Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dytt og insentiver for å forbedre arbeidsstyrken for opioidbehandling

27. juli 2021 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Dette prosjektet søker å undersøke en kritisk barriere for å optimalisere helsepersonell for behandling av opioidbruksforstyrrelser. Uten en dramatisk økning i antall primærpleiere som er trent og komfortable med de mange nyansene ved å foreskrive medikamentassistert behandling (MAT), vil den svimlende økningen i dødsfall ved overdose av opioid fortsette å skyte i været. Imidlertid er ikke opplæringen alene nok til å forenkle forskrivning for pasienter som desperat trenger tjenester; anslagsvis 40 % av leger med dispensasjoner starter ikke MAT-resepter. For å løse dette problemet utviklet North Carolina et rammeverk for læringssamarbeid for å fremme MAT-trening. Læringssamarbeid har vist seg å være en effektiv tilnærming for å øke utnyttelsen av MAT, men engasjementet blant tilbydere i North Carolina har vært lavt. Til dags dato har behovet for å oppmuntre leverandørsamarbeid i stor skala ikke blitt adressert. Dette er det kritiske problemet som fokuseres på i dette forslaget.

Dødsraten fra utilsiktede opioidoverdoser fortsetter å stige med en alarmerende hastighet, med overdosedødsfall i 2016 nesten fem ganger så mange som i 1999. Den daglige dødsraten fra opioidoverdoser i USA alene er nå estimert til 115, så hver dag som evidensbasert behandling ikke er tilgjengelig fører til flere dødsfall som kan forebygges. North Carolina er en av statene med både en overdosedødsrate for opioid høyere enn landsgjennomsnittet (11,9 vs. 10,4 dødsfall per 100 000, aldersjustert) og en økning i overdosedødsfall på opioid som er større enn landsgjennomsnittet (19 % vs. 16 %). North Carolina er også en av fire delstater med et Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)-finansiert MAT-læringssamarbeid for utvidelse for fellesskaps helsetjenester (ECHO), som er tilgjengelig for praksis i primærhelsetjenesten, men engasjementet blant leverandørene er lavt. Mens de viktigste hindringene for engasjement er ufullstendig forstått, tyder nylige bevis fra leverandørintervjuer utført av studieteamet i desember 2017 og januar 2018 at en betydelig barriere er tiden som kreves for ukentlige ECHO-klinikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å vurdere hvordan man effektivt kan rekruttere og registrere primærhelsepersonell til deltakelse i et ECHO MAT-læringssamarbeid. For studiedeltakere som melder seg på læringssamarbeidet, vil studieteamet spore deltakelse over 6 måneder.

Studien er designet for å gjennomføres i to faser. Fase 1 er rekrutteringsfasen. Leverandører vil bli randomisert til å motta rekrutteringsbrev og e-poster fra 1 av 4 forhold. Randomisering for denne fasen vil skje på praksisnivå, som bestemt av leverandøradressen.

Deltakere som kontakter studieteamet og melder seg på studien vil begynne fase 2 av studien. I fase 2 av studien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt belønninger for deltakelse i ECHO MAT læringssamarbeid. Deres deltakelse i læringssamarbeidet vil bli sporet. Fase 2 av studien er en pilot.

Rekruttering:

Primæromsorgsleverandører vil motta rekrutteringsbrev, og kan motta e-poster og telefoner basert på rekrutteringsvilkåret de er tildelt.

Informert samtykke:

Siden det ikke er mulig å samtykke før rekruttering, vil deltakerne fullføre prosessen med informert samtykke i begynnelsen av fase 2 av studien. Samtykkeskjemaet vil bli delt med kvalifiserte deltakere når de kontakter studieteamet for å registrere seg. Før de melder seg på ECHO MAT-læringssamarbeidet, vil deltakerne bli bedt om å gi samtykke for å melde seg på studien.

Randomisering:

Fase 1: Primærpleieleverandører vil bli randomisert ved praksis til 1 av 4 studiearmer. Datastyrt randomisering vil tildele praksis til studiearmer, praksiser og primærhelsepersonell vil ha lik sjanse til å bli randomisert til hver studiearm.

Fase 2: Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til fase 2-studiearmen ved påmelding til studien. Randomisering vil bli tildelt ved hjelp av en forhåndsbestemt tilfeldig ordnet liste over studietilstandsoppgaver. Ved påmelding til studien vil deltakerne bli tildelt tilstanden som er neste på listen. Deltakerne vil ha lik sjanse til å bli randomisert til hver studiearm.

Evaluering:

Vurdering for fase 1 vil skje når deltakerne kontakter studiepersonell med interesse for studien eller for å melde seg på. Alle primærhelsepersonell som får tilsendt brev, men som ikke kontakter studiepersonell, vil bli inkludert i studieanalyser som "Nei" for utfall for fase 1.

Vurdering for fase 2 vil finne sted i løpet av 6 måneder etter at deltakerne meldte seg på studien. Utfall for denne studiefasen er relatert til deltakelse i ECHO MAT læringssamarbeid, som spores for hver opplæring av studiepersonell.

Detaljert beskrivelse av intervensjonen:

Fase 1 rekrutteringsbrev er utformet i en 2 (prososial omtale av behov for primærpleiere opplært i behandling av opioidbruksforstyrrelser vs. ingen) x 2 (omtale av ytterligere praksisstøtte tilgjengelig for deltakelse i opplæring vs. ingen). Dette gir 4 studiebetingelser for rekrutteringsbrev: 1) Brev med prososiale meldinger og ytterligere omtale av praksisstøtte tilgjengelig for deltakelse, 2) Brev med prososiale meldinger, men ingen ekstra omtale av praksisstøtte tilgjengelig for deltakelse, 3) Brev med tilleggsomtale av praksisstøtte tilgjengelig for deltakelse, men ingen prososiale meldinger, og 4) Rekruttering som vanlig brev som ikke inkluderer prososiale meldinger eller ytterligere omtale av praksisstøtte tilgjengelig for deltakelse.

Fase 2 undersøker deltakelse i læringsfellesskapet for gruppe. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 1 av 3 grupper. Foreløpig avslører ikke etterforskerne fase 2-betingelsene, og vil avsløre disse på slutten av studien, som godkjent av UNCs institusjonelle vurderingskomité (IRB).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7411
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lisensiert primærhelsetjenesteleverandør (lege i medisin (MD), doktor i osteopatisk medisin (DO), legeassistent (PA), sykepleier (NP))
  • Trener for tiden i North Carolina

  • For sykepleiere var følgende spesialiteter inkludert:

    • Avhengighetspsykiatri
    • Avhengighet/kjemisk avhengighet
    • Ungdomsmedisin
    • Nødsmedisin
    • Familiepraksis
    • Familiepraksis, geriatrisk
    • Allmennpraksis
    • Generell forebyggende medisin
    • Geriatri
    • Gerontologi
    • Gynekologi
    • Infeksjonssykdom
    • Indremedisin
    • Indremedisin/immunologidiagnostikk
    • Indremedisin/Lungedis. & Crit
    • Medisin/Pediatri
    • Medisin/psykiatri
    • Obstetrikk
    • Obstetrikk og gynekologi/Kritisk omsorg
    • Obstetrikk/Gynekologi
    • Annen spesialitet
    • Smertebehandling (fysisk)
    • Smertemedisin
    • Pediatri
    • Psykiatri
    • Psykiatri, Barn
    • Psykiatri/Griatri
    • Folkehelse
    • Uspesifisert
    • Sykehuslege
  • For MD/DO-er ble utøvere som ble ansett som primære av det medisinske styret inkludert unntatt de som spesialiserer seg på sport, avhengighet, alkohol og kirurgi
  • For PA-er ble det inkludert utøvere som anses som primærhelsetjeneste av legestyret

Ekskluderingskriterier:

  • Et annet medlem av samme praksis er allerede registrert i studien (én leverandør per praksis i fase 2)
  • Aktiv deltakelse ved University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) ECHO Collaborative ved studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1 tilstand 1, fase 2 tilstand 1
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som er "rekruttering som vanlig" (fase 1 betingelse 1). Dette materialet vil ikke inkludere prososiale meldinger og vil ikke inkludere ytterligere omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse. Hvis de melder seg på, vil disse deltakerne i fase 2 av studien være i tilstand 1.
Atferdsmessig: Fase 1 Tilstand 1
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som er "rekruttering som vanlig" (fase 1 betingelse 1). Dette materialet vil ikke inkludere prososiale meldinger og vil ikke inkludere ytterligere omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse.
Atferdsmessig: Fase 2 Tilstand 1
Tilbydere som melder seg på studiet og er tildelt denne betingelsen vil være i denne gruppen. Utover muligheten til å delta i et læringssamarbeid, får deltakerne ingen kompensasjon.
Eksperimentell: Fase 1 tilstand 1, fase 2 tilstand 2
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som er "rekruttering som vanlig" (fase 1 betingelse 1). Dette materialet vil ikke inkludere prososiale meldinger og vil ikke inkludere ytterligere omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse. Hvis de melder seg på, vil disse deltakerne i fase 2 av studien være i tilstand 2.
Atferdsmessig: Fase 1 Tilstand 1
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som er "rekruttering som vanlig" (fase 1 betingelse 1). Dette materialet vil ikke inkludere prososiale meldinger og vil ikke inkludere ytterligere omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse.
Atferdsmessig: Fase 2 Tilstand 2
Tilbydere som melder seg på studiet og er tildelt denne betingelsen vil være i denne gruppen. I tillegg til muligheten til å delta i læringssamarbeidet, mottar deltakerne en refusjon på 30 % av NC Medicaid-satsen for et pasientbesøk.
Eksperimentell: Fase 1 tilstand 1, fase 2 tilstand 3
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som er "rekruttering som vanlig" (fase 1 betingelse 1). Dette materialet vil ikke inkludere prososiale meldinger og vil ikke inkludere ytterligere omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse. Hvis de melder seg på, vil disse deltakerne i fase 2 av studien være i tilstand 3.
Atferdsmessig: Fase 1 Tilstand 1
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som er "rekruttering som vanlig" (fase 1 betingelse 1). Dette materialet vil ikke inkludere prososiale meldinger og vil ikke inkludere ytterligere omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse.
Atferdsmessig: Fase 2 Tilstand 3
Tilbydere som melder seg på studiet og er tildelt denne betingelsen vil være i denne gruppen. I tillegg til muligheten til å delta i læringssamarbeidet, mottar deltakerne en refusjon på 100 prosent av NC Medicaid-satsen for et pasientbesøk for tiden de har deltatt i læringssamarbeidet.
Eksperimentell: Fase 1 tilstand 2, fase 2 tilstand 1
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer ytterligere omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse, men vil ikke inkludere prososiale meldinger (fase 1 betingelse 2). Hvis de melder seg på, vil disse deltakerne i fase 2 av studien være i tilstand 1.
Atferdsmessig: Fase 2 Tilstand 1
Tilbydere som melder seg på studiet og er tildelt denne betingelsen vil være i denne gruppen. Utover muligheten til å delta i et læringssamarbeid, får deltakerne ingen kompensasjon.
Atferdsmessig: Fase 1 Tilstand 2
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse, men vil ikke inkludere prososiale meldinger (fase 1 betingelse 2).
Eksperimentell: Fase 1 tilstand 2, fase 2 tilstand 2
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer ytterligere omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse, men vil ikke inkludere prososiale meldinger (fase 1 betingelse 2). Hvis de melder seg på, vil disse deltakerne i fase 2 av studien være i tilstand 2.
Atferdsmessig: Fase 2 Tilstand 2
Tilbydere som melder seg på studiet og er tildelt denne betingelsen vil være i denne gruppen. I tillegg til muligheten til å delta i læringssamarbeidet, mottar deltakerne en refusjon på 30 % av NC Medicaid-satsen for et pasientbesøk.
Atferdsmessig: Fase 1 Tilstand 2
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse, men vil ikke inkludere prososiale meldinger (fase 1 betingelse 2).
Eksperimentell: Fase 1 tilstand 2, fase 2 tilstand 3
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer ytterligere omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse, men vil ikke inkludere prososiale meldinger (fase 1 betingelse 2). Hvis de melder seg på, vil disse deltakerne i fase 2 av studien være i tilstand 3.
Atferdsmessig: Fase 2 Tilstand 3
Tilbydere som melder seg på studiet og er tildelt denne betingelsen vil være i denne gruppen. I tillegg til muligheten til å delta i læringssamarbeidet, mottar deltakerne en refusjon på 100 prosent av NC Medicaid-satsen for et pasientbesøk for tiden de har deltatt i læringssamarbeidet.
Atferdsmessig: Fase 1 Tilstand 2
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse, men vil ikke inkludere prososiale meldinger (fase 1 betingelse 2).
Eksperimentell: Fase 1 tilstand 3, fase 2 tilstand 1
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer prososial meldinger, men inkluderer ikke en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse (fase 1 betingelse 3). Hvis de melder seg på, vil disse deltakerne i fase 2 av studien være i tilstand 1.
Atferdsmessig: Fase 2 Tilstand 1
Tilbydere som melder seg på studiet og er tildelt denne betingelsen vil være i denne gruppen. Utover muligheten til å delta i et læringssamarbeid, får deltakerne ingen kompensasjon.
Atferdsmessig: Fase 1 Tilstand 3
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer prososial meldinger, men inkluderer ikke en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse (fase 1 betingelse 3).
Eksperimentell: Fase 1 tilstand 3, fase 2 tilstand 2
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer prososial meldinger, men inkluderer ikke en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse (fase 1 betingelse 3). Hvis de melder seg på, vil disse deltakerne i fase 2 av studien være i tilstand 2.
Atferdsmessig: Fase 2 Tilstand 2
Tilbydere som melder seg på studiet og er tildelt denne betingelsen vil være i denne gruppen. I tillegg til muligheten til å delta i læringssamarbeidet, mottar deltakerne en refusjon på 30 % av NC Medicaid-satsen for et pasientbesøk.
Atferdsmessig: Fase 1 Tilstand 3
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer prososial meldinger, men inkluderer ikke en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse (fase 1 betingelse 3).
Eksperimentell: Fase 1 tilstand 3, fase 2 tilstand 3
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer prososial meldinger, men inkluderer ikke en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse (fase 1 betingelse 3). Hvis de melder seg på, vil disse deltakerne i fase 2 av studien være i tilstand 3.
Atferdsmessig: Fase 2 Tilstand 3
Tilbydere som melder seg på studiet og er tildelt denne betingelsen vil være i denne gruppen. I tillegg til muligheten til å delta i læringssamarbeidet, mottar deltakerne en refusjon på 100 prosent av NC Medicaid-satsen for et pasientbesøk for tiden de har deltatt i læringssamarbeidet.
Atferdsmessig: Fase 1 Tilstand 3
Tilbydere som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer prososial meldinger, men inkluderer ikke en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse (fase 1 betingelse 3).
Eksperimentell: Fase 1 tilstand 4, fase 2 tilstand 1
Leverandører som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer prososial meldinger og en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse (fase 1 betingelse 4). Hvis de melder seg på, vil disse deltakerne i fase 2 av studien være i tilstand 1.
Atferdsmessig: Fase 2 Tilstand 1
Tilbydere som melder seg på studiet og er tildelt denne betingelsen vil være i denne gruppen. Utover muligheten til å delta i et læringssamarbeid, får deltakerne ingen kompensasjon.
Atferdsmessig: Fase 1 tilstand 4
Leverandører som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer prososial meldinger og en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse (fase 1 betingelse 4).
Eksperimentell: Fase 1 tilstand 4, fase 2 tilstand 2
Leverandører som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer prososial meldinger og en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse (fase 1 betingelse 4). Hvis de melder seg på, vil disse deltakerne i fase 2 av studien være i tilstand 2.
Atferdsmessig: Fase 2 Tilstand 2
Tilbydere som melder seg på studiet og er tildelt denne betingelsen vil være i denne gruppen. I tillegg til muligheten til å delta i læringssamarbeidet, mottar deltakerne en refusjon på 30 % av NC Medicaid-satsen for et pasientbesøk.
Atferdsmessig: Fase 1 tilstand 4
Leverandører som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer prososial meldinger og en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse (fase 1 betingelse 4).
Eksperimentell: Fase 1 tilstand 4, fase 2 tilstand 3
Leverandører som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer prososial meldinger og en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse (fase 1 betingelse 4). Hvis de melder seg på, vil disse deltakerne i fase 2 av studien være i tilstand 3.
Atferdsmessig: Fase 2 Tilstand 3
Tilbydere som melder seg på studiet og er tildelt denne betingelsen vil være i denne gruppen. I tillegg til muligheten til å delta i læringssamarbeidet, mottar deltakerne en refusjon på 100 prosent av NC Medicaid-satsen for et pasientbesøk for tiden de har deltatt i læringssamarbeidet.
Atferdsmessig: Fase 1 tilstand 4
Leverandører som er tildelt denne betingelsen vil få tilsendt rekrutteringsmateriell som inkluderer prososial meldinger og en ekstra omtale av økonomisk støtte tilgjengelig for deltakelse (fase 1 betingelse 4).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall rekrutterte tilbydere som kontakter ansatte for informasjon om påmelding til studien
Tidsramme: Fra start av rekruttering til slutt på datainnsamling for siste deltaker, inntil 1,5 år
Fase 1 rekrutteringsintervensjoner vil bli sammenlignet basert på antall rekrutterte tilbydere som når ut til studiepersonell via e-post, telefon eller en annen metode.
Fra start av rekruttering til slutt på datainnsamling for siste deltaker, inntil 1,5 år
Gjennomsnittlig antall UNC ECHO-klinikkøkter en deltaker deltar på
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder etterpå, påmelding til 9 måneder etterpå.

Fase 2 studieintervensjoner vil bli sammenlignet basert på antall UNC ECHO klinikkøkter som en deltaker deltar på.

Etter COVID-19 ble antallet ECHO-klinikker redusert og vurderingsperioden ble forlenget med 3 ekstra måneder for de som ikke hadde fullført oppfølgingsperioden per 3.9.2020.
Fra påmelding til 6 måneder etterpå, påmelding til 9 måneder etterpå.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall rekrutterte tilbydere som fullfører påmeldingen i fase 2-studien
Tidsramme: Fra start av rekruttering til innmeldingsoppfyllelse, inntil 1 år
Fase 1 rekrutteringsintervensjoner vil bli sammenlignet basert på antall rekrutterte tilbydere som melder seg inn i fase 2-studien.
Fra start av rekruttering til innmeldingsoppfyllelse, inntil 1 år
Totalt hvor lang tid en deltaker deltar på en UNC ECHO Clinic Session
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder etterpå, påmelding til 9 måneder etterpå.

Fase 2 studieintervensjoner vil bli sammenlignet basert på den totale tiden som en deltaker deltar på en UNC ECHO klinikkøkt (P2).

Etter COVID-19 ble antallet ECHO-klinikker redusert og vurderingsperioden ble forlenget med 3 ekstra måneder for de som ikke hadde fullført oppfølgingsperioden per 3.9.2020.
Fra påmelding til 6 måneder etterpå, påmelding til 9 måneder etterpå.
Antall deltakere som mottar en DATA 2000-fraskrivelse
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder etterpå, påmelding til 9 måneder etterpå.

Fase 2 studieintervensjoner vil bli sammenlignet basert på antall deltakere som mottar en DATA 2000-fritak. MAT-fritaksopplæring er et 8-timers kurs for leger og et 24-timers kurs for avanserte utøvere som kreves for at tilbydere skal foreskrive og utlevere MAT.

Etter COVID-19 ble antallet ECHO-klinikker redusert og vurderingsperioden ble forlenget med 3 ekstra måneder for de som ikke hadde fullført oppfølgingsperioden per 3.9.2020.
Fra påmelding til 6 måneder etterpå, påmelding til 9 måneder etterpå.
Antall deltakere som begynner å foreskrive MAT betalt av Medicaid innen ett år etter fase 2-start
Tidsramme: Ett år
Fase 2 studieintervensjoner vil bli sammenlignet basert på antall deltakere som begynner å foreskrive MAT betalt av Medicaid innen ett år etter påmelding til fase 2.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marisa Domino, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-2236
  • R21DA047286 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering. Noen av resultatene foreslått av studien er dekket av databruksavtaler, vi vil ikke dele tiltak begrenset av databruksavtaler. Vi vil dele data, som tillatt, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), eller Research Ethics Board (REB), etter behov, og utfører en data bruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil dele data, som tillatt, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), eller Research Ethics Board (REB), etter behov, og utfører en data bruks-/delingsavtale med UNC.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere