- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03834025
Ohjeita ja kannustimia opioidihoitotyövoiman lisäämiseksi
Tämä projekti pyrkii tutkimaan kriittistä estettä terveydenhuollon työvoiman optimoinnille opioidien käytön häiriöiden hoitoon. Ilman dramaattista lisäystä perusterveydenhuollon tarjoajien määrässä, jotka ovat koulutettuja ja jotka ovat tyytyväisiä lääkitysavusteisen hoidon (MAT) määräämisen moniin vivahteisiin, opioidien yliannostuskuolemien huikea kasvu jatkuu pilviin. Kuitenkin Drug Addiction Treatment Act (DATA) 2000 luopumiskoulutus ei yksin riitä helpottamaan lääkemääräystä potilaille, jotka tarvitsevat kipeästi palveluita; arviolta 40 % lääkäreistä, joilla on poikkeuslupa, ei aloita MAT-reseptejä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi Pohjois-Carolina kehitti oppimisyhteistyökehyksen MAT-koulutuksen edistämiseksi. Oppimisyhteistyö on osoitettu tehokkaaksi tapaksi lisätä MAT:n käyttöä, mutta Pohjois-Carolinan tarjoajien sitoutuminen on ollut vähäistä. Toistaiseksi tarve kannustaa palveluntarjoajien yhteistoimintaa laajamittaisesti ei ole käsitelty. Tämä on ratkaiseva ongelma, johon tässä ehdotuksessa keskitytään.
Tapaturmaisista opioidien yliannostuksista johtuvien kuolleisuus kasvaa edelleen hälyttävästi, ja yliannostuskuolemien määrä vuonna 2016 oli lähes viisi kertaa suurempi kuin vuonna 1999. Pelkästään Yhdysvalloissa opioidien yliannostuksiin liittyvän päivittäisen kuolleisuuden arvioidaan nyt olevan 115, joten jokainen päivä, jolloin näyttöön perustuvaa hoitoa ei ole saatavilla, johtaa paremmin ehkäistävissä oleviin kuolemiin. Pohjois-Carolina on yksi osavaltioista, jossa opioidien yliannostuskuolemien määrä on suurempi kuin kansallinen keskiarvo (11,9 vs. 10,4 kuolemaa 100 000:ta kohden, ikäkorjattu) ja opioidien yliannostuskuolemien määrä on suurempi kuin kansallinen keskiarvo (19 % vs. 16 %). Pohjois-Carolina on myös yksi neljästä osavaltiosta, joissa terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) rahoittama Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) MAT-oppimisyhteistyö on saatavilla perusterveydenhuollon käytäntöihin, mutta tarjoajien sitoutuminen on vähäistä. Vaikka tärkeimpiä sitoutumisen esteitä ei ymmärretä täysin, tutkimusryhmän joulukuussa 2017 ja tammikuussa 2018 suorittamista tarjoajien haastatteluista saadut viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että yksi merkittävä este on viikoittaisten ECHO-klinikoiden tarvitsema aika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, kuinka tehokkaasti rekrytoidaan ja rekisteröidään perusterveydenhuollon tarjoajia osallistumaan ECHO MAT -oppimisyhteistyöhön. Oppimisyhteistyöhön ilmoittautuneiden tutkimusryhmä seuraa osallistumista 6 kuukauden ajan.
Tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 on rekrytointivaihe. Palveluntarjoajat satunnaistetaan vastaanottamaan rekrytointikirjeitä ja sähköposteja yhdestä neljästä ehdosta. Tämän vaiheen satunnaistaminen tapahtuu käytännön tasolla palveluntarjoajan osoitteen mukaan.
Osallistujat, jotka ottavat yhteyttä tutkimusryhmään ja ilmoittautuvat tutkimukseen, aloittavat tutkimuksen 2. vaiheen. Vaiheessa 2 tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti palkintoihin osallistumisesta ECHO MAT -oppimisyhteistyöhön. Heidän osallistumistaan oppimisyhteistyöhön seurataan. Tutkimuksen toinen vaihe on pilotti.
Rekrytointi:
Perusterveydenhuollon tarjoajat saavat rekrytointikirjeitä ja voivat vastaanottaa sähköposteja ja puheluita rekrytointiehdon perusteella, johon heidät on määrätty.
Tietoinen suostumus:
Koska suostumuksen antaminen ennen rekrytointia ei ole mahdollista, osallistujat suorittavat tietoisen suostumuksen prosessin tutkimuksen toisen vaiheen alussa. Suostumuslomake jaetaan kelvollisille osallistujille, kun he ottavat yhteyttä tutkimusryhmään ilmoittautuakseen. Ennen ilmoittautumista ECHO MAT -oppimisyhteistyöhön osallistujia pyydetään antamaan suostumus tutkimukseen ilmoittautumiseen.
Satunnaistaminen:
Vaihe 1: Perushoidon tarjoajat satunnaistetaan käytännössä yhteen neljästä tutkimushaarasta. Tietokoneistettu satunnaistaminen jakaa käytännöt tutkimusryhmille, käytännöillä ja perusterveydenhuollon tarjoajilla on yhtäläiset mahdollisuudet tulla satunnaistettuja jokaiseen tutkimusryhmään.
Vaihe 2: Osallistumiskelpoiset osallistujat satunnaistetaan vaiheen 2 tutkimusryhmään heidän ilmoittautuessaan tutkimukseen. Satunnaistaminen määrätään käyttämällä ennalta määrättyä satunnaisesti järjestettyä luetteloa tutkimusehtotehtävistä. Ilmoittautuessaan tutkimukseen osallistujat määrätään seuraavaksi luettelossa olevaan ehtoon. Osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet satunnaistettuja kuhunkin tutkimusryhmään.
Arviointi:
Vaiheen 1 arviointi suoritetaan, kun osallistujat ottavat yhteyttä tutkimushenkilökuntaan tutkimuksesta kiinnostuneena tai ilmoittautuakseen. Kaikki perusterveydenhuollon tarjoajat, joille lähetetään kirjeitä, mutta jotka eivät ota yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, sisällytetään tutkimusanalyyseihin "ei" vaiheen 1 tulosten osalta.
Vaiheen 2 arviointi suoritetaan 6 kuukauden ajan osallistujien ilmoittautumisesta tutkimukseen. Tämän opintojakson tulokset liittyvät osallistumiseen ECHO MAT -oppimisyhteistyöhön, jota tutkimushenkilöstö seuraa kunkin koulutuksen osalta.
Yksityiskohtainen kuvaus interventiosta:
Vaiheen 1 rekrytointikirjeet on muotoiltu 2 (prososiaalinen maininta opioidien käytön häiriöiden hoitoon koulutettujen perusterveydenhuollon tarjoajien tarpeesta vs. ei mitään) x 2 (maininta koulutukseen osallistumista varten saatavilla olevista lisätuista vs. ei mitään). Tämä antaa 4 tutkimusehtoa rekrytointikirjeille: 1) Kirje, joka sisältää prososiaaliset viestit ja lisämaininnan osallistumista varten saatavilla olevista käytännön tuista, 2) kirje, joka sisältää prososiaalisia viestejä, mutta ei ylimääräistä mainintaa osallistumista varten saatavilla olevasta käytännön tuesta, 3) Kirje, joka sisältää lisämaininnan harjoitustuki saatavilla osallistumiseen, mutta ei prososiaalisia viestejä, ja 4) Rekrytointi tavalliseen tapaan kirje, joka ei sisällä prososiaalisia viestejä tai ylimääräistä mainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta harjoittelusta.
Vaiheessa 2 tarkastellaan osallistumista oppimisyhteisöön ryhmittäin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Tällä hetkellä tutkijat eivät paljasta 2. vaiheen ehtoja, ja ne paljastavat tutkimuksen lopussa, kuten UNC:n institutionaalinen arviointilautakunta (IRB) on hyväksynyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7411
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisensoitu perusterveydenhuollon tarjoaja (lääketieteen tohtori (MD), osteopaattisen lääketieteen tohtori (DO), lääkäriassistentti (PA), sairaanhoitaja (NP))
- Tällä hetkellä harjoittelee Pohjois-Carolinassa
Sairaanhoitajille sisällytettiin seuraavat erikoisuudet:
- Addiktiopsykiatria
- Riippuvuus/kemiallinen riippuvuus
- Nuorten lääketiede
- Hätälääketiede
- Perhekäytäntö
- Perhelääkäri, geriatria
- Yleinen käytäntö
- Yleinen ehkäisevä lääketiede
- Geriatria
- Gerontologia
- Gynekologia
- Tarttuva tauti
- Sisätautien
- Sisätautien/immunologian diagnostiikka
- Sisätaudit/keuhkosairaudet. & Crit
- Lääketiede/Pediatria
- Lääketiede/Psykiatria
- Synnytys
- Synnytys ja gynekologia/tehohoito
- Synnytys ja naistentaudit
- Muu erikoisuus
- Kivun hallinta (fys med)
- Kipulääke
- Pediatria
- Psykiatria
- Psykiatria, lapsi
- Psykiatria/geriatria
- Kansanterveys
- Määrittelemätön
- Hospitalist
- Lääkärit/DO-lääkärit, joita lääkärilautakunta piti ensisijaisena, otettiin mukaan lukuun ottamatta urheiluun, riippuvuuteen, alkoholiin ja kirurgiaan erikoistuneita.
- PA:iden osalta mukaan otettiin lääkäreitä, joita lääkärilautakunta pitää perusterveydenhuollona
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen saman vastaanoton jäsen on jo ilmoittautunut tutkimukseen (yksi tarjoaja per käytäntö vaiheessa 2)
- Aktiivinen osallistuminen Pohjois-Carolinan yliopistoon Chapel Hillissä (UNC) ECHO Collaborative opintojen alussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ehto 1, vaihe 2 ehto 1
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka on "rekrytointi tavalliseen tapaan" (vaiheen 1 ehto 1).
Nämä materiaalit eivät sisällä prososiaalisia viestejä, eivätkä ne sisällä lisämainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta.
Jos he ilmoittautuvat, tutkimuksen vaiheessa 2 nämä osallistujat ovat kunnossa 1.
|
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka on "rekrytointi tavalliseen tapaan" (vaiheen 1 ehto 1).
Nämä materiaalit eivät sisällä prososiaalisia viestejä, eivätkä ne sisällä lisämainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta.
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuluvat tähän ryhmään.
Osallistujat eivät saa muuta korvausta kuin mahdollisuus osallistua oppimisyhteistyöhön.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ehto 1, vaihe 2 ehto 2
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka on "rekrytointi tavalliseen tapaan" (vaiheen 1 ehto 1).
Nämä materiaalit eivät sisällä prososiaalisia viestejä, eivätkä ne sisällä lisämainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta.
Jos he ilmoittautuvat, tutkimuksen vaiheessa 2 nämä osallistujat ovat kunnossa 2.
|
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka on "rekrytointi tavalliseen tapaan" (vaiheen 1 ehto 1).
Nämä materiaalit eivät sisällä prososiaalisia viestejä, eivätkä ne sisällä lisämainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta.
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuluvat tähän ryhmään.
Sen lisäksi, että osallistujat voivat osallistua oppimisyhteistyöhön, he saavat potilaskäynnistä korvauksen 30 % NC Medicaid -hinnasta.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ehto 1, vaihe 2 ehto 3
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka on "rekrytointi tavalliseen tapaan" (vaiheen 1 ehto 1).
Nämä materiaalit eivät sisällä prososiaalisia viestejä, eivätkä ne sisällä lisämainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta.
Jos he ilmoittautuvat, tutkimuksen vaiheessa 2 nämä osallistujat ovat kunnossa 3.
|
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka on "rekrytointi tavalliseen tapaan" (vaiheen 1 ehto 1).
Nämä materiaalit eivät sisällä prososiaalisia viestejä, eivätkä ne sisällä lisämainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta.
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuluvat tähän ryhmään.
Sen lisäksi, että osallistujat voivat osallistua oppimisyhteistyöhön, he saavat 100 prosentin korvauksen NC Medicaid -hinnasta potilaskäynnistä oppimisyhteistyöhön osallistumisestaan.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ehto 2, vaihe 2 ehto 1
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaaleja, jotka sisältävät lisämaininnan osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta, mutta eivät sisällä prososiaalisia viestejä (vaiheen 1 ehto 2).
Jos he ilmoittautuvat, tutkimuksen vaiheessa 2 nämä osallistujat ovat kunnossa 1.
|
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuluvat tähän ryhmään.
Osallistujat eivät saa muuta korvausta kuin mahdollisuus osallistua oppimisyhteistyöhön.
Palveluntarjoajille, joille tämä ehto on määrätty, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka sisältää lisämaininnan osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta, mutta ei prososiaalista viestiä (vaiheen 1 ehto 2).
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ehto 2, vaihe 2 ehto 2
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaaleja, jotka sisältävät lisämaininnan osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta, mutta eivät sisällä prososiaalisia viestejä (vaiheen 1 ehto 2).
Jos he ilmoittautuvat, tutkimuksen vaiheessa 2 nämä osallistujat ovat kunnossa 2.
|
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuluvat tähän ryhmään.
Sen lisäksi, että osallistujat voivat osallistua oppimisyhteistyöhön, he saavat potilaskäynnistä korvauksen 30 % NC Medicaid -hinnasta.
Palveluntarjoajille, joille tämä ehto on määrätty, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka sisältää lisämaininnan osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta, mutta ei prososiaalista viestiä (vaiheen 1 ehto 2).
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ehto 2, vaihe 2 ehto 3
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaaleja, jotka sisältävät lisämaininnan osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta, mutta eivät sisällä prososiaalisia viestejä (vaiheen 1 ehto 2).
Jos he ilmoittautuvat, tutkimuksen vaiheessa 2 nämä osallistujat ovat kunnossa 3.
|
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuluvat tähän ryhmään.
Sen lisäksi, että osallistujat voivat osallistua oppimisyhteistyöhön, he saavat 100 prosentin korvauksen NC Medicaid -hinnasta potilaskäynnistä oppimisyhteistyöhön osallistumisestaan.
Palveluntarjoajille, joille tämä ehto on määrätty, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka sisältää lisämaininnan osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta, mutta ei prososiaalista viestiä (vaiheen 1 ehto 2).
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ehto 3, vaihe 2 ehto 1
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaaleja, jotka sisältävät prososiaalisia viestejä, mutta jotka eivät sisällä lisämainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta (vaiheen 1 ehto 3).
Jos he ilmoittautuvat, tutkimuksen vaiheessa 2 nämä osallistujat ovat kunnossa 1.
|
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuluvat tähän ryhmään.
Osallistujat eivät saa muuta korvausta kuin mahdollisuus osallistua oppimisyhteistyöhön.
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaaleja, jotka sisältävät prososiaalisia viestejä, mutta jotka eivät sisällä lisämainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta (vaiheen 1 ehto 3).
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ehto 3, vaihe 2 ehto 2
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaaleja, jotka sisältävät prososiaalisia viestejä, mutta jotka eivät sisällä lisämainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta (vaiheen 1 ehto 3).
Jos he ilmoittautuvat, tutkimuksen vaiheessa 2 nämä osallistujat ovat kunnossa 2.
|
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuluvat tähän ryhmään.
Sen lisäksi, että osallistujat voivat osallistua oppimisyhteistyöhön, he saavat potilaskäynnistä korvauksen 30 % NC Medicaid -hinnasta.
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaaleja, jotka sisältävät prososiaalisia viestejä, mutta jotka eivät sisällä lisämainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta (vaiheen 1 ehto 3).
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ehto 3, vaihe 2 ehto 3
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaaleja, jotka sisältävät prososiaalisia viestejä, mutta jotka eivät sisällä lisämainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta (vaiheen 1 ehto 3).
Jos he ilmoittautuvat, tutkimuksen vaiheessa 2 nämä osallistujat ovat kunnossa 3.
|
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuluvat tähän ryhmään.
Sen lisäksi, että osallistujat voivat osallistua oppimisyhteistyöhön, he saavat 100 prosentin korvauksen NC Medicaid -hinnasta potilaskäynnistä oppimisyhteistyöhön osallistumisestaan.
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaaleja, jotka sisältävät prososiaalisia viestejä, mutta jotka eivät sisällä lisämainintaa osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta (vaiheen 1 ehto 3).
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ehto 4, vaihe 2 ehto 1
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka sisältää prososiaalisia viestejä ja lisäksi maininnan osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta (vaiheen 1 ehto 4).
Jos he ilmoittautuvat, tutkimuksen vaiheessa 2 nämä osallistujat ovat kunnossa 1.
|
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuluvat tähän ryhmään.
Osallistujat eivät saa muuta korvausta kuin mahdollisuus osallistua oppimisyhteistyöhön.
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka sisältää prososiaalisia viestejä ja lisäksi maininnan osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta (vaiheen 1 ehto 4).
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ehto 4, vaihe 2 ehto 2
Palveluntarjoajille, joille on määrätty tämä ehto, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka sisältää prososiaalisia viestejä ja lisäksi maininnan osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta (vaiheen 1 ehto 4).
Jos he ilmoittautuvat, tutkimuksen vaiheessa 2 nämä osallistujat ovat kunnossa 2.
|
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuluvat tähän ryhmään.
Sen lisäksi, että osallistujat voivat osallistua oppimisyhteistyöhön, he saavat potilaskäynnistä korvauksen 30 % NC Medicaid -hinnasta.
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka sisältää prososiaalisia viestejä ja lisäksi maininnan osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta (vaiheen 1 ehto 4).
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 ehto 4, vaihe 2 ehto 3
Palveluntarjoajille, joille on määrätty tämä ehto, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka sisältää prososiaalisia viestejä ja lisäksi maininnan osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta (vaiheen 1 ehto 4).
Jos he ilmoittautuvat, tutkimuksen vaiheessa 2 nämä osallistujat ovat kunnossa 3.
|
Palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuluvat tähän ryhmään.
Sen lisäksi, että osallistujat voivat osallistua oppimisyhteistyöhön, he saavat 100 prosentin korvauksen NC Medicaid -hinnasta potilaskäynnistä oppimisyhteistyöhön osallistumisestaan.
Palveluntarjoajille, jotka on määrätty tähän ehtoon, lähetetään rekrytointimateriaalia, joka sisältää prososiaalisia viestejä ja lisäksi maininnan osallistumiseen saatavilla olevasta taloudellisesta tuesta (vaiheen 1 ehto 4).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen palveluntarjoajien määrä, jotka ottavat yhteyttä henkilöstöön saadakseen tietoja tutkimukseen ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta viimeisen osallistujan tiedonkeruun loppuun asti, enintään 1,5 vuotta
|
Vaiheen 1 rekrytointitoimenpiteitä verrataan niiden rekrytoitujen palveluntarjoajien lukumäärän perusteella, jotka ottavat yhteyttä tutkimushenkilökuntaan sähköpostitse, puhelimitse tai millä tahansa muulla tavalla.
|
Rekrytoinnin alusta viimeisen osallistujan tiedonkeruun loppuun asti, enintään 1,5 vuotta
|
|
Niiden UNC ECHO Clinic -istuntojen keskimääräinen lukumäärä, joihin osallistuja osallistuu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen sen jälkeen, ilmoittautumisesta 9 kuukauteen sen jälkeen.
|
Vaiheen 2 tutkimusinterventioita verrataan niiden UNC ECHO -klinikan istuntojen lukumäärän perusteella, joihin osallistuja osallistuu. COVID-19:n seurauksena ECHO-klinikkakäyntien määrää vähennettiin ja arviointijaksoa jatkettiin 3 kuukaudella niille, jotka eivät olleet suorittaneet seurantajaksoa 9.3.2020 mennessä. |
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen sen jälkeen, ilmoittautumisesta 9 kuukauteen sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen palveluntarjoajien määrä, jotka suorittavat ilmoittautumisen 2. vaiheen tutkimukseen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta ilmoittautumisen täyttämiseen, enintään 1 vuosi
|
Vaiheen 1 rekrytointitoimenpiteitä verrataan vaiheen 2 tutkimukseen ilmoittautuneiden rekrytoitujen tarjoajien lukumäärän perusteella.
|
Rekrytoinnin alusta ilmoittautumisen täyttämiseen, enintään 1 vuosi
|
|
Kokonaisaika, jonka osallistuja osallistuu UNC ECHO -klinikan istuntoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen sen jälkeen, ilmoittautumisesta 9 kuukauteen sen jälkeen.
|
Vaiheen 2 tutkimuksen interventioita verrataan sen perusteella, kuinka paljon aikaa osallistuja osallistuu UNC ECHO -klinikalla (P2). COVID-19:n seurauksena ECHO-klinikkakäyntien määrää vähennettiin ja arviointijaksoa jatkettiin 3 kuukaudella niille, jotka eivät olleet suorittaneet seurantajaksoa 9.3.2020 mennessä. |
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen sen jälkeen, ilmoittautumisesta 9 kuukauteen sen jälkeen.
|
|
DATA 2000 -lupauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen sen jälkeen, ilmoittautumisesta 9 kuukauteen sen jälkeen.
|
Vaiheen 2 tutkimuksen interventioita verrataan DATA 2000 -lupauksen saaneiden osallistujien lukumäärän perusteella. MAT-lupakoulutus on 8 tunnin kurssi lääkäreille ja 24 tunnin kurssi edistyneille lääkäreille, joita tarvitaan palveluntarjoajien määräämään ja jakamaan MAT:ia. COVID-19:n seurauksena ECHO-klinikkakäyntien määrää vähennettiin ja arviointijaksoa jatkettiin 3 kuukaudella niille, jotka eivät olleet suorittaneet seurantajaksoa 9.3.2020 mennessä. |
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen sen jälkeen, ilmoittautumisesta 9 kuukauteen sen jälkeen.
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka aloittavat Medicaidin maksaman MAT-reseptin vuoden sisällä vaiheen 2 alkamisesta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vaiheen 2 tutkimuksen interventioita verrataan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka aloittavat Medicaidin maksaman MAT-reseptin vuoden sisällä 2. vaiheeseen ilmoittautumisesta.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marisa Domino, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-2236
- R21DA047286 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .