Pobídky a pobídky k posílení pracovní síly v léčbě opiáty
Tento projekt se snaží prozkoumat kritickou překážku pro optimalizaci pracovní síly ve zdravotnictví pro léčbu poruch spojených s užíváním opiátů. Bez dramatického nárůstu počtu poskytovatelů primární péče vyškolených a obeznámených s mnoha nuancemi předepisování medikamentózní léčby (MAT), bude ohromující nárůst úmrtí na předávkování opiáty i nadále raketově stoupat. Samotné školení o prominutí drogové závislosti podle zákona o léčbě drogové závislosti (DATA) 2000 však nestačí k usnadnění předepisování pacientům, kteří zoufale potřebují služby; odhadem 40 % lékařů s prominutím nezahájí předepisování MAT. K vyřešení tohoto problému vyvinula Severní Karolína systém pro spolupráci při učení na podporu školení MAT. Spolupráce při učení se ukázala jako účinný přístup ke zvýšení využití MAT, ale zapojení mezi poskytovateli v Severní Karolíně bylo nízké. Dosud nebyla řešena potřeba podporovat spolupráci poskytovatelů ve velkém měřítku. Toto je kritický problém, na který se tento návrh zaměřuje.
Úmrtnost v důsledku náhodného předávkování opiáty nadále roste alarmujícím tempem, přičemž počet úmrtí z předávkování v roce 2016 je téměř pětkrát vyšší než v roce 1999. Denní úmrtnost na předávkování opioidy v samotných USA se nyní odhaduje na 115, takže každý den, kdy není k dispozici léčba založená na důkazech, vede k většímu počtu úmrtí, kterým lze předejít. Severní Karolína je jedním ze států s úmrtností na předávkování opiáty vyšší, než je celostátní průměr (11,9 vs. 10,4 úmrtí na 100 000, upraveno podle věku), a s mírou nárůstu úmrtí z předávkování opiáty vyšší, než je celostátní průměr (19 % vs. 16 %). Severní Karolína je také jedním ze čtyř států s Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ) financovaným Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) MAT, které je dostupné pro praxi primární péče, ale zapojení mezi poskytovateli je nízké. Zatímco hlavní překážky zapojení nejsou zcela pochopeny, nedávné důkazy z rozhovorů s poskytovateli provedených studijním týmem v prosinci 2017 a lednu 2018 naznačují, že jednou podstatnou překážkou je čas potřebný pro týdenní kliniky ECHO.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, jak efektivně získávat a zařazovat poskytovatele primární péče do účasti na společném učení ECHO MAT. U účastníků studie, kteří se zapíší do studijního kolaborativu, bude studijní tým sledovat účast po dobu 6 měsíců.
Studie je navržena tak, aby byla realizována ve dvou fázích. Fáze 1 je fáze náboru. Poskytovatelé budou náhodně vybráni tak, aby dostávali náborové dopisy a e-maily z 1 ze 4 podmínek. Randomizace pro tuto fázi bude probíhat na úrovni praxe, jak je určeno adresou poskytovatele.
Účastníci, kteří kontaktují studijní tým a zapíší se do studie, zahájí fázi 2 studie. Ve fázi 2 budou účastníkům studie náhodně přiděleny odměny za účast ve společném učení ECHO MAT. Jejich účast na společném učení bude sledována. Fáze 2 studie je pilotní.
Nábor:
Poskytovatelé primární péče obdrží náborové dopisy a mohou přijímat e-maily a telefonáty na základě podmínek náboru, ke kterým jsou přiřazeni.
Informovaný souhlas:
Vzhledem k tomu, že před náborem není možné udělit souhlas, účastníci dokončí proces informovaného souhlasu na začátku 2. fáze studie. Formulář souhlasu bude sdílen s oprávněnými účastníky, když kontaktují studijní tým, aby se zapsali. Před zapsáním do ECHO MAT learning collaborative budou účastníci požádáni, aby poskytli souhlas, aby se mohli zapsat do studie.
Randomizace:
Fáze 1: Poskytovatelé primární péče budou podle praxe randomizováni do 1 ze 4 větví studie. Počítačová randomizace přiřadí praktiky do studijních větví, praktiky a poskytovatelé primární péče budou mít stejnou šanci být randomizováni do každé studijní větve.
Fáze 2: Způsobilí účastníci budou po zařazení do studie randomizováni do fáze 2 studie. Randomizace bude přiřazena pomocí předem stanoveného náhodně uspořádaného seznamu přiřazení studijních podmínek. Po zápisu do studie budou účastníci zařazeni do stavu, který je další na seznamu. Účastníci budou mít stejnou šanci, že budou randomizováni do každé větve studie.
Posouzení:
Hodnocení pro fázi 1 proběhne, když účastníci kontaktují studijní personál se zájmem o studii nebo se zapíší. Všichni poskytovatelé primární péče, kterým budou zaslány dopisy, ale nekontaktují personál studie, budou zahrnuti do analýz studie jako „Ne“ pro výsledky pro fázi 1.
Hodnocení pro fázi 2 bude probíhat během 6 měsíců poté, co se účastníci zapíší do studie. Výsledky pro tuto fázi studie souvisí s účastí ve výukových kolaborativech ECHO MAT, která je sledována pro každé školení studijními pracovníky.
Podrobný popis zásahu:
Náborové dopisy pro fázi 1 jsou navrženy jako 2 (prosociální zmínka o potřebě poskytovatelů primární péče vyškolených v léčbě poruch užívání opiátů vs. žádná) x 2 (zmínka o dalších praktických podporách dostupných pro účast na školení vs. žádná). Z toho vyplývají 4 studijní podmínky pro náborové dopisy: 1) dopis obsahující prosociální sdělení a dodatečnou zmínku o praktických podporách dostupných pro účast, 2) dopis obsahující prosociální sdělení, ale žádná další zmínka o praktické podpoře dostupné pro účast, 3) dopis obsahující dodatečnou zmínku o cvičná podpora dostupná pro účast, ale žádná prosociální sdělení, a 4) nábor jako obvykle dopis, který neobsahuje prosociální sdělení ani dodatečnou zmínku o praktické podpoře dostupné pro účast.
Fáze 2 zkoumá participaci ve učící se komunitě po skupinách. Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin. V tuto chvíli vyšetřovatelé nezveřejňují podmínky fáze 2 a zveřejní je na konci studie, jak schválila institucionální kontrolní rada UNC (IRB).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7411
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaný poskytovatel primární péče (doktor medicíny (MD), doktor osteopatické medicíny (DO), asistent lékaře (PA), praktický lékař (NP))
- V současné době praxe v Severní Karolíně
Pro zdravotní sestry byly zahrnuty následující speciality:
- Psychiatrie závislostí
- Závislost/chemická závislost
- Dospívající medicína
- Urgentní medicína
- Rodinná praxe
- Rodinná praxe, geriatrie
- Praktická praxe
- Všeobecné preventivní lékařství
- Geriatrie
- Gerontologie
- Gynekologie
- Infekční nemoc
- Interní lékařství
- Interna/Imunologie Diagnostika
- Vnitřní lékařství/Plicní dis. & Crit
- Medicína/pediatrie
- Medicína/Psychiatrie
- Porodnictví
- Porodnictví a gynekologie/kritická péče
- Porodnice a gynekologie
- Další specialita
- Léčba bolesti (phys med)
- Lék proti bolesti
- Pediatrie
- Psychiatrie
- Psychiatrie, dítě
- Psychiatrie/Geriatrie
- Veřejné zdraví
- Nespecifikováno
- Hospitalista
- U MD/DO byli zahrnuti lékaři, kteří byli lékařskou komisí považováni za primární, kromě těch, kteří se specializují na sport, závislost, alkohol a chirurgii.
- U PA byli zahrnuti praktici, kteří jsou lékařskou komisí považováni za primární péči
Kritéria vyloučení:
- Do studie je již zapsán jiný člen stejné praxe (jeden poskytovatel na praxi ve fázi 2)
- Aktivní účast na University of North Carolina v Chapel Hill (UNC) ECHO Collaborative na začátku studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze 1, podmínka 1, fáze 2, podmínka 1
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které jsou „nábor jako obvykle“ (podmínka 1 fáze 1).
Tyto materiály nebudou obsahovat prosociální zprávy a nebudou obsahovat dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast.
Pokud se zapíší, ve fázi 2 studie budou tito účastníci ve stavu 1.
|
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které jsou „nábor jako obvykle“ (podmínka 1 fáze 1).
Tyto materiály nebudou obsahovat prosociální zprávy a nebudou obsahovat dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast.
V této skupině budou poskytovatelé, kteří se zapíší do studia a jsou do této podmínky přiřazeni.
Kromě možnosti zúčastnit se studijního kolaborativu nedostávají účastníci žádnou odměnu.
|
|
Experimentální: Fáze 1, podmínka 1, fáze 2, podmínka 2
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které jsou „nábor jako obvykle“ (podmínka 1 fáze 1).
Tyto materiály nebudou obsahovat prosociální zprávy a nebudou obsahovat dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast.
Pokud se zapíší, ve fázi 2 studie budou tito účastníci ve stavu 2.
|
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které jsou „nábor jako obvykle“ (podmínka 1 fáze 1).
Tyto materiály nebudou obsahovat prosociální zprávy a nebudou obsahovat dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast.
V této skupině budou poskytovatelé, kteří se zapíší do studia a jsou do této podmínky přiřazeni.
Kromě možnosti zúčastnit se studijního kolaborativu obdrží účastníci úhradu ve výši 30 % sazby NC Medicaid za návštěvu pacienta.
|
|
Experimentální: Fáze 1, podmínka 1, fáze 2, podmínka 3
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které jsou „nábor jako obvykle“ (podmínka 1 fáze 1).
Tyto materiály nebudou obsahovat prosociální zprávy a nebudou obsahovat dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast.
Pokud se zapíší, ve fázi 2 studie budou tito účastníci ve stavu 3.
|
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které jsou „nábor jako obvykle“ (podmínka 1 fáze 1).
Tyto materiály nebudou obsahovat prosociální zprávy a nebudou obsahovat dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast.
V této skupině budou poskytovatelé, kteří se zapíší do studia a jsou do této podmínky přiřazeni.
Kromě možnosti zúčastnit se studijního kolaborativu dostávají účastníci úhradu ve výši 100 procent sazby NC Medicaid za návštěvu pacienta za dobu, kdy se účastnili studijního kolaborativu.
|
|
Experimentální: Fáze 1, podmínka 2, fáze 2, podmínka 1
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které obsahují dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast, ale nebudou zahrnovat prosociální zprávy (podmínka 2 fáze 1).
Pokud se zapíší, ve fázi 2 studie budou tito účastníci ve stavu 1.
|
V této skupině budou poskytovatelé, kteří se zapíší do studia a jsou do této podmínky přiřazeni.
Kromě možnosti zúčastnit se studijního kolaborativu nedostávají účastníci žádnou odměnu.
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které obsahují dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast, ale nebudou obsahovat prosociální zprávy (podmínka 2 fáze 1).
|
|
Experimentální: Fáze 1, podmínka 2, fáze 2, podmínka 2
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které obsahují dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast, ale nebudou zahrnovat prosociální zprávy (podmínka 2 fáze 1).
Pokud se zapíší, ve fázi 2 studie budou tito účastníci ve stavu 2.
|
V této skupině budou poskytovatelé, kteří se zapíší do studia a jsou do této podmínky přiřazeni.
Kromě možnosti zúčastnit se studijního kolaborativu obdrží účastníci úhradu ve výši 30 % sazby NC Medicaid za návštěvu pacienta.
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které obsahují dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast, ale nebudou obsahovat prosociální zprávy (podmínka 2 fáze 1).
|
|
Experimentální: Fáze 1, podmínka 2, fáze 2, podmínka 3
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které obsahují dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast, ale nebudou zahrnovat prosociální zprávy (podmínka 2 fáze 1).
Pokud se zapíší, ve fázi 2 studie budou tito účastníci ve stavu 3.
|
V této skupině budou poskytovatelé, kteří se zapíší do studia a jsou do této podmínky přiřazeni.
Kromě možnosti zúčastnit se studijního kolaborativu dostávají účastníci úhradu ve výši 100 procent sazby NC Medicaid za návštěvu pacienta za dobu, kdy se účastnili studijního kolaborativu.
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které obsahují dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast, ale nebudou obsahovat prosociální zprávy (podmínka 2 fáze 1).
|
|
Experimentální: Fáze 1, podmínka 3, fáze 2, podmínka 1
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které zahrnují prosociální zprávy, ale neobsahují dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast (podmínka 3 fáze 1).
Pokud se zapíší, ve fázi 2 studie budou tito účastníci ve stavu 1.
|
V této skupině budou poskytovatelé, kteří se zapíší do studia a jsou do této podmínky přiřazeni.
Kromě možnosti zúčastnit se studijního kolaborativu nedostávají účastníci žádnou odměnu.
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které zahrnují prosociální zprávy, ale neobsahují dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast (podmínka 3 fáze 1).
|
|
Experimentální: Fáze 1, podmínka 3, fáze 2, podmínka 2
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které zahrnují prosociální zprávy, ale neobsahují dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast (podmínka 3 fáze 1).
Pokud se zapíší, ve fázi 2 studie budou tito účastníci ve stavu 2.
|
V této skupině budou poskytovatelé, kteří se zapíší do studia a jsou do této podmínky přiřazeni.
Kromě možnosti zúčastnit se studijního kolaborativu obdrží účastníci úhradu ve výši 30 % sazby NC Medicaid za návštěvu pacienta.
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které zahrnují prosociální zprávy, ale neobsahují dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast (podmínka 3 fáze 1).
|
|
Experimentální: Fáze 1, podmínka 3, fáze 2, podmínka 3
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které zahrnují prosociální zprávy, ale neobsahují dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast (podmínka 3 fáze 1).
Pokud se zapíší, ve fázi 2 studie budou tito účastníci ve stavu 3.
|
V této skupině budou poskytovatelé, kteří se zapíší do studia a jsou do této podmínky přiřazeni.
Kromě možnosti zúčastnit se studijního kolaborativu dostávají účastníci úhradu ve výši 100 procent sazby NC Medicaid za návštěvu pacienta za dobu, kdy se účastnili studijního kolaborativu.
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které zahrnují prosociální zprávy, ale neobsahují dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast (podmínka 3 fáze 1).
|
|
Experimentální: Fáze 1, podmínka 4, fáze 2, podmínka 1
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které zahrnují prosociální zprávy a dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast (podmínka 4 fáze 1).
Pokud se zapíší, ve fázi 2 studie budou tito účastníci ve stavu 1.
|
V této skupině budou poskytovatelé, kteří se zapíší do studia a jsou do této podmínky přiřazeni.
Kromě možnosti zúčastnit se studijního kolaborativu nedostávají účastníci žádnou odměnu.
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které zahrnují prosociální zprávy a dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast (podmínka 4 fáze 1).
|
|
Experimentální: Fáze 1, podmínka 4, fáze 2, podmínka 2
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které zahrnují prosociální zprávy a dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast (podmínka 4 fáze 1).
Pokud se zapíší, ve fázi 2 studie budou tito účastníci ve stavu 2.
|
V této skupině budou poskytovatelé, kteří se zapíší do studia a jsou do této podmínky přiřazeni.
Kromě možnosti zúčastnit se studijního kolaborativu obdrží účastníci úhradu ve výši 30 % sazby NC Medicaid za návštěvu pacienta.
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které zahrnují prosociální zprávy a dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast (podmínka 4 fáze 1).
|
|
Experimentální: Fáze 1, podmínka 4, fáze 2, podmínka 3
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které zahrnují prosociální zprávy a dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast (podmínka 4 fáze 1).
Pokud se zapíší, ve fázi 2 studie budou tito účastníci ve stavu 3.
|
V této skupině budou poskytovatelé, kteří se zapíší do studia a jsou do této podmínky přiřazeni.
Kromě možnosti zúčastnit se studijního kolaborativu dostávají účastníci úhradu ve výši 100 procent sazby NC Medicaid za návštěvu pacienta za dobu, kdy se účastnili studijního kolaborativu.
Poskytovatelům přiřazeným k této podmínce budou zaslány náborové materiály, které zahrnují prosociální zprávy a dodatečnou zmínku o finanční podpoře dostupné pro účast (podmínka 4 fáze 1).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet naverbovaných poskytovatelů, kteří kontaktují zaměstnance ohledně informací o zápisu do studie
Časové okno: Od začátku náboru do konce sběru dat pro posledního účastníka, až 1,5 roku
|
Náborové intervence ve fázi 1 budou porovnány na základě počtu přijatých poskytovatelů, kteří osloví studijní pracovníky prostřednictvím e-mailu, telefonu nebo jakékoli jiné metody.
|
Od začátku náboru do konce sběru dat pro posledního účastníka, až 1,5 roku
|
|
Průměrný počet sezení na klinice UNC ECHO, kterých se účastník účastní
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců poté, zápis do 9 měsíců poté.
|
Intervence studie fáze 2 budou porovnány na základě počtu sezení kliniky UNC ECHO, kterých se účastník účastní. V návaznosti na COVID-19 byl počet klinik ECHO snížen a období hodnocení bylo prodlouženo o další 3 měsíce pro ty, kteří nedokončili kontrolní období k 3.9.2020. |
Od zápisu do 6 měsíců poté, zápis do 9 měsíců poté.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přijatých poskytovatelů, kteří dokončili registraci do studie fáze 2
Časové okno: Od zahájení náboru po splnění přihlášky, až 1 rok
|
Náborové intervence ve fázi 1 budou porovnány na základě počtu přijatých poskytovatelů, kteří se zapíší do studie fáze 2.
|
Od zahájení náboru po splnění přihlášky, až 1 rok
|
|
Celková doba, po kterou se účastník účastní zasedání kliniky UNC ECHO
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců poté, zápis do 9 měsíců poté.
|
Intervence studie fáze 2 budou porovnány na základě celkové doby, po kterou účastník navštěvuje kliniku UNC ECHO (P2). V návaznosti na COVID-19 byl počet klinik ECHO snížen a období hodnocení bylo prodlouženo o další 3 měsíce pro ty, kteří nedokončili kontrolní období k 3.9.2020. |
Od zápisu do 6 měsíců poté, zápis do 9 měsíců poté.
|
|
Počet účastníků, kteří obdrží DATA 2000 Waiver
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců poté, zápis do 9 měsíců poté.
|
Intervence studie fáze 2 budou porovnány na základě počtu účastníků, kteří obdrží výjimku DATA 2000. Školení MAT waiver je 8hodinový kurz pro lékaře a 24hodinový kurz pro pokročilé praktiky, který je vyžadován pro poskytovatele, aby předepisovali a vydávali MAT. V návaznosti na COVID-19 byl počet klinik ECHO snížen a období hodnocení bylo prodlouženo o další 3 měsíce pro ty, kteří nedokončili kontrolní období k 3.9.2020. |
Od zápisu do 6 měsíců poté, zápis do 9 měsíců poté.
|
|
Počet účastníků, kteří začnou předepisovat MAT placené společností Medicaid do jednoho roku od zahájení fáze 2
Časové okno: Jeden rok
|
Intervence studie fáze 2 budou porovnány na základě počtu účastníků, kteří začnou předepisovat MAT placené společností Medicaid do jednoho roku od zařazení do fáze 2.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marisa Domino, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-2236
- R21DA047286 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .