quality (AHRQ) finansieret Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) MAT-læringssamarbejde, der er tilgængeligt for primærplejepraksis, men engagementet blandt udbydere er lavt. Mens de vigtigste barrierer for engagement er ufuldstændigt forstået, tyder nylige beviser fra udbyderinterviews udført af undersøgelsesteamet i december 2017 og januar 2018, at en væsentlig barriere er den tid, der kræves til ugentlige ECHO-klinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at vurdere, hvordan man effektivt rekrutterer og tilmelder primærplejeudbydere til deltagelse i et ECHO MAT-læringssamarbejde. For undersøgelsesdeltagere, der tilmelder sig læringssamarbejdet, vil undersøgelsesteamet spore deltagelse over 6 måneder.

Undersøgelsen er designet til at blive implementeret i to faser. Fase 1 er rekrutteringsfasen. Udbydere vil blive randomiseret til at modtage rekrutteringsbreve og e-mails fra 1 af 4 betingelser. Randomisering for denne fase vil ske på praksisniveau, som bestemt af udbyderens adresse.

Deltagere, der kontakter undersøgelsesteamet og tilmelder sig undersøgelsen, vil begynde fase 2 af undersøgelsen. I fase 2 af undersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt belønninger for deltagelse i ECHO MAT læringssamarbejde. Deres deltagelse i læringssamarbejdet vil blive sporet. Fase 2 af undersøgelsen er en pilot.

Rekruttering:

Primærplejeudbydere vil modtage rekrutteringsbreve og kan modtage e-mails og telefonopkald baseret på den rekrutteringsbetingelse, de er tildelt.

Informeret samtykke:

Da det ikke er muligt at give samtykke før rekruttering, vil deltagerne gennemføre processen med informeret samtykke i begyndelsen af ​​fase 2 af studiet. Samtykkeformularen vil blive delt med kvalificerede deltagere, når de kontakter undersøgelsesteamet for at tilmelde sig. Før de tilmelder sig ECHO MAT-læringssamarbejdet, vil deltagerne blive bedt om at give samtykke for at tilmelde sig undersøgelsen.

Randomisering:

Fase 1: Primærplejeudbydere vil blive randomiseret ved praksis til 1 ud af 4 undersøgelsesarme. Computerstyret randomisering vil tildele praksis til undersøgelsesarme, praksis og primære udbydere vil have en lige chance for at blive randomiseret til hver undersøgelsesarm.

Fase 2: Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til fase 2-studiearmen ved tilmelding til studiet. Randomisering vil blive tildelt ved hjælp af en forudbestemt tilfældigt ordnet liste over undersøgelsesbetingelser. Ved tilmelding til undersøgelsen vil deltagerne blive tildelt den tilstand, der er næste på listen. Deltagerne vil have samme chance for at blive randomiseret til hver undersøgelsesarm.

Vurdering:

Vurdering for fase 1 vil finde sted, når deltagere kontakter undersøgelsespersonale med interesse for undersøgelsen eller for at tilmelde sig. Alle primære udbydere, der får tilsendt breve, men som ikke kontakter undersøgelsespersonalet, vil blive inkluderet i undersøgelsesanalyser som 'Nej' for resultater for fase 1.

Vurdering for fase 2 vil finde sted i løbet af de 6 måneder efter, at deltagerne har tilmeldt sig undersøgelsen. Resultaterne for denne studiefase er relateret til deltagelse i ECHO MAT læringssamarbejde, som spores for hver træning af studiepersonalet.

Detaljeret beskrivelse af indgrebet:

Fase 1 rekrutteringsbreve er udformet i en 2 (prosocial omtale af behov for primære udbydere uddannet i behandling af opioidbrugsforstyrrelser vs. ingen) x 2 (omtale af yderligere praksisstøtter, der er tilgængelige for deltagelse i træning vs. ingen). Dette giver 4 studiebetingelser for rekrutteringsbreve: 1) Brev med prosociale beskeder og yderligere omtale af praksisstøtter, der er tilgængelige for deltagelse, 2) Brev med prosociale beskeder, men ingen yderligere omtale af praksisstøtte tilgængelig for deltagelse, 3) Brev med yderligere omtale af praksisstøtte tilgængelig for deltagelse, men ingen prosociale beskeder, og 4) Rekruttering som sædvanligt brev, der ikke indeholder prosociale beskeder eller en yderligere omtale af praksisstøtte tilgængelig for deltagelse.

Fase 2 undersøger deltagelse i læringsfællesskabet for gruppe. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 1 ud af 3 grupper. På nuværende tidspunkt afslører efterforskerne ikke fase 2-betingelserne, og vil afsløre disse ved afslutningen af ​​undersøgelsen, som godkendt af UNC's institutionelle revisionsudvalg (IRB).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7411
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Licenseret primærplejeudbyder (læge i medicin (MD), læge i osteopatisk medicin (DO), lægeassistent (PA), sygeplejerske (NP))
  • Træner i øjeblikket i North Carolina

  • For sygeplejersker var følgende specialer inkluderet:

    • Misbrugspsykiatri
    • Afhængighed/Kemisk afhængighed
    • Ungdomsmedicin
    • Akut medicin
    • Familie praksis
    • Familiepraksis, Geriatrisk
    • Almen praksis
    • Almen forebyggende medicin
    • Geriatri
    • Gerontologi
    • Gynækologi
    • Smitsom sygdom
    • Intern medicin
    • Intern medicin/immunologidiagnostik
    • Intern Medicin/Lungedis. & Crit
    • Medicin/Pædiatri
    • Medicin/Psykiatri
    • Obstetrik
    • Obstetrik og gynækologi/Kritisk pleje
    • Obstetrik/Gynækologi
    • Andet speciale
    • Smertebehandling (fysisk)
    • Smertemedicin
    • Pædiatri
    • Psykiatri
    • Psykiatri, børn
    • Psykiatri/Griatri
    • Folkesundhed
    • Uspecificeret
    • Hospitalist
  • For MD/DO'er var praktiserende læger, der blev betragtet som primære af lægestyrelsen, inkluderet undtagen dem, der specialiserede sig i sport, afhængighed, alkohol og kirurgi
  • For PA'er blev praktiserende læger inkluderet, som anses for primær pleje af lægenævnet

Ekskluderingskriterier:

  • Et andet medlem af samme praksis er allerede tilmeldt undersøgelsen (én udbyder pr. praksis i fase 2)
  • Aktiv deltagelse i University of North Carolina ved Chapel Hill (UNC) ECHO Collaborative ved studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1 tilstand 1, fase 2 tilstand 1
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der er 'rekruttering som sædvanlig' (fase 1 betingelse 1). Disse materialer vil ikke omfatte prosocial meddelelser og vil ikke omfatte en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse. Hvis de tilmelder sig, vil disse deltagere i fase 2 af undersøgelsen være i tilstand 1.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 Tilstand 1
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der er 'rekruttering som sædvanlig' (fase 1 betingelse 1). Disse materialer vil ikke omfatte prosocial meddelelser og vil ikke omfatte en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Tilstand 1
Udbydere, der tilmelder sig undersøgelsen og er tildelt denne betingelse, vil være i denne gruppe. Udover muligheden for at deltage i et læringssamarbejde, modtager deltagerne ingen kompensation.
Eksperimentel: Fase 1 betingelse 1, fase 2 tilstand 2
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der er 'rekruttering som sædvanlig' (fase 1 betingelse 1). Disse materialer vil ikke omfatte prosocial meddelelser og vil ikke omfatte en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse. Hvis de tilmelder sig, vil disse deltagere i fase 2 af undersøgelsen være i tilstand 2.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 Tilstand 1
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der er 'rekruttering som sædvanlig' (fase 1 betingelse 1). Disse materialer vil ikke omfatte prosocial meddelelser og vil ikke omfatte en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Tilstand 2
Udbydere, der tilmelder sig undersøgelsen og er tildelt denne betingelse, vil være i denne gruppe. Ud over muligheden for at deltage i læringssamarbejdet modtager deltagerne en refusion på 30 % af NC Medicaid-satsen for et patientbesøg.
Eksperimentel: Fase 1 betingelse 1, fase 2 tilstand 3
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der er 'rekruttering som sædvanlig' (fase 1 betingelse 1). Disse materialer vil ikke omfatte prosocial meddelelser og vil ikke omfatte en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse. Hvis de tilmelder sig, vil disse deltagere i fase 2 af undersøgelsen være i tilstand 3.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 Tilstand 1
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der er 'rekruttering som sædvanlig' (fase 1 betingelse 1). Disse materialer vil ikke omfatte prosocial meddelelser og vil ikke omfatte en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Tilstand 3
Udbydere, der tilmelder sig undersøgelsen og er tildelt denne betingelse, vil være i denne gruppe. Ud over muligheden for at deltage i læringssamarbejdet, modtager deltagerne en refusion på 100 procent af NC Medicaid-satsen for et patientbesøg for deres tid til at deltage i læringssamarbejdet.
Eksperimentel: Fase 1 betingelse 2, fase 2 tilstand 1
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer yderligere omtale af økonomisk støtte, der er tilgængelig for deltagelse, men vil ikke inkludere prosocial beskeder (fase 1 betingelse 2). Hvis de tilmelder sig, vil disse deltagere i fase 2 af undersøgelsen være i tilstand 1.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Tilstand 1
Udbydere, der tilmelder sig undersøgelsen og er tildelt denne betingelse, vil være i denne gruppe. Udover muligheden for at deltage i et læringssamarbejde, modtager deltagerne ingen kompensation.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 tilstand 2
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer en yderligere omtale af økonomisk støtte, der er tilgængelig for deltagelse, men vil ikke inkludere prosocial beskeder (fase 1 betingelse 2).
Eksperimentel: Fase 1 betingelse 2, fase 2 tilstand 2
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer yderligere omtale af økonomisk støtte, der er tilgængelig for deltagelse, men vil ikke inkludere prosocial beskeder (fase 1 betingelse 2). Hvis de tilmelder sig, vil disse deltagere i fase 2 af undersøgelsen være i tilstand 2.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Tilstand 2
Udbydere, der tilmelder sig undersøgelsen og er tildelt denne betingelse, vil være i denne gruppe. Ud over muligheden for at deltage i læringssamarbejdet modtager deltagerne en refusion på 30 % af NC Medicaid-satsen for et patientbesøg.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 tilstand 2
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer en yderligere omtale af økonomisk støtte, der er tilgængelig for deltagelse, men vil ikke inkludere prosocial beskeder (fase 1 betingelse 2).
Eksperimentel: Fase 1 betingelse 2, fase 2 tilstand 3
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer yderligere omtale af økonomisk støtte, der er tilgængelig for deltagelse, men vil ikke inkludere prosocial beskeder (fase 1 betingelse 2). Hvis de tilmelder sig, vil disse deltagere i fase 2 af undersøgelsen være i tilstand 3.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Tilstand 3
Udbydere, der tilmelder sig undersøgelsen og er tildelt denne betingelse, vil være i denne gruppe. Ud over muligheden for at deltage i læringssamarbejdet, modtager deltagerne en refusion på 100 procent af NC Medicaid-satsen for et patientbesøg for deres tid til at deltage i læringssamarbejdet.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 tilstand 2
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer en yderligere omtale af økonomisk støtte, der er tilgængelig for deltagelse, men vil ikke inkludere prosocial beskeder (fase 1 betingelse 2).
Eksperimentel: Fase 1 betingelse 3, fase 2 tilstand 1
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer prosocial beskeder, men inkluderer ikke en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse (fase 1 betingelse 3). Hvis de tilmelder sig, vil disse deltagere i fase 2 af undersøgelsen være i tilstand 1.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Tilstand 1
Udbydere, der tilmelder sig undersøgelsen og er tildelt denne betingelse, vil være i denne gruppe. Udover muligheden for at deltage i et læringssamarbejde, modtager deltagerne ingen kompensation.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 betingelse 3
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer prosocial beskeder, men inkluderer ikke en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse (fase 1 betingelse 3).
Eksperimentel: Fase 1 betingelse 3, fase 2 tilstand 2
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer prosocial beskeder, men inkluderer ikke en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse (fase 1 betingelse 3). Hvis de tilmelder sig, vil disse deltagere i fase 2 af undersøgelsen være i tilstand 2.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Tilstand 2
Udbydere, der tilmelder sig undersøgelsen og er tildelt denne betingelse, vil være i denne gruppe. Ud over muligheden for at deltage i læringssamarbejdet modtager deltagerne en refusion på 30 % af NC Medicaid-satsen for et patientbesøg.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 betingelse 3
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer prosocial beskeder, men inkluderer ikke en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse (fase 1 betingelse 3).
Eksperimentel: Fase 1 betingelse 3, fase 2 tilstand 3
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer prosocial beskeder, men inkluderer ikke en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse (fase 1 betingelse 3). Hvis de tilmelder sig, vil disse deltagere i fase 2 af undersøgelsen være i tilstand 3.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Tilstand 3
Udbydere, der tilmelder sig undersøgelsen og er tildelt denne betingelse, vil være i denne gruppe. Ud over muligheden for at deltage i læringssamarbejdet, modtager deltagerne en refusion på 100 procent af NC Medicaid-satsen for et patientbesøg for deres tid til at deltage i læringssamarbejdet.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 betingelse 3
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer prosocial beskeder, men inkluderer ikke en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse (fase 1 betingelse 3).
Eksperimentel: Fase 1 betingelse 4, fase 2 tilstand 1
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer prosocial beskeder og en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse (fase 1 betingelse 4). Hvis de tilmelder sig, vil disse deltagere i fase 2 af undersøgelsen være i tilstand 1.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Tilstand 1
Udbydere, der tilmelder sig undersøgelsen og er tildelt denne betingelse, vil være i denne gruppe. Udover muligheden for at deltage i et læringssamarbejde, modtager deltagerne ingen kompensation.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 betingelse 4
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer prosocial beskeder og en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse (fase 1 betingelse 4).
Eksperimentel: Fase 1 betingelse 4, fase 2 tilstand 2
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer prosocial beskeder og en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse (fase 1 betingelse 4). Hvis de tilmelder sig, vil disse deltagere i fase 2 af undersøgelsen være i tilstand 2.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Tilstand 2
Udbydere, der tilmelder sig undersøgelsen og er tildelt denne betingelse, vil være i denne gruppe. Ud over muligheden for at deltage i læringssamarbejdet modtager deltagerne en refusion på 30 % af NC Medicaid-satsen for et patientbesøg.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 betingelse 4
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer prosocial beskeder og en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse (fase 1 betingelse 4).
Eksperimentel: Fase 1 betingelse 4, fase 2 tilstand 3
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer prosocial beskeder og en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse (fase 1 betingelse 4). Hvis de tilmelder sig, vil disse deltagere i fase 2 af undersøgelsen være i tilstand 3.
Adfærdsmæssigt: Fase 2 Tilstand 3
Udbydere, der tilmelder sig undersøgelsen og er tildelt denne betingelse, vil være i denne gruppe. Ud over muligheden for at deltage i læringssamarbejdet, modtager deltagerne en refusion på 100 procent af NC Medicaid-satsen for et patientbesøg for deres tid til at deltage i læringssamarbejdet.
Adfærdsmæssigt: Fase 1 betingelse 4
Udbydere, der er tildelt denne betingelse, vil få tilsendt rekrutteringsmateriale, der inkluderer prosocial beskeder og en yderligere omtale af økonomisk støtte tilgængelig for deltagelse (fase 1 betingelse 4).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutterede udbydere, der kontakter personalet for at få oplysninger om tilmelding til undersøgelsen
Tidsramme: Fra start af rekruttering til afslutning af dataindsamling for sidste deltager, op til 1,5 år
Fase 1 rekrutteringsinterventioner vil blive sammenlignet baseret på antallet af rekrutterede udbydere, der når ud til undersøgelsens personale via e-mail, telefon eller enhver anden metode.
Fra start af rekruttering til afslutning af dataindsamling for sidste deltager, op til 1,5 år
Gennemsnitligt antal UNC ECHO-kliniksessioner, som en deltager deltager i
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder bagefter, indskrivning til 9 måneder efterfølgende.

Fase 2 undersøgelsesinterventioner vil blive sammenlignet baseret på antallet af UNC ECHO kliniksessioner, som en deltager deltager i.

Efter COVID-19 blev antallet af ECHO-kliniksessioner reduceret, og vurderingsperioden blev forlænget med 3 yderligere måneder for dem, der ikke havde gennemført opfølgningsperioden pr. 3/9/2020.
Fra indskrivning til 6 måneder bagefter, indskrivning til 9 måneder efterfølgende.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutterede udbydere, der fuldfører tilmeldingen til fase 2-undersøgelsen
Tidsramme: Fra start af rekruttering til tilmeldingsopfyldelse, op til 1 år
Fase 1 rekrutteringsinterventioner vil blive sammenlignet baseret på antallet af rekrutterede udbydere, der tilmelder sig fase 2-studiet.
Fra start af rekruttering til tilmeldingsopfyldelse, op til 1 år
Samlet mængde tid, en deltager deltager i en UNC ECHO-kliniksession
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder bagefter, indskrivning til 9 måneder efterfølgende.

Fase 2-studieinterventioner vil blive sammenlignet baseret på den samlede tid, som en deltager deltager i en UNC ECHO-kliniksession (P2).

Efter COVID-19 blev antallet af ECHO-kliniksessioner reduceret, og vurderingsperioden blev forlænget med 3 yderligere måneder for dem, der ikke havde gennemført opfølgningsperioden pr. 3/9/2020.
Fra indskrivning til 6 måneder bagefter, indskrivning til 9 måneder efterfølgende.
Antal deltagere, der modtager en DATA 2000-fritagelse
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder bagefter, indskrivning til 9 måneder efterfølgende.

Fase 2 studieinterventioner vil blive sammenlignet baseret på antallet af deltagere, der modtager en DATA 2000 dispensation. MAT dispensationstræning er et 8 timers kursus for læger og et 24 timers kursus for avancerede behandlere, der er påkrævet for at udbydere kan ordinere og udlevere MAT.

Efter COVID-19 blev antallet af ECHO-kliniksessioner reduceret, og vurderingsperioden blev forlænget med 3 yderligere måneder for dem, der ikke havde gennemført opfølgningsperioden pr. 3/9/2020.
Fra indskrivning til 6 måneder bagefter, indskrivning til 9 måneder efterfølgende.
Antal deltagere, der begynder at ordinere MAT betalt af Medicaid inden for et år efter fase 2-start
Tidsramme: Et år
Fase 2 undersøgelsesinterventioner vil blive sammenlignet baseret på antallet af deltagere, der begynder at ordinere MAT betalt af Medicaid inden for et år efter tilmelding til fase 2.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marisa Domino, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-2236
  • R21DA047286 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen. Nogle af resultaterne foreslået af undersøgelsen er dækket af databrugsaftaler, vi deler ikke foranstaltninger, der er begrænset af databrugsaftaler. Vi deler data, som det er tilladt, forudsat at efterforskeren, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), alt efter hvad der er relevant, og udfører en data brugs-/delingsaftale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Vi deler data, som det er tilladt, forudsat at efterforskeren, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), alt efter hvad der er relevant, og udfører en data brugs-/delingsaftale med UNC.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner