Coups de pouce et incitations pour améliorer la main-d'œuvre de traitement des opioïdes
Ce projet vise à examiner un obstacle critique à l'optimisation de la main-d'œuvre de la santé pour le traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes. Sans une augmentation spectaculaire du nombre de prestataires de soins primaires formés et à l'aise avec les nombreuses nuances de la prescription de traitements médicamenteux (MAT), les augmentations vertigineuses des décès par surdose d'opioïdes continueront de monter en flèche. Cependant, la formation sur l'exemption de la loi de 2000 sur le traitement de la toxicomanie (DATA) ne suffit pas à elle seule à faciliter la prescription pour les patients qui ont désespérément besoin de services ; on estime que 40 % des médecins bénéficiant d'exemptions n'initient pas de prescriptions de MAT. Pour résoudre ce problème, la Caroline du Nord a développé un cadre d'apprentissage collaboratif pour promouvoir la formation MAT. Les collaborations d'apprentissage se sont révélées être une approche efficace pour accroître l'utilisation des MAT, mais l'engagement des fournisseurs en Caroline du Nord a été faible. À ce jour, la nécessité d'encourager la participation collaborative des prestataires à grande échelle n'a pas été abordée. C'est le problème critique sur lequel se concentre cette proposition.
Le taux de mortalité par surdose accidentelle d'opioïdes continue de grimper à un rythme alarmant, les décès par surdose en 2016 étant près de cinq fois supérieurs à ceux de 1999. Le taux de mortalité quotidien dû aux surdoses d'opioïdes aux États-Unis seulement est maintenant estimé à 115, de sorte que chaque jour où un traitement fondé sur des preuves n'est pas disponible entraîne davantage de décès évitables. La Caroline du Nord est l'un des États avec à la fois un taux de mortalité par surdose d'opioïdes supérieur à la moyenne nationale (11,9 contre 10,4 décès pour 100 000, ajusté selon l'âge) et un taux d'augmentation des décès par surdose d'opioïdes supérieur à la moyenne nationale (19 % contre 16 %). La Caroline du Nord est également l'un des quatre États avec une collaboration d'apprentissage MAT financée par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) disponible pour les pratiques de soins primaires, mais l'engagement des prestataires est faible. Bien que les principaux obstacles à l'engagement ne soient pas entièrement compris, des preuves récentes issues d'entretiens avec des prestataires menés par l'équipe de l'étude en décembre 2017 et janvier 2018 suggèrent qu'un obstacle important est le temps requis pour les cliniques ECHO hebdomadaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer comment recruter et inscrire efficacement les fournisseurs de soins primaires pour qu'ils participent à une collaboration d'apprentissage ECHO MAT. Pour les participants à l'étude qui s'inscrivent à l'apprentissage collaboratif, l'équipe de l'étude suivra la participation sur 6 mois.
L'étude est conçue pour être mise en œuvre en deux phases. La phase 1 est la phase de recrutement. Les prestataires seront randomisés pour recevoir des lettres et des e-mails de recrutement de 1 des 4 conditions. La randomisation pour cette phase se produira au niveau de la pratique, tel que déterminé par l'adresse du fournisseur.
Les participants qui contactent l'équipe de l'étude et s'inscrivent à l'étude commenceront la phase 2 de l'étude. Dans la phase 2 de l'étude, les participants seront assignés au hasard à des récompenses pour leur participation à l'apprentissage collaboratif ECHO MAT. Leur participation à l'apprentissage collaboratif fera l'objet d'un suivi. La phase 2 de l'étude est un projet pilote.
Recrutement:
Les prestataires de soins primaires recevront des lettres de recrutement et pourront recevoir des e-mails et des appels téléphoniques en fonction des conditions de recrutement auxquelles ils sont affectés.
Consentement éclairé :
Puisqu'il n'est pas possible de donner son consentement avant le recrutement, les participants termineront le processus de consentement éclairé au début de la phase 2 de l'étude. Le formulaire de consentement sera partagé avec les participants éligibles lorsqu'ils contacteront l'équipe de l'étude pour s'inscrire. Avant de s'inscrire au collaboratif d'apprentissage ECHO MAT, les participants seront invités à donner leur consentement afin de s'inscrire à l'étude.
Randomisation:
Phase 1 : Les prestataires de soins primaires seront randomisés par pratique dans 1 des 4 bras de l'étude. La randomisation informatisée attribuera les pratiques aux bras de l'étude, les pratiques et les prestataires de soins primaires auront une chance égale d'être randomisés dans chaque bras de l'étude.
Phase 2 : Les participants éligibles seront randomisés dans le bras de l'étude de phase 2 lors de leur inscription à l'étude. La randomisation sera attribuée à l'aide d'une liste prédéterminée au hasard d'attributions de conditions d'étude. Lors de leur inscription à l'étude, les participants seront affectés à la condition suivante sur la liste. Les participants auront une chance égale d'être randomisés dans chaque bras de l'étude.
Évaluation:
L'évaluation pour la phase 1 aura lieu lorsque les participants contacteront le personnel de l'étude intéressé par l'étude ou pour s'inscrire. Tous les fournisseurs de soins primaires qui reçoivent des lettres mais qui ne contactent pas le personnel de l'étude seront inclus dans les analyses de l'étude en tant que « non » pour les résultats de la phase 1.
L'évaluation pour la phase 2 aura lieu tout au long des 6 mois suivant l'inscription des participants à l'étude. Les résultats de cette phase d'étude sont liés à la participation aux collaborations d'apprentissage ECHO MAT, qui est suivie pour chaque formation par le personnel de l'étude.
Description détaillée de l'intervention :
Les lettres de recrutement de la phase 1 sont conçues dans un 2 (mention prosociale du besoin de fournisseurs de soins primaires formés au traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes vs. aucun) x 2 (mention de soutiens à la pratique supplémentaires disponibles pour la participation à la formation vs. aucun). Cela donne 4 conditions d'étude pour les lettres de recrutement : 1) Lettre comprenant des messages prosociaux et mention supplémentaire des supports de pratique disponibles pour la participation, 2) Lettre comprenant des messages prosociaux mais aucune mention supplémentaire des supports de pratique disponibles pour la participation, 3) Lettre comprenant une mention supplémentaire de soutien à la pratique disponible pour la participation mais pas de messages prosociaux, et 4) lettre de recrutement comme d'habitude qui n'inclut pas les messages prosociaux ou une mention supplémentaire du soutien à la pratique disponible pour la participation.
La phase 2 examine la participation à la communauté d'apprentissage par groupe. Les participants seront assignés au hasard à 1 des 3 groupes. À l'heure actuelle, les enquêteurs ne divulguent pas les conditions de la phase 2 et les divulgueront à la fin de l'étude, comme approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) de l'UNC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7411
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseur de soins primaires agréé (docteur en médecine (MD), docteur en médecine ostéopathique (DO), adjoint au médecin (AP), infirmière praticienne (IP))
- Exerce actuellement en Caroline du Nord
Pour les infirmières praticiennes, les spécialités suivantes ont été incluses :
- Addiction Psychiatrie
- Dépendance/dépendance chimique
- Médecine de l'adolescence
- Médecine d'urgence
- Médecine familiale
- Médecine familiale, Gériatrie
- Pratique générale
- Médecine préventive générale
- Gériatrie
- Gérontologie
- Gynécologie
- Maladie infectieuse
- Médecine interne
- Diagnostic en médecine interne/immunologie
- Médecine interne/Dis. pulmonaire & critique
- Médecine/Pédiatrie
- Médecine/Psychiatrie
- Obstétrique
- Obstétrique et gynécologie/soins intensifs
- Obstétrique et Gynécologie
- Autre spécialité
- Gestion de la douleur (phys med)
- Médicament contre la douleur
- Pédiatrie
- Psychiatrie
- Psychiatrie, Enfant
- Psychiatrie/gériatrie
- Santé publique
- Non spécifié
- Hospitaliste
- Pour les praticiens MD/DO considérés comme primaires par la commission médicale, les soins ont été inclus, à l'exception de ceux spécialisés dans les sports, la toxicomanie, l'alcool et la chirurgie
- Pour les AM, les praticiens ont été inclus et sont considérés comme des soins primaires par le conseil médical
Critère d'exclusion:
- Un autre membre du même cabinet est déjà inscrit à l'étude (un prestataire par cabinet en Phase 2)
- Participation active à l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill (UNC) ECHO Collaboratif au début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase 1 Condition 1, Phase 2 Condition 1
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement qui est « le recrutement habituel » (Phase 1 Condition 1).
Ces documents n'incluront pas de messages prosociaux et n'incluront pas de mention supplémentaire de soutien financier disponible pour la participation.
S'ils s'inscrivent, dans la phase 2 de l'étude, ces participants seront dans la condition 1.
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Les fournisseurs affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement qui est « le recrutement habituel » (Phase 1 Condition 1).
Ces documents n'incluront pas de messages prosociaux et n'incluront pas de mention supplémentaire de soutien financier disponible pour la participation.
Les prestataires qui s'inscrivent à l'étude et sont affectés à cette condition feront partie de ce groupe.
Hormis la possibilité de participer à un apprentissage collaboratif, les participants ne reçoivent aucune compensation.
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Expérimental: Phase 1 Condition 1, Phase 2 Condition 2
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement qui est « le recrutement habituel » (Phase 1 Condition 1).
Ces documents n'incluront pas de messages prosociaux et n'incluront pas de mention supplémentaire de soutien financier disponible pour la participation.
S'ils s'inscrivent, dans la phase 2 de l'étude, ces participants seront dans la condition 2.
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Les fournisseurs affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement qui est « le recrutement habituel » (Phase 1 Condition 1).
Ces documents n'incluront pas de messages prosociaux et n'incluront pas de mention supplémentaire de soutien financier disponible pour la participation.
Les prestataires qui s'inscrivent à l'étude et sont affectés à cette condition feront partie de ce groupe.
En plus de la possibilité de participer à l'apprentissage collaboratif, les participants reçoivent un remboursement de 30 % du tarif NC Medicaid pour une visite de patient.
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Expérimental: Phase 1 Condition 1, Phase 2 Condition 3
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement qui est « le recrutement habituel » (Phase 1 Condition 1).
Ces documents n'incluront pas de messages prosociaux et n'incluront pas de mention supplémentaire de soutien financier disponible pour la participation.
S'ils s'inscrivent, dans la phase 2 de l'étude, ces participants seront dans l'état 3.
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Les fournisseurs affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement qui est « le recrutement habituel » (Phase 1 Condition 1).
Ces documents n'incluront pas de messages prosociaux et n'incluront pas de mention supplémentaire de soutien financier disponible pour la participation.
Les prestataires qui s'inscrivent à l'étude et sont affectés à cette condition feront partie de ce groupe.
En plus de la possibilité de participer à l'apprentissage collaboratif, les participants reçoivent un remboursement à 100 % du tarif NC Medicaid pour une visite de patient pour leur temps de participation à l'apprentissage collaboratif.
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Expérimental: Phase 1 Condition 2, Phase 2 Condition 1
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront des documents de recrutement qui incluent une mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation, mais n'incluront pas de messages prosociaux (Phase 1 Condition 2).
S'ils s'inscrivent, dans la phase 2 de l'étude, ces participants seront dans la condition 1.
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Les prestataires qui s'inscrivent à l'étude et sont affectés à cette condition feront partie de ce groupe.
Hormis la possibilité de participer à un apprentissage collaboratif, les participants ne reçoivent aucune compensation.
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront des documents de recrutement qui incluent une mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation, mais n'incluront pas de messages prosociaux (Phase 1 Condition 2).
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Expérimental: Phase 1 Condition 2, Phase 2 Condition 2
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront des documents de recrutement qui incluent une mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation, mais n'incluront pas de messages prosociaux (Phase 1 Condition 2).
S'ils s'inscrivent, dans la phase 2 de l'étude, ces participants seront dans la condition 2.
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Les prestataires qui s'inscrivent à l'étude et sont affectés à cette condition feront partie de ce groupe.
En plus de la possibilité de participer à l'apprentissage collaboratif, les participants reçoivent un remboursement de 30 % du tarif NC Medicaid pour une visite de patient.
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront des documents de recrutement qui incluent une mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation, mais n'incluront pas de messages prosociaux (Phase 1 Condition 2).
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Expérimental: Phase 1 Condition 2, Phase 2 Condition 3
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront des documents de recrutement qui incluent une mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation, mais n'incluront pas de messages prosociaux (Phase 1 Condition 2).
S'ils s'inscrivent, dans la phase 2 de l'étude, ces participants seront dans l'état 3.
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Les prestataires qui s'inscrivent à l'étude et sont affectés à cette condition feront partie de ce groupe.
En plus de la possibilité de participer à l'apprentissage collaboratif, les participants reçoivent un remboursement à 100 % du tarif NC Medicaid pour une visite de patient pour leur temps de participation à l'apprentissage collaboratif.
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront des documents de recrutement qui incluent une mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation, mais n'incluront pas de messages prosociaux (Phase 1 Condition 2).
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Expérimental: Phase 1 Condition 3, Phase 2 Condition 1
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement qui comprend des messages prosociaux, mais n'inclut pas de mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation (Phase 1 Condition 3).
S'ils s'inscrivent, dans la phase 2 de l'étude, ces participants seront dans la condition 1.
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Les prestataires qui s'inscrivent à l'étude et sont affectés à cette condition feront partie de ce groupe.
Hormis la possibilité de participer à un apprentissage collaboratif, les participants ne reçoivent aucune compensation.
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement qui comprend des messages prosociaux, mais n'inclut pas de mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation (Phase 1 Condition 3).
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Expérimental: Phase 1 Condition 3, Phase 2 Condition 2
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement qui comprend des messages prosociaux, mais n'inclut pas de mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation (Phase 1 Condition 3).
S'ils s'inscrivent, dans la phase 2 de l'étude, ces participants seront dans la condition 2.
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Les prestataires qui s'inscrivent à l'étude et sont affectés à cette condition feront partie de ce groupe.
En plus de la possibilité de participer à l'apprentissage collaboratif, les participants reçoivent un remboursement de 30 % du tarif NC Medicaid pour une visite de patient.
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement qui comprend des messages prosociaux, mais n'inclut pas de mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation (Phase 1 Condition 3).
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Expérimental: Phase 1 Condition 3, Phase 2 Condition 3
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement qui comprend des messages prosociaux, mais n'inclut pas de mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation (Phase 1 Condition 3).
S'ils s'inscrivent, dans la phase 2 de l'étude, ces participants seront dans l'état 3.
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Les prestataires qui s'inscrivent à l'étude et sont affectés à cette condition feront partie de ce groupe.
En plus de la possibilité de participer à l'apprentissage collaboratif, les participants reçoivent un remboursement à 100 % du tarif NC Medicaid pour une visite de patient pour leur temps de participation à l'apprentissage collaboratif.
Les fournisseurs affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement qui comprend des messages prosociaux, mais n'inclut pas de mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation (Phase 1 Condition 3).
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Expérimental: Phase 1 Condition 4, Phase 2 Condition 1
Les prestataires affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement comprenant des messages prosociaux et une mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation (Phase 1 Condition 4).
S'ils s'inscrivent, dans la phase 2 de l'étude, ces participants seront dans la condition 1.
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Les prestataires qui s'inscrivent à l'étude et sont affectés à cette condition feront partie de ce groupe.
Hormis la possibilité de participer à un apprentissage collaboratif, les participants ne reçoivent aucune compensation.
Les prestataires affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement comprenant des messages prosociaux et une mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation (Phase 1 Condition 4).
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Expérimental: Phase 1 Condition 4, Phase 2 Condition 2
Les prestataires affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement comprenant des messages prosociaux et une mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation (Phase 1 Condition 4).
S'ils s'inscrivent, dans la phase 2 de l'étude, ces participants seront dans la condition 2.
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Les prestataires qui s'inscrivent à l'étude et sont affectés à cette condition feront partie de ce groupe.
En plus de la possibilité de participer à l'apprentissage collaboratif, les participants reçoivent un remboursement de 30 % du tarif NC Medicaid pour une visite de patient.
Les prestataires affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement comprenant des messages prosociaux et une mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation (Phase 1 Condition 4).
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Expérimental: Phase 1 Condition 4, Phase 2 Condition 3
Les prestataires affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement comprenant des messages prosociaux et une mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation (Phase 1 Condition 4).
S'ils s'inscrivent, dans la phase 2 de l'étude, ces participants seront dans l'état 3.
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Les prestataires qui s'inscrivent à l'étude et sont affectés à cette condition feront partie de ce groupe.
En plus de la possibilité de participer à l'apprentissage collaboratif, les participants reçoivent un remboursement à 100 % du tarif NC Medicaid pour une visite de patient pour leur temps de participation à l'apprentissage collaboratif.
Les prestataires affectés à cette condition recevront du matériel de recrutement comprenant des messages prosociaux et une mention supplémentaire du soutien financier disponible pour la participation (Phase 1 Condition 4).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de prestataires recrutés qui contactent le personnel pour obtenir des informations sur l'inscription à l'étude
Délai: Du début du recrutement à la fin de la collecte des données pour le dernier participant, jusqu'à 1,5 ans
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Les interventions de recrutement de la phase 1 seront comparées en fonction du nombre de prestataires recrutés qui contactent le personnel de l'étude par e-mail, téléphone ou toute autre méthode.
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Du début du recrutement à la fin de la collecte des données pour le dernier participant, jusqu'à 1,5 ans
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Nombre moyen de sessions cliniques UNC ECHO auxquelles un participant assiste
Délai: De l'inscription à 6 mois après, inscription à 9 mois après.
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Les interventions de l'étude de phase 2 seront comparées en fonction du nombre de séances cliniques UNC ECHO auxquelles un participant assiste. Suite au COVID-19, le nombre de séances cliniques ECHO a été réduit et la période d'évaluation a été prolongée de 3 mois supplémentaires pour ceux qui n'avaient pas terminé la période de suivi au 09/03/2020. |
De l'inscription à 6 mois après, inscription à 9 mois après.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de prestataires recrutés ayant terminé leur inscription à l'étude de phase 2
Délai: Du début du recrutement à la finalisation de l'inscription, jusqu'à 1 an
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Les interventions de recrutement de phase 1 seront comparées en fonction du nombre de prestataires recrutés qui s'inscrivent à l'étude de phase 2.
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Du début du recrutement à la finalisation de l'inscription, jusqu'à 1 an
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Durée totale pendant laquelle un participant assiste à une session clinique UNC ECHO
Délai: De l'inscription à 6 mois après, inscription à 9 mois après.
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Les interventions de l'étude de phase 2 seront comparées en fonction du temps total pendant lequel un participant assiste à une session clinique UNC ECHO (P2). Suite au COVID-19, le nombre de séances cliniques ECHO a été réduit et la période d'évaluation a été prolongée de 3 mois supplémentaires pour ceux qui n'avaient pas terminé la période de suivi au 09/03/2020. |
De l'inscription à 6 mois après, inscription à 9 mois après.
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Nombre de participants qui reçoivent une dérogation DATA 2000
Délai: De l'inscription à 6 mois après, inscription à 9 mois après.
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Les interventions de l'étude de phase 2 seront comparées en fonction du nombre de participants qui reçoivent une dérogation DATA 2000. La formation à l'exemption de MAT est un cours de 8 heures pour les médecins et un cours de 24 heures pour les praticiens avancés qui est requis pour que les prestataires prescrivent et dispensent des MAT. Suite au COVID-19, le nombre de séances cliniques ECHO a été réduit et la période d'évaluation a été prolongée de 3 mois supplémentaires pour ceux qui n'avaient pas terminé la période de suivi au 09/03/2020. |
De l'inscription à 6 mois après, inscription à 9 mois après.
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Nombre de participants qui commencent à prescrire des MAT payés par Medicaid dans l'année suivant le début de la phase 2
Délai: Un ans
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Les interventions de l'étude de phase 2 seront comparées en fonction du nombre de participants qui commencent à prescrire des MAT payés par Medicaid dans l'année suivant leur inscription à la phase 2.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marisa Domino, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-2236
- R21DA047286 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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