Empujones e incentivos para mejorar la fuerza laboral de tratamiento de opioides
Este proyecto busca examinar una barrera crítica para optimizar la fuerza laboral de atención médica para el tratamiento de los trastornos por uso de opioides. Sin un aumento dramático en la cantidad de proveedores de atención primaria capacitados y cómodos con los muchos matices de la prescripción del tratamiento asistido por medicamentos (MAT), los aumentos asombrosos en las muertes por sobredosis de opioides continuarán disparándose. Sin embargo, la capacitación sobre exenciones de la Ley de Tratamiento de la Adicción a las Drogas (DATA) de 2000 por sí sola no es suficiente para facilitar la prescripción a los pacientes que necesitan servicios desesperadamente; se estima que el 40% de los médicos con exenciones no inician recetas de MAT. Para abordar este problema, Carolina del Norte desarrolló un marco colaborativo de aprendizaje para promover la capacitación MAT. Se ha demostrado que las colaboraciones de aprendizaje son un enfoque eficaz para aumentar la utilización de MAT, pero la participación de los proveedores en Carolina del Norte ha sido baja. Hasta la fecha, no se ha abordado la necesidad de alentar la participación colaborativa de los proveedores a escala. Este es el problema crítico en el que se centra esta propuesta.
La tasa de mortalidad por sobredosis accidentales de opioides continúa aumentando a un ritmo alarmante, con muertes por sobredosis en 2016 casi cinco veces más que en 1999. La tasa de mortalidad diaria por sobredosis de opioides solo en los EE. UU. ahora se estima en 115, por lo que cada día que no se dispone de un tratamiento basado en evidencia conduce a más muertes evitables. Carolina del Norte es uno de los estados con una tasa de mortalidad por sobredosis de opioides mayor que el promedio nacional (11,9 frente a 10,4 muertes por cada 100 000, ajustada por edad) y una tasa de aumento de muertes por sobredosis de opioides mayor que el promedio nacional (19 % frente a 10,4 muertes por cada 100 000 habitantes, ajustada por edad). dieciséis%). Carolina del Norte es también uno de los cuatro estados con una Extensión para los Resultados de la Atención Médica Comunitaria (ECHO) financiada por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ, por sus siglas en inglés) disponible en colaboración de aprendizaje MAT para las prácticas de atención primaria, pero la participación entre los proveedores es baja. Si bien las principales barreras para la participación no se comprenden por completo, la evidencia reciente de las entrevistas con proveedores realizadas por el equipo de estudio en diciembre de 2017 y enero de 2018 sugiere que una barrera importante es el tiempo requerido para las clínicas semanales de ECHO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar cómo reclutar e inscribir de manera efectiva a los proveedores de atención primaria para que participen en una colaboración de aprendizaje ECHO MAT. Para los participantes del estudio que se inscriban en el aprendizaje colaborativo, el equipo del estudio hará un seguimiento de la participación durante 6 meses.
El estudio está diseñado para ser implementado en dos fases. La fase 1 es la fase de contratación. Los proveedores serán asignados al azar para recibir cartas de reclutamiento y correos electrónicos de 1 de 4 condiciones. La aleatorización para esta fase ocurrirá a nivel de práctica, según lo determine la dirección del proveedor.
Los participantes que se comuniquen con el equipo del estudio y se inscriban en el estudio comenzarán la Fase 2 del estudio. En la Fase 2 del estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a recompensas por participar en el aprendizaje colaborativo de ECHO MAT. Se hará un seguimiento de su participación en el aprendizaje colaborativo. La fase 2 del estudio es piloto.
Reclutamiento:
Los proveedores de atención primaria recibirán cartas de contratación y pueden recibir correos electrónicos y llamadas telefónicas según la condición de contratación a la que estén asignados.
Consentimiento informado:
Dado que no es posible dar su consentimiento antes del reclutamiento, los participantes completarán el proceso de consentimiento informado al comienzo de la Fase 2 del estudio. El formulario de consentimiento se compartirá con los participantes elegibles cuando se comuniquen con el equipo del estudio para inscribirse. Antes de inscribirse en la colaboración de aprendizaje ECHO MAT, se les pedirá a los participantes que den su consentimiento para inscribirse en el estudio.
Aleatorización:
Fase 1: los proveedores de atención primaria serán asignados al azar por práctica a 1 de 4 brazos del estudio. La aleatorización computarizada asignará prácticas a los brazos del estudio, las prácticas y los proveedores de atención primaria tendrán las mismas posibilidades de ser asignados al azar a cada brazo del estudio.
Fase 2: Los participantes elegibles serán asignados al azar al brazo del estudio de Fase 2 al inscribirse en el estudio. La aleatorización se asignará utilizando una lista predeterminada ordenada aleatoriamente de asignaciones de condiciones de estudio. Al inscribirse en el estudio, los participantes serán asignados a la condición que sigue en la lista. Los participantes tendrán las mismas posibilidades de ser asignados al azar a cada brazo del estudio.
Evaluación:
La evaluación para la Fase 1 ocurrirá cuando los participantes se comuniquen con el personal del estudio con interés en el estudio o para inscribirse. Todos los proveedores de atención primaria a los que se les envíen cartas pero que no se comuniquen con el personal del estudio se incluirán en los análisis del estudio como "No" para los resultados de la Fase 1.
La evaluación para la Fase 2 se realizará durante los 6 meses posteriores a la inscripción de los participantes en el estudio. Los resultados de esta fase del estudio están relacionados con la participación en colaboraciones de aprendizaje de ECHO MAT, que el personal del estudio realiza un seguimiento de cada capacitación.
Descripción detallada de la intervención:
Las cartas de reclutamiento de la Fase 1 están diseñadas en un 2 (mención prosocial de la necesidad de proveedores de atención primaria capacitados en el tratamiento del trastorno por uso de opioides frente a ninguno) x 2 (mención de apoyos prácticos adicionales disponibles para participar en la capacitación frente a ninguno). Esto produce 4 condiciones de estudio para las cartas de reclutamiento: 1) Carta que incluye mensajes prosociales y mención adicional de apoyos prácticos disponibles para la participación, 2) Carta que incluye mensajes prosociales pero sin mención adicional del apoyo práctico disponible para la participación, 3) Carta que incluye una mención adicional de apoyo para la práctica disponible para la participación pero sin mensajes prosociales, y 4) Reclutamiento como carta habitual que no incluye mensajes prosociales o una mención adicional del apoyo para la práctica disponible para la participación.
La Fase 2 examina la participación en la comunidad de aprendizaje por grupo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 3 grupos. En este momento, los investigadores no divulgan las condiciones de la Fase 2 y las divulgarán al final del estudio, según lo aprobado por la junta de revisión institucional (IRB) de la UNC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7411
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de atención primaria con licencia (Doctor en Medicina (MD), Doctor en Medicina Osteopática (DO), Asistente médico (PA), Enfermera practicante (NP))
- Actualmente practica en Carolina del Norte
Para los profesionales de Enfermería se incluyeron las siguientes especialidades:
- Psiquiatría de adicciones
- Adicción/Dependencia Química
- Medicina Adolescente
- Medicina de emergencia
- Práctica familiar
- Médico de familia, Geriatría
- Práctica general
- Medicina Preventiva General
- Geriatría
- Gerontología
- Ginecología
- Enfermedad infecciosa
- Medicina Interna
- Diagnóstico de Medicina Interna/Inmunología
- Medicina Interna/Enfermedad Pulmonar. y crítico
- Medicina/Pediatría
- Medicina/Psiquiatría
- Obstetricia
- Obstetricia y Ginecología/Cuidados Críticos
- Obstetricia y Ginecología
- Otra especialidad
- Manejo del dolor (medicina física)
- Medicina para el dolor
- Pediatría
- Psiquiatría
- Psiquiatría, Niño
- Psiquiatría/Geriatría
- Salud pública
- sin especificar
- hospitalista
- Para los MD/DO, se incluyeron los profesionales que la junta médica consideró primarios, excepto los que se especializan en deportes, adicciones, alcohol y cirugía.
- Para las AP se incluyeron los médicos que son considerados de atención primaria por la junta médica.
Criterio de exclusión:
- Otro miembro de la misma práctica ya está inscrito en el estudio (un proveedor por práctica en la Fase 2)
- Participación activa en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill (UNC) ECHO Collaborative al comienzo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase 1 Condición 1, Fase 2 Condición 1
A los proveedores asignados a esta condición se les enviarán materiales de reclutamiento que son 'reclutamiento como de costumbre' (Fase 1, Condición 1).
Estos materiales no incluirán mensajes prosociales y no incluirán una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación.
Si se inscriben, en la Fase 2 del estudio estos participantes estarán en la condición 1.
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A los proveedores asignados a esta condición se les enviarán materiales de reclutamiento que son 'reclutamiento como de costumbre' (Fase 1, Condición 1).
Estos materiales no incluirán mensajes prosociales y no incluirán una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación.
Los proveedores que se inscriban en el estudio y estén asignados a esta condición estarán en este grupo.
Aparte de la oportunidad de participar en un aprendizaje colaborativo, los participantes no reciben ninguna compensación.
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Experimental: Fase 1 Condición 1, Fase 2 Condición 2
A los proveedores asignados a esta condición se les enviarán materiales de reclutamiento que son 'reclutamiento como de costumbre' (Fase 1, Condición 1).
Estos materiales no incluirán mensajes prosociales y no incluirán una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación.
Si se inscriben, en la Fase 2 del estudio estos participantes estarán en la condición 2.
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A los proveedores asignados a esta condición se les enviarán materiales de reclutamiento que son 'reclutamiento como de costumbre' (Fase 1, Condición 1).
Estos materiales no incluirán mensajes prosociales y no incluirán una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación.
Los proveedores que se inscriban en el estudio y estén asignados a esta condición estarán en este grupo.
Además de la oportunidad de participar en la colaboración de aprendizaje, los participantes reciben un reembolso del 30 % de la tarifa de Medicaid de Carolina del Norte por la visita de un paciente.
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Experimental: Fase 1 Condición 1, Fase 2 Condición 3
A los proveedores asignados a esta condición se les enviarán materiales de reclutamiento que son 'reclutamiento como de costumbre' (Fase 1, Condición 1).
Estos materiales no incluirán mensajes prosociales y no incluirán una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación.
Si se inscriben, en la Fase 2 del estudio estos participantes estarán en la condición 3.
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A los proveedores asignados a esta condición se les enviarán materiales de reclutamiento que son 'reclutamiento como de costumbre' (Fase 1, Condición 1).
Estos materiales no incluirán mensajes prosociales y no incluirán una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación.
Los proveedores que se inscriban en el estudio y estén asignados a esta condición estarán en este grupo.
Además de la oportunidad de participar en la colaboración de aprendizaje, los participantes reciben un reembolso del 100 por ciento de la tarifa de Medicaid de Carolina del Norte por una visita del paciente por su tiempo de participación en la colaboración de aprendizaje.
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Experimental: Fase 1 Condición 2, Fase 2 Condición 1
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación, pero no incluirán mensajes prosociales (Fase 1, Condición 2).
Si se inscriben, en la Fase 2 del estudio estos participantes estarán en la condición 1.
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Los proveedores que se inscriban en el estudio y estén asignados a esta condición estarán en este grupo.
Aparte de la oportunidad de participar en un aprendizaje colaborativo, los participantes no reciben ninguna compensación.
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación, pero no incluirán mensajes prosociales (Fase 1, Condición 2).
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Experimental: Fase 1 Condición 2, Fase 2 Condición 2
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación, pero no incluirán mensajes prosociales (Fase 1, Condición 2).
Si se inscriben, en la Fase 2 del estudio estos participantes estarán en la condición 2.
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Los proveedores que se inscriban en el estudio y estén asignados a esta condición estarán en este grupo.
Además de la oportunidad de participar en la colaboración de aprendizaje, los participantes reciben un reembolso del 30 % de la tarifa de Medicaid de Carolina del Norte por la visita de un paciente.
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación, pero no incluirán mensajes prosociales (Fase 1, Condición 2).
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Experimental: Fase 1 Condición 2, Fase 2 Condición 3
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación, pero no incluirán mensajes prosociales (Fase 1, Condición 2).
Si se inscriben, en la Fase 2 del estudio estos participantes estarán en la condición 3.
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Los proveedores que se inscriban en el estudio y estén asignados a esta condición estarán en este grupo.
Además de la oportunidad de participar en la colaboración de aprendizaje, los participantes reciben un reembolso del 100 por ciento de la tarifa de Medicaid de Carolina del Norte por una visita del paciente por su tiempo de participación en la colaboración de aprendizaje.
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación, pero no incluirán mensajes prosociales (Fase 1, Condición 2).
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Experimental: Fase 1 Condición 3, Fase 2 Condición 1
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen mensajes prosociales, pero no incluyen una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación (Fase 1, Condición 3).
Si se inscriben, en la Fase 2 del estudio estos participantes estarán en la condición 1.
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Los proveedores que se inscriban en el estudio y estén asignados a esta condición estarán en este grupo.
Aparte de la oportunidad de participar en un aprendizaje colaborativo, los participantes no reciben ninguna compensación.
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen mensajes prosociales, pero no incluyen una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación (Fase 1, Condición 3).
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Experimental: Fase 1 Condición 3, Fase 2 Condición 2
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen mensajes prosociales, pero no incluyen una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación (Fase 1, Condición 3).
Si se inscriben, en la Fase 2 del estudio estos participantes estarán en la condición 2.
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Los proveedores que se inscriban en el estudio y estén asignados a esta condición estarán en este grupo.
Además de la oportunidad de participar en la colaboración de aprendizaje, los participantes reciben un reembolso del 30 % de la tarifa de Medicaid de Carolina del Norte por la visita de un paciente.
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen mensajes prosociales, pero no incluyen una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación (Fase 1, Condición 3).
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Experimental: Fase 1 Condición 3, Fase 2 Condición 3
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen mensajes prosociales, pero no incluyen una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación (Fase 1, Condición 3).
Si se inscriben, en la Fase 2 del estudio estos participantes estarán en la condición 3.
|
Los proveedores que se inscriban en el estudio y estén asignados a esta condición estarán en este grupo.
Además de la oportunidad de participar en la colaboración de aprendizaje, los participantes reciben un reembolso del 100 por ciento de la tarifa de Medicaid de Carolina del Norte por una visita del paciente por su tiempo de participación en la colaboración de aprendizaje.
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen mensajes prosociales, pero no incluyen una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación (Fase 1, Condición 3).
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Experimental: Fase 1 Condición 4, Fase 2 Condición 1
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen mensajes prosociales y una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación (Fase 1, Condición 4).
Si se inscriben, en la Fase 2 del estudio estos participantes estarán en la condición 1.
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Los proveedores que se inscriban en el estudio y estén asignados a esta condición estarán en este grupo.
Aparte de la oportunidad de participar en un aprendizaje colaborativo, los participantes no reciben ninguna compensación.
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen mensajes prosociales y una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación (Fase 1, Condición 4).
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Experimental: Fase 1 Condición 4, Fase 2 Condición 2
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen mensajes prosociales y una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación (Fase 1, Condición 4).
Si se inscriben, en la Fase 2 del estudio estos participantes estarán en la condición 2.
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Los proveedores que se inscriban en el estudio y estén asignados a esta condición estarán en este grupo.
Además de la oportunidad de participar en la colaboración de aprendizaje, los participantes reciben un reembolso del 30 % de la tarifa de Medicaid de Carolina del Norte por la visita de un paciente.
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen mensajes prosociales y una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación (Fase 1, Condición 4).
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Experimental: Fase 1 Condición 4, Fase 2 Condición 3
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen mensajes prosociales y una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación (Fase 1, Condición 4).
Si se inscriben, en la Fase 2 del estudio estos participantes estarán en la condición 3.
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Los proveedores que se inscriban en el estudio y estén asignados a esta condición estarán en este grupo.
Además de la oportunidad de participar en la colaboración de aprendizaje, los participantes reciben un reembolso del 100 por ciento de la tarifa de Medicaid de Carolina del Norte por una visita del paciente por su tiempo de participación en la colaboración de aprendizaje.
Los proveedores asignados a esta condición recibirán materiales de reclutamiento que incluyen mensajes prosociales y una mención adicional del apoyo financiero disponible para la participación (Fase 1, Condición 4).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de proveedores reclutados que se comunican con el personal para obtener información sobre cómo inscribirse en el estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del reclutamiento hasta el final de la recopilación de datos para el último participante, hasta 1,5 años
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Las intervenciones de reclutamiento de la Fase 1 se compararán en función de la cantidad de proveedores reclutados que se comunican con el personal del estudio por correo electrónico, teléfono o cualquier otro método.
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Desde el inicio del reclutamiento hasta el final de la recopilación de datos para el último participante, hasta 1,5 años
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Número medio de sesiones clínicas de UNC ECHO a las que asiste un participante
Periodo de tiempo: De inscripción a 6 meses después, inscripción a 9 meses después.
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Las intervenciones del estudio de fase 2 se compararán en función del número de sesiones clínicas de UNC ECHO a las que asiste un participante. Después de COVID-19, se redujo la cantidad de sesiones clínicas de ECHO y el período de evaluación se extendió por 3 meses adicionales para aquellos que no habían completado el período de seguimiento al 9/3/2020. |
De inscripción a 6 meses después, inscripción a 9 meses después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de proveedores reclutados que completan la inscripción en el estudio de fase 2
Periodo de tiempo: Desde el inicio del reclutamiento hasta el cumplimiento de la inscripción, hasta 1 año
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Las intervenciones de reclutamiento de la Fase 1 se compararán en función de la cantidad de proveedores reclutados que se inscriban en el estudio de la Fase 2.
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Desde el inicio del reclutamiento hasta el cumplimiento de la inscripción, hasta 1 año
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Cantidad total de tiempo que un participante asiste a una sesión clínica de UNC ECHO
Periodo de tiempo: De inscripción a 6 meses después, inscripción a 9 meses después.
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Las intervenciones del estudio de fase 2 se compararán en función de la cantidad total de tiempo que un participante asiste a una sesión clínica de UNC ECHO (P2). Después de COVID-19, se redujo la cantidad de sesiones clínicas de ECHO y el período de evaluación se extendió por 3 meses adicionales para aquellos que no habían completado el período de seguimiento al 9/3/2020. |
De inscripción a 6 meses después, inscripción a 9 meses después.
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Número de participantes que reciben una exención DATA 2000
Periodo de tiempo: De inscripción a 6 meses después, inscripción a 9 meses después.
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Las intervenciones del estudio de fase 2 se compararán en función del número de participantes que reciben una exención DATA 2000. La capacitación de exención de MAT es un curso de 8 horas para médicos y un curso de 24 horas para profesionales avanzados que se requiere para que los proveedores receten y dispensen MAT. Después de COVID-19, se redujo la cantidad de sesiones clínicas de ECHO y el período de evaluación se extendió por 3 meses adicionales para aquellos que no habían completado el período de seguimiento al 9/3/2020. |
De inscripción a 6 meses después, inscripción a 9 meses después.
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Número de participantes que comienzan a recetar MAT pagado por Medicaid dentro de un año del inicio de la fase 2
Periodo de tiempo: Un año
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Las intervenciones del estudio de la Fase 2 se compararán en función de la cantidad de participantes que comiencen a recetar MAT pagados por Medicaid dentro del año posterior a la inscripción en la Fase 2.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marisa Domino, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-2236
- R21DA047286 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .