발기 부전이 있는 당뇨병 환자에서 매일 경구 L-아르기닌과 타다라필
2019년 2월 7일 업데이트: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
발기 부전이 있는 당뇨병 환자의 일일 경구 L-아르기닌 플러스 Tadalafil: 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험
Tadalafil은 발기부전에 효과적인 경구용 치료제입니다.
L-아르기닌은 평활근의 아산화질소 수치를 증가시켜 발기의 강도와 지속 시간을 증가시키는 프로 약물입니다.
이 임상 시험은 당뇨병 환자의 발기 부전 치료에서 매일 경구용 L-아르기닌과 타다라필을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- Aswan university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 제2형 DM 환자
제외 기준:
- 골반 외상, 주요 골반 수술, 성선기능저하증, 고프로락틴혈증, 고혈압, 만성 전립선염, 만성 간 질환, 흡연자, CNS 또는 항안드로겐 약물의 만성 섭취 병력이 있는 환자, 페이로니병 또는 섬유성 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
8주 동안 매일 L-아르기닌 5g 구강 캡슐을 받음 혈청 테스토스테론 수치 측정 음경 도플러
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8주 동안 매일 경구용 L-아르기닌 5g
혈청 테스토스테론 수치 측정
HbA1C 수치 측정
발기 정도와 음경 맥관 구조를 측정하는 음경 도플러
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활성 비교기: 그룹 B
8주 동안 매일 tadalafil 10 mg 경구 정제를 받음 혈청 테스토스테론 수치 측정 음경 도플러
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혈청 테스토스테론 수치 측정
HbA1C 수치 측정
발기 정도와 음경 맥관 구조를 측정하는 음경 도플러
8주 동안 매일 타다라필 10mg 경구 투여
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활성 비교기: 그룹 C
8주 동안 매일 L-아르기닌 5g 구강 캡슐과 타다라필 10mg 경구 정제를 받습니다. 혈청 테스토스테론 수치 측정 음경 도플러
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8주 동안 매일 경구용 L-아르기닌 5g
혈청 테스토스테론 수치 측정
HbA1C 수치 측정
발기 정도와 음경 맥관 구조를 측정하는 음경 도플러
8주 동안 매일 타다라필 10mg 경구 투여
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위약 비교기: 그룹 D
8주 동안 매일 경구용 메틸 셀룰로스를 받음 혈청 테스토스테론 수치 측정 음경 도플러
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혈청 테스토스테론 수치 측정
HbA1C 수치 측정
발기 정도와 음경 맥관 구조를 측정하는 음경 도플러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 개선. IIEF-5 점수 22-25: 발기 부전(ED) 없음, 17-21: 경미한 ED, 12-16: 경증에서 중등도 ED, 8-11: 중등도 ED, 5-7: 중증 ED.
기간: 치료 8주
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당뇨병 환자의 발기 부전 치료에서 경구 L-아르기닌 5g과 경구 타다라필 10mg의 효능은 국제 발기 기능 지수(IIEF-5)로 평가됩니다.
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치료 8주
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치료 후 혈청 총 테스토스테론 수치(nmol/L) 증가.
기간: 치료 8주
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치료 후 총 테스토스테론 수치(nmol/L) 개선 측정
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치료 8주
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최고 수축기 속도(cm/sec), 최종 이완기 용적(cm/sec) 및 저항 지수(RI) = (최고 수축기 속도 - 최종 이완기 속도) / 최고 수축기 속도를 포함하는 치료 후 음경 도플러 매개변수의 개선.
기간: 치료 8주
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치료 최고 수축기 속도(cm/sec), 최종 확장기 용적(cm/sec) 및 저항 지수(RI) 후 음경 도플러 매개변수 개선 측정.
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치료 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moustafa M El Taieb, MD, Aswan university hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L-arginine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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